Windward Bio AG

和铂的潜力还是被低估了。6月23日，和铂医药又达成一笔BD，将用于自免治疗的TCE双抗HBM7020（BCMAxCD3）海外权益授予大塚制药，首付款和近期里程碑付款4700万美元，交易总金额6.7亿美元。2025H1，和铂BD总金额超过66亿美元（TSLP单抗9.7亿美元+阿斯利康45.75亿美元+CRH疗法3.95亿美元+TCE双抗6.7亿美元），无愧为中国BD之王。虽然BD成为推升全行业景气度的主动力，但每年能够获得BD常态化收入的创新药企仍然凤毛麟角，和铂即是其中之一。和铂医药在技术平台、商业模式方面与再生元高度相似，将自身独创的研发成果与制药巨头成熟的临床开发、商业化路径结合，终于催生一个恢弘的未来。透过数据表面，我们还看到和铂的惊人成长性。在高频次拿下MNC大单后，和铂没有在光环中停留，今年以来在开创式创新上又行进了很远，把双抗用于新一代肥胖症疗法（增肌减脂、体重不反弹），把AI用于新型抗体研发，把TCE双抗用于自免治疗，全资子公司诺纳生物技术平台继续升级……市场看见的和铂只是水面上的一小部分，所以仍然低估，还有庞大的隐藏科技树等待时机成熟后亮相，一个国际化研发体系正在形成，一个向各个前沿领域渗透的大网正在铺就。而这一切，都植根于和铂医药专有的Harbour Mice®和HBICE®技术平台的无限延展性和可塑性。01 大塚短期内一再加码据AnswersNews 2024年发布的日本药企Top10排名（按营收排序），大塚控股位于第二名，仅次于武田制药，高于安斯泰来、第一三共。和铂再次牵手国际化大厂。大塚制药将获得HBM7020（一款BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器）中国外全球权益，和铂将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款，还有权获得高达6.23亿美元的额外付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。为何选中HBM7020？和铂TCE平台得到大厂的反复认证。早在2022年4月，和铂医药将靶向CLDN18.2/CD3的TCE双抗HBM7022（AZD5863）以3.5亿美元授权给阿斯利康，这次交易比2024年TCE双抗BD热潮提前了两年。今年3月，阿斯利康又下超级大单，未来10年从和铂长期复购新一代多特异性抗体疗法。大塚制药正借助子公司Visterra的抗体药物平台以及子公司Jnana的小分子药物发现平台，拓展自免研发管线。6月12日，Visterra获得授权，利用诺纳生物的专有仅重链抗体HCAb Harbour Mice®技术平台，推进下一代免疫介导性及自身免疫疾病的生物治疗药物管线。本次大塚制药选中HBM7020，是因为针对B细胞在发病机制中起关键作用的多种自免疾病，HBM7020有望展现出显著疗效。从子公司到母公司，大塚短期内一再加码和铂，双方还将探讨未来在TCE领域进一步合作的机会。和铂自有抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb 抗体平台开发的免疫细胞衔接器HBICE®，在肿瘤及自免领域都极具应用前景。全人源重链抗体（HCAb）的大小只有常规IgG抗体的一半，但是具有和IgG抗体类似的药代动力学特性和Fc介导的效应功能，而且不需要人源化或其他额外的抗体工程改造。由于不含轻链的这一特点，重链抗体最大限度的解决了轻链错配和异源二聚化的问题，使得这一技术平台能够开发出常规抗体平台难以实现的产品。HBM7020正是基于HBICE®技术平台设计不对称结构并减少轻链错配，展现出良好的安全性与成药性。和铂自免有多强？HBM9161已递交BLA，属于首个且唯一一个在中国重症肌无力患者中获得突出的III期阳性结果的创新药，最新数据进一步在慢病长期管理中展现出持续的有效性与安全性，有望成为针对多种自身免疫性疾病的重磅疗法。据股东大会信息，HBM9378（TSLP单抗）哮喘适应症全球II期临床首例患者即将入组。全球首款TSLP抗体Tezepelumab 2024年销售额12亿美元，HBM9378具有BIC潜力，人体内半衰期达到Tezepelumab约3倍，可大幅度减少注射频率，且有皮下给药优势，实现用药便利性的飞跃。合作方Windward Bio属于全球顶级医药投资机构，具有MNC与Biotech复合背景，合计推动超15款药物上市，在其加持下，HBM9378有望成为超越Tezepelumab的大单品。和铂正在开发TSLP二代产品，一款针对炎症性疾病的双抗，也引起海外药企的兴趣。在和铂TCE早研管线中，还有若干针对自免疾病的双抗或三抗，这些都是BD种子。02 和铂成为BD风向标作为中国BD之王，和铂的对外合作、最新布局都具有风向标意义，我们进一步解读其深层意义。TCE自免领域的BD 机会据方正证券统计，2024年全球销售超50亿美元的大药中，2030年前专利已到期或临近到期的产品销售总额接近2000亿美金，其中自免品种占比约1/5。巨大的专利悬崖缺口，导致MNC具有引进FIC/BIC自免品种的长期动力。自免是未来可能出现革命性研发进展的大领域，TCE疗法展现较大潜力，深度清除B细胞为神经免疫（多发性硬化MS、重症肌无力gMG）、风湿免疫（SLE、干燥综合征）和肾病（狼疮肾炎）多种自免疾病带来获益。TCE在血液瘤领域渐成红海，但受到毒性的限制，实体瘤和自免领域TCE管线仍较稀缺。和铂的HCAb Harbour Mice®平台可生成全人源仅重链抗体，可降低免疫原性及提高治疗多效性，在开发下一代自免生物药上具有突出优势。CD3/BCMA双抗不仅可清除浆细胞，同时可清除CD19+阳性B细胞，在自免适应症上潜力凸显。从强生CD3/BCMA双抗Teclistamab 在自免的临床数据来看，一名系统性红斑狼疮（SLE）患者的SLE生物标志物降至正常或接近正常水平，其粘膜皮肤和肌肉骨骼症状完全消失，实现完全缓解。这是一种接近治愈的潜力。在和铂HBM7020之后，国内CD3/BCMA双抗自免适应症仍有BD的机会。国际化研发体系的价值随着与MNC的连接日趋紧密，和铂正加速布局国际化研发体系，能够更快更有针对性地响应全球患者的临床需求。今年2月，HBMAT针对多种疾病的新型促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）靶向疗法实现对外授权，交易总金额3.95亿美元。HBMAT于2019年在美国特拉华州注册成立，是和铂医药和哈佛医学院附属机构波士顿儿童医院的合资企业。该交易的完成也标志着和铂医药孵化的首个全球NewCo实现部分退出。今年3月，和铂医药成立Élancé Therapeutics，将借助基于全人源重链抗体（HCAb）的双特异性抗体技术，开创肥胖症治疗新范式。Élancé为法语，苗条之意，这家公司的研发管线中包括多个临床前双抗项目，通过靶向激素调控和增强代谢调控等创新作用机制发挥治疗效果，在改善减重效果的同时，维持瘦肌肉量水平。通过整合具有更高安全性的双靶点作用机制，这些创新疗法有望与现有治疗方案（如GLP-1受体激动剂、GIP受体激动剂和GCG受体激动剂）相互协同，拓展肥胖症治疗边界。高质量减重领域品种稀缺，预计为未来BD大热门。今年3月，罗氏与丹麦药企ZealandPharma达成首付款16.5亿美元、总金额53亿美元的BD，引进可通过保留肌肉而实现体重减轻的胰淀素类似物petrelintide。诺纳生物也是一家国际化生物技术公司，其技术平台已经可以用于开发前沿领域复杂分子如细胞治疗、mRNA、小核酸、ADC、TCE，并有望向更多的全球范围内的新颖及高难度药物靶点迈进。国际化版图不断拓展，研发货架持续上新，和铂在对标再生元之路上日行千里。相比至今达成的累计超100亿美元BD资产包，以及未来在各个领域批量化供应FIC/ BIC分子的稳定预期，和铂医药的长期价值仍然被低估。市场上还在寻找被低估的生物医药公司，复制和铂的10倍增长。不必再寻找了，下一个和铂依然是和铂。

作者：贝壳社6月23日，和铂医药今日宣布，与大塚制药株式会社（以下简称“大塚制药”）达成全球战略合作，双方将共同推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMA/CD3双特异性T细胞衔接器的开发。根据协议条款，和铂医药将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款。此外，在达成特定研发和商业里程碑后，和铂医药还有权获得高达6.23亿美元的额外付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。在此次战略合作的基础上，双方将探讨未来在T细胞衔接器领域进一步合作的机会。01BD“达人”公开资料显示，HBM702是一款基于和铂医药的全人源HBICE®双抗技术及HarbourMice®平台研发而成的BCMA/CD3双特异性抗体，该款抗体能够通过靶向细胞表面的BCMA和CD3，将目标细胞与T细胞交联，从而有效激活T细胞并杀伤目标细胞。HBM7020通过设计两个抗BCMA结合位点，实现了对目标细胞的精准靶向，而单价优化的CD3活性则有效降低了细胞因子释放综合征（CRS）的发生风险。2023年8月，HBM7020获批在国内开展针对癌症的I期临床试验。和铂医药依托其独有的研发平台，在新靶点探索和药物开发领域展现出了非凡的潜力。自2022年以来，和铂医药对外BD项目已超过10个，合作总金额近100亿美元，合作伙伴包括阿斯利康、Windward Bio、石药集团、科伦博泰等知名企业，产品涵盖单抗、多抗、TCE、ADC等多种类型，被誉为BD“达人”。在TCE领域，和铂医药连续签署了多项授权合作协议。其中包括2022年4月与阿斯利康达成的超过3.5亿美元的合作、2024年12月与Candid达成的3.2亿美元合作，以及2025年6月与大塚制药达成的6.7亿美元合作。凭借高频的BD输出，和铂医药开始盈利。财务数据显示，2023年，和铂医药全年总收入约6.47亿元（8950万美元），同比增长119.9%，盈利约1.65亿元（2276万美元），同比扭亏为盈。2024年，其全年总收入约2.74亿元（3810万美元），盈利约1941万元（270万美元），实现连续两年盈利。自研管线方面，和铂医药HBM9161（FcRn单抗）商业化在即，预计2025年中国获批；HBM9378（长效TSLP抗体）为潜在同类最佳，即将启动中重度哮喘全球二期临床试验。02BCMA/CD3双抗市场现状BCMA靶点主要表达于成熟B淋巴细胞及浆细胞表面，通过介导下游信号通路，对多发性骨髓瘤（MM）细胞的存活、增殖、转移和耐药中起着关键性的作用，被视为治疗MM的极具潜力的抗原靶点。BCMA/CD3双抗作为T细胞衔接器，能将T细胞重新定向并激活，引导其杀伤表达BCMA的细胞质，实现更深度、更持久的致病细胞清除。在BCMA/CD3双抗领域，国际巨头如强生、辉瑞等在研发和商业化方面处于领先地位。目前在研的靶向BCMA/CD3双抗约29种，强生的Teclistamab以及辉瑞的Elranatamab已获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）。随着国内生物医药产业的发展，越来越多的本土制药企业开始涉足该领域，并实现产品出海，如康诺亚、岸迈生物、智翔金泰、和铂医药等。相较于现有的及其他在研疗法，BCMA/CD3双抗在治疗自身免疫性疾病方面展现出了多方面的潜在优势。其中，与同样靶向BCMA的CAR-T细胞疗法相比，双特异性抗体无需像自体CAR-T那样为每位患者进行个体化生产，从而简化了治疗流程，降低了成本，并显著提高了患者的可及性。此外，新一代的BCMA/CD3双抗在设计上采用了低亲和力的CD3结合域，有效降低了细胞因子释放综合征（CRS）的发生风险。近日，康诺亚自主研发的BCMA/CD3双抗CM336在治疗复发/难治性自身免疫性溶血性贫血方面取得了显著成果，相关研究发表于《新英格兰医学杂志》。研究显示，CM336在治疗既往接受过多种治疗的患者中表现出令人鼓舞的初步疗效，能够快速控制病情并实现半年以上的持续缓解，同时显示出良好的安全性。整体而言，BCMA/CD3双抗通过精准靶向并清除产生自身抗体的长寿浆细胞，为自身免疫性疾病提供了一种直击病根的治疗新策略。凭借其高效的杀伤机制以及为提升安全性而进行的优化设计，有望为广大自身免疫病患者带来突破性的治疗选择。小结目前，和铂医药以其全人源抗体技术平台为基石，聚焦肿瘤和自免两大热门领域，通过内部创新和BD合作相结合的灵活商业模式，高效地推动差异化管线在全球范围内的价值实现和商业化进程。此次合作不仅体现了和铂医药在BCMA/CD3双抗领域的研发实力，也彰显了其全球市场拓展的战略布局。在全球生物医药产业蓬勃发展的背景下，BCMA/CD3双抗作为新一代针对自身免疫性疾病的创新药物，展现出巨大的市场潜力。通过与大塚制药合作，和铂医药有望加速HBM7020在全球范围内的开发进程，在市场竞争中占据一席之地。未来，这家以技术驱动为核心的企业，随着创新研发的持续推进，BD合作还将继续上演。 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：贝壳社往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 武月和铂医药又有了新BD。6月23日，和铂医药宣布与大塚制药达成BD合作，双方共同推进靶向BCMAxCD3的TCE双抗HBM7020在自免领域的合作。大塚制药获得HBM7020全球权益（大中华地区之外），并支付4700万美元首付款和近期里程碑付款，高达6.23亿美元的额外里程碑付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。这笔交易，为和铂医药贡献了新的业绩增量，也进一步证明了其技术平台的价值。更重要的是，这也回应了市场的疑虑：持续大涨之后，和铂医药的价值是否已经到顶了呢？答案是否定的。新BD某种程度上宣告着：和铂医药由技术出海与盈利拐点双轮驱动的叙事，才刚刚开始。/ 01 /和铂医药估值修复去年年底以来的上涨，和铂医药只是经历了估值修复。过去，市场对于和铂医药过于悲观。2024年末，其市值一度跌到10亿港币左右，其2024年年中账上现金就有1.8亿美元，远远超过市值，更不用说平台的价值。和铂医药所拥有的HCAb全人源仅重链抗体开发平台，是复杂分子的“底层建筑”和“核心框架”。基于这一平台，公司能够在技术平台领域实现拓展。比如，基于HCAb平台升级而成的HBICE®平台，是开发免疫细胞衔接器的利器，能够克服当前TCE双抗研发存在的耐药性较高、依从性不足和组装效率不够等痛点。目前，和铂医药已经形成了包括新一代免疫细胞衔接器双抗平台、一体化ADC技术平台、mRNA递送平台，以及基于CAR功能的HCAb文库筛选平台等在内的2.0版本核心技术平台体系。正是这种平台的高度延展性，使得和铂医药当前的合作方向覆盖所有机制，涉足多个疾病领域，源源不断创造潜在的FIC/BIC分子。基于此，价值发现会迟到，但非理性绝不会长期存在。以下两大因素，促成了和铂医药估值的回归。一方面，医药整体回暖。年初以来，港股创新药板块情绪从冰点转向沸腾，多只港股创新药ETF的年内涨幅突破50%，多家创新药企实现翻倍甚至数倍增长。在这一逻辑下，作为既有安全边际又有想象力的biotech，和铂医药自然不会落下，而是领涨整个18A板块。另一方面，市场对于和铂医药的价值预期扭转，核心是由BD带来的。今年已经达成了三笔重大交易：1月与Windward Bio达成近10亿美元的TSLP抗体授权合作；3月与阿斯利康刷新纪录的45.75亿美元战略合作，同时阿斯利康溢价37%、出资1亿美元成为公司股东；6月底，又与大塚制药达成了近7亿美元的合作。仅2025年上半年，与Windward Bio、阿斯利康、大塚制药达的合作，为和铂医药带来了近3亿美元的首付款和近期里程碑付款，直接增厚其业绩，逐步抬升市场的预期。眼下，问题在于，大涨之后的和铂医药，BD是否会继续？/ 02 /BD逻辑仍在继续和铂医药的BD逻辑是否仍在继续？答案是肯定的。对于和铂医药来说，其价值是否能够继续增长，取决于其商业模式是否成立。目前来看，无懈可击。底层逻辑在于两点。第一，买方需求只增不减。跨国对于中国分子的重视程度越来越高。目前，跨国药企手中首付款5000万美元以上的BD，超过40%来自中国。原因不难理解，中国分子“又快又好”，没有拒绝的理由。第二，和铂医药也有能力持续创造高价值的分子。对于和铂医药来说，其技术平台已得到充分验证，合作伙伴的质量和数量说明了一切：目前，公司已对外达成合作46次，诺纳生物拥有超过100个合作方，且合计超过19个诺纳分子完成IND申报，合作方中更是不乏阿斯利康、艾伯维、辉瑞、Moderna等顶级药企。关于2025年，和铂医药更是将其定义为3.0时代的起点，并希望成为“可持续盈利的全球生物科技公司引擎”。尽管创新药研发风险不变，但是其围绕技术平台进行价值变现的底层逻辑已经升级。和铂医药希望通过更全面、更新的布局，让自己成为全球抗体药物开发进程中无法绕开的合作方。与此同时，和铂医药也正在合作模式上进行升级，从简单授权到深度绑定。典型如其与阿斯利康的合作，不仅规模足够大，合作周期更是最长可达十年，阿斯利康还成为了公司股东。技术平台的稀缺性，商业模式的升级，进一步提高着和铂医药的确定性。/ 03 /“股价-业绩”正循环接下来，和铂医药可能的轨迹是，股价-业绩正循环，不断打开向上空间。简单来说，虽然股价上涨可能会在短时间内推高估值，但创新药企的业绩增长足够快，又会迅速消化估值。2024年，和铂医药实现营收2.74亿元，净利润1941万元，连续两年实现盈利，同时经营现金净流入达2.2亿元，创历史新高。业绩增长，仍会继续。基于过往的成绩，和铂医药已经形成极其可观的业绩蓄水池。目前，和铂医药累计拥有超过100亿美元的里程碑付款，并且还有销售分成贡献稳定的现金流。随着各阶段进展的实现，这部分收入将逐步释放，甚至加速流入。同时，和铂医药于2024年7月重新递交了巴托利单抗用于治疗全身型重症肌无力的上市申请，该自主研发药物的商业化，也会进一步带来业绩反馈。巨额业绩蓄水池形成之外，和铂医药基于技术变现的速度，还有加速的潜力。一个既定事实是，和铂医药的技术变得越来越全面，管线涌现会加速，服务能力会提升，这对应着业绩的爆发力。事实上，今年以来的BD合作已经体现了这一趋势。考虑到公司能够源源不断地产出有前景的分子，然后兑现收益，或许可以期待更多BD带来的惊喜。不定时的重磅BD，还有可能会推动预期的进一步走高。展望未来，在这种业绩反馈中，和铂医药会形成“业绩快速增长消化估值-预期进一步增长”的正反馈，持续攀登新高峰。/ 04 /总结大浪淘沙之后，一个新时代已经缓缓拉开序幕。在创新药寒冬中，和铂医药率先找到了穿越周期的生存之道；在行业回暖之际，其又成为领涨先锋。而随着超过100亿美元里程碑款项的逐步兑现，潜在重磅BD合作的预期，以及首个商业化产品上市的不断临近，和铂医药向上的空间已经彻底打开。事实上，当阿斯利康以37%的溢价入股和铂医药，并在北京共建创新中心时，一个更深层次的信号已经释放：中国创新药的技术平台价值正在被全球巨头重新定价。因此，股价的上涨只是序曲。当和铂医药能够持续产出全球认可的创新分子，技术平台不断迭代、成为MNC撬动未来的战略杠杆，真正的价值释放才刚刚开始。中国创新药的新故事，也正在由这样的企业执笔书写。PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。