精氨酸布洛芬颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
考察空腹及餐后条件下,健康受试者单次口服由中山万汉制药有限公司生产的精氨酸布洛芬颗粒(受试制剂,规格:0.4g,按布洛芬计)与相同条件下单次口服由海南赞邦制药有限公司的精氨酸布洛芬颗粒(参比制剂,商品名:司百得®,规格:0.4g,按布洛芬计)的药动学特征,评价两制剂间的生物等效性和安全性,为受试制剂的注册申请提供依据。
依帕司他片(50mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
按有关生物等效性试验的规定,选择アルフレッサファーマ株式会社(Alfresa Pharma Corporation)的依帕司他片(商品名:KINEDAK;规格:50mg)为参比制剂,对中山万汉制药有限公司生产的受试制剂依帕司他片(规格:50mg)进行空腹给药人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,评价两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。
次要研究目的:观察健康受试者口服受试制剂依帕司他片(规格:50mg)和参比制剂依帕司他片(商品名:KINEDAK,规格:50mg)的安全性。
氢溴酸伏硫西汀片在中国健康受试者空腹和餐后状态下 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计的生物等效性试验
主要目的:评价中山万汉制药有限公司的氢溴酸伏硫西汀片(规格:10mg)与持证商为H.Lundbeck A/S的氢溴酸伏硫西汀片(规格:10mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服给药的人体生物等效性。
次要目的:评价氢溴酸伏硫西汀片在健康成年受试者中的安全性。
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编者按:本文来自米内网,作者可颂;赛柏蓝授权转载,编辑相宜数据显示,2023年中国网上药店终端药品(化学药+中成药)销售额突破600亿元,持续双位数增长,处方药市占率稳居第一。01突破600亿处方药市占率稳居第一随着线上问诊购药业务的不断发展和线上医保支付渠道的打通、医院处方外流逐步放开,实体药店不断加大线上渠道布局,以互联网和移动终端购物方式为主的消费群体逐步形成,网上药店药品市场进入快速发展期。数据显示,近年来中国网上药店终端药品(化学药+中成药)市场规模呈现高速增长态势,2023年销售额一举突破600亿元,同比增长28.46%,持续双位数增长。其中,化学药的市场份额超过60%,中成药占比超30%。中国网上药店终端化学药及中成药销售情况(单位:万元)Rx(处方药)产品是销售大户,连续5年市占率第一;OTC(非处方药)产品持续扩容,2022年、2023年市场份额都超过40%;双跨产品市场份额整体呈现下降趋势。中国网上药店终端处方药/非处方药/双跨品种分布情况(化学药+中成药)02化学药TOP205大超10亿品种领跑,“流感神药”暴涨416%化学药涵盖14个治疗大类,2023年销售额涨幅皆超过15%,全身用抗感染药物大涨48.99%。消化系统及代谢药以高达26.82%的市场份额位列第一,生殖泌尿系统和性激素类药物、皮肤病用药分别位列第二、第三,占比分别为15.89%、14.90%。值得一提的是,TOP3治疗大类合计市场份额已超过57%。2023年中国网上药店终端化学药治疗大类TOP5产品TOP20中,西地那非、奥利司他、米诺地尔酊等网红药名列前茅;枸橼酸西地那非片、奥利司他胶囊、他达拉非片依次位列前三,销售额都超过16亿元;米诺地尔酊、盐酸达泊西汀片分别位列第四、第五,销售额皆为首次突破10亿元。2023年中国网上药店终端化学药TOP20产品品牌TOP20中,浙江万晟药业的“治秃神药”米诺地尔酊再次蝉联第一,销售额超过12亿元,且是网上药店的首个10亿元大品牌;国控星鲨的维生素D滴剂连续三年位列第二,销售额超过8亿元;辉瑞的枸橼酸西地那非片位列第三,山东新时代药业的奥利司他胶囊位列第四。2023年中国网上药店终端化学药TOP20品牌枸橼酸西地那非片、奥利司他胶囊分别有3个品牌上榜,他达拉非片则有2个品牌上榜。国产品牌有12个,进口品牌有8个,涉及辉瑞、阿斯利康、诺和诺德、拜耳等跨国制药巨头。从销售额变化上看,拜耳的复合维生素片大跌22.71%、安士制药的碳酸钙D3咀嚼片(Ⅲ)大跌13.21%,其余18个品牌销售额皆有不同程度的增长。5个品牌销售额涨逾100%,东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒狂飙416.24%、武汉杰士邦的他达拉非片狂飙300.97%、山东新时代药业的奥利司他胶囊狂飙238.16%、中山万汉制药的奥利司他胶囊暴涨132.49%、诺和诺德的司美格鲁肽注射液暴涨123.21%。03中成药TOP2010个独家品种亮眼,华润、以岭、太极上榜中成药涵盖13个治疗大类,常见病、慢性病、男科疾病等中成药网购广泛,泌尿系统疾病用药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药依次位列前三,合计市场份额接近50%;补气补血类用药位列第四,近年来在网上药店市场持续扩容,2023年销售额首次突破20亿元。2023年中国网上药店终端中成药治疗大类格局品牌TOP20中,片仔癀药业的片仔癀连续三年夺得“销冠”,销售额超过4亿元;东阿阿胶的复方阿胶浆、阿胶分别位列第二、第三;以岭药业的连花清瘟胶囊位列第四、健民集团的龙牡壮骨颗粒位列第五,销售额皆超过2亿元。2023年中国网上药店终端中成药TOP20品牌20个品牌中有10个为独家品种,包括片仔癀药业的片仔癀、东阿阿胶的复方阿胶浆、以岭药业的连花清瘟胶囊、健民集团的龙牡壮骨颗粒、白云山陈李济的舒筋健腰丸、汇仁药业的肾宝片、丽彩甘肃西峰制药的补肺丸等。11个品牌销售额涨逾30%,其中长白山野生动物繁殖试验场的熊胆粉狂飙264.44%、东阿阿胶的复方阿胶浆暴涨103.7%、太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液暴涨96.64%。此外,辽宁朝花药业的壮腰补肾丸、陕西功达制药的复方黄柏祛癣搽剂、江西半边天药业的补肾丸都在2023年发力线上渠道,实现销售快速放量。数据来源:米内网数据库END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
精彩内容网上药店市场进入快速发展期。米内网数据显示,2023年中国网上药店终端药品(化学药+中成药)销售额突破600亿元,持续双位数增长,处方药市占率稳居第一;5个超10亿品种领衔化学药产品TOP20,“治秃神药”米诺地尔酊成首个10亿品牌,东阳光药磷酸奥司他韦颗粒暴涨416%;10个独家品种跻身中成药品牌TOP20,华润、以岭、太极等上榜。突破600亿!处方药市占率稳居第一随着线上问诊购药业务的不断发展和线上医保支付渠道的打通、医院处方外流逐步放开,实体药店不断加大线上渠道布局,以互联网和移动终端购物方式为主的消费群体逐步形成,网上药店药品市场进入快速发展期。米内网数据显示,近年来中国网上药店终端药品(化学药+中成药)市场规模呈现高速增长态势,2023年销售额一举突破600亿元,同比增长28.46%,持续双位数增长。其中,化学药的市场份额超过60%,中成药占比超30%。中国网上药店终端化学药及中成药销售情况(单位:亿元)来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局Rx(处方药)产品是销售大户,连续5年市占率第一;OTC(非处方药)产品持续扩容,2022年、2023年市场份额都超过40%;双跨产品市场份额整体呈现下降趋势。中国网上药店终端处方药/非处方药/双跨品种分布情况(化学药+中成药)来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局化学药TOP20:5大超10亿品种领跑,“流感神药”暴涨416%化学药涵盖14个治疗大类,2023年销售额涨幅皆超过15%,全身用抗感染药物大涨48.99%。消化系统及代谢药以高达26.82%的市场份额位列第一,生殖泌尿系统和性激素类药物、皮肤病用药分别位列第二、第三,占比分别为15.89%、14.90%。值得一提的是,TOP3治疗大类合计市场份额已超过57%。2023年中国网上药店终端化学药治疗大类TOP5来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局产品TOP20中,西地那非、奥利司他、米诺地尔酊等网红药名列前茅;枸橼酸西地那非片、奥利司他胶囊、他达拉非片依次位列前三,销售额都超过16亿元;米诺地尔酊、盐酸达泊西汀片分别位列第四、第五,销售额皆为首次突破10亿元。2023年中国网上药店终端化学药TOP20产品来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局品牌TOP20中,浙江万晟药业的“治秃神药”米诺地尔酊再次蝉联第一,销售额超过12亿元,且是网上药店的首个10亿元大品牌;国控星鲨的维生素D滴剂连续三年位列第二,销售额超过8亿元;辉瑞的枸橼酸西地那非片位列第三,山东新时代药业的奥利司他胶囊位列第四。2023年中国网上药店终端化学药TOP20品牌来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局枸橼酸西地那非片、奥利司他胶囊分别有3个品牌上榜,他达拉非片则有2个品牌上榜。国产品牌有12个,进口品牌有8个,涉及辉瑞、阿斯利康、诺和诺德、拜耳等跨国制药巨头。从销售额变化上看,拜耳的复合维生素片大跌22.71%、安士制药的碳酸钙D3咀嚼片(Ⅲ)大跌13.21%,其余18个品牌销售额皆有不同程度的增长。5个品牌销售额涨逾100%,东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒狂飙416.24%、武汉杰士邦的他达拉非片狂飙300.97%、山东新时代药业的奥利司他胶囊狂飙238.16%、中山万汉制药的奥利司他胶囊暴涨132.49%、诺和诺德的司美格鲁肽注射液暴涨123.21%。中成药TOP20:10个独家品种亮眼,华润、以岭、太极上榜中成药涵盖13个治疗大类,常见病、慢性病、男科疾病等中成药网购广泛,泌尿系统疾病用药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药依次位列前三,合计市场份额接近50%;补气补血类用药位列第四,近年来在网上药店市场持续扩容,2023年销售额首次突破20亿元。2023年中国网上药店终端中成药治疗大类格局来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局品牌TOP20中,片仔癀药业的片仔癀连续三年夺得“销冠”,销售额超过4亿元;东阿阿胶的复方阿胶浆、阿胶分别位列第二、第三;以岭药业的连花清瘟胶囊位列第四、健民集团的龙牡壮骨颗粒位列第五,销售额皆超过2亿元。2023年中国网上药店终端中成药TOP20品牌来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局20个品牌中有10个为独家品种,包括片仔癀药业的片仔癀、东阿阿胶的复方阿胶浆、以岭药业的连花清瘟胶囊、健民集团的龙牡壮骨颗粒、白云山陈李济的舒筋健腰丸、汇仁药业的肾宝片、丽彩甘肃西峰制药的补肺丸等。11个品牌销售额涨逾30%,其中长白山野生动物繁殖试验场的熊胆粉狂飙264.44%、东阿阿胶的复方阿胶浆暴涨103.7%、太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液暴涨96.64%。此外,辽宁朝花药业的壮腰补肾丸、陕西功达制药的复方黄柏祛癣搽剂、江西半边天药业的补肾丸都在2023年发力线上渠道,实现销售快速放量。数据来源:米内网数据库注:米内网《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在网上药店的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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