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研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂阿哌沙班片（规格：2.5 mg，湖南赛隆药业有限公司生产）与参比制剂阿哌沙班片（艾乐妥®，规格：2.5 mg；Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company生产）在健康受试者体内的药代动力学特征，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。

开始日期2021-07-14

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湖南赛隆药业有限公司

CTR20210314

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评估受试制剂普瑞巴林胶囊（规格：150 mg）与参比制剂（乐瑞卡®）（规格：150 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂普瑞巴林胶囊（规格：150 mg，湖南赛隆药业有限公司生产）与参比制剂普瑞巴林胶囊（乐瑞卡®，规格：150 mg；Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg生产）在健康受试者体内的药代动力学特征，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性，研究其在健康受试者中的安全性。

开始日期2021-03-10

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2022-01-18

·新浪医药

赛隆药业注射用帕瑞昔布钠获得药品补充申请批准

1月18日，赛隆药业发布公告称，其全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药监局核准签发的注射用帕瑞昔布钠《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B00021、2022B00022）。经审查，国家药监局同意本品增加20mg规格的补充申请，核发药品批准文号，同时，20mg及40mg规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用帕瑞昔布钠的主要适应症为用于手术后疼痛的短期治疗。内容来源于网络，如有侵权，请联系删除，谢谢。

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