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继英国《金融时报》开年撰文报道美股生科融资回暖(详见:1月募资62亿美元,美股生科融资迎“开门红”)之后,美国华尔街核心媒体《华尔街日报》也撰文报道投资者回归投资Biotech的现象。图片来源:华尔街日报官网华尔街日报报道称,持续许久的生物科技资本寒冬正在破冰回暖中。自2024开年以来,约有六家生物技术公司上市,其中一些筹集了数亿美元。投资者表示,在经历了因裁员、研发失败和美元加息之后而充满挑战的两年后,新年伊始有如此成绩,对于生物科技行业而言是极其可喜的迹象。要知道,过去一轮的生物科技资本寒冬极其漫长和冷冽,2022年和2023年在美股上市的生物科技公司年数量都没有突破20家的“天花板”。知名投行Jefferies的数据显示,生物科技及制药公司1月份通过美国股权资本市场募集到近62亿美元,这是自2021年2月以来的最大月募资额。PitchBook的数据显示,截至2月中旬,今年风投机构已向生物科技行业投资32亿美元,而2023年同期投资额约为30亿美元。纳斯达克医疗健康行业上市业务主管Jordan Saxe在接受华尔街日报采访时表示:“健康的资本市场又回来了,而且这不是‘昙花一现’。”在吸引投资者兴趣的初创生物科技公司中,有一些公司在药物开发上已经走到中后期阶段——这与前几年的情况有所不同,当时更多得药物还是处于临床开发得早期阶段。当下很多资金都涌入到一些热门得生物技术领域,例如癌症、减肥和非阿片类止痛治疗等。美股生物科技IPO数量图片来源:PitchBook(注:2024年数据截至2月20日)CAR-T公司Kyverna Therapeutics首席执行官Peter Maag表示,在最近的IPO中Kyverna净募资超过3.37亿美元,该募资用于研发自身免疫性疾病药物。“我们花了5年时间才实现这次IPO的‘一夜成功’。” Peter Maag说到,“这次IPO在投资者那里得到的反响非常不错。”华尔街日报报道称,过去2年时间,美元的高利率、市场的流动性缺乏以及投资者的避险情绪,使得生物科技行业陷入到资本寒冬中,很多初创公司不再寻求融资或上市。根据PitchBook的数据,2022年只有17家生物技术公司IPO上市,2023年又有18家生物科技公司上市,与2021年上市的88家生物科技公司和2020年上市的66家生物科技公司相比,大幅下降。此外,近两年生物科技公司纷纷缩减开支,裁员消息不断,甚至不少公司破产倒闭。华尔街日报分析,这种悲惨的情况在2023年底开始出现转机,大型跨国药企进行了一系列大体量的并购交易,投资者对于美元降息有了相当的预期,与此同时,Biotech受到资本寒冬压抑的融资及IPO需求已经累积到了一定程度。生物技术投资公司MPM BioImpact的联席管理合伙人Christiana Bardon针对IPO的情况分析说:“整个生物科技IPO正在以合理速度加速回暖,情况比去年好很多,去年实在是太糟糕了。”华尔街日报分析,随着整体大环境回暖,投资者对于生物科技公司的投资偏好也发生了很大变化。现在,投资者更偏好研发项目已经进入中后期阶段能够很快公布临床数据结果的生物技术公司。2024年美股医疗保健领域IPO情况统计数据来源:windCG Oncology的膀胱癌治疗药物正处于后期试验阶段,在上个月的IPO期间筹集了约4亿美元的净募资。作为 2024 年第一家上市的生物科技公司,该公司筹集的资金超出了预期。ArriVent BioPharma 是一家生物技术公司,其肺癌药物已进入最后临床试验阶段,在上市后不久就筹集了约1.8亿美元的净募资。除肿瘤之外,一些其他的热门研发领域如肥胖、非阿片类止痛药等的生物技术公司也成为了备受资本青睐的宠儿。BioAge Labs 是一家临床阶段的生物技术公司,专注于治疗肥胖和代谢疾病的药物,该公司于2月13日宣布获得1.7 亿美元的新融资,礼来为投资方之一。Latigo Biotherapeutics正在开发非阿片类止痛药,其于2024年2月14日完成的A轮融资金额高达1.35亿美元。Latigo董事会主席Nancy Stagliano表示,该公司受益于从Vertex Pharmaceuticals获得的一种单独的非阿片类止痛药物候选物最近的积极后期研究结果,该候选药物是一种针对涉及感觉疼痛分子机制的新型药物。“我们成立公司的时候,外部风险其实还是很大。”Nancy说到,“但现在,随着我们的研发项目取得事实上的积极进展,风险在降低。”Jefferies生物技术分析师Michael Yee表示,如果整个2024年1季度维持开年来的积极态势,整个2024年1季度美股生物技术行业融资可能超过2021年1季度的110亿美元,成为近年来融资额最高的季度。尽管如此,投资者也警告称,这些早期的改善迹象可能并不意味着生物科技行业已完全摆脱了目前的融资困境。由于今年美元降息速度可能慢于预期,乐观情绪可能也可能会发生变化。参考资料: [1] Investors Flock Back to Biotech After a Long, Cold Spellhttps://www.wsj.com/tech/biotech/biotech-companies-investing-venture-capital-4869bc28推荐阅读圆心科技过聆讯,五闯IPO后即将叩响港交所大门荃信生物通过港交所聆讯,即将上市Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。↑长按识别二维码 / 扫码即可报名↑
“医疗反腐”还未结束,大型医院巡查即将展开!ADC出海再添重磅交易,翰森制药以17.1亿美元将其又一ADC授权给葛兰素史克!与此同时,GSK中国发生重大调整,组建三大核心业务部门。基石药业证实裁撤普拉替尼全部销售人员,联拓生物宣布CEO和CFO离任……上一周都发生了什么?政策动态“医疗反腐”还未结束,大型医院巡查马上展开!12月18日,国家卫健委官网公布了《大型医院巡查工作方案(2023-2026年度)》,这是继《大型医院巡查工作方案(2019—2022年度)》发布实施之后的政策衔接,根据相关精神和要求,结合上一轮巡查中反映出的重点问题、短板弱项,形成了新版工作方案。《工作方案2023版》要求,三级综合医院巡查时间原则上不少于7天,三级专科医院、妇幼保健院和二级医院原则上不少于5天。采用自查结合实地巡查方式,自2023年12月启动,于2026年10月底前完成本轮巡查。江苏新增74个双通道品种,其中36个单独支付(附名单),广东、河北、湖北、湖南......12月22日,江苏省医保局发出公告,将《2023年国家新增谈判药品纳入双通道管理及单独支付药品名录》予以公示,公示时间截止至12月26日前。中国药科大学医疗保障政策研究中心副主任路云接受媒体采访时说:“国谈创新药品具有使用周期长、药品疗程费用高、对患者经济负担影响大的特点,同时对医保基金的占用比其他药品更大,所以曾经面临进院难、报销难、医生处方开具较为谨慎等现实问题。而单独支付意味着国谈药品有了医保报销的‘直通车’,国谈药品也不会纳入DRG、DIP,不会受到按病种付费等费用的限制,真正解放了医生的处方,这使得患者用药更加便利、医院压力变小,真正意义上打通了国谈药品和患者应用间的最后一道屏障。”大型制药超17.1亿美元!中国药企又“卖出”ADC给跨国药企,还是翰森与GSK!12月20日,翰森制药与葛兰素史克(GSK)共同宣布双方就翰森制药自主研发的ADC新药HS-20093达成独家许可协议。根据协议条款,翰森制药将授予葛兰素史克开发、生产及商业化HS-20093全球独占许可权利(不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区)。翰森制药将获得1.85亿美元首付款,并有资格获得最多15.25亿美元的成功里程碑付款。该产品商业化后,葛兰素史克还将就中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外的全球净销售额支付分级特许权使用费。HS-20093是一种新型B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC),由全人源化的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成。该协议为葛兰素史克提供了第二个临床阶段的ADC,补充了葛兰素史克在开发药物方面的现有能力和优势,以满足各种实体瘤中未满足的医疗需求。HS-20093目前正在中国进行I期和II期试验。GSK中国重大调整!组建三大核心业务部门,力争2030跻身于中国跨国制药公司前十强据行业媒体报道,GSK中国正在进行重大组织架构调整,对原来业务进行重组,自2024年1月1日起,将组建特药、疫苗、呼吸三大核心业务部门。此番组织架构调整一出,同时意味着,原来的普药、核心处方药、HIV等业务板块或将产生重大调整和人事变动。据公告透露,疫苗业务部负责人为冯碧霞,呼吸业务部(普药,IL-5)负责人为余锦毅,特药业务部(SLE,HEP,HIV)负责人则由齐欣(Cecilia Qi)出任临时负责人,直至新任命宣布。框架调整的背后大多是为了促进业务的新增长。实际上,凭借疫苗、特药与普药业务建立起了“医防一体”格局,特药和疫苗业务逐步成长为推动GSK中国业绩的新引擎。而呼吸也一直是GSK的重点领域,GSK首席科学官Tony Wood在公司内部邮件中表示,呼吸是GSK在科研方面取得突出成就的一个领域,将迎来重大的新突破,尤其是长效抗IL-15单抗Depemokimab(治疗哮喘)等产品。李氏大药厂抗PD-L1单抗获批上市,治疗宫颈癌12月21日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,李氏大药厂旗下子公司兆科肿瘤申报的1类生物新药索卡佐利单抗(socazolimab,曾用名:首克注利单抗)已正式获批。根据公开资料,这是一款抗PD-L1单克隆抗体,此次获批的适应症为:治疗复发性或转移性宫颈癌。索卡佐利单抗是李氏大药厂自美国Sorrento Therapeutics公司引进的一款针对肿瘤免疫检查点的全人源PD-L1单克隆抗体(mAb)。该产品能与PD-L1蛋白结合,阻断PD-L1蛋白与其受体PD-1间的相互作用,从而解除PD-1或PD-L1信号通路对T细胞的抑制,增强T细胞对肿瘤的杀伤作用。而且,它还能够通过传统的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)来杀死癌细胞。该药具有特异性高、双重杀伤能力、高耐受性和安全性的三重特点。百时美施贵宝将以140亿美元收购Karuna12月22日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)和Karuna Therapeutics宣布达成最终合并协议。根据该协议,百时美施贵宝同意以每股 330.00 美元的现金收购Karuna公司,总价值为140亿美元。 Karuna 是一家生物医药公司,致力于发现、开发和提供治疗精神和神经疾病的创新药物。Karuna公司主要产品 KarXT(xanomeline-trospium)是一种抗精神病药物,具有新颖的作用机制。KarXT用于治疗成人精神分裂症的新药申请(NDA)已被美国FDA受理,PDUFA目标日期为2024年9月26日。此外,KarXT还在进行注册试验,用于精神分裂症现有标准药物的辅助治疗和阿尔茨海默病患者的精神病治疗。生物科技III期临床失败,这家Biotech市值30天跌掉百亿美元,谁之过?2023年12月20日,argenx公布FcRn靶向Efgartigimod皮下注射剂型治疗天疱疮三期临床ADDRESS的最新数据,显示研究没有达到主要终点和次要终点。ADDRESSS是一项随机双盲、安慰剂对照的全球多中心III期临床,旨在评估Efgartigimod皮下注射剂在治疗被诊断和复发的中度至重度PV和落叶型天疱疮(PF)成人患者的疗效,共222名PV (n=190)或PF (n=32)成年患者,以2:1的比例随机接受Efgartigimod和安慰剂的治疗。Efgartigimod皮下注射将自身抗体DSG-1、DSG-3降低幅度高达75%,但安慰剂激素治疗的疗效出乎意料的好,DSG-1和DSG-3下降幅度高达70%,Efgartigimod治疗组和安慰剂对照组分别为35.5%、30.3%,没有达到统计学显著差异。受此消息影响,argenx股价当天大跌25%,目前市值已经不到200亿美元。联拓生物宣布CEO和CFO离任12月20日,联拓生物宣布公司首席执行官王轶喆博士已从联拓生物离任,以寻求其他机会。首席财务官Yi Larson亦于前一日从联拓生物离任,以寻求其他机会。鉴于首席执行官离任,联拓生物董事会已任命Perceptive Advisors首席投资官、联拓生物董事会成员Adam Stone担任临时首席执行官。鉴于首席财务官离任,联拓生物董事会已任命现任副总裁,全球财务主管顾锷竑担任临时首席财务官。联拓生物是一家由Perceptive Advisors孵化的创新药公司,2020年8月在上海成立,次年11月登陆纳斯达克。诺诚健华任命傅欣为首席财务官12月17日,诺诚健华董事会宣布,经公司行政总裁提名及董事会薪酬委员会建议,并经公司董事会审议通过,傅欣获委任为公司首席财务官,自2023年12月18日起生效。傅欣在财务管理领域拥有超过20年的丰富经验,包括15年医疗行业工作经验。加入诺诚健华之前,傅欣曾担任药明巨诺首席财务官,在完成港交所IPO、公司战略规划、投融资管理和资金运营等方面发挥了重要作用。在此之前,傅欣曾在辉瑞中国担任多个领导职位,包括首席财务官和首席合规官,领导财务团队推动公司业绩稳健发展,并全面负责公司业务重组、收购、合资等重大项目,进行长期战略规划,并建立了完善的预算管理和税务管理等多项体系。基石药业证实:裁撤普拉替尼全部销售人员2023年12月13日,基石药业向《财经·大健康》证实,裁撤旗下产品普拉替尼全部销售人员。这是其最早获批上市的产品,也是此前仅有的三款自主商业化产品之一。11月,基石药业把RET抑制剂普拉替尼在中国大陆的商业化权益转给了艾力斯。这本是从美国企业blueprint引进的药物,却在上市两年半后又卖了出去,除了首付款和里程碑付款,它还将继续获得该药在中国大陆的销售收入,并为此支付服务费。基石药业没有透露另两款自主商业化产品是否也有对外授权意向,仅表示,“此前公司三个产品线销售人员占公司员工总数的不到40%。”资本市场君圣泰在港交所主板上市12月22日,君圣泰医药在港交所上市,发行价为11.50港元/股,募资总额为2.78亿港元,募资净额为1.94亿港元。招股书显示,君圣泰医药于2011年成立,是一家全球一体化的生物制药公司,专注于就代谢及消化系统疾病的治疗发现、开发及商业化多功能、多靶点的首创疗法。目前,君圣泰医药已经自主开发包含一款核心产品及4款其他候选产品的产品管线。累计融资超60亿!圆心科技第五次递表港交所12月18日,港交所官网显示,北京圆心科技集团股份有限公司(以下简称“圆心科技”)递交港交所上市申请,整体协调人为高盛(亚洲)有限责任公司和中信里昂证券有限公司。这已是圆心科技的第五次递表,此前四次递表的时间分别为2021年10月、2022年4月、2022年10月、2023年5月。招股书显示,圆心科技为医疗健康公司,提供专注于患者的医疗服务周期的服务。同时,圆心科技为互联网医疗平台妙手医生母公司。处方药及药品销售为圆心科技的主要业务。招股书显示,截至2023年6月30日,圆心科技拥有并经营321家药房,线下及线上药房提供约59710个品种的产品,产品组合涵盖国家药监局自2015年起批淮的123款创新性肿瘤治疗药物中的96款。一家CXO科创板IPO终止2023年12月21日,上海证券交易所官网显示甘肃皓天科技股份有限公司股份有限公司(简称:皓天科技)撤回科创板上市申请,IPO终止。招股书显示,皓天科技主要面向医药创新企业,提供高端药物原料药及其关键中间体、佐剂等功能分子的设计、合成、功能化应用过程中的CDMO和CRO服务。通过多年的技术积累,皓天科技具备了以全面、高效、绿色化学合成为基础的全方位服务能力,形成了高活性原料药相关产品开发技术平台和绿色生产技术体系。风险提示因违反《反垄断法》,上海医药子公司领巨额罚单12月18日,上海医药(601607.SH)发布公告,披露其全资子公司上海上药第一生化药业有限公司(以下简称“第一生化”)近日收到上海市市监局下发的行政处罚决定书。《行政处罚决定书》显示:第一生化因实施以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌B的行为,违反了《反垄断法》第二十二条第一款:“禁止具有市场支配地位的经营者从事下列滥用市场支配地位的行为:(一)以不公平的高价销售商品或者以不公平的低价购买商品;……”的规定,构成滥用市场支配地位不公平高价行为,经上海市市场监督管理局综合考虑其违法行为的性质、程度、持续时间和消除违法行为后果的情况等因素,同时考虑第一生化对违法行为负次要责任,积极配合调查,主动提供相关证据材料等,根据《反垄断法》第五十七条、第五十九条规定,上海市市监局决定责令一生化停止违法行为,没收违法所得3.38亿元,并处2022年销售额3%的罚款,计1.24亿元,合计4.62亿元。上海医药官网介绍,上药第一生化成立于1994年,由上海第一制药厂与上海生物化学制药厂组建而成,目前位于上海市闵行区,2010年成为上海医药全资子公司,目前上海医药对其持股比例100%。注射用硫酸多黏菌素B是上海上药第一生化的独家品种。今年7月,依据《国家医保局价格招采司价格招采中心关于上海上药第一生化药业有限公司约谈结果的通报》,该药主动申请调价,将挂网价由2303元调整为270元,引起关注。 《合规新观察》认为:近年来,我国医药领域垄断行为多发,特别是原料药行业已成监管重点。市场主管部门惩治滥用市场地位的违法行为,对保护市场公平竞争,维护消费者利益和社会公共利益,推动建设高标准市场体系,促进高质量发展发挥了重要作用。精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
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