Shenzhen Antai Weisheng Medicine Co., Ltd.

人工智能作为医药行业革新的驱动力，正在迅速重塑传统的药物研发和生产流程，推动新药研发效率和精准度的极大提升。面对这一颠覆性的变化，我们需要紧跟时代步伐，为探讨AI制药技术对医药研发的冲击与机遇，推动制药行业的未来创新与发展，由深圳市坪山区小分子新药创联协会主办，南方科技大学坪山生物医药研究院、深圳安泰维生物医药有限公司联合协办的“小分子创新药院士及专家论坛（第07期）”于2024年11月3日在深圳圆满召开。本次活动汇聚了来自华为云AI专家、制药领域的院士学者、行业领袖和资深从业者，共同探讨如何通过人工智能推动药物发现以及在药物研发各阶段的AI发展等核心议题。 俄罗斯工程院外籍院士、深圳市坪山区小分子新药创联协会会长、南方科技大学坪山生物医药研究院院长、深圳安泰维生物医药有限公司董事长、深圳格林凯特医药技术有限公司董事长张绪穆；俄罗斯科学院外籍院士、深圳技术大学药学院院长贺震旦；英矽智能联合首席执行官、首席科学官任峰；天士力国际基因网络药物创新中心总经理王文佳；上海科学智能研究院AI科学家曹风雷；北京大学前沿交叉学科研究院特聘研究员裴剑锋；华东理工大学药学院教授、博士生导师唐赟；晶泰科技数字智能部负责人陈勇攀；药渡经纬信息科技（北京）有限公司董事长李靖；北京望石智慧科技有限公司总经理周杰龙；北京望石智慧科技有限公司副总经理黄博；华润三九医药股份有限公司创新药物研究院副院长刘志刚，以及多家生物医药企业董事长，行业协会成员近100位医药行业高管参与线下活动，药渡及联合媒体进行同步线上直播，观看总量超万人。 本次会议上下午各环节分别由深圳市华先医药科技有限公司董事长叶伟平博士，药渡经纬信息科技（北京）有限公司董事长李靖博士，俄罗斯工程院外籍院士张绪穆主持。 华为云专家以《数智融合发展生命健康新质生产力》为主题，分享了AI辅助药物研发的客户实践。随后，任峰就《从算法到临床验证：生成式AI赋能抗纤维化药物研发》，张绪穆就 《人工智能制药模型助力下的抗病毒药物研发》，裴剑锋就 《提高AI小分子药物设计成功率的一些探索》，唐赟就《人工智能药物设计方法发展与应用探索》，李靖就《基于真实的虚拟，药渡AI-Cyber系统模型架构和实践应用》，曹风雷就《燧人分子大模型在小分子药物研发中的应用》，王文佳就《数智本草大模型助力中药/天然产物创新研发》，黄博就《多模态生成式AI辅助小分子药物设计》，陈勇攀就《利用AI加速医药早期研发进程》进行了精彩的演讲，现场气氛活跃。 现场讨论中，嘉宾们围绕 “突破AI制药困境的三大关键点：算法、模型和数据”话题展开了激烈的讨论，也让到场的其他医药企业的嘉宾在互动中解决了自己的疑问，将会议推向了高潮。 通过此次活动的交流与讨论，众多嘉宾不仅讨论了AI在生物医药领域的最新应用和前沿趋势，也了解到在AI时代，医药健康产业也需要华为这类的科技厂商作为同路人，全面加速医药健康产业智能化跃迁，共创行业新发展! 解决传统PROTACs、miRNA疗法关键挑战，miRiaTAC开启精准抗癌新征程 直击“不死的癌症”红斑狼疮！数百条研发管线能否改写患者命运？ 药企裁员形势严峻依旧 | 十月汇总

年底至今，国内大多数地方处于”快速过峰“阶段，奥密克戎在国内掀起了新的一波浪潮。近日国内药企在研抗新冠药物的临床研究进展也在刷新，涉及企业为君实生物/旺山旺水、科兴制药和众生药业。君实生物/旺山旺水：VV1162023年1月3日，君实生物发布公告称，控股子公司君拓生物与苏州旺山旺水生物医药合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2 药物VV116片（项目代号：JT001/VV116）已完成一项对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（PAXLOVID）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者早期治疗的JT001-010 III期临床研究（NCT05341609），上述研究成果于全球权威期刊《新英格兰医学杂志》在线发表。这是NEJM发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验。关于VV116片VV116是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物，可抑制SARS-CoV-2复制。临床前药效学研究显示，VV116在体外对新冠病毒原始株和已知突变株都表现出显著的抗病毒作用，并在I期临床研究中表现出令人满意的安全性、耐受性和药代动力学性质。一项初步的小规模研究证实，与常规治疗相比，在SARS-CoV-2首次检测为阳性后5天内接受VV116治疗的患者的核酸转阴时间更短。JT001-010研究这是一项多中心、单盲（研究者保持盲态）、随机、对 照III期临床试验，由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头开展，是奥密克戎变异株流行期间首个针对中国COVID-19患者开展的小分子口服抗病毒药物“头对头”III期临床研究。来源：药渡数据库研究结果显示：在全分析集（FAS）人群中，VV116与PAXLOVID在“至持续临床恢复的时间”达到非劣效（HR=1.17，95%CI：1.02~1.36），同时，VV116组比PAXLOVID组的中位恢复时间更短（4天vs.5天）。二者在“至持续症状消失的时间”/“至首次SARS-CoV-2核酸阴性时间”方面表现类似，中位时间均为7天。并且，在每一个预设时间点（第 5、7、10、14、28 天），VV116组症状缓解的患者比例均高于PAXLOVID组。两组患者均未发生进展为重度/危重COVID-19或死亡。此外，本研究中约3/4的患者曾接种过新冠疫苗，而此类患者在大多数的研究中会被排除在外，亚组分析结果显示，VV116和PAXLOVID在接种或未接种疫苗人群中的治疗结果无统计学差异。在安全性方面，VV116组的不良事件发生率低于PAXLOVID组（所有级别的AE：67.4%vs.77.3%，3或4级不良事件：2.6%vs.5.7%）。值得注意的是，PAXLOVID与多种药物存在相互作用，而 VV116不会抑制或诱导主要药物代谢酶，或抑制主要药物转运蛋白，因此与合并用药发生相互作用可能性小。综上，VV116比PAXLOVID的安全性顾虑更少。交易进展2021年9月，君拓生物与旺山旺水订立合作开发合同，共同承担VV116在合作区域内的临床开发和产业化工作，合作区域为除中亚五国（哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦）、俄罗斯、北非（埃及、利比亚、突尼斯、阿尔及利亚、摩洛哥、苏丹）、 中东（沙特阿拉伯、伊朗、伊拉克、科威特、阿联酋、阿曼、卡塔尔、巴林、土耳其、以色列、巴勒斯坦、叙利亚、黎巴嫩、约旦、也门、塞浦路斯、格鲁吉亚、亚美尼亚、阿塞拜疆）四个区域外的全球范围。临床进展君实生物还在不同的人群中开展了多项VV116的国际多中心III期临床研究。JT001-015研究这是一项在轻中度伴或不伴有高危风险COVID-19受试者中评价VV116有效性和安全性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照、III期临床研究（NCT05582629），该研究已于2022年10月完成首例患者入组及给药， 君实生物正在国内多个临床研究中心全力推进患者的入组和给药评估工作。来源：药渡数据库JT001-004研究这是一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III临床研究（NCT05242042），旨在评估VV116用于轻中度伴有进展高危风险COVID-19患者早期治疗的有效性、安全性和药代动力学，该研究于2022年3月在上海市公共卫生临床中心完成首例患者入组及给药，并已于中国大陆多个城市、中国香港、菲律宾等多个地区设立临床研究中心，患者入组和给药评估工作正在顺利进行中。来源：药渡数据库科兴制药：SHEN26胶囊2023年1月3日，科兴生物制药发布公告称，全资子公司深圳科兴药业的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究成功完成全部受试者入组。关于SHEN26胶囊SHEN26是深圳安泰维生物研发的一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果，对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、 Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性。在安全性测试方面，SHEN26存在脱靶副作用的风险较低，遗传毒性等研 究结果为阴性，具有较高的治疗指数和良好的安全性。在已经完成的I期临床试验中，SHEN26显示出良好的耐受性和安全性。同时，近期完成的评估 SHEN26胶囊对轻型和普通型新型冠状病毒感染患者安全性、有效性的IIT研究，取得了积极结果，研究结果显示，SHEN26可以缩短轻症、普通型新型冠状病毒感染患者的核酸转阴时间，且安全性良好。 SHEN26胶囊项目是国家科学技术部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推动项目，并被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项、广东省药品监管局“三重”（生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区） 创新项目。交易进展2022年2月18日，深圳科兴药业与2022年2月18日与深圳安泰维生物签署 《SHEN26项目合作协议》，深圳科兴药业向安泰维支付首付款2,000万元和里程碑付款共计1亿元用于项目启动和取得安泰维10%股权；并且在获得中国紧急使用授权或正式批准上市后，深圳可行药业向安泰维支付最后一笔研发里程碑款。同时，针对SHEN26在全球区域内的年净销售额，深圳科兴药业将向安泰维支付一定比例的销售提成费，并在达到一定金额后支付商业化奖励。临床进展现阶段，科兴制药正在进行“SHEN26胶囊治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染患者的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究”，主要终点指标为SARS-CoV-2病毒RNA水平（RT-PCR检测）相对于基线的变化值。截至本公告日，该研究已完成全部受试者入组。众生药业：RAY1216片2023年1月3日，众生药业发布公告称，控股子公司众生睿创组织开展的1类创新药物RAY1216片的III期临床研究已按既定临床方案要求完成全部病例数入组。这是一项关于RAY1216片治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者随机、双盲、 安慰剂对照III期临床研究（NCT05620160），已于2022年11月获得组长单位广州医科大学附属第一医 院伦理委员会审评批准，并于当月入组首例患者。入选人群包括伴或不伴高危因 素的轻型和普通型新冠病毒（SARS-CoV-2）感染患者，给药方案为RAY1216片400mg单药，连续口服5天，研究主要疗效终点指标为新冠感染患者临床症状/体征均持续恢复正常的时间，已在广东、北京、山东、河南、江苏、湖北、 内蒙古、江西、海南等全国多个省市区的33家临床研究中心开展竞争性入组， 修订后方案计划入组1344例新冠感染患者，实际完成入组1360例。来源：药渡数据库关于RAY1216片RAY1216通过作用于新型冠状病毒（SARS-Cov-2）的3CL蛋白酶，抑制病毒多聚前体蛋白的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。RAY1216在野生株、阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒感染的细胞模型中， 可以有效抑制新冠病毒复制，展现了广谱抗新冠病毒的能力。已完成的I期临床研究结果显示，RAY1216具有良好安全性和耐受性；一项研究者发起、RAY1216治疗新冠感染患者的剂量探索性研究中，提示RAY1216片单药组或联合利托那韦组均较安慰剂组可快速降低新冠病毒RNA载量和缩短病毒核酸转阴时间（二者均有统计学显著性差异）。RAY1216已被列入国家科学技术部2022年“公共安全风险防控与应急技术装备”专项和广东省 科学技术厅“广东省防治新型冠状病毒科技攻关”专项。鉴于新冠病毒具有突变种类多、突变快、R0指数高、传播迅速等特点，全球都需要更优效的疫苗或药物来阻断感染或防止重症，期待更多的抗新冠药物临床研究进展顺利，早日上市。👇关注药渡数据媒体矩阵

俄罗斯工程院外籍院士张绪穆教授确认出席2022中国化学制药CMC创新峰会并作主题演讲，与我们线上分享“抗新冠口服药shen26的研发”！演讲场次为：抗病毒/感染药物开发专题—12月2日会场二09:00-09:3001演讲摘要SHEN26项目为RNA依赖性聚合酶（RdRp）抑制剂开发，由南方科技大学张绪穆教授与中山大学郭德银教授团队自主研发。SHEN26项目现由深圳安泰维生物医药有限公司、深圳科兴制药有限公司以及南方科技大学坪山生物医药研究院共同合作进行成果转化。已获得临床试验默示许可（受理号为 CXHL2200414，CXHL2200415），目前正在积极开展临床 I 期健康人试验，现有临床数据显示较优的安全性。同时由南方科技大学第二附属医院(深圳市第三人民医院）卢洪州院长牵头发起IIT患者临床试验也在进行中。顺利开展本项目，将获得价格可及、有效、安全的抗新冠口服药，弥补深圳市乃我国对现有药物研发的不足，完成新冠抗疫最后一块拼图的艰巨任务。02嘉宾简介张绪穆，俄罗斯工程院外籍院士张绪穆，1961年生，国际知名配位化学和金属有机化学家，现任南方科技大学理学院副院长、化学系讲席教授。1982年在武汉大学获得学士学位；1985年在中国科学院福建物质结构研究所获得硕士学位，师从卢嘉锡院士（诺贝尔获奖者Linus Pauling 的博士后，时任中国科学院院长）；1987年在加州大学圣地亚哥分校（University of California, San Diego）获得硕士学位，师从Gerhard N. Schauzer教授；1992年在斯坦福大学（Stanford University）获得博士学位，师从美国国家科学院院士James P. Collman教授（两位诺贝尔获奖者Sharpless和Grubbs的导师）；1992—1994年在斯坦福大学做博士后研究；1994—2006年任教于美国宾夕法尼亚州州立大学并获终身教授职位；2007—2015年任新泽西州立大学化学学院杰出讲席教授；2015-2018年，任南方科技大学化学系讲座教授及系主任；2017年当选国家中组部特聘专家联谊会化学化工专委会主任；2018年，任南方科技大学理学院副院长。张绪穆教授在Science;  J. Am. Chem. Soc.;  Angew. Chem. 等学术刊物上发表学术论著350余篇，论文他引>15000多次, 其中单篇论文他引>1300次，H index >75。 张绪穆教授2002年获得美国化学会Arthur C. Cope Scholar 奖，是第一位荣获此奖的中国内地科学家。张绪穆教授发展的张烯炔环异构化反应（Zhang enyne cycloisomerization）因其重要性成为以其姓氏命名的人名反应，目前全球仅有不到五位华人有此殊荣。因促成建立中国内地首个以诺贝尔奖得主命名的研究机构——深圳格拉布斯研究院，张绪穆教授获得2016年深圳首届 “时代深士”称号。张绪穆教授长期致力于发展高效、高选择性不对称催化反应，利用自己原创的手性配体工具箱为技术平台，以重大药物合成为产业化突破口，开发有自主知识产权，安全，环保，低成本，高质量的药物绿色合成新工艺。近年来也致力于拓展小分子化合物库并开展高通量生物筛选、分析药效团构效关系，研发新型小分子药物。张绪穆教授先后成立了凯瑞斯德（苏州）（Chiral Quest，技术产品）和凯特立斯公司（Catalys，技术平台）。凯瑞斯德成立于2008年，已有20个新工艺路线投入生产，每年生产几百吨医药中间体和原料药，包括度洛西汀（28吨/年，抗抑郁药物中间体）、雷米普利（30吨/年，降压药核心中间体）、 西他列汀（50吨/年，糖尿病用药关键中间体）、手性3-氨基-1-丁醇（50吨/年，抗HIV药物度鲁特韦关键中间体）等，每年销售额超过几亿元人民币。凯特立斯（深圳）科技有限公司成立于2015年，2018年正式启动项目研发，已取得依折麦布、孟鲁斯特、苯福林、沙库必曲等10多种大品种药物新工艺路线的重大突破。03大会议程* 点击图片查看04参会报名本次报名为预登记报名审核通过后将由会务组通知您！报名参会咨询：林倩倩   18857750934商务合作咨询：周慧芬    15858667450张   玲    15005862516嵇美霞    1570684421305往期精彩回顾 关于凌凯医药凌凯医药·LinkChem于2011年成立，是一家致力于全合成化学技术、流体化学工程技术的领先的研发、产业化高新技术企业。总部及研发中心位于上海，旗下设立三座控股子公司作为研发中试项目孵化基地、商业化生产基地。公司拥有卓越的研发能力、完善的产业化基地配套和国际化的质量管理体系，致力于为国内外知名药企、新材料新能源企业等提供专业的小分子医药原料药、特色小分子中间体、特种材料单体产品等的技术服务与商业化生产。凌凯秉承不断为生命健康和绿色能源革新事业作出贡献的精神，将持续把新产品研发与产业化作为一项全局性长久发展的事业！关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。药融圈生物医药生态圈合作伙伴：凌凯医药、福抗药业、汉瑞药业、健元医药、济民可信、深圳华溶、则正医药、中科普瑞昇、亚瑟医药、苏州亚科、青木制药、阳光德美、成都先导、方达医药、百诚医药、慧泽医药、简然实验室、赛默飞、梅特勒、苏州晶云、康日百奥、宜明细胞、珠海亿胜、格林泰科、三优生物、百奥赛图、杭州皓阳、申基生物、金斯瑞蓬勃、爱思益普、南京生命能、ProteinSimple、汉库医药、山东川成医药、山东诺明康、翰思生物、迈威生物、卓亚医药、嘉树医疗、晶泰科技、英矽智能、恒兴医药、华益药业、海纳医药、广州帝奇、伊诺凯、鹰谷信息……