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100 项与 Sionna Therapeutics, Inc. 相关的临床结果
0 项与 Sionna Therapeutics, Inc. 相关的专利(医药)
为打造全球ADC/RDC未来产业高地,成都医学城拟于2024年4月18日-19日举办首届未来XDC新药大会!大会以“共创偶联药物产业未来”为主题,由同写意策划,安排一场主论坛和九场主题论坛,邀请“政、产、学、研、金、媒”各领域专家,通过“成果发布、主题演讲、热点对话、表彰颁奖、展览展示”五位一体的多元化的组织形式,迸发更多XDC产业新科技、新业态、新模式,构建XDC产业全新生态,触摸医药产业未来脉动。上周,两份流传甚广的红头文件,将国内生物技术领域的从业者心态反复拉扯。本土创新药企的融资之路,尤其是IPO之路到底走向何方,顿时又变得不甚明了。不过相较于中国,海外市场却是肉眼可见地清晰起来。经历了美股两年多的低迷后,作为生物技术产业健康状况重要指标的,IPO出现了复苏的迹象。2024年至今,Biotech纷纷上市,大多数公司的募资规模都在1亿美元以上,这使得该行业的发展速度达到自2021年以来的最高水平。这些IPO,加上标普生物科技ETF等头部股票基金的复苏、BD交易的激增,让观察人士有理由感到乐观。投资银行Baird的董事总经理Mike Perrone说,目前一些趋势朝着正确的方向发展。如果该局面继续保持,“我们可以确信(生物技术行业)最糟糕的时候已经过去了”。然而,尚不清楚IPO是否果真如此。从今年1月底到2月,都没有Biotech公布IPO计划或定价。通常,药品处于后期临床的公司最容易获得这样的机会,而那些早期开发阶段的项目则仍有困难。所以一些人预测,直到今年晚些时候,甚至2025年,IPO数量才会回升。市场仍然有很多选择性。Kyverna Therapeutics是今年规模最大的上市公司之一,在其首席执行官Peter Maag看来,当前行情“倾向于后期、低风险类型的资产”。不论如何,弄清楚背后的趋势,会对Biotech的建立和融资方式产生重要影响。特别是,对于本土公司而言,赴美融资、上市,是否又成为一件性价比之选?以下三个问题值得关注。1IPO热潮是海市蜃楼吗?自2024年初以来,美股市场已有8家Biotech进行了IPO。它们总共筹集大约12亿美元,远远超过前两年同期的总额——根据BioPharmaDive的数据,2023年,有4家公司IPO累计达到3.75亿美元;2022年,8家Biotech则共募集6.75亿美元。Kyverna和CG Oncology、ArriVent Biopharma的融资,都高于最初预期。其中,2月登陆二级市场的Kyverna是一家自身免疫性疾病细胞疗法开发商,以每股22美元的发行价,出售1450万股股票,使IPO规模达到3.19亿美元。与之相当的CG,则打响2024年Biotech登陆美股的第一枪。CG专注于开发膀胱癌疗法,其核心管线已进入III期临床,预计今年晚些时候对外披露相关结果。这一定程度支撑了它的新股发行,最终,CG吸引超过计划份额的800万股股票的投资者,总筹款高达3.8亿美元。紧随其后的ArriVent,同样在癌症领域储备颇有潜力的临床资产,为项目后续开发获得1.75亿美元资金支持。值得注意的是,三家Biotech不仅是IPO规模超出预期,股价也在上市后攀升,透露出公众投资者的需求。目前,它们的股价都高于IPO发行价。2024年至今8家美股上市Biotech,截至3月22日收盘然而,在过去两年里,IPO活动激增之后通常会出现一段回落期。这种情况今年似乎再次发生。业内人士对该模式是否会改变看法不一。Pitchbook高级医疗保健分析师Kazi Helal认为,今年成功IPO案例的激增,可能会说服其他Biotech乘势而上。“现在会有更多的人去IPO,因为现在市场有钱了,他们不想在没钱的时候成为最后一个。”Helal在一次采访中说。但相较于此,其他人表现得更为谨慎。Brown Rudnick风险投资集团联席负责人Michael Cohen预计,至少在2024年底或明年初,才会有更多的IPO活动。Cohen的同事,负责生命科学的副总裁Chris Jeffers也觉得,断言当前的走势还略早,4月新股发行的速度,或许能更好地反映IPO窗口是否真的打开了。应当看到,后COVID时代,全球经济经济仍存在不小的不确定性,而这种行情所引起的大盘波动,也会影响Biotech IPO的速度。当新上市公司的糟糕表现,其他公司或许就做出调整,另寻时机。Kale Frank称,还不太好判断资本市场的近期走势,因为IPO的爆发之外,尚存在“一些寒流”。Frank供职于硅谷银行,负责生命科学和医疗保健业务。除了缺少今年更多的后续IPO数据,美股已上市的Biotech表现也并非都一片大好。甚至,从公司数量上说,现阶段跌破发行价的案例超过了那些继续上涨的。但不论如何,大量的Biotech正在翘首以盼。Frank表示,现阶段,等待IPO的公司数量“比以往任何时候都要多”。投资者告诉很多这样的公司“做好准备,把握机会”。2二级市场喜欢哪类项目?自2023年开始,能够成功上市的Biotech类型发生了变化。同样来自BioPharmaDive的监测数据,这一时期进行的28宗IPO中,有一半以上的公司拥有处于中期或后期测试阶段的药物,如果看规模最大的前10宗交易,这一比例则占到9成。相比之下,只有6家没有药物进入人体试验阶段的Biotech进行定价。它们平均筹集了约8800万美元,半数公司的融资额不到1000万美元。上述改变反映出投资者转向更安全的押注。更早前的2020年和2021年,大多数IPO公司要么处于临床前阶段,要么才进入I期临床。当下,拥有早期或广泛制药技术的Biotech处境更加艰难。MPM BioImpact联席董事总经理Christiana Bardon表示,倘若一项技术距离进入临床还需要5年以上时间,在今天的环境下,根本难以生存,更不要提IPO了。Metagenomi就是一个反面例子。这家基因编辑Biotech致力于解决CRISPR疗法的局限性,跟Moderna、Ionis建立了合作关系,但尚未披露其主要的候选药物。部分受此影响,Metagenomi的IPO规模并不大,股价表现一般。Metagenomi上市以来股价走势,截至3月22日收盘Gunderson Dettmer律师事务所合伙人Tim Ehrlich形容,行业观察人士将Metagenomi的上市努力,视为对IPO市场是否向处于早期阶段的公司开放的测试。Dettmer为初创Biotech提供咨询服务,他说,想真正看到发展势头,我们需要看到整体行业机会的扩大,如此,接近临床试验人的初创Biotech就也有机会。然而,Metagenomi的发行价处于预期区间的底部,每股15美元,自那以后,其市值已缩水约五分之一,这让人们更加怀疑IPO市场是否会开放。Perrone推测,可预见的未来,会有更多类似的情况发生。一些观察者说,尚在临床前阶段的Biotech将不得不做出调整,以获得投资者的关注。Frank表示,这些初创公司必须找到一条“真正可行的通向患者的道路”。近一两年,许多Biotech一直在与董事会对话,以确定能够让他们走上这条道路的药物前景。“对于一些需要更长时间才能完成的大项目,投资者的耐心已经不如几年前了。”Frank补充说。这一观察得到了Jeffers的佐证。Jeffers表示,风险投资机构似乎更加强调在引入其他投资者之前先在内部孵化公司。该做法的目的是降低风险,完善发展计划,如此,当这些公司向前发展时,它们就“真的做好了准备”。具体来说,这种风险投资参与项目建设的方式,可以是利用自身的资源网络,引进潜在的科学家、顾问和合作伙伴。正如风险投资的资金可以支持临床前和临床里程碑,它们也有助于建立行业联系。 但现实情况是,到了二级市场,许多投资者没有能力判断正在进行的早期科学研究。这是一个很难挖掘价值的地方。3拿VC的钱变得更容易?从2021年底开始,包括美股在内的IPO放缓影响,迅速蔓延到初创企业及其风险投资者身上。通往二级市场的道路变得更长,迫使Biotech以更低的估值筹集尽可能多的资金。投资者变得更加挑剔了。随之而来的资金紧缩,导致大量Biotech关闭或转向现有投资者以求生存。Pitchbook、硅谷银行和汇丰银行的年度报告都显示,过去两年风险投资总额大幅下降。2013-2023年美国Biotech风险投资交易总量/金额增长百分比IPO市场的复苏将改变这种状况。如果可以进行IPO,初创公司有望更容易筹集到在市场回落期间难以获得的资金。不仅如此,更重要的是,Perrone认为,这些IPO可能与Biotech上一轮融资的估值持平,甚至更高。Helal也相信,当公开市场进展顺利时,那些原本依赖风险投资的Biotech,就有了前进的方向。这可能会促使Biotech再次寻求上市。然而,一些从事风险投资交易的消息人士表示,私人投资者并没有一味等待IPO的好转。相反,有迹象表明,他们已经在生物技术领域投入了比以往更多的资金。根据Cohen的观察,在过去3个月里,种子轮和A轮融资的数量显著上升,这些早期融资让初创制药企业起步。Wall Street Journal报道,自今年年初到2月中旬,Biotech已吸引了超过60亿美元的后续融资,分析师称,这是创纪录的速度,已经超过了2021年第二季度以来记录的每个季度的金额。PitchBook的数据也显示,截至2月中旬,今年风险投资者已向生物技术领域注入32亿美元,而2023年同期投资额约为30亿美元。“我看到了支持这些新公司的意愿,这是我自2022年第一季度以来从未见过的。”Frank指出,投资的增加是“总体上”的,而不仅仅是对早期公司。Cohen分析,背后的原因是许多公司要么被收购,要么逐渐退出市场,这为投资者支持新兴Biotech腾出了空间。此外,Jeffers补充说,几年前筹集资金但却一直持有的投资公司,也受到支持者的压力,不得不采取行动。换言之,投资者现在有时间对他们的投资组合进行分析,决定把现金投向哪里。Frank的观点是,不少投资者都感受到公共市场的前景“更加明朗了”。“总的来说,风险投资市场又回来了。”Jeffers承认,行业判断Biotech项目的严格程度提高了,但与此同时,他也表示,资金肯定在流动。在GlobalData最近发布的报告中,44%的受访者对未来12个月内Biotech资金的复苏持乐观或非常乐观的态度。热门治疗领域当然没让人失望。2月13日,减肥疗法开发商BioAge Labs宣布完成1.7亿美元的D轮融资,将2024年生物技术行业的私人融资拉到一个新高度。随后的3月,Sionna Therapeutics、Alumis先后打破该记录。目前,开发自身免疫疾病药物的Alumis,以2.59亿美元C轮融资居于2024年Biotech风险投资规模首位。最近的一笔融资发生在3月16日,Tubulis凭借自身的ADC资产,获得近1.4亿美元。尽管分析师警告,这些早期的改善迹象可能并不意味着Biotech已完全摆脱困境,但如果风险投资持续进入,公众将有更多机会重新看看到创新研发的繁荣。参考文献:1.Biotech IPOs heated up to start 2024. Will the surge last?;PharmaVoice、2.Beyond fundraising: how do venture capitals build early-stage biotechs?;Labiotech3.Investors Flock Back to Biotech After a Long, Cold Spell;Wall Street Journal4.Fierce Biotech Fundraising Tracker '24: Alumis adds on $259M; Sionna snags $182M;Fierce Biotech5.Biotech funding optimism rises as 44% predict recovery in 2024;GlobalData6.US biotech fundraising boom ends 2-year deal drought;The Financial Times更多优质内容,欢迎关注↓↓↓
▎药明康德内容团队编辑据创鉴汇不完全统计,上周(3月4日至3月10日)全球大健康领域共披露融资事件29起,总额超70亿元。按照金额划分,亿元及以上融资17起。潜在最高融资额来自免疫疾病小分子药物研发公司Alumis完成的2.59亿美元C轮融资,这也是2024至今生物医药领域潜在最高融资额(除IPO轮次外)。按照已披露的融资轮次划分,早期融资(B轮以前)9起,中后期融资(B轮及以后)12起。生物医药领域共6家公司获融资,涉及药物类型包含别构剂、重组蛋白药物、肿瘤免疫疗法等。#01Alumis完成2.59亿美元C轮融资关键词:别构剂最新融资:2.59亿美元C轮本轮投资机构:汇桥资本、礼来亚洲基金、Nextech Invest、Omega Funds、Piper Heartland Healthcare Capital等3月7日,Alumis宣布完成了2.59亿美元C轮融资。该公司计划使用这笔资金,在2024年下半年启动其主打候选药物ESK-001的关键性3期临床试验,用于治疗中度至重度斑块型银屑病。此外,融资还将支持ESK-001在系统性红斑狼疮(SLE)和非感染性葡萄膜炎患者中进行2期临床试验,并且支持Alumis进一步发展其精准数据分析和多平台方法,探索ESK-001在其他自身免疫性疾病中的潜在应用。ESK-001是一种具有高度选择性,潜在“best-in-class”的酪氨酸激酶2(TYK2)别构抑制剂。#02Sionna Therapeutics完成1.82亿美元C轮融资关键词:小分子药物最新融资:1.82亿美元C轮本轮投资机构:Atlas Venture、Q Healthcare Holdings、RA Capital、Viking Global Investors、奥博资本等3月7日,Sionna Therapeutics宣布完成了1.82亿美元C轮融资,获得资金将支持旨在完全恢复囊性纤维化(CF)跨膜传导调节因子(CFTR)蛋白功能的潜在“first-in-class”小分子药物的临床开发,这些药物通过稳定该蛋白的核苷酸结合域1(NBD1)来实现这一目标。Sionna已经展示了包括来自人支气管上皮细胞(CFHBE)模型数据在内的临床前数据,这些数据显示其NBD1稳定剂在与互补调节剂联合使用时,能恢复ΔF508-CFTR的成熟、运输和功能至野生型水平。其首个临床阶段NBD1稳定剂SION-638的1期临床试验已确定了通常安全且耐受性良好的用药剂量,并且所有剂量均达到了基于CFHBE测定的目标暴露水平。#03博致生物完成1800万美元A轮融资关键词:细胞因子抗肿瘤免疫疗法最新融资:1800万美元A轮本轮投资机构:恩然创投、龙磐资本、仙瞳资本3月5日,博致生物 (Proviva Therapeutics)宣布完成1800万美元A轮融资,本轮融资将用于推进博致生物核心产品PTX-912的临床开发。博致生物创立于2019年,致力于开发新一代细胞因子抗肿瘤免疫疗法。该公司自主开发了“Crossover”细胞因子前药技术平台,能实现细胞因子在肿瘤微环境中特异性释放,从而有望解决细胞因子的外周毒性问题。依托该技术平台,博致生物研发了新一代免疫细胞靶向的白细胞介素-2(IL-2)前药融合蛋白PTX-912,使IL-2前药在肿瘤微环境中被特异性激活,同时可将激活后的IL-2靶向定位至肿瘤特异性的效应T细胞亚群中,以充分发挥IL-2的激活免疫及抗肿瘤的功效,同时提升安全性。目前,PTX-912已经启动美国1期临床试验。#04科润生物完成数千万元A+轮融资关键词:重组蛋白药物最新融资:数千万元A+轮本轮投资机构:重庆智睿投资3月5日消息,科润生物完成数千万元A+轮融资,所募集资金将主要用于科润生物眼科及肿瘤管线产品的临床研究,推动公司产品快速走向产业化和商业化。根据科润生物新闻稿,该公司近两年内共完成上亿元的融资。科润生物成立于2005年,专注于重组蛋白药物开发,公司创始人为李树刚博士。该公司产品管线聚焦眼科、肿瘤领域的生物大分子药物研发。科润生物开发的重组人神经生长因子(rhNGF)滴眼液正在开发治疗神经营养性角膜炎(NK),目前已完成1a期临床,安全性达到预期目标,正在开展1b期临床研究。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
Sionna Therapeutics今日宣布完成了1.82亿美元C轮融资,获得资金将支持旨在完全恢复囊性纤维化(CF)跨膜传导调节因子(CFTR)蛋白功能的潜在“first-in-class”小分子药物的临床开发,这些药物通过稳定该蛋白的核苷酸结合域1(NBD1)来实现这一目标。
本轮融资由Enavate Sciences领投,新投资者包括Viking Global Investors和Perceptive Advisors,所有现有投资者包括RA Capital、OrbiMed、TPG的The Rise Fund、Atlas Venture、囊性纤维化基金会、T. Rowe Price Associates,以及QIA全资子公司Q Healthcare Holdings也参与了本轮融资。
囊性纤维化是由CFTR基因突变引起的,该基因编码对于气道、消化系统和其他器官中健康、自由流动的粘液至关重要的上皮离子通道。CFTR中最常见的突变ΔF508会导致NBD1在体温下折叠异常,严重损害CFTR功能。
Sionna已经展示了包括来自人支气管上皮细胞(CFHBE)模型数据在内的临床前数据,这些数据显示其NBD1稳定剂在与互补调节剂联合使用时,能恢复ΔF508-CFTR的成熟、运输和功能至野生型水平。其首个临床阶段NBD1稳定剂SION-638的1期临床试验已确定了通常安全且耐受性良好的用药剂量,并且所有剂量均达到了基于CFHBE测定的目标暴露水平。
Sionna已提名了两种额外的NBD1稳定剂,SION-451和SION-719,并计划在2024年将这两种化合物推进到临床试验阶段。此外,公司还在继续推进针对互补机制的化合物的开发,包括SION-109,它针对NBD1与CFTR细胞内环4(ICL4)蛋白域的相互作用界面;SION-109的1期临床试验已于2024年1月开始。
Martin Babler先生是Sionna的总裁兼首席执行官,是一位备受尊敬的生物技术领导者,在全球生物医药领域拥有超过20年的经验。最近他在Sage Therapeutics担任首席运营官,负责所有业务职能(商业、医疗事务、政府事务、业务发展、技术运营、战略和项目管理)。在Sage的四年期间,他通过多次资本募集、公司首款产品的推出以及执行一项具有变革性、数十亿美元的合作,帮助公司实现了增长。
参考资料:[1] SIONNA THERAPEUTICS ANNOUNCES $182 MILLION SERIES C FINANCING TO ADVANCE CLINICAL DEVELOPMENT OF NOVEL SMALL MOLECULES IN CYSTIC FIBROSIS. Retrieved March 6, 2024, from https://www.sionnatx.com/press-releases/sionna-therapeutics-announces-182-million-series-c-financing-to-advance-clinical-development-of-novel-small-molecules-in-cystic-fibrosis/
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