Reyoung (suzhou) Biology Science & Technology Co Ltd

Ib期： 主要目的： 1.评价单次肌肉注射RB0026注射液的安全性和耐受性。 次要目的： 1.评价单次肌肉注射RB0026注射液的药代动力学PK特征； 2.评价单次肌肉注射RB0026注射液的药效动力学PD特征； 3.评价单次肌肉注射RB0026注射液的免疫原性。 II期： 主要目的： 1.在正在进入期第一个RSV流行季的婴儿人群中，评价RB0026注射液给药后150天内降低RSV引起的需医学干预的LRTI发生率。 次要目的： 1.评价RB0026注射液给药后150天内降低RSV所致住院发生率； 2.评价单次肌肉注射RB0026注射液后的安全性和耐受性； 3.评价单次肌肉注射RB0026注射液后的PK特征； 4.评价单次肌肉注射RB0026注射液后的PD特征； 5.评价单次肌肉注射RB0026注射液后的免疫原性。 探索性目的： 1.通过基因型和表型分析来描述对RB0026注射液的耐药特征； 评价给药后151-360天内RB0026注射液降低RSV引起的需医学干预的LRTI发生率。

主要目的： 评估健康受试者肌肉注射或静脉滴注RB0026注射液后的耐受性和安全性； 次要目的： 研究健康受试者肌肉注射或静脉滴注RB0026注射液后的药代动力学； 研究健康受试者肌肉注射或静脉滴注RB0026注射液后的RSV中和活性（药效研究）； 评价RB0026的免疫原性。

（1）确定最大耐受剂量（MTD）和/或确定RB0004 注射液的后续研究推荐剂量； （2）评价RB0004 注射液在实体瘤患者中的安全性和耐受性。