Zhi Microbial Medicine (Xinxiang) Co., Ltd.

剂量爬坡阶段：主要目的： （1）观察口服TM471-1胶囊单药在复发或难治B细胞NHL患者中的安全性和耐受性；（2）探索复发或难治B细胞NHL患者口服TM471-1胶囊单药的最大耐受剂量（maximal tolerated dose，MTD），II期推荐剂量（recommend phase 2 dose，RP2D）和剂量限制性毒性（dose-limiting toxicity，DLT）。次要目的：（1）评估TM471-1胶囊的药代动力学（pharmacokinetics，PK）特征；（2）评估TM471-1胶囊的药效学（pharmacodynamics，PD）特征； （3）初步观察TM471-1胶囊单药的抗肿瘤活性。 剂量扩展阶段：主要目的：评估TM471-1胶囊单药的有效性。次要目的：（1）评估TM471-1胶囊单药的安全性和耐受性；（2）探索TM471-1胶囊在脑脊液中的分布。