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作用机制β1-adrenergic receptor拮抗剂 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1996-04-04 |
研究目的:在中国健康受试者中,评价左甲状腺素钠片(受试制剂,商品名:雷替斯®)和左甲状腺素钠片(参比制剂,商品名:优甲乐®)的生物等效性。 主要目的: 以T4的主要药代动力学参数(Cmax、AUC0-72h)为评价指标,评价左甲状腺素钠片(受试制剂,商品名:雷替斯®)和左甲状腺素钠片(参比制剂,商品名:优甲乐®)的生物等效性。 次要目的: 评价左甲状腺素钠片的次要药代动力学参数:各周期用药后经基线校正后的T4和T3的AUC0-∞、CL/F、Vd/F、t1/2、Tmax、λz及T3的Cmax、AUC0-72h; 评价健康受试者服用左甲状腺素钠片(雷替斯®)和左甲状腺素钠片(优甲乐®)的安全性。
/ Active, not recruiting临床1期 一项在中国健康受试者中评价奈必洛尔 5 mg 单次和多次给药后药代动力学和安全性的单中心、开放设计的I 期研究。
主要目的:在中国健康成年受试者中评价奈必洛尔 5 mg 单次给药和多次给药后的 PK 特征。
次要目的:在中国健康成年受试者中评估奈必洛尔 5 mg 单次和多次给药后的安全性和耐受性。
一项随机、双盲、双模拟、多中心、活性药物对照比较奈必洛尔与比索洛尔在中国 轻度至中度原发性高血压患者中的疗效与安全性的 III 期研究
这项研究旨在评估奈必洛尔相较于比索洛尔在治疗患有轻度至中度高血压的中国患者时的疗效的非劣效性与安全性。 主要目的:评估奈必洛尔相较于比索洛尔在治疗轻度至中度原发性高血压患者中的抗高血压疗效的非劣效性。 次要目的:评估奈必洛尔相较于比索洛尔在轻度至中度高血压患者中的安全性。
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