Zhuhai Livzon Weiqiu Technology Co., Ltd.

2024年8月15-16日苏州国际博览中心20000张免费门票限时开启注册！扫描下方二维码免费报名参会咨询会务组秘书当今世界面临“百年未有之大变局”!受到全球经济下行、地缘政治等因素影响，各个行业变革加速。国内医药行业仍面临着诸多挑战:创新药企面临着融资困难和出海难题仿制药、原料药和中间体企业面临着部分产品价格下跌以及印度竞争;CXO 公司则面临着产能过剩、订单下滑等，寒风依旧凛例，不确定因素增多，“内卷”加剧。然而，我们坚信，联袂合作是开创新局、书写新篇的关键。在洗牌和重塑成为行业主旋律下，用交流互鉴来打破“内卷”，用合作共赢理念来替代传统的竞争模式，方能实现共赢。为此，我们将于2024年8月15-16日在苏州国际博览中心举办第六届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会。CMC-China博览会以研发为主线，串联医药上下游，以圈友信任为纽带，帮助大家“寻找到下一个合作伙伴 ”！*议题及嘉宾更新中，以会议现场为准• 单克隆抗体药物开发策略及研发案例• 双（多）特异性抗体药物开发策略及案例• 复杂抗体药物开发策略• 抗体偶联药物开发案例分享• 细胞株的开发策略• 抗体GMP审计策略及案例分析• CMC开发中的产品相关及工艺相关杂质问题• 抗体类的CMC相关发补问题解析及案例• 稳定细胞株筛选及放大的成本效率的考虑• 质量分析方法的开发案例• 关键质量属性研究• 抗体CMC全生命周期管理• 工艺变更易忽略点• 可开发性评估• 抗体蛋白药物工艺开发策略• 抗体药物的制剂研究• 抗体药物的生产管理策略• 优质抗体药物研发企业展示• ADC的CMC相关发补问题解析及案例刘翠华  百奥泰，高级副总裁 黑永疆  智康弘义，联席首席CEO 杨建新  基石药业，CEO 方   磊  乐普生物副总裁及乐普创一总经理 秦   刚  启德医药，CEO 徐   霆  康宁杰瑞，创始人&CEO 陶维红  上海柏全生物科技有限公司，首席研发运营官 阙   红  启德医药，CTO 刘   丁  齐鲁制药，副总经理 Mark chiu  Tavotek ，President兼CSO  胡振湘  珠海市丽珠单抗生物技术有限公司，副总经理 陈立模  东阳光集团，生物药新药发现VP兼抗体药CSO 田文志  宜明昂科，创始人、董事长兼总经理 张   成  鸿运华宁，首席科学官&高级副总裁 张成海  麦济生物（上海），创始人 黄金昆  西岭源药业，创始人, CEO 韩照中  领诺医药，总经理&首席科学家 王春河  达石药业（上海），董事长 戴朝辉  怀越生物，总经理  祁林祥  蛋白奇点生物，创始人 李德亮  爱科瑞思生物，ADC药物开发资深总监 马宁宁  壹生科，董事长 陈明久  博奥信生物，创始人&董事长&CEO 刘   谦  阿斯利康中国，副总裁GLP-1及多肽药物创新前沿• 开发新一代GLP-1疗法：挑战与机遇• 国内外GLP-1/GIP双靶点药物开发格局与趋势• 下一代口服GLP-1R激动剂开发• GLP-1的偶联开发策略• 多肽类偶联药物的研发、临床和成药展望• 口服多肽和环肽的研发前景多肽药物CMC研究• GLP-1药物开发难点与生产挑战• 多肽原料药GMP生产工艺的质量控制• 绿色多肽原料制造与生产实践• 多肽药物的制剂研究• 多肽药物申报与生产及CMC质量研究核酸技术创新与应用• 新型核酸药物递送系统的开发• ASO反义寡核苷酸药物技术发展现状与趋势• 小核酸药物的关键工艺和商业化要点• mRNA肿瘤疫苗的研发进展与挑战• mRNA疫苗/药物的CMC开发策略和挑战多肽与核酸药物出海风云• 多肽产业的国际化之路• GLP-1的商业化和出海策略• 多肽注射剂“国际化”注册及海外上市销售案例分享• 多肽API供应链的机遇和挑战• 小核酸药物出海案例分享杨宪斌  圣诺医药，大中华区CSO 回爱民  惠正奇医药，创始人 马兴泉  美迪西，化学部高级副总裁 苏晓晔  石药集团，核酸药物研究院负责人 张志一  艾博生物，制剂副总裁 严立恒  华西海圻，总监 王   弈  新合生物，联合创始人&CEO 刘滨磊  滨会生物，创始人、董事长兼总经理 宋相容  威斯津生物，联合创始人/总经理 刘嘉仁  斯微生物，质量管理中心执行副总裁 高晓明  艾棣维欣生物，副总裁 丘远征  石药集团，疫苗临床中心总经理 忻  蓉  时夕生物，CEO 杨振军  北京大学，教授 万金桥  先衍生物，总经理 林佳奇  近邻生物创始人、大连理工大学精细化工国重实验室教授 程科满  国家纳米科学中心，特别研究助理 贺云娇  南方科技大学，研究助理教授 任   进  中国科学院上海药物研究所，安评中心主任、研究员 胡荣宽  星锐医药，创始人兼CEO 高   剑  禾泰健宇，创始人&董事长 刘日勇  派金生物，常务副总 李新宇  深圳健元医药，副总经理 陈育新  普莱医药 创始人、董事长兼CEO 田   园  泰尔康，BD总监 刘宏利  贺普药业，创始人兼董事长 李风翔  主流源生物，副总裁 韦沂均  惠泰生物，首席执行官 靶点与立项• ADC立项考量• ADC偶联药物的创新要点与挑战• Nectin-4 ADC目前最新临床策略• ADC 药物联合，如何才能 1+1＞2• 双抗ADC早期设计和靶点选择出海与国际化• ADC药物差异化临床方案设计和出海策略• ADC中美同步临床的关键设计和考量• Licence out ADC:海外临床开发策略和经验• 国际注册策略的思考及实例分享• ADC的BD合作与投融资研发与临床• 下一代ADC探索• RDC能否成为下一个ADC?• ADC设计之linker创新思考• XDC偶联药物的研发进展及挑战• 新型偶联技术bi-XDC的设计及优势CMC与商业化• PDC新药CMC关键点• ADC药物工艺开发与质量控制考量• ADC毒素处理策略与下游工序• XDC新型药物连接子（Linker）的合成与工艺开发• XDC药物开发从发现到成药性/CMC的挑战与考量要素方   磊  乐普生物副总裁及乐普创一总经理 朱   义  百利药业创始人/董事长 薛彤彤  宜联生物，创始人、董事长、CEO 方显锋  广州昂科免疫生物技术有限公司，总经理 李润生  礼新医药，共同创始人&副总裁 魏紫萍  百力司康，共同创始人&董事长&首席执行官 张富尧  弼领生物，董事长&总经理 肖   亮  宜联生物，联合创始人 王春河  达石药业，董事长 朱向阳  华奥泰生物,总经理 周   伟  诺诚健华，医学研究副总裁 徐   霆  康宁杰瑞，创始人、董事长、首席执行官 汪   俊  凌科药业,CSO 钟子洋  Anwita,CEO • 天然活性分子的生物合成和产业化• 碳中和未来：生物材料与绿色制造• 合成生物学助力材料创新——人造蛛丝的开发与应用• 非模式工业菌株重编程优化与应用• 人工智能驱动合成生物学创新• 以GLP-1为例，基于合成生物学的多肽药物开发• 原料药产业的合成生物学发展趋势• 从自然到工业：酶定向进化• 万亿睡眠市场，褪黑素的合成生物学制造• 细胞培养肉，离走上餐桌还有多远？• 重塑传统行业，酒类的合成生物学机会• 下一个玻尿酸？火热的重组胶原蛋白赛道• 合成生物学与爆款成分挖掘• 助推美妆行业ESG，合成生物学能做什么• 动物营养的合成生物学升级• 生物农药，高速增长的“百亿潜力股”张以恒  低碳合成工程生物学全国重点实验室（始创）主任，中科院天津工业生物技术所体外合成生物学中心主任李   峰  德阳塔拉生物科技有限公司副总经理林   涛  南京趣酶生物科技有限公司创始人兼CEO黄鸿志  诺维信生物催化首席科学家王雪峰  华东医药工业微生物运营副总经理，杭州裕元生物科技有限公司总经理刘志斌  南京普瑞特生物科技有限公司总经理蒋婧婧   Ayana Bio商务经理/代表王文革  江太生物科技（北京）有限公司董事长兼CEO田振华  弈柯莱生物董事副总经理黄勇开  酶赛生物联合创始人、董事长竺   伟  尚科生物CEO喻红忠  昱菘医药CEO于大禹  唯铂莱生物董事副总经理韩   超   健康元合成生物学研究所所长李惠跃  富祥药业副董事长王健博  浙江大学医学院研究员黄清东  四川澄华生物总经理康  振  江南大学未来食品科学中心教授马向辉  法莫西生物医药科技有限公司联合创始人，技术总监方  诩  恒鲁生物创始人/董事长韩  超 健康元生物医药研究院首席创新官CIO、合成生物学研究所所长邵雁萍  东富龙合成生物学部方案负责人赵广厚  西北工业大学长聘副教授、博士生导师杜   军  警科生物副总裁，原中国生物发酵产业协会副会长、秘书长李   承  麻省理工学院生物系研究员，聚维元创联合创始人兼CTO杨梓梁  CelIX联合创始人、CEO，亚洲细胞农业联盟秘书长刘晶晶  上海汉赞迪生命科技有限公司产品营销高级经理何   丹  汉赞迪CMO朱蓓莉  比邻星创投董事王丽梅  武汉轻工大学生命科学与技术学院副院长、教授高   原  镁伽科技高级研发科学家朱   林  达普生物产品部产品总监刘   击  普洛药业首席科学家吴   昊  珞米生物创始人、CEO周伟正 合肥和晨生物科技有限公司联合创始人、CTO赵   俊  合成生物蛋白安徽省联合共建学科重点实验室主任吴   孜  中科欣扬合成生物学应用研究中心负责人濮嘉华 柏垠生物研发科学家史硕博 北京化工大学教授，合曜生物联合创始人• 对话：下一代可能的突破性治疗手段    • 对话：中国生物医药投资热点的演变    • 对话：立项如何选择差异化的未满足需求    • 对话：新一代技术    • 未满足临床需求及趋势的发展• 新分子实体和技术的投资机会• 中国企业和跨国企业的BD沟通技巧• 中国投资机会的演变• 圆桌讨论：XDC的浪潮• 圆桌讨论：医疗需求的演变• 圆桌讨论：研发管线管理• 圆桌讨论：中国药企出海• 圆桌讨论：下一个治疗突破• 圆桌讨论：AI在药物开发效率上的提升• 沙利文 x 预测中国生物生物医药企业的趋势• 波士顿 x 预测中国生物生物医药企业的趋势• 药融云 x 预测中国生物生物医药企业的趋势• 麦肯锡 x 预测中国生物生物医药企业的趋势• 中国市场未来发展趋势 x 产能• 中国市场未来发展趋势 x 海外扩张• 中国市场未来发展趋势 x 仿制药企业转型 • 中国市场未来发展趋势 x 出海目的地 午餐会 • 中国市场未来发展趋势 x ADC • 中国市场未来发展趋势 x 多肽 • 中国市场未来发展趋势 x 核酸 • 中国市场未来发展趋势 x 核药 • 中国市场未来发展趋势 x CGT • 中国市场未来发展趋势 x AI智能 • 中国市场未来发展趋势 x PROTAC • 中国市场未来发展趋势 x 装备 • 中国市场未来发展趋势 x 器官芯片 • 抗肿瘤药物开发实例• 肺癌药物开发实例• 罕见病药物开发实例• 精神障碍类药物开发实例• CNS药物开发实例• 心血管疾病药物开发实例• 血液系统疾病药物开发实例• 生殖系统疾病药物开发实例• 呼吸系统疾病新药开发实例• 小分子神经退行性疾病药物开发实例• 生殖系统疾病药物开发实例• 儿童药开发实例• 免疫系统疾病药物开发实例• 抗病毒类药物开发实例• 小分子新药出海及商业化策略出海成功案例• 中国临床试验数据分析• 中国企业出海案例1-产品出海• 中国企业出海案例2-产品出海• 中国企业出海案例3-产品出海• 中国企业出海案例4-制剂出海• 中国企业出海案例5-产品出海• 不同产品注册策略的运用和限制 • 临床试验数据管理中的数据跨境传输• FDA 加速批准的监管趋势• 附条件批准的考量• 细胞疗法注册案例• 罕见病注册案例• 基因治疗注册医学写作• 真实世界证据注册申请中的医学写作• 临床研究报告及安全性病例描述的自动化撰写• 全球递交的文档策略中翻译实践和需要注意的问题• AI 在注册及临床中的速度提升案例• 如何利用已有数据进行全球注册• 注册目的地的特点和选择策略目标市场注册• 日本注册策略• 欧洲注册策略• 东南亚注册策略• 中东注册策略• 拉丁美洲注册• 俄罗斯注册• 中国创新药全球同步开发策略• 创新药境外多中心临床试验核查案例• 早期临床开发策略• 临床试验失败案例总结• 建模和模拟在临床研究中的应用• 临床开发中与监管机构的沟通及注册策略的制定• 监管科学视角的临床试验变革与监管• 临床开发之适应症选择• 中国电子申报• 创新药临床开发的加速通道• 附条件批准的机会与挑战• 产品定位和成功可能性评估• 中国临床开发情况大数据分析• 真实世界研究在临床开发中的应用• 临床开发策略与实践 x 细胞疗法• 临床开发策略与实践 x ADC• 临床开发策略与实践 x 儿童药• 临床开发策略与实践 x 基因治疗• 临床开发策略与实践 x 多抗  • 临床开发策略与实践 x CNS领域• 临床开发策略与实践 x 罕见病• 临床开发策略与实践 x 肿瘤• 临床开发策略与实践 x 肌肉骨骼疾病• 临床开发策略与实践 x 心血管疾病• 临床开发策略与实践 x 消化性疾病• 创新药CMC的全生命周期管理思考• 创新药CMC开发经验及案例分享1• 创新药CMC开发经验及案例分享2• 创新药CMC开发经验及案例分享3• 早期从CMC角度分析创新药的成药性• 小分子创新药早期CMC开发策略CMC-不同分子类型• CDE/FDA/欧盟退回/发补中常见的CMC问题解析• 难溶性化合物的CMC挑战• Protac新药的CMC挑战• ADC的CMC挑战• 小核酸类新药CMC的挑战• 多肽药物的CMC挑战• PDC的CMC挑战CMC-原料药• CMC申报中常见的问题有哪些?• 临床早期原料药快速推进方案• 新药研发中的关键晶型问题• 原料药工艺开发的问题与思考• 创新原料药不同研发阶段的质量控制标准• 新药原料药早期研发阶段质量、效率和成本之间的平衡• 创新药早期注册策略与药学研发策略如何实现协同• 创新药IND阶段CMC研究与可交付成果• 原料药工艺变更后的杂质研究• 如何做好全周期CMC变更管理• 创新药临床试验期间制剂变更评估和策略• 有限时间下的小分子创新药的可开发性评估黑永疆  智康弘义，联席首席执行官周   清  上海诗健生物，创始人/CEO姚雪静  荣昌生物 副总裁朱   义  百利药业，创始人&董事长洪   军  天境生物，全球业务发展副总裁窦登峰，成都先导  先导化合物发现中心副总裁刘冠锋  海博为药业，药化资深总监王   菊  海思科医药集团，研发中心副总经理谭   淼  科伦博泰，大分子研发 VP李兴海  海创药业，CSO许学珍  百裕药业，药物化学科学家蔡学钧  前 BMS，全球研发副总裁邵   毅  麦肯锡，合伙人单永强  复宏汉霖上海创新中心，总经理盛严慈  复宏汉霖，全球战略与项目管理总经理刘   丁  齐鲁制药，副总经理王兴利  复星医药，执行总裁王   勇  君达合创，总工程师严庞科，海思科医药集团，副总经理徐   鸽  安杰泰生物，创始人胡振湘  珠海市丽珠单抗生物技术有限公司，副总经理冯   辉  君实生物，首席运营官Mark chiu Tavotek ，President 兼 CSO秦   刚  启德医药，CEO陈立模  东阳光集团，生物药新药发现 VP 兼抗体药 CSO田文志  宜明昂科，创始人、董事长兼总经理方   磊  乐普生物，副总裁王春河  达石药业（上海），董事长戴朝辉  怀越生物，总经理李德亮  爱科瑞思生物，ADC 药物开发资深总监赵孝斌  海昶生物，创始人&总裁段   清  东曜药业，药物研发与技术开发负责人沈孝坤  甫康药业，创始人&CEO李   晶  迈博药业，副总裁&执行董事张在军  喜鹊医药，副总经理葛   建  润佳医药，研发副总裁陈锦辉  苏州格兰科医药，创始人赵红宇  苏州提领生物制药，总经理廖 成，恒瑞医药，集团副总经理胡邵京  思康睿奇，CEO邬   征  爱科百发，创始人&董事长&CEO胡   敏  前沿生物，CMO陈小新  众生睿创生物，总裁李广志  靶抗生物，医学执行副总裁单   波  德琪医药，CSO张富尧  弼领生物，董事长&CEO季宝华  葆正药业，创始人吴   琼  上海药明巨诺生物科技有限公司,高级副总裁&首席商务官杜   新  埃格林医药，CEO陈   洪  苑东生物，研发总经理吴振平  和记黄埔，资深副总裁刘艳玮  武田中国，副总裁徐   霆  康宁杰瑞，CEO刘   谦  阿斯利康中国，副总裁应天雷  复旦大学，教授卢宏韬  科望医药，CSO魏   东  博雅辑因，CEO胡   广  驯鹿生物，VP滕   燕  同宜医药，CMO谭明娜  先声药业，总监周文来  丹擎医药，董事长&CEO王印祥  加科思，董事长董志超  智肽生物 CEO，创始人周文波  上海宇耀生物科技创始人/CEO左炽健  科锐迈德 CSO王兴利  诺华全球药品开发(中国）副总裁周水平  天士力研究院 执行院长殷建明  华东医药，首席技术官田京伟  绿叶集团 ，副总经理刘新泳  山东大学，药学院院长姬建新，成都华健未来，总经理姜宝红  中国科学院上海药物研究所 教授尹   平  同济医学院统计教研室主任 CDE 审评专家孙海泉  中国临床肿瘤学会（CSCO）生物统计专家委员会 委员孙立英  海金格医药，首席科学官；前美国 FDA 评审组长吕   强  劲方医药，创始人&董事长钱雪明  创胜集团,共同创始人&首席执行官徐沪济  上海长征医院,教授唐丽莉  劲方医药,生物部副总裁秦   刚  启德医药,董事长&CEO潘德思  微芯生物，早期研发中心负责人&首席科学官王玉强  暨南大学,教授蒋皓媛  养生堂集团，CMO唐国志  联合创始人&CEO栗世铀  启辰生生物,CTO&联合创始人陈小新  众生睿创生物,联合创始人&董事&总裁张富尧  弼领生物,董事长&总经理习   宁  范恩柯尔生物,创始人&CEO姜   华  博安生物,CEO施   前  丹序生物，首席执行官林淘曦  东阳光药业,新药所副所长&知识产权&商务拓展总监夏明德  英诺湖,CEO周   伟  北京诺诚健华医药科技有限公司，医学研究副总裁朱向阳  华奥泰生物总经理汪   俊  凌科药业(杭州)有限公司,CSO李润生  礼新医药，共同创始人&副总裁魏紫萍  百力司康,CEO蔡家强  苏州宜联生物 CSO邓光辉  上海鹰谷信息科技有限公司 CEO缪仕伟  杭州尚健联合创始人、高级副总裁田文志  宜明昂科董事长杨庆良  多禧生物化学总监凌   虹  维立志博生物资深副总裁&CSO叶方国，博志研新高级副总裁，合成服务中心（新礼泰药业）总负责人丁  克  教育部“长江学者特聘教授”，暨南大学药学院院长谭芬来  广州麓鹏制药有限公司，董事长兼首 CEO冯   焱  上海领泰生物医药科技有限公司，创始人华   烨  烨辉医药科技有限公司，创始人和 CEO王玉光  广州再极医药科技有限公司，创始人王劲松  和铂医药（上海）有限责任公司，创始人，董事长兼 CEO韩照中  领诺（上海）医药科技有限公司，创始人、董事长、CEO杨大俊  亚盛医药，董事长、CEO徐   朋  丽珠医药集团股份有限公司，副总裁；丽珠微球，总经理杨   劲  中国药科大学，教授，博导王忠民  中山康方生物医药有限公司，联合创始人高级副总裁尹莉芳  中国药科大学药学院副院长竺   添  北京加科思新药研发有限公司，战略副总裁郭文晖  白帆生物，工艺副总经理刘利平  深圳君圣泰生物，创始人兼 CEO张海洲  博际生物，共同创始人，CEO张君革  Mainline Biosciences（主流生物），创始人兼总裁赵子建  广州华津医药科技有限公司，董事长刘晓松  中奥生物医药技术（广州）有限公司，创始人兼 CEO潘德思  微芯生物,首席科学官，研发系统负责人李长青  埃格林医药，CMO欧阳晖  因明生物，CTO龚元香  横琴濠麦，联合创始人刘树民  康源久远,CEO刘翠华  百奥泰，高级副总裁王婷婷  来恩生物，首席运营官 & 首席医疗官陈  功  暨南大学，暨南大学大脑修复中心主任；NeuExcell 神曦集团创始人 首席科学家刘   大  瑞顺生物，常务副总经理杨乃波  乘典生物，CEO陈永奇  瑞思普利，CEO张   成  鸿运华宁，CSO&高级副总裁汪   俊  凌科药业,CSO李继刚，诺思格,首席医学官唐国志  维申医药，CEO钟桂生  玮美基因，创始人李啸风  博锐生物，战略&BD 负责人赵孝斌  海昶生物，创始人/总裁英伟文  珃诺生物,创始人/CEO邵   珂  科兴制药，副总经理华玉涛  碧博生物，副总裁李玉玲  健新原力，CEO/联合创始人李   平  知易生物，VP叶伟平  华先医药 ，创始人/董事长/CEO 入门篇—B证企业法规政策• MAH 制度渊源及现阶段B证行业趋势分析• B证企业委托生产最新监管政策解读• B证企业实战经验分享：现行法规下如何办理B证• B证企业质量体系建立及全生命周期质量风险管理产品篇—B证企业产品立项• MAH B证企业产品立项思路及案例• MAH制度下药品工艺技术管理• MAH制度下产品技术转移法规要求及常见问题• MAH B证企业药品注册现场核查关注点及缺陷案例分析生产篇—B证企业委托生产• MAH B证企业如何遴选审核受托生产企业？• B证企业委托生产共线风险评估及案例分享• B证企业迎检要点及缺陷分析变更篇—B证企业变更管理• 药品上市后变更管理政策解读• MAH制度下场地变更法规要求和实操指南• MAH制度下持有人变更法规要求和实操指南张自然 中国化学制药工业协会特邀副会长丁恩峰 资深GMP专家邵   蓉 中国药科大学教授吕   锐 浙江同伍生物医药有限公司副总经理毕瑞凤 赛诺菲（杭州）制药有限公司质量负责人王   熳 国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长魏利军 北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO郭新峰 南京循证生物科技有限公司创始人王立峰 慧药咨询创始人赵忠卫 深圳奥祺生物医药有限公司总经理张廷杰 风云药谈创始人吴   军 药品制造系统工程与GMP专家何林旺 原浙江省药品化妆品审评中心审评员李宏业 北京宏汇莱科技有限公司总经理马   健 原浙江省药品化妆品审评中心审评员杨立伟 江苏省药品监督管理局认证审评中心审评员任老师 国家资深GMP检查员黄小枫 华益药业质量受权人薛红霞 以岭药业质量副总经理唐老师 国家资深GMP检查员谭宏宇 国家药品GMP专家，原CFDA骨干检查员周鹏程 国家资深GMP检查员毕瑞凤 赛诺菲（杭州）制药有限公司高级质量经理陈  洪 成都苑东生物制药股份有限公司副总经理、研发中心总经理李宏业 北京宏汇莱科技有限公司总经理丁恩峰 资深GMP专家谭宏宇 原国家药监局骨干检查员卜华荣 MAH专家，和康药业总经理胡飞凤 前浙江省药品检查中心GMP科科长/泰格医药首席GMP专家杨建红 原国家药品审评中心化药药学二部副部长施陈君 上海安必生制药技术有限公司质量及法规部总监蒋   煜 成都赛璟生物医药科技有限公司创始人/原国家药品审评中心药学高级审评员研发技术专题• 改良型吸入制剂开发策略与难点分析• 高壁垒吸入剂开发，如何占据竞争优势• 改良型吸入制剂“改”和“良”的要点• 吸入制剂平台的现状和发展趋势• 干粉吸入剂(吸入粉雾剂)的机遇与挑战• 基于新型喷雾冷冻制粒技术的经口吸入粉雾剂研发• 鼻喷雾剂开发思路与关键辅料选择• 吸入制剂研发中不同的制剂学考量BE研究专题• 吸入制剂BE临床研究策略与典型案例分析• 吸入制剂体内外相关性研究及申报• 吸入制剂一致性评价的挑战与策略产业化专题• 吸入制剂产业化研究与过程中的风险控制• 吸入制剂给药装置的设计开发要点和新技术应用• 粉体性质对吸入制剂的影响• 吸入气雾剂产业化过程工艺控制游一中   教授常州市第一人民医院副主任医师、常州市临床药学中心主任药师、中国颗粒学会吸入颗粒专委会名誉主任、联合国环境署医学与化学品技术备择委员会咨询专家沈丹蕾   全国吸入给药联盟主席，南京白令信息科技有限公司佟振博  东南大学教授王晓飞 上海欧米尼医药科技有限公司 (Omni Pharma) 制剂部总监/IDDA副秘书长侯曙光   成都中医药大学首席教授、博士生导师、药典委员会委员吴闻哲   医药先进制造国家工程研究中心经鼻及吸入给药研究室负责人李   旗   长风药业股份有限公司COO吴   铎   教授、博士生导师，苏州大学化工与环境工程学院执行院长刘恒利   凯信远达研发中心负责人周建平   中国药科大学教授寸冬梅   沈阳药科大学教授，博导郑   恒   国家药品审评中心专家, 湖北省药监局核查专家阳国平   湘雅三医院教授/药典委委员谢强敏   国家药品监督管理局新药评审专家陈永奇   珠海瑞思普利总经理陈东浩   浙江大学教授，杭州畅溪创始人史楷岐   易合医药创始人兼CEO  蔡   荣   国家药品监督管理局包材审评专家崔福德   沈阳药科大学教授 邵   奇   上海上药信谊药厂有限公司药物研究所、IDDA秘书长毛世瑞   沈阳药科大学教授  栾瀚森   药物制剂国家工程研究中心高会乐   四川大学华西药学院李正奇   教授 原药监局食品药品审核查验中心，南京引光医药科技有限公司董事长贺  晴   无锡市人民医院主任药师，药物临床试验机构办公室主任兼Ⅰ期临床研究室主任，IDDA理事委员洞悉政策，鉴透皮之脉络• 全球透皮制剂行业知名企业、爆火品种、未来趋势• 国内透皮制剂研究进展和申报进度• 透皮制剂研发的国内外法规比较及案例分析解构技术，破透皮之难点• 百亿市场规模，凝胶贴膏研发难点与进展几何？• 贴膏贴剂制剂开发及 PK-BE 评价的挑战及案例分析• 已上市TDDS案例产品的国内外研究及仿制情况• 圆桌论坛：- 中国和日本在透皮贴剂的差距；- 氟比洛芬凝胶贴膏为何能一举突破20亿，成为TOP品种；- 如何解决透皮贴剂体外吸收效率低下的问题；迭变技术，执透皮之要领• 《外用制剂的体外释放(IVRT)和体外透皮(IVPT)研究》• 国内外透皮贴剂申报上市进展及药学研究• 透皮贴剂临床研究策略和法规要求• 透皮制剂的临床试验设计及要点参比案例，融透皮之万方• 以洛索洛芬钠凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒• 以阿达帕林凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒• 以氟比洛芬凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒• 以他克莫司软膏为例，产品立项及开发壁垒剧   仑   北京茗泽中和药物研究有限公司，创始人汤秀珍   上海复耀医药科技有限公司总经理全丹毅   江苏集萃新型药物制剂技术研究所董事长、所长罗华菲   药物制剂国家工程研究中心 研究员张   静  苏州高迈药业有限公司研发总监张星一   原国家药品审评中心审评员刘亚利   汕头大学医学院第一附属医院，机构副主任、I期病房主任张海龙   长沙晶易医药科技股份有限公司副总裁方   亮   沈阳药科大学教授顾   臻   浙江大学教授徐   百   苏州纳通生物纳米技术有限公司创始人徐   晖   沈阳药科大学药学院教授申桂芬   北京乐谱联合创始人，前泰德技术专家欧阳冬生 中南大学湘雅医院教授，博士研究生导师广州新济药业科技有限公司北京民康百草医药科技有限公司山东诺明康药物研究院有限公司北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司湖南九典制药股份有限公司• 仿制药企业战略重构：从大产品策略到大品牌战！• 撬动大健康产业“蓝海”，药企如何优化战略布局？ • 对话决策层 | 30位企业家/决策层核心观点碰撞• 面向未来的仿制药立项，如何“以终为始”？耿鸿武  清华大学老科协医疗健康研究中心，执行副主任董   汛  云南白药集团战略发展研究院总经理 郭新峰  南京循证生物科技有限公司创始人王学亮 上海延安医药 董事长赵   铤 方明药业 总经理陈   磊 湖南中晟全肽生物科技股份有限公司 董事长程志刚 湖北亨迪药业股份有限公司董事长吴光美 深圳贝美药业 董事长/总经理邓俐丽 天地恒一 董事、总经理江   琎 湖南恒昌医药集团股份有限公司 董事长&创始人李莉莉 广州科创荣天医药科技有限公司 总经理吴四清 湖南九维生物医药有限公司 董事长李   昆 山西振东制药，执行总裁王   磊 上海泰亨董事长白申宏 宝泰药业总经理邱科先 中山安士总经理惠民权 西安力邦制药 总经理袁转梅 西安达莫制药总经理黄水华 海诚医药集团 董事长、总裁晁   阳 南京海融医药 董事长童   丰 诚济制药总经理张   俊 吉林西点药业董事长李明华 山东济坤生物制药有限公司董事长张  娜 福州华为医药技术开发有限公司总经理吕新安 华夏生生药业，董事长万建胜 上海宣泰医药科技有限公司 总经理范敏华 海南普利制药股份有限公司肖绪勇 北京民康百草 CEO陈正皓 安徽先锋制药董事长李晓强 华泰晨光 总经理郭凌云 新华达制药董事长李   战 南京济群医药董事长梁高峰 浙江蓝哲医药 董事长汤怀松 华阳制药 董事长唐建飞 朱养心药业 总经理史秦波 浙江兄弟药业 总经理应述欢 博志研新 董事长崔   楠 安徽乐伯生物医药 总经理宋   辞 复盛公医药集团 董事长兰信兵 海南海和制药有限公司 董事长张英俊 东阳光药业 董事长王   波 享融智云创始人 董事长楼金芳 杭州百诚医药 董事长朱玉军 海南苗祖生物科技 董事长秦   伟 沈阳涵皓医药 董事长雷继峰 上海安必生制药 董事长何家乐 安徽华人健康医药 董事长林   东 福抗药业 董事长严   洁 天津汉康医药 董事长殷   岚 北京星昊医药 董事长•中药大时代，国内中药政策全面解读• 中药注册变化后，有效性安全性的要求• 新形势下的中药新药研发思路/中药创新制剂研发进展与思考• 新中药和传统中药复方新药研发• 首创高端中药制剂CMC研发流程• 中药递送系统研究进展• 基于中药有效成分的原创靶点发现• 中药配方颗粒相关政策法规及监管探讨• 中药配方颗粒的质量研究技术要点• 经典名方研发关键技术问题与解决方案• PAT与数学建模技术在中药连续制造中的应用进展• 三结合中药审评体系下中药研发• 中药院内制剂开发的问题与策略• 运用真实世界研究支持中医药研发大有可为宋延平 陕西省中医药研究院研究员、省级中药药理重点研究室主任玄振玉 上海中医药大学教授、苏州玉森新药开发有限公司董事长李范珠 浙江中医药大学药学院原院长、二级教授寇俊萍 中国药科大学 教授胡江宁 康恩贝药业 中药研发总监杨立伟 江苏省药品监督管理局审评中心主任药师迟玉明 北京同仁堂研究院副院长陆   洋 北京中医药大学 教授杜若飞 上海中医药大学 教授周水平 天士力研究院院长袁秀菊 湖南千金研究院院长张保献 北京盈科瑞医药 董事长姜宝红 中国科学院上海药物研究所研究员金   一 世界中医药研究者联盟专家委员会委员刘志东 天津中医药大学 研究员张铁军 天津药物研发研究院 教授  冯年平 上海中医药大学 教授成   俊 江苏中药产业研究院院长，中国药科大学产业教授李   正 天津中医药大学研究员孙   鑫 四川大学华西医院教授• 改良型新药研发过程中的成功与失败案例剖析• 改良型新药中的新适应症产品开发策略及案例分析脂质体制剂专场• 以多柔比星/伊立替康为例的脂质体注射液研发案例分析  • 以米托蒽醌为例的脂质体注射液研发案例分析 • 从紫杉醇制剂（注射液、脂质体、白蛋白结合型）迭代看改剂型新药设计思考微球制剂专场•以戈舍瑞林/利培酮为例的注射用微球制剂研发案例  • 以亮丙瑞林为例的注射用微球制剂研发案例 • 微球制剂的非复杂化—工程方法解决生物医药难题的案例纳米制剂专场• 以美洛昔康为例的纳米晶注射液研发案例 • 以阿尔兹海默症为例的纳米药物递送研发案例分享 • 基于“药辅合一”的天然成分纳米递送系统研究案例• 组分中药纳米递送系统的研究案例透皮制剂专场• 以GLP-1为例的微针贴剂研发案例及分析  • GLP-1受体激动剂类降糖药的制剂研发案例分析• 以洛索洛芬为例的凝胶贴膏研发难点解析吸入制剂专场• 以右美托咪定为例的鼻用喷雾剂研发案例分享与思考固体制剂专场• 难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享• 以利培酮/阿立哌唑/他达拉非为例的口崩片研发关键技术思考及案例口溶膜剂专场• 口溶膜剂在儿科改良型新药中的案例分析儿童制剂专场• 儿童改良新药立项思考及案例分享• 儿童中药改良型新药的临床研究路径及实例眼用制剂专场• 以干眼症为例的眼用制剂研发案例分享与思考• 植入式给药系统在改良新药研发中的应用案例张   烜 北京大学药学院 教授申有青 浙江大学教授张晓君 石药集团北京研究院制剂所负责人孙考祥 绿叶制药集团制剂研究中心副总裁徐   朋 丽珠集团副总裁郭玉申 上海亚虹医药高级副总裁刘   锋 广州帝奇医药技术有限公司董事长、总经理吕丕平 星核迪赛（苏州）生物技术有限公司副总裁占昌友 复旦大学教授长春金赛制剂研发负责人金   拓 百剂博递创始人、首席科学家、技术发明人杨   劲 中国药科大学教授李闯创 南方科技大学化学系教授王建新 复旦大学教授刘志东 天津中医药大学 研究员顾   臻 浙江大学教授苏贤斌 南京工业大学教授肖稳定 湖南九典药物研究院院长高会乐 四川大学教授王震宇 四川普锐特药业副总经理、研究院院长韩   军 聊城大学教授刘恒利 凯信远达医药有限公司研发负责人陈   芳 医药先进制造国家工程研究中心研究员翟光喜 山东大学教授吴光美 深圳市贝美药业有限公司董事长杨   杰 山东达因海洋生物股份有限公司总裁胡思源 天津中医药大学第一附属医院 教授孙敏捷 中国药科大学教授张   宇 沈阳大学教授魏   刚 复旦大学教授• 从仿制药到改良型新药：我国医药企业的转型升级之路• 高度内卷之下，仿制药的立项思路与产品布局• 改良型新药立项的策略与挑战：如何打造差异化竞争优势6+4案例诠释仿制药产品布局思路• 按部就班——以产品线规划选品思路• 成本优势——以集采品种选品思路• 独一无二——以特色、差异化布局选品思路• 遥遥领先——以市场消费趋势为导向选品• 未雨绸缪——以临床需求为导向选品• 另辟赛道——以技术平台为导向选品• 以透皮给药技术平台为导向的产品立项及案例分享• 以渗透泵技术平台为导向的产品立项及案例分享• 以眼部给药技术平台为导向的产品立项及案例分享• 以儿科药物掩味技术平台为导向的产品立项及案例分享张英俊 东阳光集团董事长戴洪斌 恒瑞医药总经理耿鸿武 清华大学老科协医疗健康研究中心，执行副主任魏利军 北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO陈   洪 博士、成都苑东生物制药股份有限公司副总经理、研发中心总经理李  战 博士、中国药科大学产业教授、南京济群医药科技股份有限公司董事长孙亚洲 长沙晶易医药科技股份有限公司联合创始人、董事、高级工程师、NMPA高级研修学院特聘讲师赵忠卫 深圳奥祺生物医药有限公司总经理雷继峰 上海安必生制药技术有限公司董事长张廷杰 风云药谈 创始人郭新峰 南京循证生物科技有限公司创始人夏   燕 江苏礼华生物技术有限公司总经理何仲贵 沈阳药科大学教授江   琎 恒昌医药创始人/董事长魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO吴翠栓 正高级工程师，北京大学药剂学博士，德立福瑞执行董事童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司总经理&首席科学官董良昶 美国华盛顿大学生物工程系博士/汉都医药创始人以技术平台为导向选品：（拟邀企业）长沙晶易医药科技股份有限公司广州新济药业科技有限公司浙江华海药业股份有限公司杭州百诚医药科技股份有限公司苏州高迈药业有限公司北京阳光诺和药物研究股份有限公司上海博志研新药物研究有限公司上海汉都医药科技有限公司 长沙都正生物科技股份有限公司谱尼生物医药科技（上海）有限公司南京润瞳畅达医药科技有限公司南京恒道医药科技股份有限公司沈阳兴齐眼药股份有限公司浙江莎普爱思药业股份有限公司南京帝昌医药科技有限公司山东达因海洋生物制药股份有限公司深圳市贝美药业有限公司北京科信必成医药科技发展有限公司上海则正生物医药股份有限公司悦康药业集团股份有限公司• 以缓控释新药为例探讨改良型新药的立项• 缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享• 新型长效缓释透皮给药系统的构建与应用• 缓控释制剂中关键辅料应用及相关技术探讨• 亲水凝胶缓释骨架片关键技术与案例分享• 口服固体缓控释制剂BE审评• 从技术审评角度看缓控释制剂的体内外相关性研究• CDE审评中缓控释制剂常见问题及案例分析• 口服固体缓控释制剂的工艺和质量研究夏   燕 江苏礼华生物技术有限公司总经理杨   劲 中国药科大学教授全丹毅 江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO雷继峰 上海安必生制药技术公司董事长俞  辉 原浙江省药品食品包装药用辅料行业协会秘书长涂家生 中国药科大学教授尹莉芳 中国药科大学教授黎   威 武汉大学教授张   宁 原CDE审评员马玉楠 原CDE审评员陈桂良 上海药品审评核查中心任瑞龙 国家资深GMP检查员唐道生 国家资深GMP检查员周鹏程 国家资深GMP检查员刘   锋 广州帝奇医药技术有限公司董事长兼总经理杨永胜 百洋医药集国有限公司研发副总裁兼首席科学家• 复杂注射剂仿制与创新探索/复杂注射剂研发立项考量• 复杂注射剂辅料选择和质控关注点• 注射剂包装材料的技术要求与相容性研究• 注射剂IND阶段CMC研究和注册策略• 化药仿制药注射剂一致性评价药学研究及常见问题分析• 复杂注射剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题• PIC/S GMP无菌药品附录对我国无菌药品检查的影响 何仲贵 沈阳药科大学教授何   军 医药先进制造国家工程研究中心副主任 李亚平 中国科学院上海药物研究所研究员 甘   勇 中国科学院上海药物研究所研究员 孙春萌 中国药科大学教授 顾景凯 吉林大学教授 霍秀敏 原国家药品审评中心高级审评员余   立 原北京市药品检验所所长助理 李   眉 原药品审评中心化学药品及生物制品室室主任兼化药组组长 周立春 原北京市药品检验鉴定研究所所长助理/教授 夏禄华 康希诺(上海）生物科技有限公司副总经理• 2024年全球原料药行业市场供需现状分析• 国际中间体供应价格趋势发展• 海外规范市场大客户对国内供应链整体策略• 客户说：印度原料药自主供应链崛起？• 印度原料药出口何去何从？关键因素是什么？• 一带一路国家原料药市场发展，寻求新的外贸机会• 贸易出口目前面临的机遇和挑战• 海外CDMO企业需求变化  • 供应链危机蔓延,留给中国原料药企业的时间不多了?• 中国原料药2024年发展现状与态势• 2024年国内市场整体竞争态势分析• 原料中间体策略和采购观点解析• 国内CDMO企业如何寻找新的需求• 未来国内原料药供应链如何能更好的帮助企业站的更稳？• 中国原料药对全球供应链有多重要?• 国内原料药供应链发展中的政策环境和产业政策解析 贺敦伟 则正医药 创始人 CEO姚志勇 深圳健元 中欧冠经理李   湘 中肽生化 创始人兼董事长周   倜 山东艾孚特 董事长燕立波 开元医药 创始人兼董事长李   刚 山东天铭医药/山东四环药业 董事长谭满芳 明月药业/明药生物 创始人徐红岩 吉尔生化董事长邓泽平 华腾制药 董事长王   峰 中共乐陵市委副书记、市长吴红云 后羿集团董事长武小军 原理科技 创始人、董事长徐   俊 正济药业董事长叶伟平 华先医药/莱佛士制药 董事长黄卫华 翌圣生物 董事长王竹斋 杭州企创 董事长赛   米 凯瑞医药董事长吴荣芳 福抗药业 总裁黄岐丽 伊诺凯董事长张小顺 安徽海康药业董事长曾利峰 全和诚 副总经理陆文岐 瑞玞生物 董事长王晓东 重庆兴泰濠制药 董事长初   虹 特瑞药业 总经理江必旺 纳微科技 创始人范敏华 普利制药 董事长陈春麟 美迪西 创始人兼CEO茅仲平 汉德创宏 董事长钱炜雯 吴赣药业 副总经理杨   勇 泰德制药 副总裁邵展颖 永太科技 副总经理徐天帅 植恩生物 轮值总经理• 绿色制药理念及工业化发展 • 不对称催化的实际应用和案例 • 氧化反应、催化氧化如何实现降本增效 • 绿色制药的挑战和机遇 • 催化技术在能源转化和环境保护中的应用 • 催化反应工程的建模设计和优化 • 催化剂的活性和选择性调控 • 源于工艺的连续流差异化开发实践 • 连续性反应技术在小分子原料药商业化生产中应用 • 绿色催化技术及产业化应用 • 连续流差异化开发策略 • 小分子合成的连续流改造 • 连续流制造技术未来发展变革趋势 • 小分子合成的连续流改造实践案例分享 • 如何将绿色制药原则与连续流制造技术结合实现可持续药品生产 • 反应中间体的转化和连续流系统的设计案例分享 • 绿色分析技术在连续流制造中的应用 • 连续流微化工放大生产之硬件如何改造升级 • 制药行业连续化装备的难点卡点 • 绿色化学的本质及实现路径 叶伟平 华先医药/莱佛士制药 董事长张福利 中国医药工业研究总院 研究员苏为科 长三角绿色制药协同创新中心执行主任，国家化学原料药合成工程技术研究中心常务副主任毛卫青 菲立化学 创始人余   焓 上海师范大学化学与材料科学学院教授赵   卉 欣诺科催化剂 市场经理陶   建 天津凯莱英医药科技发展有限公司 副总经理马建国 维亚生物高级副总裁兼朗华制药首席执行官汤文军 中国科学院上海有机化学研究所研究员、国科大杭州高等研究院首席教授钟为慧 浙江工业大学药学院 教授、博导，药物合成工艺研究所 所长张万斌 上海交通大学教授王松鹤 博腾股份小分子事业部化学研究部生物催化总监张绪穆 南方科技大学理学院副院长、俄罗斯工程院外籍院士、国际知名化学家及小分子新药创制专家郭   鹏 爱斯特 董事长兼总经理张海峰 擎胺新材料 首席技术官王   丹 苏州源起 高级研究员钟   明 深圳市一正科技有限公司 副总经理赵东波 江苏大学镇江流体工程装备技术研究院 微流反应技术中心主任邓   建 清华大学 助理研究员沈卫立 杭州沈氏节能科技股份有限公司 董事长李钰龙 山东特创新材料科技有限公司董事长，高级工程师钟   明 深圳市一正科技有限公司 副总经理向铁军 昆山复希工程技术有限公司总经理皮红军 拓松(绍兴)生物医药科技有限公司 总经理丁全有 山东微井化工科技有限公司 董事长李鹏飞 江苏石榴化工科技有限公司 总经理沙   俊 常州那央生物科技有限公司 总经理• 药用辅料在改良新药中的关键作用 • 药用辅料风险及关键技术对策 • 药品上市后药用辅料变更的技术考量 • 关联审评机制下的《中国药典》辅料包材标准 • 经皮给药系统关键辅料的功能性研究 • 难溶性药物辅料增溶技术研究 • 药用辅料注册、法规登记流程与申报策略 王粟明  江苏省医药包装药用辅料协会/IPEC中国副主席&行业分委会主席、亚什兰（中国）投资有限公司亚太区法规经理陈   蕾  国家药典委员会范小娜  原国家药品监督管理局药品GMP检查员涂家生  中国药科大学教授孙会敏  中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所所长袁耀佐  江苏省食品药品监督检验研究院陶巧凤  原浙江省食品药品检验研究院副院长刘雁鸣  湖南省药品检验检测研究院 副院长周立春  药典委员会委员、北京市药检所 所长助理孙会敏  中国药品监督管理研究会药品包材与辅料监督管理研究专业委员会主任杨   锐  中检院药用辅料室 副主任李三鸣  沈阳药科大学教授赵   霞  中检院辅料包材所副所长陈   英  广东省药品检验所辅料室负责人• 从集采及企业战略浅谈产品立项 • 原料制剂一体 专精特新深耕 • 把优势平台化 做行业合作者 • Big Pharma如何引领行业“潮流” • 原料药制剂垂直产业链合作探讨 • CMC原料药年度观点分析 • 原料企业未来发展展望 • 如何在医药寒冬让原料药行业重获新生 • 特色原料药的发展思路 • 新形势下，原料药公司的“新增量” • 原料药国际贸易形势与展望 • 小品种原料药的布局之道 祝方猛 普洛药业 董事长胡   健 司太立 董事长文永均 成都圣诺 董事长朱勇刚 圣达生物 集团常务副总裁伦立军 科源制药 董事长程志刚 亨迪药业 董事长陈   亚 海特生物 董事长张继国 睿智医药CEO刘小英 华森制药 总经理系祖斌 共同药业 董事长黄   辉 华威医药 董事长曾永康 凯立新材 副董事长池   骋 东亚药业 总裁朱志宏 九典制药 董事长利   虔 阳光诺和 董事长郑保富 皓元医药 董事长楼金芳 百诚医药 董事长邱家军 国邦医药 董事长丁   兆 汇宇制药 董事长包建华 富祥药业 董事长夏其奎 博济临床首席运营官、上海博济康总经理  陶德胜 丽珠集团 副董事长朱志宏 九典制药 董事长白   骅 原海正董事长 现博崤生物创始人刘晓春 瑞联新材料 董事长刘   杰 珠海润都药业 总经理何   匡 永太科技 总经理王   轲 千红制药 总经理葛建利 诚达药业 董事长陈春麟 美迪西 创始人兼CEO陈烈权 能特科技 董事长扫描二维码报名抢20000张免费门票01规模升级02活动升级15+同期高品质活动精彩上演！打造医药人专属的狂欢盛宴。参会者参与现场互动活动赢好礼，及展前运动交流赛、社交晚宴、为参展商策划展区特色活动等等。各式精彩活动将充分激发参会人员的报名积极性及多家企业资源对接。展会现场玩转C币打卡赢好礼1V1商务线下约见2024年CMC颁奖盛典葡酒品鉴晚宴 (私享邀请制)VIP特邀买家团展位巡展直播采访展区特色活动展前企业家羽毛球交流赛更多活动持续增加中...03展区升级作为医药产业风向标，8月CMC-China博览会覆盖全产业链资源，现场超350个展位，汇聚生物药/化学药相关新药/仿制药药学研发机构CRO/CDMO、临床用药生产基地、CMO/MAH生产承接企业、临床试验机构、第三方稽查机构、制药装备企业、辅料生产/代理机构、注册咨询机构、海外药品研发机构、临床试验机构、杂质对照品、参比制剂、第三方检测机构、实验室工程、实验室设备、分析设备、生产设备、知识产权等企业。一展窥探全医药产业！参展人员生物医药行业一、二级市场的投资机构化学&生物制药企业董事长、总经理等管理层；制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；研发机构、原料药中间体生产企业负责人等；药学研发机构负责人等；临床试验机构负责人等；MAH 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每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.11-9.17）新药上市申药品名称企业名称分类受理号HSK16149胶囊海思科医药集团股份有限公司1CXHS2300081戈利昔替尼胶囊迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHS2300082注射用阿立哌唑微球珠海市丽珠微球科技有限公司2.2CXHS2300080盐酸凯普拉生片江苏柯菲平医药股份有限公司2.4CXHS2300078聚乙二醇重组人生长激素注射液长春金赛药业有限责任公司2.2CXSS2300076艾帕洛利单抗注射液齐鲁制药有限公司1CXSS2300077阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片深圳信立泰药业股份有限公司2.3CXHS2300079新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AK2017注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司1CXSL2300619BGT-004胶囊博骥源(上海)生物医药有限公司1CXHL2301005BGT-004胶囊博骥源(上海)生物医药有限公司1CXHL2301006BL0020注射液上海弼领生物技术有限公司1CXHL2300974C-13-60细胞制剂重庆精准生物技术有限公司1CXSL2300624CZ4D吸入粉雾剂浙江萃泽医药科技有限公司2.2CXHL2301000D-2570片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHL2300987F012山东新时代药业有限公司1CXSL2300616GK201胶囊苏州国匡医药科技有限公司1CXHL2300972GK201胶囊苏州国匡医药科技有限公司1CXHL2300973GS1-144片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2300975GS1-144片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2300976GS1-144片长春金赛药业有限责任公司1CXHL2300977HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2300989HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2300990HTMC0370片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2300979HTMC0370片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2300980ICP-490片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2301001ICP-490片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2301002LF01胶囊广东南芯医疗科技有限公司1CXSL2300603LF01胶囊广东南芯医疗科技有限公司1CXSL2300604LF01胶囊广东南芯医疗科技有限公司1CXSL2300605LNF1802单克隆抗体注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2300608LNF1901单克隆抗体注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2300607MC-1-50细胞制剂重庆精准生物技术有限公司1CXSL2300620MN-08片广州喜鹊医药有限公司1CXHL2301003OD-03重庆苯立方医药科技有限公司2.2CXHL2300994REV001注射液上海行深生物科技有限公司1CXSL2300606RP903片君实润佳(上海)医药科技有限公司1CXHL2300981RP903片君实润佳(上海)医药科技有限公司1CXHL2300982SH-337片浙江医药股份有限公司新昌制药厂1CXHL2300993SHC014748M胶囊南京圣和药业股份有限公司1CXHL2300978SHR2554片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301008SKG0201注射液揽月生物医药科技(杭州)有限公司1CXSL2300627SYH2038片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2300996SYH2038片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2300997SYH2053注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1CXHL2301007TQB3015 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片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2300999XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2300985XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2300986人源多巴胺能前体细胞注射液睿健医药科技(苏州)有限公司1CXSL2300628依达拉奉右莰醇舌下片先声药业有限公司2.2;2.4CXHL2301004冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)长春百克生物科技股份公司2.5CXSL2300615司美格鲁肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHL2300983司美格鲁肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHL2300984安脑三醇注射液广州市赛普特医药科技股份有限公司1CXHL2300995注射用IAE0972盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2300602注射用QD202上海魁特迪生物科技有限公司1CXHL2300988注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300613注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300617注射用重组WNV-HCD86四川安可康生物医药有限公司1CXSL2300621注射用重组WNV-HCD86四川安可康生物医药有限公司1CXSL2300622注射用重组WNV-HCD86四川安可康生物医药有限公司1CXSL2300623注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白安源医药科技(上海)有限公司1CXSL2300614特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSL2300625特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSL2300626脯氨酸恒格列净片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2300991脯氨酸恒格列净片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2300992重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液长春金赛药业有限责任公司2.2CXSL2300609重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液长春金赛药业有限责任公司2.2CXSL2300610重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液长春金赛药业有限责任公司3.2CXSL2300611重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液长春金赛药业有限责任公司3.2CXSL2300612阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2300618仿制药申请药品名称企业名称分类受理号亚叶酸钙注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2302488他达拉非片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2302456依托咪酯中/长链脂肪乳注射液燃点(南京)生物医药科技有限公司4CYHS2302459克霉唑阴道片北京福元医药股份有限公司4CYHL2300115利伐沙班颗粒南京海纳制药有限公司3CYHS2302483利伐沙班颗粒南京海纳制药有限公司3CYHS2302484利格列汀片惠升生物制药股份有限公司4CYHS2302436卡络磺钠片成都倍特药业股份有限公司3CYHS2302466右酮洛芬氨丁三醇注射液中润药业有限公司3CYHL2300118吡非尼酮片四川依科制药有限公司3CYHS2302435吸入用布地奈德混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302457吸入用布地奈德混悬液艾特美(苏州)医药科技有限公司4CYHS2302443唑来膦酸注射液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2302489奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302494奥美拉唑碳酸氢钠胶囊海南广升誉制药有限公司3CYHS2302497奥美拉唑碳酸氢钠胶囊海南广升誉制药有限公司3CYHS2302498孟鲁司特钠咀嚼片海南锦瑞制药有限公司4CYHS2302439对乙酰氨基酚布洛芬片山东朗诺制药有限公司3CYHS2302481尼莫地平注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302461左卡尼汀口服溶液江苏百奥信康医药科技有限公司4CYHS2302472己酮可可碱注射液华中药业股份有限公司3CYHS2302437己酮可可碱缓释片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2302475巴瑞替尼片山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2302467异山梨醇口服溶液鲁南贝特制药有限公司3CYHL2300116普伐他汀钠片北京柏雅联合药物研究所有限公司4CYHS2302458普拉洛芬滴眼液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2302440普瑞巴林口服溶液山东道齐生物医药科技有限公司3CYHS2302470普瑞巴林口服溶液山东道齐生物医药科技有限公司3CYHS2302471比拉斯汀片浙江普利药业有限公司4CYHS2302493氟比洛芬凝胶贴膏河北鼎泰制药有限公司4CYHS2302482氢溴酸伏硫西汀片中山万汉制药有限公司4CYHS2302485氢溴酸伏硫西汀片中山万汉制药有限公司4CYHS2302486氢溴酸伏硫西汀片江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2302448氨溴特罗口服溶液海门普适医药有限公司3CYHS2302491氨溴特罗口服溶液宿州亿帆药业有限公司3CYHS2302449氨溴特罗口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2302450氯化钙注射液广州合和医药有限公司3CYHS2302480沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2302495沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2302496泊沙康唑注射液浙江海正药业股份有限公司4CYHS2302492法莫替丁注射液四川益生智同医药生物科技发展有限公司3CYHS2302500法莫替丁注射液四川益生智同医药生物科技发展有限公司3CYHS2302501法莫替丁注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2302445法莫替丁注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2302446注射用磷酸特地唑胺丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2302463注射用苯唑西林钠重庆士立德医药科技有限公司3CYHS2302451注射用苯唑西林钠重庆士立德医药科技有限公司3CYHS2302452洛索洛芬钠贴剂珠海市汇通达医药有限公司4CYHS2302473洛索洛芬钠贴剂珠海市汇通达医药有限公司4CYHS2302474溴芬酸钠滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302453溴芬酸钠滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302454瑞格列奈片通化万通药业股份有限公司4CYHS2302442甲磺酸倍他司汀片厦门恩成制药有限公司4CYHS2302477盐酸乐卡地平片杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2302499盐酸米诺环素软膏宝龙药业有限公司4CYHS2302441盐酸美金刚口服溶液山东新华制药股份有限公司3CYHS2302462硝酸异山梨酯注射液辰欣药业股份有限公司4CYHS2302455硫酸镁钠钾口服用浓溶液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302438福多司坦口服溶液昆明南疆制药有限公司3CYHS2302476立他司特滴眼液成都康弘药业集团股份有限公司3CYHS2302444精氨酸培哚普利片杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2302478精氨酸培哚普利片杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2302479聚乙二醇4000散澳美制药(海南)有限公司4CYHS2302490聚乙二醇4000散金诺康药业科技(石家庄)有限公司3CYHS2302460脂肪乳注射液(C14-24)合肥源丰顺医药科技有限公司4CYHS2302464脂肪乳注射液(C14-24)合肥源丰顺医药科技有限公司4CYHS2302465腺苷注射液遂成药业股份有限公司3CYHS2302468腺苷注射液遂成药业股份有限公司3CYHS2302469酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液江苏和晨药业有限公司3CYHL2300117钠钾镁钙注射用浓溶液山东豪瑞恩制药有限公司3CYHS2302447麦考酚钠肠溶片浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2302487进口申请药品名称企业名称分类受理号BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300210BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300211BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300212BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300213BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300214BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300215BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300216BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300217BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300218BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300219BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300220BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300221BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300222BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300223GSK1070806注射液GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Limited1JXSL2300169SAR442168Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXHL2300224Talquetamab注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300167Talquetamab注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300168Teclistamab 注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300165Teclistamab 注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300166加奈索酮口服混悬剂Marinus Pharmaceuticals, Inc.5.1JXHS2300083瑞加诺生注射液Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHL2300001米罗那非片AriBio Co., Ltd.2.4JXHL2300225米罗那非片AriBio Co., Ltd.2.4JXHL2300226中药相关申请药品名称企业名称分类受理号菖麻熄风片黑龙江省济仁药业有限公司2.3CXZL2300061不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

九月第二周，天气渐渐转凉，资本寒冬也显得愈发肃杀。恒瑞医药忽然解散子公司瑞石生物，对于众多忧心被裁员医药人无疑又是一记当头棒喝；斯微生物及创始人李航文被限制高消费，令其前段时间转型CDMO的宣告显得有种溺水者抓稻草的无奈……而信达生物的配股，更让其前景蒙上了一层阴影。据信达生物2023年半年报披露的信息，其账上还有约80亿人民币的现金储备，按理说不需要“低位配股”。这一行为，要么是对未来股价缺乏信心，要么是对融资前景缺乏信心，而两者之间其实也具有不小的相关性。9月14日，国家医保局公布2023年1-7月基本医疗保险和生育保险运行情况。各项指标中，支出的增长率都远远快过收入的增长率。巧妇难为无米之炊，在资金紧张的大背景下，创新药企翘首以待的支付端改革恐怕很难发生。而令众多医药人伤感的，还是杨森品牌就此成为了历史：9月14日，强生宣布更新品牌，旗下医疗科技和制药两大业务将整合至强生（Johnson & Johnson）名下，制药部门杨森将更名为强生创新制药，医疗科技部门则保持不变。在杨森之前，还有惠氏、先灵等医药品牌消失，所有这些名字的背后，都是一段不能磨灭的医药往事。本周还有哪些大事发生？政策动态国家卫生健康委：猴痘9月20日起纳入乙类传染病管理9月15日，国家卫生健康委发布公告，根据《中华人民共和国传染病防治法》相关规定，自2023年9月20日起将猴痘纳入乙类传染病进行管理，采取乙类传染病的预防、控制措施。国家医保局公布2023年1-7月基本医疗保险和生育保险运行情况9月14日，国家医保局公布2023年1-7月基本医疗保险和生育保险运行情况。2023年1-7月，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入18611.60亿元，同比增长8.8%。其中职工基本医疗保险基金（含生育保险）收入12875.66亿元，同比增长12.8%。城乡居民基本医疗保险基金收入5735.94亿元，同比增长0.9%。基本医疗保险基金（含生育保险）总支出15528.66亿元，同比增长19.3%，职工基本医疗保险基金（含生育保险）支出9750.55亿元，同比增长20.1%。生育保险基金待遇支出616.42亿元。城乡居民基本医疗保险基金支出5778.11亿元，同比增长17.9%。第四批高值医用耗材国家集采启动9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告，明确将进行国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购。本次集中带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材。增材制造技术（即3D打印类）产品可自愿参加。这意味着第四批高值医用耗材国家集采即将启动。自2020年起，国家医保局已累计完成三批高值医用耗材国家带量采购，包括冠脉支架、骨科人工关节和骨科脊柱类耗材，集采后相关产品平均降价超过80%。国家医保局：到2023年底前医保基金初步实现全国智能监控“一张网”9月13日，国家医保局印发了《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确，到2023年底前全部统筹地区上线智能监管子系统，智能审核和监控数据准确上传国家医保信息平台，全面开展经办智能审核，规范定点医药机构服务行为，加强协议处理与行政监管、经办核查与行政执法的衔接，初步实现全国智能监控“一张网”。大型制药强生宣布品牌更新9月14日，强生宣布更新品牌，旗下医疗科技和制药两大业务将整合至强生（Johnson & Johnson）名下，其中制药部门杨森将更名为强生创新制药，医疗科技部门则保持不变。相关阅读：世间再无“杨森”华东医药：全资子公司获得HDM1002片药物临床试验批准通知书9月14日晚，华东医药（000963）发布公告，全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM1002 片临床试验申请获得批准。该药物用于超重或肥胖人群的体重管理。HDM1002片是由杭州中美华东制药有限公司自主研发并拥有全球知识产权的1类化药新药，是具有口服活性的GLP-1受体小分子完全激动剂。今年5月，HDM1002片用于治疗成人2型糖尿病的临床试验申请先后获得NMPA和美国FDA批准；6月，中美华东完成向CDE递交HDM1002片的临床试验申请，并于近日获得NMPA批准，同意本品在成人超重/肥胖患者中开展临床试验。强生特立妥单抗上市申请拟纳入优先审评9月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，强生（Johnson & Johnson）申请的特立妥单抗注射液上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：单药治疗用于既往接受过至少三种治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。公开资料显示，特立妥单抗（teclistamab）是一款靶向BCMA和CD3的“first-in-class”双特异性抗体疗法，已在欧盟和美国获批上市，并在中国被纳入突破性治疗品种，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。在海外，特立妥单抗曾获得美国FDA授予治疗多发性骨髓瘤的突破性疗法认定，并获欧洲药品管理局（EMA）颁发的优先药物资格（PRIME）。该药已分别于2022年8月和10月在欧盟和美国获批上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。礼来中国人事变动9月14日，礼来中国宣布了一项糖尿病事业部和抗肿瘤事业部的人事变化，自10月1日起，现任糖尿病联盟事业部代理负责人苑平被任命为糖尿病Portfolio事业部全国执行销售总监，由现任肿瘤Portfolio事业部负责人刘爱华接任糖尿病联盟事业部负责人，两人均直接汇报给礼来中国糖尿病事业部副总裁蒋逸飞。中国医药副总经理辞职9月13日，中国医药发布公告称，董事会收到袁精华辞去副总经理的书面报告：因工作调整原因，袁精华申请辞去公司副总经理职务。截至本公告披露日，袁精华未持有公司股票。辞任公司副总经理后，袁精华将继续担任公司董事会秘书职务。同仁堂国药CEO离职9月12日晚间，同仁堂国药发布公告，林曼由于私人事务，已辞任公司执行董事、首席运营官、竞争执行委员会成员，根据香港联合交易所有限公司证券上市规则，自2023年9月12日起生效。生物科技斯微生物及创始人李航文被限制高消费9月14日，上海市浦东新区人民法院网显示，在与上海多宁生物科技有限公司买卖合同纠纷一案中，斯微（上海）生物科技有限公司（以下简称“斯微生物”）未按执行通知书指定的期间履行生效法律文书确定的给付义务，斯微生物及斯微生物法定代表人李航文被限制高消费。相关阅读：斯微生物及创始人李航文被限制高消费恒瑞医药解散子公司瑞石生物9月14日晚，有市场传言称，恒瑞医药将旗下子公司瑞石生物全部解散，已经“把公章收走，账户冻结，员工给予N+1赔偿”。有媒体向瑞石生物服务商处求证，获知该消息属实。资料显示，瑞石生物成立于2018年，是恒瑞医药的非全资子公司，间接持股比例为81.63%，创始人为王敏，董事长为恒瑞医药董事长孙飘扬。瑞石生物体量不大，仅百来名员工，对恒瑞而言影响有限。此外，其JAK1抑制剂SHR0302强直性脊柱炎新药上市申请刚获受理，其他适应症研发仍在正常进行，预计不会受到影响。今年6月，瑞石生物向NMPA提交了SHR0302（硫酸艾玛西替尼片）用于治疗中重度特应性皮炎的上市许可申请并获受理。8月，恒瑞医药发布公告称，“因申报策略调整，瑞石生物主动撤回该适应症的药品注册申请，后续公司会根据调整后的计划尽快重新递交。”Moderna宣布流感疫苗mRNA-1010三期临床试验取得成功9月14日，生物制药公司Moderna Therapeutics宣布，与传统流感疫苗相比，公司的流感疫苗mRNA-1010在三期临床试验中对四种流感病毒产生了更强的免疫反应，这为其在美国获批提供了支持。在一项单独的研究中，该公司发现其疫苗甚至优于赛诺菲的高剂量流感疫苗。此外，肌肉疼痛、头痛、疲劳、疼痛和肿胀是mRNA-1010最常见的副作用，与之前的试验结果基本一致。元羿生物超2.6亿美元引进新药申报上市9月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，Marinus Pharmaceuticals和元羿生物（Tenacia Biotechnology）等公司递交了加奈索酮口服混悬剂的新药上市申请。公开资料显示，加奈索酮是一款靶向GABAA受体的阳性别构调节剂，元羿生物通过一项超2.6亿美元的合作获得了其在大中华区开发和商业化的独家权利。日前，加奈索酮口服混悬剂已被CDE拟纳入优先审评，用于治疗2岁及以上细胞周期蛋白依赖性激酶5（CDKL5）缺乏症（CDD）患者癫痫发作。2022年11月，元羿生物与Marinus公司达成合作，获得在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发和商业化加奈索酮某些制剂的独家权利，包括口服和静脉注射制剂，以及未来下一代制剂或前药的首次谈判权。根据协议，Marinus公司将获得1000万美元的预付费，并有资格获得高达2.56亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及中国净销售额的两位数分级特许权使用费。诺诚健华SHP2抑制剂ICP-189联用EGFR抑制剂伏美替尼获批临床9月14日，生物医药高科技公司诺诚健华宣布，新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189联用针对表皮生长因子受体（EGFR）突变的口服EGFR激酶抑制剂伏美替尼在中国获批开展临床试验。ICP-189是诺诚健华为了治疗实体肿瘤而开发的一种高选择性的口服SHP2变构抑制剂，可用作单药疗法或和其他抗肿瘤药的联合疗法。在剂量爬坡研究中，剂量已增至120 毫克，未观察到剂量限制性毒性（DLT），显示出良好的PK和安全性。ICP-189单药治疗观察到初步疗效，20 毫克剂量队列中，1名宫颈癌患者部分缓解。海思科递交神经痛新药新适应症上市申请9月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，海思科药业神经痛新药HSK16149胶囊新适应症申报上市并获得受理。根据海思科2023年半年度报告，HSK16149此前已递交“糖尿病周围神经痛”适应症的新药上市申请，针对“带状疱疹后神经痛”适应症已完成3期临床试验，将于近期递交上市申请。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，此前海思科已完成多项HSK16149的临床试验。其中一项是评估HSK16149胶囊治疗中国带状疱疹后神经痛患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的3期研究。英派药业PARP1抑制剂在美国获批临床9月12日，英派药业宣布，由其自主研究发现、与Eikon Therapeutics合作开发的PARP1选择性抑制剂IMP1734已获得美国FDA的临床试验许可，并将于2023年第四季度开展临床1期研究。今年6月，英派药业与Eikon Therapeutics共同宣布双方就IMP1734及其他PARP1选择性抑制剂签订独家授权及合作协议。根据协议，Eikon公司获得除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化的权利。据英派药业新闻稿介绍，IMP1734的1期临床研究预计将于2023年第四季度在美国和其他地区启动。此外，英派药业与Eikon Therapeutics已计划启动一项脑渗透PARP1候选化合物的IND-enabling研究，将在完成研究和通过评审后进入1期临床试验。丽珠医药抗精神病药物申报上市9月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，丽珠医药全资附属公司丽珠微球申报的注射用阿立哌唑微球上市申请已获得受理。根据丽珠医药早前发布的新闻稿，注射用阿立哌唑微球主要用于治疗成人精神分裂症，每月注射一次。阿立哌唑是一种新型的非典型抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症等精神疾病。它是D2受体和5-HT1A受体的部分激动剂，也是5-HT2A受体的拮抗剂，具有副作用小、疗效显著、复发率低等优点，适用于精神分裂症患者的全病程长期治疗。丽珠微球的注射用阿立哌唑微球是阿立哌唑的长效缓释制剂，每个月注射1次。对于常见的精神分裂症患者反感服药的问题，长效注射剂可降低给药频次，改善患者用药的依从性。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，此前丽珠微球的注射用阿立哌唑微球已完成两项1期临床试验，其中一项是该产品与长效阿立哌唑微晶在中国精神分裂症患者中多剂量、不同给药间隔、多次给药的药代动力学对比临床研究，另一项是评估该产品在中国精神分裂症患者中单次给药的药代动力学特征及安全性、耐受性的多中心、开放性临床研究。资本市场迪亚莱博完成近亿元A轮融资近日，迪亚莱博（张家港）生物科技有限（简称“迪亚莱博”）宣布完成A轮近亿元人民币战略融资。此次融资由长江国弘领投，树兰俊杰资本、张家港金茂创投、张家港人才一号基金、张家港智慧创投跟投。所募集资金将用于新产品研发、产能提升和加速临床试验，为临床提供完整的自免和神经系统疾病实验室检测项目、实现国际化战略提供强劲保障。迪亚莱博成立于2016年，致力于自身免疫性疾病和神经系统疾病的实验室检测产品的研发，在上海和江苏张家港分别设有研发中心，为国内极少数掌握自身抗体与神经系统标志物实验室检测产品核心原料及技术的生产商之一。益诺思科创板IPO申请获通过，国药集团或将再添一上市公司9月14日，益诺思科创板IPO申请获通过。益诺思于2010年成立，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。2017年，益诺思完成股份制改革，正式创立上海益诺思生物技术股份有限公司，作为一家以提供生物医药非临床研究服务为主业的（CRO）企业，其主要采购项目为实验用猴。这也意味着，国药集团将坐拥十家上市公司，包括国药控股、国药一致、国药股份三大流通上市公司，中国中药、太极集团两大中药上市公司，天坛生物、卫光生物两大血制品公司，以及现代制药作为化药工业龙头上市公司和九强生物作为体外诊断龙头上市公司，在此基础上，又即将延伸到益诺思作为CRO领域龙头上市公司。相关阅读：国药集团版图大战！CRO平台冲刺IPO，集齐10家上市公司后，这家巨无霸如何“亮剑”？信达生物拟配售6800万股新股，净筹约23.568亿港元9月12日，信达生物公布，公司拟透过配售代理向不少于六名承配人配售6800万股新股，占扩大后股本约4.22%，每股配售股份34.92港元，较2023年9月11日收市价每股38.30港元折让约8.83%。假设全部配售股份获悉数配售及认购，募资约23.746亿港元，净筹约23.568亿港元，其中约60%用于加速全球管线的多项优先临床前及临床计划的研发，包括但不限于开展多区域临床试验，以及建设全球基础设施及设备；约30%用于开发、营销及商业化IBI362（玛仕度肽），一种治疗糖尿病及肥胖的GLP-1R/GCGR双激动剂及潜在临床阶段最佳候选药物。风险提示长药控股收到山东证监局警示函长江医药控股股份有限公司(300391.SZ)于2023年9月13日收到中国证券监督管理委员会山东监管局下发的《关于对长江医药控股股份有限公司及李金凤、罗明、宁潞宏出具警示函措施的决定》（【2023】72号）。长药控股公告显示公司在2022年至2023年信息披露方面存在违规事实，1、未按规定及时披露公司重大诉讼、仲裁事项；2、未按规定及时披露公司重大债务逾期事项。具体包括：2021年5月20日至2023年5月9日期间，公司共发生25起诉讼、仲裁案件，自2022年4月2日即触及重大诉讼、仲裁事项的临时报告披露标准，但未及时披露；2023年，公司存在重大债务到期未清偿的情形，合计金额超过公司最近一期经审计净资产（归属于母公司所有者权益）绝对值的20%，公司未及时履行信息披露义务。上月31日，深交所也曾向长药控股下发半年报问询函，要求说明公司应收账款坏账准备计提是否合理、充分，是否存在通过计提坏账准备调节公司利润的情形。公开信息显示，公司董事兼总经理罗明被法院列为失信被执行人。《合规新观察》认为：证监会等资本市场主管单位强调资本市场是信息市场，信息披露真实、准确、完整、及时、公平是投资者投资决策的依据，是资本市场健康发展的重要基础。损害资本市场“三公”原则和投资者合法权益，是证券监管执法重点。各公司及控股股东、实际控制人、董监高人员等“关键少数”应学法尊法守法，给投资者一个公开透明真实可信的公众公司。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 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