序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期备注1JSY2200362神经元特异性烯醇化酶定标液Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品（上海）有限公司国械注进20182402631 2022-09-13 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件2JSY2200368多项治疗药物监测用质控品Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20152401548 2022-09-13 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件3JSY2200359抗EB病毒早期抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG欧蒙医学诊断（中国）有限公司国械注进20183402043 2022-09-13 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件4JSY2200373尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）Boditech Med Inc杭州中翰盛泰医疗器械有限公司国械注进20182402143 2022-09-13 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件5JSY2200352肌红蛋白校准品東ソー株式会社东曹（上海）生物科技有限公司国械注进20182402594 2022-09-13 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件6JSY2200360肌酸激酶MB同工酶测试卡（时间分辨免疫荧光法）Radiometer Medical ApS雷度米特医疗设备（上海）有限公司国械注进20152400752 2022-09-13 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件7JSY2200357糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品（上海）有限公司国械注进20182402207 2022-09-13 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件8JSY2200358电解质标准液Siemens Healthcare Diagnostics Inc.西门子医学诊断产品（上海）有限公司国械注进20142405052 2022-09-13 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件9JSY2200353黄体形成激素校准品東ソー株式会社东曹（上海）生物科技有限公司国械注进20182402592 2022-09-13 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件10JSY2200361糖类抗原19-9定标液Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品（上海）有限公司国械注进20182402630 2022-09-13 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件11JSY2200376糖化血红蛋白检测用正常值质控品Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20152400335 2022-09-13 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件12JQY2200955软性亲水接触镜i-codi Co.,Ltd大连世原贸易有限公司国械注进20183161818 2022-09-13 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件13JQY2201112纤维胆道内窥镜オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易（上海）有限公司国械注进20152061256 2022-09-08 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件14JQY2201163一次性使用医用口罩江西3L医用制品集团股份柬埔寨有限公司江西3L医用制品集团股份有限公司国械注进20182140098 2022-09-08 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件15JQY2201113超声高频外科集成手术设备Ethicon Endo-Surgery, LLC强生（上海）医疗器材有限公司国械注进20153010137 2022-09-08 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件16JQY2201159甲状软骨成形术植入物Boston Medical Products, Inc. 波士顿医疗产品股份有限公司广州东合伟信医疗科技发展有限公司国械注进20183131686 2022-09-08 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件17JQY2201146封闭吸引装置Covidien llc柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司国械注进20192080118 2022-09-08 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件18JQY2200338高速动力系统The Anspach Effort, Inc.强生（上海）医疗器材有限公司国械注进20182040092 2022-09-13 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件19JQY2201178生物疝修补片Cook Biotech Incorporated库克（中国）医疗贸易有限公司国械注进20193131609 2022-09-13 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件20JQY2201162牙锉MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司国械注进20182172220 2022-09-08 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件21JQY2200968自动凝血计时器Medtronic Inc.美敦力（上海）管理有限公司国械注进20182222431 2022-09-13 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件22JQY2201147细胞活检刷Wilson-Cook Medical Incorporated库克（中国）医疗贸易有限公司国械注进20192021681 2022-09-08 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件23JQY2201148球囊扩张导管Cordis Cashel康蒂思（上海）医疗器械有限公司国械注进20183031802 2022-09-08 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件24JQY2201128一次性热活检钳オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易(上海)有限公司国械注进20153013516 2022-09-08 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件25JQZ2100282一次性使用等离子手术电极ArthroCare Corporation施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司国械注进20223010438 2022-09-09 /26JSZ2100073丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）DiaSorin S.p.A.索灵诊断医疗设备（上海）有限公司国械注进20223400439 2022-09-09 /27JQZ2100260眼科超声乳化治疗仪及附件Alcon Laboratories, Inc.爱尔康（中国）眼科产品有限公司国械注进20223160437 2022-09-09 /
