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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-03-17 |
苯环喹溴铵吸入气雾剂单次给药人体药代动力学和药效学临床试验
观察单次给予慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者苯环喹溴铵吸入气雾剂的药代动力学及药效学特点,为制定Ⅱ期临床试验给药方案提供依据
/ Active, not recruiting临床3期 苯环喹溴铵鼻喷雾剂治疗感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状的临床有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验
验证苯环喹溴铵鼻喷雾剂在180μg/次(90μg/喷,每次每侧鼻孔各1喷),每天4次的剂量下治疗感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状的有效性和安全性。
/ Active, not recruiting临床4期 Study on the Efficacy and Safety of Bencycloquidium Bromide Nasal Spray Alone or in Combination With Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray in the Treatment of Moderate-severe Persistent Allergic Rhinitis
450 subjects with moderate-severe persistent allergic rhinitis will be enrolled in the trial and divided into three groups for different treatments. Group A:Subjects with Bencycloquidium Bromide Nasal Spray, Group B:Subjects with Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray, Group C:Subjects with Bencycloquidium Bromide Nasal Spray in combination with Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray.The main purpose of the trial is to evaluate the efficacy of Bencycloquidium Bromide Nasal Spray alone or in combination with Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray in the treatment of moderate-severe persistent allergic rhinitis and rhinorrhea.
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精彩内容日前,羚锐制药发布2024年业绩报告,实现营收35亿元(+5.72%),归母净利润7.2亿元(+27.19%)。自2011年以来,公司营收已实现“14连涨”,成为A股医药股中的一个销售神话。羚锐制药现有产品百余种(含13个独家品种),为国内中成药贴膏剂龙头企业,近年来通过自主研发、收购等途径,加快布局外用化药制剂、口服制剂等,同时加码创新药研发。业绩双增长!12个独家中成药亮眼羚锐制药于2000年10月在上交所上市,主营业务为中成药及化药制剂的研发、生产和销售,拥有橡胶膏剂、贴剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、酊剂、软膏剂等十余种剂型百余种产品,覆盖骨科、心脑血管、儿科、癌性疼痛等治疗领域。米内网数据显示,羚锐制药拥有生产批文的产品中,有13个为独家品种(含独家剂型),包括12个中成药、1个化学药,通络祛痛膏、丹鹿通督片、培元通脑胶囊、活血消痛酊等核心产品在列。国内仅羚锐制药拥有生产批文的品种来源:米内网中国上市药品(MID)数据库4月26日,羚锐制药发布2024年业绩报告,报告期内公司经营业绩稳步增长,实现营业收入35.01亿元,同比增长5.72%;归属于上市公司股东的净利润7.23亿元,同比增长27.19%;经营活动产生的现金流量净额8.76亿元,同比增长7.68%。近年来,羚锐制药业绩表现可圈可点,2011年至2024年营业收入实现“14连涨”;2018年至2024年,公司归母净利润始终保持两位数增长,这在整个A股医药市场也是比较少见的。2017-2024年羚锐制药业绩情况(单位:亿元)来源:公司公告,米内网整理从2024年分产品收入情况看,贴剂产品收入21.15亿元,占总营收比重超过60%,代表品种有通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏、麝香壮骨膏、舒腹贴膏、小儿退热贴等;片剂产品收入3.55亿元,同比增长35.6%,主要系丹鹿通督片销售收入增长所致;胶囊剂产品收入7.52亿元,占总营收比重超过20%,代表品种为培元通脑胶囊;此外,软膏剂及其他产品收入分别达1.28亿元、1.48亿元。2024年羚锐制药分产品收入情况(单位:万元)来源:公司公告2024年羚锐制药研发费用1.3亿元,同比增长19.95%。公司围绕骨科、呼吸、皮肤、消化系统等领域,聚焦大病种、大品种开展布局,持续丰富产品线,报告期内取得孟鲁司特钠咀嚼片、盐酸二甲双胍缓释片、莫匹罗星软膏药品注册证书。12亿大单品领跑!中药贴膏剂龙头地位稳固羚锐制药目前有13款中成药贴膏剂在销,为国内中药贴膏剂龙头企业之一。米内网数据显示,近年来在中国三大终端六大市场中成药贴膏剂一级集团排名中,羚锐制药均跻身前三。2024年中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)中成药贴膏剂TOP20品牌中,羚锐制药有5个品牌上榜,是上榜品牌数最多的企业,其中独家品种通络祛痛膏稳居第二,且市场份额逐年提升,由2021年的约5%提升至2024年的超9%。2024年中国零售药店终端中成药贴膏剂TOP20品牌来源:米内网格局数据库通络祛痛膏为国家医保乙类、国家基药、OTC乙类品种,具有活血通络、散寒除湿、消肿止痛等功效,用于腰部、膝部骨性关节炎属瘀血停滞,寒湿阻络证。近年来,该产品在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨,2023年突破10亿元,同比增长约29%,2024年以约11%的增速继续增长至超12亿元。近年来中国三大终端六大市场通络祛痛膏销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库为了向更多元、更成熟的制药企业迈进,羚锐制药除了夯实公司在中成药贴膏剂的地位外,也在积极布局外用化药制剂、口服制剂等的研发。在口服制剂方面,羚锐制药除了深耕骨科领域,还聚焦心脑血管疾病、糖尿病等慢病市场,代表品种包括培元通脑胶囊、参芪降糖胶囊、丹玉通脉颗粒、丹鹿通督片等,其中培元通脑胶囊、丹鹿通督片2个独家品种2024年中国三大终端六大市场的销售额均超过4亿元。此外,2023年以来,羚锐制药有他达拉非片、蒙脱石散、孟鲁司特钠咀嚼片、盐酸二甲双胍缓释片等多个口服化药获批生产并视同过评;铝碳酸镁咀嚼片以新注册分类报产在审,该产品2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过9亿元。在外用化药制剂方面,羚锐制药也在布局软膏剂、透皮贴片等剂型,目前已有糠酸莫米松乳膏、酮康唑乳膏、盐酸洛美沙星乳膏、莫匹罗星软膏、芬太尼透皮贴剂、吲哚美辛贴片等多个品种获批。此外,氟比洛芬凝胶贴膏以仿制4类报产在审,该产品2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过32亿元;盐酸多奈哌齐透皮贴片、格拉司琼透皮贴片等处于I期临床。7亿元收购银谷制药!抢攻吸入剂280亿市场1月28日,羚锐制药公告称,公司拟以自有资金约7.04亿元收购银谷制药90%股权。本次交易完成后,银谷制药将成为羚锐制药的控股子公司,纳入公司合并财务报表范围。银谷制药创建于2007年,是一家集创新药物研究、原料药合成、制剂生产和产品销售于一体的创新型医药企业,目前在销产品主要有鲑降钙素鼻喷雾剂(金尔力)、苯环喹溴铵鼻喷雾剂(必立汀)、吸入用盐酸氨溴索溶液(力希畅)等,均为国家医保乙类目录品种。银谷制药已有批文情况来源:米内网中国上市药品(MID)数据库鲑降钙素鼻喷雾剂属于多肽激素,具有抑制破骨细胞的活性,用于治疗骨质疏松症、伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛、Pagct氏骨病(变形性骨炎)等。目前国内有3家企业拥有鲑降钙素鼻喷雾剂生产批文,该产品近年来在中国三大终端六大市场销售额均超过3亿元,其中银谷制药销售占比均超七成。近年来中国三大终端六大市场鲑降钙素鼻喷雾剂销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库苯环喹溴铵鼻喷雾剂是银谷制药自主研发的一款化药1类新药,是国内获批的首个高选择性抗胆碱能受体拮抗剂1类新药,也是国内唯一获批适用于变应性鼻炎的鼻用抗胆碱能药物。米内网数据显示,该产品2023年在中国三大终端六大市场的销售额增速达145%,2024年以约30%的增速继续增长,市场前景广阔。羚锐制药提及,近年来银谷制药收入、利润均实现快速增长,2024年前三季度净利润达4311万元,随着银谷制药未来盈利能力的增强,将对公司的整体盈利能力以及核心竞争力产生积极影响。羚锐制药表示,本次收购可丰富公司骨科及呼吸领域产品矩阵,补充具有较高技术门槛的鼻喷剂、吸入剂类外用制剂剂型,在销售、研发等方面均能实现更好的协同,契合公司战略规划。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场吸入剂化药销售额超过280亿元。资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月28日,如有疏漏,欢迎指正!免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
转自:企业公告 编辑:清风
近日,河南羚锐制药股份有限公司和江苏联环药业股份有限公司发布了收购信息公告,其中羚锐制药收购银谷制药90%股权、联环药业收购常乐制药49%股权。
01 羚锐制药收购银谷制药90%股权
河南羚锐制药股份有限公司拟以自有资金收购银谷制药有限责任公司 90%股权,交易价格为人民币70,390.80万元。本次交易完成后,银谷制药将成为公司的控股子公司,纳入公司合并财务报表范围。
关于本次交易,河南羚锐制药股份有限公司表示近年来,公司不断加强外用制剂的布局力度和研发能力建设,并通过外延收购持续拓展产品矩阵。
银谷制药主要产品有鲑降钙素鼻喷雾剂(金尔力)、苯环喹溴铵鼻喷雾剂(必立汀)和吸入用盐酸氨溴索溶液(力希畅)等,苯环喹溴铵鼻喷雾剂(必立汀)为银谷制药自主研发的我国首个高选择性抗胆碱能受体拮抗剂1类新药,是国内唯一获批适用于变应性鼻炎的鼻用抗胆碱能药物,市场前景广阔。本次收购可丰富公司骨科及呼吸领域产品矩阵,补充具有较高技术门槛的鼻喷剂、吸入剂类外用制剂剂型,在销售、研发等方面均能实现更好的协同,契合公司战略规划。
02 联环药业收购常乐制药49%股权
江苏联环药业股份有限公司与辉县市建设投资有限公司共同以现金方式收购李东红先生、李海菊女士、吴照宁先生、郑建芳女士、豆芳杞先生、王明勤先生所持有的新乡市常乐制药有限责任公司54%股份,其中公司以人民币18,326.00万元收购常乐制药49%股权,辉县建投以人民币1,870.00万元收购常乐制药5%股权。
关于本次交易,江苏联环药业股份有限公司表示基于战略协同、布局优化、市场开拓、降本增效1等方面考虑,进一步做大做强化药制造板块,更好助力公司高质量发展,经充分协商,公司与辉县市建设投资有限公司、李东红、李海菊、吴照宁、郑建芳、豆
芳杞、王明勤于2025年1月22日签订了关于新乡市常乐制药有限责任公司的《投资协议》。
公司与辉县建投共同以现金方式收购李东红先生、李海菊女士、吴照宁先生、郑建芳女士、豆芳杞先生、王明勤先生所持有的常乐制药54%股份。
精彩内容
近日,羚锐制药公告称,公司拟以自有资金收购银谷制药90%股权,交易价格为7.04亿元。本次交易完成后,银谷制药将成为公司的控股子公司,纳入公司合并财务报表范围。
羚锐制药主营业务为中成药及化药制剂的研发、生产和销售,产品涉及骨科、心脑血管、儿科、癌性疼痛等治疗领域,核心产品包括通络祛痛膏(独家)、活血消痛酊(独家)、壮骨麝香止痛膏、培元通脑胶囊(独家)、丹鹿通督片(独家)、参芪降糖胶囊、小儿退热贴等。
近年来,羚锐制药经营业绩稳步增长,2018年至2024上半年公司净利润持续保持两位数增长。2023年公司净利润5.68亿元,同比增长22.09%;2024年前三季度公司净利润5.74亿元,同比增长23.10%,已超越2023年全年。
据羚锐制药披露,公司于2024年12月4日签署《收购意向书》,拟以自有资金收购银谷制药100%股权。经交易双方协商,本次收购银谷制药股权比例调整为90%。
银谷制药有限责任公司创建于2007年,是一家集创新药物研究、原料药合成、制剂生产和产品销售于一体的创新型医药企业。公司主要产品有鲑降钙素鼻喷雾剂(金尔力)、苯环喹溴铵鼻喷雾剂(必立汀)、吸入用盐酸氨溴索溶液(力希畅)等。
米内网数据显示,目前银谷制药有4个品种鲑降钙素鼻喷雾剂、苯环喹溴铵鼻喷雾剂、吸入用盐酸氨溴索溶液、鲑降钙素注射液上市在售。4个品种2023年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额合计超过4亿元,同比增长25.92%,其中鲑降钙素鼻喷雾剂销售额接近3亿元。
中国三大终端六大市场银谷制药产品销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
羚锐制药提及,近年来银谷制药收入、利润均实现快速增长,2024年前三季度净利润达4311万元,随着银谷制药未来盈利能力的增强,将对公司的整体盈利能力以及核心竞争力产生积极影响。
羚锐制药表示,本次收购可丰富公司骨科及呼吸领域产品矩阵,补充具有较高技术门槛的鼻喷剂、吸入剂类外用制剂剂型,在销售、研发等方面均能实现更好的协同,契合公司战略规划。
资料来源:米内网数据库、公司公告
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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100 项与 银谷制药有限责任公司 相关的药物交易
100 项与 银谷制药有限责任公司 相关的转化医学