Calcium deficiency

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 近日，上海阳光医药采购网公示了“2024年5月部分短缺药全国平均价”，2024年至今，上海阳光医药采购网先后公布了4份部分短缺药平均价名单，目前未公布2024年2月份的相关情况。 截图来源：上海阳光医药采购网 据悉，2022年8月至今，上海阳光医药采购网，陆续公示了多批短缺药的全国平均价，以供各医疗机构根据市场供需情况，在保供稳价的基础上，采购质量可靠、价格适宜的药品。此次，共有4款短缺药的全国平均价拟公示。据药融云数据库显示，葡萄糖酸钙注射液、维生素K1注射液两大品种在2023年全国院内市场的销售额超5亿元。 来源：上海阳光医药采购网 两大超5亿元品种，全国平均价迎来“两连降” 葡萄糖酸钙注射液主要适用于钙缺乏、急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能减退所致的手足搐搦症、维生素D缺乏症等。据上海阳光医药采购网公示，2024年至今，葡萄糖酸钙注射液全国平均价迎来“两连降”。3月2.5元/支的葡萄糖酸钙注射液的价格于5月再次下滑，降至0.65元/支。据药融云数据库显示，葡萄糖酸钙注射液在2023年全国院内市场的销售额达5.3亿元。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 目前，葡萄糖酸钙注射液在国内有超80家药企拥有生产批文，16家药企通过一致性评价，其中有湖南科伦制药、海南倍特药业、山东齐都药业、仁合益康集团等8家药企的葡萄糖酸钙注射液进入第9批集采。 截图来源：药融云过评药品汇总数据库 此次，同样迎来“两连降”的还有维生素K1注射液。今年3月，12.59元/支的维生素K1注射液的价格于5月再次下滑，降至11.11元/支，该品种是一种止血剂，主要用于维生素K缺乏引起的出血。据药融云数据库显示，维生素K1注射液在2023年全国院内市场的销售额达5.6亿元。 目前，维生素K1注射液有正大天晴药业、辰欣药业、成都倍特药业、江苏华阳制药等16家药企拥有生产批文。此外，维生素K1注射液目前暂无药企通过一致性评价。 截图来源：药融云中国药品批文数据库 国采保障短缺药供应，呋塞米双剂型纳入集采救援 在集采政策的持续深化下，第八批国家组织药品集中采购（简称“国采”）再显担当，成功将部分国家短缺药监测名单中的关键品种纳入其中，并对短缺药品给予了特别的政策倾斜。 呋塞米注射液主要用于治疗水肿性疾病。上海阳光医药采购网公示，2024年5月其价格在2.67元/支。呋塞米注射液这一临床不可或缺的药品，因利润空间有限，曾一度面临生产动力不足、供应短缺的困境。在2023年3月2日启动的第八批国采中，呋塞米脱颖而出，成为中标品种之一。这9家中选厂家将按照集采规则，合计获得首年约定采购量计算基数的80%。这意味着它们将承担主要的供应责任，以满足市场需求。 中选药品平均价格较之前下降了18%，为患者带来了实实在在的减负效果。同时，庞大的采购量也反映出呋塞米在医疗领域的重要性，总金额高达1.9亿元的采购规模，进一步印证了其市场需求之旺盛。 值得一提的是，天津金耀集团、河南润弘等业内知名企业均成功中选，而河南润弘更是以2.32元/支的超低中标价脱颖而出，赢得了2254万支的约定采购量。金耀集团亦不负众望，确保了超过1600万支的供应（自产和委托生产）。 此外，2023年12月5日，被誉为急抢救药品“小国采”的专项采购文件正式公布，进一步拓宽了短缺药品保供渠道。此次采购覆盖了除特定地区外的27个省区，直至2026年底，为易短缺药品如呋塞米片提供了稳定的市场预期。其中，20mg规格的呋塞米片约定采购量高达7.16亿多片，彰显了国家对短缺药品供应保障的高度重视。 目前，呋塞米片已有三家企业通过了一致性评价，包括上海朝晖药业、天津力生制药及江苏亚邦爱普森药业，它们将共同为市场提供高质量、可信赖的药品选择。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“CSCO”，获取2023CSCO指南 后台回复关键词“ASCO”，获取2023ASCO分癌种摘要 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复关键词“医保”，获取2022年医保目录 联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！

精彩内容近年来，国家及地方省市大力开展短缺药“保供稳价”工作：上海定期公布部分短缺药全国平均价，符合价格低、急（抢）救、妇儿专科、注射剂等特征的品种备受关注；国家发文推进短缺药带量采购落地执行，广东、重庆、河南等多个省联盟集采先行试点，去甲肾上腺素、间羟胺......超10亿大品种频频上榜，华润、白云山、科伦等国内制药巨头强势突围。政策助力，为短缺药“保供稳价”自2018年4+7集采以来，国采或地方集采中，中选药生产厂商因断供、停产问题，而被取消集采资格的情况时有发生。加上近年新冠疫情冲击，经济仍处复苏阶段，部分企业因原料药价格上涨，工厂停产或减产、生产线等问题，产品无法正常生产而导致断供的情况也不计其数。为应对药品供应短缺，及时对市面上短缺药进行动态监控及调整，国家卫健委于2020年12月印发了《国家短缺药品清单》，重点针对6个国家短缺药和57个国家临床必需易短缺药，通过监测掌握药品供应和使用情况，及早预警，及时采取措施，以防止短缺情况发生。随后，多项相关保障短缺药供应的举措密集出台。如：自2021年起，国家卫健委定期公布“短缺药品保供稳价工作”执行情况，旨在从多方面持续完善制度设计、落实工作举措、提升保供能力，助力解决短缺药品供应保障等问题。国家卫健委公布的“短缺药品保供稳价工作”情况来源：国家卫健委官网，米内网整理不难发现，对于短缺药的保供稳价，国家也是铆足干劲，持续完善多部门药品信息协同监测机制，多维度提升药品的供应水平，加强重点药品的供应与监测。获批企业过百家，药品短缺的根本何在？2024年3月，国家卫健委公布了最新的“短缺药保供稳价近期工作情况”，其中提及：全链条保障短缺药稳定供应；加快推进短缺药审评审批；探索开展短缺药集中带量采购；工信部会同4部门联合印发《关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》（下文简称《通知》），积极建立中央和地方两级常态短缺药储备，进一步加强监测预警，及时研判生产供应短缺风险。来源：国家卫健委官网《通知》内容明确，要求将对109个短缺药制剂、60个短缺药原料药以及240个国采中选药的生产企业进行生产储备监测，监测企业目录实施动态调整。109个易短缺药物（制剂）名单来源：工信部官网，米内网整理事实上，该名单是由国家早前发布《国家短缺药品清单》及《国家临床必需易短缺药品清单》品种进一步细分为109个制剂，其中注射剂占比接近90%。经查询发现，部分产品获批企业数多则上百家，但在临床供应上依然短缺，原因到底为何？比如葡萄糖酸钙，适用于治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症等。作为临床常用的钙补充剂，2022年该药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过7亿元；其中，注射剂市占比超九成，获批生产葡萄糖酸钙注射液的企业多达62家。2022年中国公立医疗机构终端葡萄糖酸钙剂型格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局然而，葡萄糖酸钙注射液临床供应仍存在短缺，这或与部分原料药企业对销售市场的垄断密不可分。2020年初，国家市场监督管理总局对3家葡萄糖酸钙原料药经销企业垄断行为作出行政处罚，共计罚没3.25亿元。通过市场整顿后，该药品的供应及价格虽逐步恢复正常，但此前造成的影响仍需时间“修补”。尿激酶为溶栓药，主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗，是一种临床急（抢）救短缺药。米内网数据显示，目前注射用尿激酶有30家企业拥有生产批文，2022年在中国公立医疗机构终端销售额突破10亿元，同比增长18.96%，南大药业、人福药业、丰原制药均以两位数的市场份额领跑。近年来中国公立医疗机构终端尿激酶销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局对于一款企业竞争格局充分、获取途径便利（尿激酶从人体尿液中提取）的潜力品种，为何临床上频频出现短缺？究其原因，主要是人们对环境的要求越来越高，允许尿液收集的场所却日趋减少，尿液的收集难度不断增大，导致原料药制备成本提高，企业生产的意愿明显下降，产品出现短缺的情况显然在所难免。此外，甘露醇注射液、硫酸阿托品注射液获批生产的企业数即便高达143家和97家，但也因原料药供应不足或价格过高等出现短缺。可见，原料药短缺或价格上涨俨然成为企业制剂生产中难以逾越的一座高山。价格低、急（抢）救、妇儿专科......短缺药频频“上榜”2022年6月至今，上海阳光医药采购网先后公示了多批短缺药的全国平均价，以供各医疗机构根据市场供需情况，在保供稳价的基础上，采购质量可靠、价格适宜的药品。来源：上海阳光医药采购网据不完全统计，2023年1月至2024年1月，共有24款短缺药的全国平均价拟公示，其中“上榜”次数最多的品种依次为：硫酸镁注射液（5次）、地西泮注射液（4次）和盐酸肾上腺素注射液（4次）；按治疗大类统计，心脑血管系统药物数量最多，有11个品种入围，其次为神经系统药物（3个）、抗肿瘤和免疫调节剂（3个）等。2023年1月-2024年1月部分短缺药全国平均价情况来源：上海阳光医药采购网，米内网整理硫酸镁注射液为抗早产药物，常用于妊娠高血压，治疗先兆子痫和子痫等。在中国公立医疗机构终端，该药近年销售额保持稳定增长，2020-2022年均在2亿元以上，2023年上半年同比上涨1.94%。在上海历次公布的全国平均价中，硫酸镁注射液（10ml:2.5g）全国平均单价在4.6-5.4元/支之间。整体而言，该药基本符合价格低、急（抢）救、妇儿专科、注射剂等产品特征。地西泮注射液、盐酸肾上腺素注射液分别为抗癫痫注射用首选药和心肺复苏急（抢）救用药，其2023年上半年在中国公立医疗机构终端销售增速均超20%。翻看上海公开的全国平均价数据，上述两款产品全国平均单价均在10元/支以下，也与价格低、急（抢）救、注射剂等短缺药的特征基本符合。2款短缺药在中国公立医疗机构终端的销售增速来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局除此之外，多次“上榜”的硝酸甘油注射液、注射用盐酸多巴胺、注射用氢化可的松琥珀酸钠等短缺药也大多满足“价格低、急（抢）救、妇儿专科、注射剂”四大基本特征。短缺药集采加速推进，40余个品种先行试点2023年初，国家医保局发文明确，重点指导开展易短缺和急（抢）救药省际联盟采购；2024年3月，国家卫健委在工作报告中指出，将继续探索开展短缺药品集中带量采购......在国家指导文件的驱动下，多个短缺药省际联盟集采应运而生。来源：重庆市医保局官网2024年2月，重庆等10省（市、自治区）组成的常用药和短缺药联盟集采拉开序幕。20个拟纳入集采的短缺药中，包括促皮质素注射剂、硫代硫酸钠注射剂、新斯的明注射剂等2023年上半年在中国公立医疗机构终端销售增速均达两位数的潜力品种，涉及重庆药友制药、上药新亚药业、苑东生物等知名药企。来源：广州药品集团采购平台2023年12月，广东牵头的28省易短缺和急（抢）救药联盟集采完满收官。17个易短缺和急（抢）救药品种竞价成功，中选产品既有去甲肾上腺素注射剂、间羟胺注射剂等2022年在中国公立医疗机构终端销售额均超10亿元的大品种，也有酚妥拉明注射剂、洛贝林注射剂等临床必需但较为小众的“小品种”，上海禾丰制药、天津金耀药业各以6个和5个中选产品在数量上领跑。通过此次竞价集采，近三年挂网价格累计涨幅超过1倍的7个品种和超过10倍以上的2个品种，价格有望重回合理水平，市场价格无序飙升等情况将得到有效遏制。预计联盟内省区每年可节约费用约50亿元。来源：河南省医保局官网2023年10月，河南等19省药品联盟集采结果出炉。23个采购成功的品种中，不乏甘露醇注射剂、凝血酶散剂、硝酸甘油注射剂等被纳入国家短缺药目录的品种，其2022年在中国公立医疗机构终端销售规模分别超10亿元、7亿元和4亿元，中选企业涉及华润医药、白云山明兴制药、科伦药业、石家庄四药等国内制药巨头。结语随着短缺药品供应保障体系逐步健全，以及集中带量采购工作稳步推进，我国药品短缺矛盾和药价无序飙升等情况得到进一步缓解，短缺药“保供稳价”成绩初见成效。但由于短缺药的供应受临床用药需求或不确定因素的影响，国家已着重对药品生产供应、药品不良反应、药品持有人制度、药品价格及成本、过评后挂网价格等进行全方位监测和动态调整，不断完善省级药品联动挂网和储备机制，力求更高效地解决短缺药供应不足等问题。来源：米内网数据库、国家卫健委等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月3日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

受原料药价格上涨、供应不足等因素影响，部分临床常用药频频出现短缺。对此，国家及地方省市近年来大力开展短缺药“保供稳价”工作：将葡萄糖酸钙注射剂、呋塞米注射剂等109个短缺药以及60个原料药的生产、流通等领域纳入重点监控；对奥司他韦、安宫牛黄等42个供应紧张的甲流治疗药开辟绿色通道，加速挂网......以进一步满足短缺药在临床上的供应需求。01政策先行为短缺药“保供稳价”自2018年4+7集采以来，国采或地方集采中，中选药生产厂商因断供、停产问题，而被取消集采资格的情况时有发生。加上近三年新冠疫情，部分企业因原料药价格上涨，工厂停产或减产、生产线等问题，产品无法正常生产而导致断供的情况也不计其数。为应对药品供应短缺，及时对市面上短缺药进行动态监控及调整，国家卫健委于2020年12月印发了《国家短缺药品清单》。其中，国家短缺药品清单共有6个品种，侧重在应对解决生产供应端短缺问题，保障药品供应。国家临床必需易短缺药品重点监测清单共有57个品种，侧重在临床必需且不可替代或不可完全替代、存在供给短缺风险的药品，通过监测掌握药品供应和使用情况，及早预警，及时采取措施，防止短缺情况发生。国家卫健委指出，国家临床必需易短缺药品重点监测清单包括注射剂型48个、口服剂型10个（其中硝酸甘油包括注射和口服两种剂型），并根据短缺药品实际供应情况，将实行动态调整。国家短缺药品清单国家临床必需易短缺药品重点监测清单来源：国家卫健委官网2022年11月，国家卫健委等3部门联合印发《“十四五”全民健康信息化规划的通知》，通知内容指出，持续完善药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警信息化支撑体系。此外，加强药品价格的常态化监管和信息反馈，充分调动各方资源，应对药品短缺问题与舆情，加大对违法违规行为的处罚力度。对于短缺药的保供稳价，国家也是铆足干劲，持续完善多部门药品信息协同监测机制，多维度提升药品的供应水平，加强重点药品的供应与监测。02获批企业过百家药品短缺的根本何在？日前，国家卫健委公布短缺药保供稳价近期工作情况，其中提及：应多维度提升药品供应保障水平；国家药监局积极推进短缺药品审评审批，从源头保障生产；工信部会同国家卫健委等４部门联合印发《关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》（下文简称“通知”），进一步加强监测预警，及时研判生产供应短缺风险。来源：国家卫健委官网通知内容明确，要求将对109个短缺药制剂、60个短缺药原料药以及240个国采中选药的生产企业进行生产储备监测，监测企业目录实施动态调整。109个易短缺药物（制剂）名单来源：工信部官网事实上，该名单是由国家早前发布《国家短缺药品清单》及《国家临床必需易短缺药品清单》品种进一步细分为109个制剂，其中注射剂占比接近九成。经查询发现，部分产品获批企业数多则上百家，但在临床供应上依然短缺，原因到底为何？比如葡萄糖酸钙，适用于治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症等。作为临床常用的钙补充剂，数据显示，该药2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模超过8亿元，同比增长19.35%；其中，注射剂市场占比超96%，获批生产葡萄糖酸钙注射液的企业多达53家。近年来中国公立医疗机构终端葡萄糖酸钙销售趋势（单位：万元）图：中国公立医疗机构药品终端竞争格局然而，葡萄糖酸钙注射液临床供应仍存在短缺，这或与部分原料药企业对销售市场的垄断密不可分。2020年初，国家市场监督管理总局对3家葡萄糖酸钙原料药经销企业垄断行为作出行政处罚，共计罚没3.25亿元。通过市场整顿后，该药品的供应及价格虽逐步恢复正常，但此前造成的影响仍需时间“修补”。呋塞米为强效利尿剂，可用于水肿性疾病、高血压、急性心力衰竭等。数据显示，2022上半年中国公立医疗机构终端呋塞米的销售额超过3.7亿元，同比增长29.81%；随着网售处方药持续升温，该品种在中国网上药店终端的销售额增速持续走高，2022上半年同比增长117.65%。如此潜力品种，因原料药价格上涨，利润空间下降，企业不愿意生产，便造成供应短缺；再者，呋塞米注射液的挂网中标价堪比“水价”，以四川美大康华康药业为例，近年来最高中标单价均低于3元（2ml:20mg），2023年至今最高中标单价也仅为2.5元。对于一款价低利薄的临床救命药，企业生产积极性更难以提高。近年来四川美大康华康药业的呋塞米注射液中标情况此外，甘露醇注射液、硫酸阿托品注射液获批生产的企业数即便高达143家和92家，但也因原料药供应不足或价格过高等出现短缺。可见，原料药短缺或价格上涨俨然成为企业制剂生产中难以逾越的一座高山。03制度不断完善奥司他韦、安宫牛黄等短缺药加速挂网自2021年起，国家卫健委定期公布“短缺药品保供稳价工作”执行情况，旨在从多方面持续完善制度设计、落实工作举措、提升保供能力，助力解决短缺药品供应保障等问题。近年来国家卫健委公布的“短缺药品保供稳价工作”情况汇总来源：国家卫健委官网国家如此不留余力地从制度层面推进短缺药的保供稳价工作，各省市也积极响应国家的号召。比如近日甲流肆虐我国各地，奥司他韦、安宫牛黄丸、布洛芬等相关治疗药遭遇“疯抢”。对此，甘肃省公共资源交易中心在3月底发布《关于公布省级短缺预警药品奥司他韦应急挂网结果的通知》；同一天，湖南省医保局发布了《关于启用磷酸奥司他韦胶囊备供机制的通知》；此外，河南、陕西等省份也陆续发布相关文件。来源：河南省医药集中采购平台根据河南省医药集中采购平台发布的《关于公布奥司他韦胶囊等药品挂网采购的通知》，经医保局同意，将对近期部分供应紧张的甲流相关治疗药开辟绿色通道，加速挂网。数据显示，42个挂网药品中，不乏奥司他韦、氨溴索、安宫牛黄、藿香正气、板蓝根、乙酰半胱氨酸等2021年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模超10亿的大品种，涉及华海药业、康恩贝、太极集团、北京双鹭等30家药企。来源：贵州省公共资源交易平台2021年9月，贵州省出台了《短缺药品清单管理办法（试行）》，成立由临床医学、药学、公共卫生、中医药、药物经济学、法学等方面专家组成的药品服务管理专家库，复核省级短缺药品推荐清单中药品的库存、采购、配送等情况及短缺原因，对省级短缺药品基础清单和临床必需易短缺药品重点监测基础清单中药品的临床必需性、可替代性等进行论证，分别形成推荐清单。同时，牵头开展短缺药品监测工作，在一段时间内，3个及以上的市（州）和（或）委直属医疗机构通过联合议价采购、自主备案和药品储备等方式无法有效解决短缺问题的药品，形成省级短缺药品基础清单，为短缺药品保供稳价做好制度上的支持。结语‍‍‍‍‍随着短缺药品供应保障体系逐步建立健全，我国药品短缺矛盾有所缓解，大范围、长期性短缺情况较少，短缺药保供稳价成绩初见成效，但由于短缺药的供应受临床用药需求或不确定因素的影响，国家已着重对药品生产供应、药品不良反应、药品持有人制度、药品价格及成本、过评后挂网价格等进行全方位监测和动态调整，不断完善省级药品联动挂网和储备机制，力求更高效地解决短缺药供应不足的问题。END作者 | 苍穹来源 |米内网 不想错过赛柏蓝每日资讯，点击在看⬇️