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评价聚苯乙烯磺酸镧散在终末期肾病血液透析(ESRD-HD)高磷血症患者中多中心、多剂量、多次给药的耐受性、药效学和药代动力学Ib/IIa期临床试验
评价聚苯乙烯磺酸镧散在终末期肾病血液透析(ESRD-HD)高磷血症患者中多剂量、多次给药的耐受性;
评价聚苯乙烯磺酸镧散在终末期肾病血液透析(ESRD-HD)高磷血症患者中的药效学;
评价聚苯乙烯磺酸镧散在终末期肾病血液透析(ESRD-HD)高磷血症患者中多剂量、多次给药的药代动力学。
评价聚苯乙烯磺酸镧散在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次给药Ⅰ期临床试验
主要目的: 评价聚苯乙烯磺酸镧散在健康受试者中单次给药耐受性; 评价聚苯乙烯磺酸镧散在健康受试者中单次给药药代动力学; 研究聚苯乙烯磺酸镧散在人体中的代谢排泄途径; 次要目的: 初步评价药效学; 评价食物对聚苯乙烯磺酸镧散药代动力学、药效动力学的影响(根据耐受性结果决定是否开展)。
盐酸二甲双胍片250 mg在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
主要研究目的:健康成年受试者空腹和餐后交叉单次口服受试制剂盐酸二甲双胍片(蓬莱诺康药业有限公司,规格:250 mg)和参比制剂盐酸二甲双胍片(商品名:Glycoran®,日本新药株式会社,规格:250 mg),评价两种制剂在空腹和餐后状态下的生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在健康成年受试人群中的安全性。
100 项与 蓬莱诺康药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 蓬莱诺康药业有限公司 相关的专利(医药)
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Kabi USA, LLC5.2JYHS2200015国;JYHS2200015BAY 2965501片Bayer AG1JXHL2400029BAY 2965501片Bayer AG1JXHL2400028盐酸伊普可泮胶囊Novartis Pharma Schweiz AG1JXHS2300050法瑞西单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) AG2.2JXSS2300030Mavacamten胶囊Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.5.1JXHS2300039Mavacamten胶囊Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.5.1JXHS2300038Mavacamten胶囊Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.5.1JXHS2300037Mavacamten胶囊Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.5.1JXHS2300036注射用尼可地尔Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd.5.1JXHS2101102国;JXHS2101102注射用唑来膦酸浓溶液Gland Pharma Limited5.2JYHS2100048国;JYHS2100048AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400041AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400040AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400039AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400038AZD9833片ASTRAZENECA AB1JXHL2400037IDRX-42IDRX, Inc.1JXHL2400035IDRX-42IDRX, Inc.1JXHL2400034用于制备放射性药物[68Ga]Ga-NeoB注射液的药盒Novartis Pharma AG1JXHL2400031MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2400048Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400046Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400045Lebrikizumab注射液Eli Lilly and Company2.2JXSL2400042Lebrikizumab注射液Eli Lilly and Company2.2JXSL2400041中药相关申请无注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;
点击上方 一键预约 最新最热的医药健康新闻政策11 月 29 日晚,江苏省医保局公布了江苏省第三轮药品集中带量采购的拟中选结果,并进行公示,简要信息如下:#药品名称申报企业1氟比洛芬凝胶贴膏北京泰德制药2注射用洛铂海南长安国际制药3注射用矛头蝮蛇血凝酶蓬莱诺康药业4桉柠蒎肠溶胶囊北京远大九和药业5桉柠蒎肠溶胶囊北京远大九和药业6多烯磷脂酰胆碱胶囊赛诺菲7注射用白眉蛇毒血凝酶锦州奥鸿药业8蛇毒血凝酶注射液兆科药业9整蛋白型肠内营养剂国药集团药业10复方甲氧那明胶囊长兴制药11盐酸丙卡特罗颗粒黑龙江龙德药业12榄香烯口服乳液大连华立金港药业13肠内营养乳剂(TP-HE)费卡华瑞14洛芬待因缓释片西南药业15注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球北京博恩特药业16胞磷胆碱钠胶囊齐鲁制药17胞磷胆碱钠片四川梓橦宫药业18门冬氨酸钾注射液苏州特瑞药业19门冬氨酸钾注射液内蒙古白医制药20门冬氨酸钾注射液辽宁药联制药21奥沙利铂甘露醇注射液江苏恒瑞医药22奥沙利铂甘露醇注射液辰欣药业23奥沙利铂甘露醇注射液四川美大康佳乐药业24洛索洛芬钠贴剂上海朝晖药业25美沙拉秦栓广州医药26甲硝唑凝胶天津市天骄制药27复方聚乙二醇电解质散(Ⅰ)江西恒康药业28复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)深圳万和制药29注射用头孢匹胺钠山东鲁抗医药30注射用头孢匹胺广州白云山天心制药31门冬氨酸鸟氨酸注射液湖南赛隆药业32门冬氨酸鸟氨酸注射液青岛金峰制药33复方消化酶胶囊广东鼎信医药科技34复方消化酶胶囊(Ⅱ)常州千红生化制药35甘露醇注射液山东威高药业36甘露醇注射液江苏正大丰海制药37甘露醇注射液石家庄四药38甘露醇注射液蚌埠丰原涂山制药39甘露醇注射液安徽双鹤药业40甘露醇注射液四川科伦药业41甘露醇注射液成都倍特药业42甘露醇注射液辽宁海神联盛制药43甘露醇注射液天津金耀集团湖北天药药业44甘露醇注射液河北天成药业45甘露醇注射液福州海王福药制药46甘露醇注射液广东雷允上药业47维生素C注射液瑞阳制药48维生素C注射液山东新华制药49维生素C注射液天津金耀药业50维生素C注射液辰欣药业51维生素C注射液河南润弘制药52维生素C注射液山东益康药业53维生素C注射液石药集团欧意药业54维生素C注射液安徽联谊药业55维生素C注射液河南天致药业56维生素C注射液成都倍特药业57维生素C注射液广东邦民制药厂58注射用维生素C哈尔滨三联药业59维生素C注射液信合援生制药60注射用维生素C山西振东泰盛制药61维生素C注射液山东圣鲁制药62注射用维生素C陕西博森生物制药63盐酸消旋山莨菪碱注射液杭州民生药业64盐酸消旋山莨菪碱注射液上海现代哈森药业65盐酸消旋山莨菪碱注射液山西晋新双鹤药业66盐酸消旋山莨菪碱注射液甘肃兰药药业67碳酸氢钠注射液江苏正大丰海制药68碳酸氢钠注射液石家庄四药69碳酸氢钠注射液河北天成药业70碳酸氢钠注射液四川科伦药业71碳酸氢钠注射液回音必集团江西东亚制药72碳酸氢钠注射液湖南康源制药73碳酸氢钠注射液上海华源安徽锦辉制药74碳酸氢钠注射液浙江天瑞药业75碳酸氢钠注射液上海锦帝九州药业76碳酸氢钠注射液四川美大康华康药业77碳酸氢钠注射液国药集团容生制药78碳酸氢钠注射液石药银湖制药79碳酸氢钠注射液上海浦津林州制药80注射用磷酸川芎嗪苏州二叶制药81磷酸川芎嗪注射液山东新华制药82注射用盐酸川芎嗪北京四环科宝制药83注射用磷酸川芎嗪福建省闽东力捷迅药业84注射用盐酸川芎嗪平光制药85盐酸川芎嗪注射液成都倍特药业86盐酸川芎嗪注射液西安汉丰药业87注射用磷酸川芎嗪海南葫芦娃药业集团88注射用磷酸川芎嗪瑞阳制药89注射用磷酸川芎嗪晋城海斯制药90注射用曲克芦丁海南倍特药业91维生素B6注射液山西太原药业92维生素B6注射液河南润弘制药93维生素B6注射液天津金耀集团湖北天药药业94维生素B6注射液国药集团容生制药95维生素B6注射液上海现代哈森药业96维生素B6注射液常州制药厂97维生素B6注射液马鞍山丰原制药98维生素B6注射液西安风华药业99盐酸伐昔洛韦片珠海润都制药100盐酸伐昔洛韦片山东罗欣药业集团101盐酸伐昔洛韦分散片辰欣药业102盐酸伐昔洛韦分散片湖北科益药业103注射用奥扎格雷钠湖南恒生制药104注射用奥扎格雷钠哈药集团生物工程105注射用奥扎格雷钠山东罗欣药业集团106注射用奥扎格雷钠北京赛升药业107注射用奥扎格雷钠哈尔滨三联药业108奥扎格雷钠注射液河南天致药业109注射用奥扎格雷钠海南倍特药业110注射用奥扎格雷钠长春雷允上药业111注射用奥扎格雷钠浙江金华康恩贝生物制药112奥扎格雷钠注射液海南碧凯药业113氨甲苯酸注射液扬州中宝药业114氨甲苯酸注射液郑州卓峰制药115氨甲苯酸注射液辅仁药业集团116氨甲苯酸注射液山东圣鲁制药117氨甲苯酸注射液上海浦津林州制药118氨甲苯酸注射液瑞阳制药119氨甲苯酸注射液安徽联谊药业120注射用氨甲苯酸山东北大高科华泰制药121氨甲苯酸注射液上海现代哈森药业122氨甲苯酸注射液甘肃兰药药业123氨甲苯酸注射液安徽长江药业124氨甲苯酸注射液武汉久安药业125氨甲苯酸注射液湖北科伦药业126氨甲苯酸注射液武汉爱民制药127氨甲苯酸注射液西安利君制药128氨甲苯酸注射液宜昌人福药业129氨甲苯酸注射液山东齐都药业130乳酸钠林格注射液山东威高药业131乳酸钠林格注射液浙江天瑞药业132乳酸钠林格注射液四川太平洋药业133乳酸钠林格注射液石家庄四药134乳酸钠林格注射液安徽双鹤药业135丁酸氢化可的松乳膏湖北恒安芙林药业136丁酸氢化可的松乳膏天津太平洋制药137利巴韦林注射液天津金耀集团湖北天药药业138利巴韦林注射液郑州卓峰制药139利巴韦林注射液瑞阳制药140利巴韦林注射液国药集团容生制药141利巴韦林注射液江苏涟水制药142利巴韦林注射液上海现代哈森药业143利巴韦林注射液河南润弘制药144利巴韦林注射液山西太原药业145利巴韦林注射液马鞍山丰原制药146利巴韦林注射液华润双鹤利民药业147利巴韦林注射液安徽联谊药业148利巴韦林注射液湖北科伦药业149利巴韦林注射液成都倍特药业150利巴韦林注射液河南天致药业151利巴韦林注射液北京双鹭药业152利巴韦林注射液广州白云山明兴制药153利巴韦林注射液山东益健药业154利巴韦林注射液山西国润制药155利巴韦林注射液武汉久安药业156利巴韦林注射液青岛金峰制药157利巴韦林注射液西安利君制药158泛昔洛韦片丽珠集团丽珠制药厂159泛昔洛韦片山东罗欣药业集团160泛昔洛韦分散片浙江永宁药业161泛昔洛韦分散片山东海山药业162注射用阿洛西林钠海口奇力制药163注射用阿洛西林钠四川制药制剂11 月 10 日,江苏省医保局宣布开展第三轮药品带量采购,通过对江苏省药品(医用耗材)阳光采购和综合监管平台已挂网且截至公告发布前一日未通过(含视同通过)质量和疗效一致性评价药品采购数据的梳理,经专家论证,筛选确定江苏省第三轮药品带量采购的 43 个品种。本次带量采购对独家品种和非独家品种的报价及给量有不同的要求,从中选结果来看,独家品种应该基本保持全国最低价中选,没有继续梯度降价要量,非独家品种则应该又有了进一步的降价以求中选。(来源:医药代表)药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方 一键关注 【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议,请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息,但不保证信息的合理性、准确性和完整性,且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考,不做任何商业交易或医疗服务的根据,如自行使用“药闻康策”内容发生偏差,我司不承担任何责任,包括但不限于法律责任,赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看
精彩内容日前,CDE官网显示,山东新时代药业的罗库溴铵注射液以仿制4类提交上市申请获受理。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端罗库溴铵注射液销售额超过9亿元,同比增长40.22%。来源:CDE官网罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药,用于常规诱导麻醉期间气管插管,以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。该药品由Organon公司研发,1994年率先在美国、英国和荷兰等地上市,随后2003年11月获准进入中国,商品名:爱可松。米内网数据显示,罗库溴铵注射液在2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过9亿元,同比增长40.22%,以20.49%的市场占比排在肌肉松弛药产品TOP20第二位。近年中国公立医疗机构终端罗库溴铵注射液销售情况(单位:万元)来源:中国公立医疗机构终端竞争格局在国内,罗库溴铵注射液共有15家企业获批生产,涉及20个生产批文,其中,浙江仙琚制药的市场份额最大。一致性评价方面,浙江仙琚制药、扬子江药业、浙江华海药业等8家企业过评,江苏万高药业的补充申请在审评审批中;宜昌人福药业、蓬莱诺康药业丨天津金耀药业、常州四药制药、吉林振澳制药以及山东新时代药业均以新4类仿制药报产在审。截至目前,山东新时代药业有14个仿制药在审评审批的路上,大概率拿下首仿的品种包括:富马酸伏诺拉生片、盐酸沙丙蝶呤片等;1类新药方面,洛奈利单抗注射液、LL-10、LNF1904、重组人源化抗CD47单克隆抗体注射液、注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体等已获临床默示许可。数据来源:米内网数据库、CDE官网注:审评数据统计截至7月25日,如有错漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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