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注射用西夫韦肽不同给药间隔的安全性及药效学临床试验
评价注射用西夫韦肽对HIV 感染者不同给药间隔的安全性及药效学。
100 项与 天津市扶素生物技术有限公司 相关的临床结果
0 项与 天津市扶素生物技术有限公司 相关的专利(医药)
2022年12月1日,第35个世界艾滋病日,全球主题为“Equalize”,中文直译是“实现平等”。艾滋病(AIDS),一种病死率极高的恶性传染病,由艾滋病病毒(HIV)引起。HIV主要攻击人体免疫系统,以CD4+T细胞(CD4+T细胞是白细胞的一种,是人体免疫系统的指挥中枢,负责消灭和控制多种的感染)为主要攻击目标,最终导致人体细胞免疫功能缺陷,引起各类机会性感染,并发生恶性肿瘤。从感染HIV到发病有一个完整的自然过程,《中国艾滋病诊疗指南(2021年版)》中给艾滋病的临床表现及分期分为三期:急性期、无症状期、艾滋病期。根据联合国艾滋病联合规划署的资料,2021年全球新发HIV感染者150万人,死亡人数达65万人。我国卫健委发布的《2021年全国法定传染病报告发病死亡统计表》显示,2021年中国艾滋病发病例数为60154例,占法定传染病总发病人数比例的0.97%;但发病率为4.27/10万,死亡人数为19623人,占法定传染病总死亡人数比例的88.40%,同比增加了17.0个百分点。此外,据国家卫健委数据显示,截至2021年底,我国现存艾滋病感染者114.8万例,在治106.6万例,新报告12.9万例。我国HIV感染呈现“两头翘”的发病趋势,即青年人和老年人发病率高,其中青年人群的比例持续增加,我们需要对青年群体的宣教和全方位干预格外重视。尽管有“柏林病人、伦敦病人”等治愈的先例,但目前来讲,HIV病毒无法彻底根除,所以目前HIV的治疗尚不能治愈。抗HIV的治疗目标是:保持不可检测的病毒载量(<20到50拷贝/ ml)和足够水平的 CD4+ 淋巴细胞以具有最佳免疫力(≥500)。当前最常用的治疗方案是抗逆转录病毒疗法 (highly active antiretroviral therapy,HAART),俗称“鸡尾酒疗法”,即2-4种的抗病毒药物组合同时作用,能让体内的HIV病毒得到充分的抑制,不能复制成功,并有助于防止HIV对特定药物产生耐药性。目前国际上共有6大类30多种药物(包括复合制剂),分别为核苷类反转录酶抑制剂(NRTIs)、非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTIs)、蛋白酶抑制剂(PIs)、整合酶抑制剂(INSTIs)、膜融合抑制剂(FIs)及CCR5抑制剂。国内的抗反转录病毒治疗药物有NRTIs、NNRTIs、PIs、INSTIs,以及FIs5大类(包含复合制剂)。主要的跨国药物有吉利德、葛兰素史克、强生、默沙东、艾伯维等,占据约8成市场,国内制药企业有前沿生物、艾迪药业、真实生物、扶素生物等。 四类可用抗逆转录病毒药物防治HIV的机制示意图 图片来源:Wikipedia核苷或核苷酸类逆转录酶抑制剂(NRTIs)核苷或核苷酸类逆转录酶抑制剂主要通过在细胞内磷酸化形成活性三磷酸代谢产物,与相应的内源性三磷酸核苷竞争,抑制HIV DNA合成,抗HIV-1和HIV-2。主要药物有:齐多夫定(AZT),原为抗肿瘤药物研发,但其可以与病毒的DNA聚合酶结合,中止DNA链的增长,从而阻抑病毒的复制。对人的α-DNA聚合酶的影响小而不抑制人体细胞增殖。1987年3月成为第一个被美国FDA批准用于治疗HIV病毒感染的药物。但其会导致严重的不良反应:骨髓抑制、严重的贫血或中性粒细胞减少症;胃肠道不适:恶心、呕吐、腹泻等磷酸肌酸激酶(CPK)和ALT升高,乳酸酸中毒和/或肝脂肪变性。另外,单一用药面对快速变异的HIV病毒耐药性局限明显。扎西他滨(DDC),1992年6月批准上市,作用机理与齐多夫定相同,在细胞内转化为有活性的三磷酸代谢物,从而竞争性抑制逆转录酶活性,并可能中止病毒DNA的延长。但该药的使用因其严重的神经系统毒性所限。去羟肌苷(DDI),反转录酶抑制剂,在细胞酶的作用下转化为具有抗病毒活性的代谢物双去氧三磷酸腺苷(ddATP),为人类免疫缺陷病毒(HIV)复制抑制剂,常跟其他的抗反转录病毒药物一起使用。司他夫定(d4T),1994年6月在美国上市,与其他抗病毒药物联合使用,用于治疗HIV-1感染。拉米夫定(3TC),抗反转录病毒药物,作用机制为抑制病毒DNA多聚酶和逆转录酶活性,并对病毒DNA链的合成和延长有竞争性抑制作用。在没有其他药物选择时,拉米夫定也可以用于治疗慢性乙型肝炎。拉米夫定不良反应少,且较轻微,偶有头痛、恶心、腹泻等不适。阿巴卡韦(ABC),核苷类逆转录酶抑制剂,可抑制病毒复制。它是一种鸟苷类似物,磷酸化为三氯化碳(CBV-TP)。CBV-TP与病毒分子竞争并掺入病毒DNA中。一旦CBV-TP整合到病毒DNA中,转录和HIV逆转录酶就会被抑制。通常与其他抗艾滋病药物联合应用,治疗HIV感染的成年患者及3个月以上儿童患者。阿巴卡韦于1998年12月18日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,因此是美国第15批的抗逆转录病毒药物。其专利于2009-12-26在美国到期。替诺福韦(TDF),TDF在体内经过代谢可以转变为二磷酸替诺福韦,这个成分既是HIV逆转录酶的抑制剂,也是乙肝病毒(HBV)DNA聚合酶的抑制剂,所以TDF能够同时发挥抗HIV以及抗HBV的功效。作为国内目前免费药中的一线药物,TDF是感染者治疗方案使用最多的替拉依组合中的成分。阿德福韦,可与腺苷酸竞争性掺入病毒DNA链,作为DNA链的终止物抑制DNA聚合酶,终止DNA链的合成,而使病毒的复制受到抑制,还可以诱导内生性α-干扰素,增加自然杀伤细胞(NK)的活力和刺激机体的免疫反应,有较强的抗HIV、HBV及疱疹病毒的作用。非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTIs)非核苷类逆转录酶抑制剂主要通过直接与逆转录酶的深部结构结合,使其失活从而抑制HIV复制,特异性抗HIV-1。常见不良反应:皮疹、肝毒性、甚至发生Steven-Johnson综合征。主要药物有:奈韦拉平(NVP),NVP与HIV-1的逆转录酶直接连接并且通过使此酶的催化端破裂来阻断RNA依赖和DNA依赖的DNA聚合酶活性。奈韦拉平与其他抗逆转录病毒药物合用治疗HⅣ-1感染。单用此药会很快产生同样的耐药病毒。因此,奈韦拉平应一直与至少两种的其他抗逆转录病毒药物一起使用。依非韦伦(EFV),首选的一线抗HIV病毒药物,通过非竞争性结合并抑制HIV-1逆转录酶 (RT)活性,作用于模版、引物或三磷酸核苷,兼有小部分竞争性的抑制作用,从而阻止病毒转录和复制。依曲韦林,是强生公司下属Tibotec公司开发的新一代NNRTIs,2008年1月经美国FDA批准上市,成为高效抗逆转录病毒治疗药物的重要组分之一。它可与HIV-1逆转录酶直接结合,通过破坏酶催化部位而阻断RNA依赖性及DNA依赖性的DNA聚合酶活性。利匹韦林,初治成人的HIV-1感染(要求病毒载量≤100,000copies/ml),相较依非韦伦,其服用后不会造成焦虑、失眠、抑郁、健忘及噩梦异梦等副作用。蛋白酶抑制剂 (PIs)蛋白酶抑制剂主要通过抑制病毒蛋白酶,使病毒不能装配从而抑制HIV复制。蛋白酶抑制剂单用易诱导耐药,一般与其他药物联用。不良反应通常为:高血糖、高血脂症等代谢异常。蛋白酶抑制剂主要药物有:洛匹拉韦(LPV),主要通过阻断Gag-Pol聚蛋白的分裂,产生未成熟的、无感染力的病毒颗粒而发挥抗HIV病毒的作用。LPV主要由肝细胞色素P450系统广泛代谢,且几乎专门由CYP3A同工酶代谢。沙奎那韦(SQV),通过与HIV蛋白酶催化位点结合,抑制病毒聚蛋白前体分裂为病毒复制所需的成熟的功能蛋白。沙奎那韦于1995年在美国批准上市,是首个获得FDA批准的蛋白酶抑制剂。目前仍广泛与其他抗逆转录病毒药物联合应用于预防和治疗成人及儿童HIV感染。利托纳韦(RTV),为人免疫缺陷病毒-1(HIV-1)和人免疫缺陷病毒-2(HIV-2)天冬氨酸蛋白酶的口服有效抑制剂,阻断该酶促使产生形态学上成熟HIV颗粒所需的聚蛋白,使HIV颗粒因而保持在未成熟的状态,从而减慢HIV在细胞中的蔓延,以防止新一轮感染的发生和延迟疾病的发展。利托那韦对齐多夫定敏感的和齐多夫定与沙喹那韦耐药的HIV株一般均有效。茚地纳韦(IDV),1996年上市,用于与其他抗病毒药物联合用于HIV/AIDS的治疗;该药物由于副作用较大,目前已被建议不用于HIV/AIDS的治疗。奈非那韦,与HIV蛋白酶活性键点可逆性的结合,阻止HIV蛋白酶,影响病毒的终末形成,但该药易引起肾结石,已停止使用。安普那韦,一种新的抗反转病毒 蛋白酶抑制剂 ,具有抗HIV-1和HIV-2蛋白酶作用,可阻断HIV成熟所必需的蛋白质前体分裂,干扰病毒的生长过程,继而释放出未成熟的不具有传染性的病毒分子。克力芝,洛匹那韦利托那韦片的商品名,最早由美国艾伯维公司研发,是全球首个增强型蛋白酶抑制剂。目前国内上市的克力芝均为进口产品,来自AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG。不过在3月时,上海迪赛诺生物提交了洛匹那韦利托那韦片(注册分类:4类)的上市注册申请。地瑞那韦(Darunavir ethanolate),商品名为Prezista,是由强生公司冰岛分公司Tibotec研发的一种非肽类HIV蛋白酶抑制剂。2006年6月,美国FDA批准其上市,2007年3月在欧盟的27个成员国上市。其中值得注意的是,地瑞那韦是目前6种蛋白酶抑制剂(沙奎那韦,利托那韦,茚地那韦,萘非那韦,安瑞那韦及ABT378/r)中生物利用度最高的,通过阻断从受感染的宿主细胞表面释放新的、成熟的病毒粒子的形成过程,抑制病毒的蛋白酶而起作用。Prezista为口服片剂,适用于感染了艾滋病病毒但服用现有抗逆转录病毒药物未见疗效的成年人。另值得提及的是,2018年3月,博腾与强生旗下子公司杨森签署《地瑞那韦原料药技术转移及授权协议》。根据协议,杨森授权博腾生产及销售地瑞那韦原料药(Darunavir API),支持该药物在指定的100多个国家和地区进行商业化销售。地瑞那韦原料药成为博腾成功引入的第一个商业化创新药API项目,进一步促进了博腾从创新药中间体向创新药API的产品升级。推荐阅读:博腾股份通过WHO GMP认证,地瑞拉韦原料药授权事项取得里程碑进展整合酶抑制剂 (INSTIs)整合酶抑制剂阻止病毒DNA整合入宿主细胞染色体DNA。主要药物有:雷特格韦,默沙东研制,是首个整合酶抑制剂,该药作用于HIV整合酶,阻止HIV复制而降低血液中HIV病毒载量。于2007年在美国加速批准,2008年在欧洲获批上市。艾替拉韦,加入可比司他(cobicistat)作为增效剂,商品名Stribild,是吉利得公司旗下的HIV四合一药物。多替拉韦(DGT),葛兰素史克制药公司开发,2013年8月通过美国FAD批准,且被美国卫生与人类服务部推荐为艾滋病抗病毒一线治疗药物。我国在2015年12月30日正式批准多替拉韦上市,通过联合其他抗反转录病毒药物,用于治疗HIV感染的成人和年满12岁的儿童患者。临床研究及多年来的使用证明,多替拉韦疗效显著,且毒性小,无基因毒性与致癌毒性。卡替拉韦,最初由Shionogi开发,长效注射剂由ViiV Healthcare开发。其注射剂通过与匹韦林注射剂联合,每月给药1次,作为现有抗逆转录病毒(ARV)方案替代疗法,用于病毒学抑制处于稳定阶段(HIV-1 RNA<50拷贝/mL),无治疗失败史,对卡博特韦或利匹韦林均无已知或疑似耐药性的1型HIV感染患者。该药最早于2020年12月在欧盟获批用于治疗HIV-1感染,随后在美国获批,此前FDA曾授予卡替拉韦用于HIV暴露前预防的突破性疗法资格。国内方面,其在2021年11月提交了片剂和注射剂两种剂型的上市申请(JXHS2101083、JXHS2101084、JXHS2101085),目前正在审评中,审批通过将有望转变国内HIV感染者的治疗方式。融合抑制剂 (FIs)融合抑制剂主要通过封闭病毒GP41蛋白,阻止病毒与细胞膜的融合。适用于6岁以下、不能耐受其他药物或出现耐药的患者。主要药物为:恩夫韦地(T20),是一种含有36个氨基酸的仿生肽,与HIV中负责融入细胞膜和随后细胞内摄取的蛋白质结构类似。恩夫韦地在体内外都具有抗HIV病毒的活性,而许多随机对照试验结果显示,恩夫韦地使HIV的RNA水平显著下降,外周CD4+T细胞数量大幅增加。恩夫韦地于2003年在美国获批上市,但使用有限,部分原因是其需要每日注射一次或两次,且价格昂贵(美国售价高达3600美金一盒)。趋化因子受体拮抗剂 (CRA)趋化因子受体拮抗剂 (CRA):(辅助受体CCR5抑制剂)这些药物抑制 HIV 病毒进入宿主细胞。然而,它们仅对具有 CCR5 趋向性的病毒有效(通过血液测试确定)。此类用于 HIV 的药物是国内暂无上市。主要药物:马拉韦罗,能够占据病毒囊膜蛋白gp120与CCR5的结合位点,使得病毒与CCR5直接作用的机率降低,可以有效地抑制病毒与该受体的结合。Maraviroc的细胞毒性研究发现无不良影响,对CCR5具有高度选择性,在2007年8月被美国FDA批准用于临床治疗艾滋病。此外,不得不提的一款药物是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂阿兹夫定,其本质上也是一种抗病毒药物。起初被开发用于治疗丙型肝炎,而后陆续发现可用于对抗其他病毒性疾病,比如艾滋病以及新冠。阿兹夫定在我国,最早是由郑州大学团队研制,早在 2013年4月30日获国家食品药品监督管理总局批准进入临床试验。2021年7月,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准申报的 1 类创新药阿兹夫定片,用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年 HIV-1 感染患者。小结根据弗若斯特沙利文资料,全球HIV药物市场由2017年的325亿美元增长至2021年的380亿美元,复合年增长率为4.0%。中国HIV药物市场规模由2017年的2.42亿美元增长至2021年的3.937亿美元,复合年增长率为12.9%。相较之下,国内外艾滋病治疗市场差异巨大。差异原因分析为国内市场大部分HIV药物为单剂抗逆转录病毒药物,而不是含有多种ART药物的复合药物。再者国内出台的“四免一关怀”政策,采用免费赠药方式,根据灼识咨询报告,国家免费药物的市场规模占据我国整体抗HIV病毒药物市场规模的74%左右。但是回到今年的主题——实现平等,国内的药物空白也希望能与国外一样平等,关注且火热。或许碰撞之下,随着各类疗法的不断创新,艾滋病的高致死率将逐渐转变为可长期管理的慢性病,并在未来彻底被消灭。参考资料:弗若斯特沙利文报告、网络公开资料来源 | 博药(药智网获取授权转载)撰稿 | 红辣椒责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。— Tips —如果您有医药行业相关的线索或对医药政策、研发创新、资本市场、行业发展有深度观察欢迎投稿给我们马老师 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艾滋病( AIDS)是由人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的一种致命性传染病。HIV重点攻击CD4+ T淋巴细胞,人体免疫机制因此遭受严重创伤,淋巴细胞数量进行性减少、细胞功能受损以及免疫系统的异常激活等病理表现层出不穷。此外,HIV非常狡猾,它可以复制自己的遗传密码并将其整合到人类遗传密码中,在此过程中还会发生病毒变异,可以说是非常难对付。
抗艾历程中的“精英控制者”
自1981年艾滋病首次被记录在人类史册,40年的抗艾历程中也出现了少数“天选之子”,学界称之为“精英控制者”,他们的免疫系统能够在不需要药物的情况下抑制HIV病毒,虽然这些人仍然拥有可以产生更多 HIV 的病毒库,但他们体内的免疫细胞杀伤性 T 细胞可以抑制杀死病毒,从而使得他们无需药物治疗。
目前,最为人熟知的“精英控制者”包括3个人:不经治疗而自愈的“旧金山病人”、经治疗后痊愈的“柏林病人”与“伦敦病人”。其中,“旧金山病人”被认为是世界上第一例不经治疗便能自愈的患者,麻省理工学院的YuXu教授研究团队在2020年8月26日将研究结果以“Distinct viral reservoirs inindividuals with spontaneous control of HIV-1”为题发表于国际顶刊《Nature》上,在这项研究中,这位旧金山病人在超过23年的随访中从未使用抗逆转录病毒药物治疗,但在对其15亿个外周血单核细胞进行检测时,没有发现任何完整的HIV病毒序列,他的免疫系统彻底清除了体内的HIV病毒库。而“柏林病人”和“伦敦病人”,则是因为接受CCR5基因缺失突变的捐赠者的造血干细胞移植而意外治愈艾滋病。
就在近日,科学家们再次将目光转向“精英控制者”,美国拉根研究所、麻省理工学院和哈佛大学的研究团队在《Annals of Internal Medicine》上发表论文,报告了全球第2例未经治疗实现清除性治愈(sterilizing cure)的HIV感染者,并将其称为“埃斯佩兰萨病人”,研究题目为“A Possible Sterilizing Cure of HIV-1 Infection Without Stem CellTransplantation”。
根据研究介绍,“埃斯佩兰萨病人”于2013年确诊艾滋病,仅在怀孕时接受了6个月的抗逆转录病毒药物治疗,2020年生下健康婴儿后就未继续接受治疗。在此次研究中,研究人员对其血液和组织的大量细胞进行了分析,在对总计 11.88 亿个外周血单核细胞和 5.03 亿个胎盘组织单核细胞进行分析后,未检测到完整的HIV病毒序列,研究人员认为,这表明该患者的免疫系统可能已经消除了HIV病毒库,这种自愈被科学家们称之为清除性治愈或绝育治愈,而其中免疫机制还需进一步细致研究。
距离治愈HIV,我们走到哪一步了?
如今,全球已经出现了两例HIV患者自愈案例以及两例HIV患者经过治疗痊愈的案例,这也让人们开始重新审视艾滋病,它真的是不治之症吗?目前,更多科学家愿意将艾滋病按照慢性病来对待,而治疗艾滋病的疗法也正经历着创新研发的变革。
此前,在HIV预防疫苗未研制成功的现状下,抗逆转录病毒疗法(antiretroviraltherapy, ART)被认为是一种减缓艾滋病流行趋势的主要手段。但是,由于较低的药物依从性以及其耐药率的不断上升,ART疗法似乎陷入了僵局,更多长效HIV疗法以及组合疗法让艾滋病患者看到了新的希望。
2021年初,由全球制药巨头强生公司旗下杨森制药与知名艾滋病治疗企业ViiV Healthcare合作开发的Cabenuva获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准,以取代传统的抗逆转录病毒方案,用于治疗感染了人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的成人患者。这是FDA批准的首个针对HIV成年患者的完整注射方案,患者仅需每月接受一次治疗,就能达到抑制病毒的效果。这也是HIV治疗史上的里程碑事件,意味着一种全新的、更便利的疗法的诞生。
随后,吉利德、默沙东等知名药企的长效HIV疗法布局也逐渐明朗。今年10月,吉利德和默沙东公司宣布即将开启一项 II 期临床研究,用于评估在抗逆转录病毒治疗后受到病毒学抑制的 HIV 感染者中,每周一次islatravir/lenacapavir口服联合治疗方案的有效性。lenacapavir是吉利德潜在同类首创、研究性长效 HIV-1 衣壳抑制剂,islatravir(MK-8591) 是默沙东的研究性核苷逆转录酶易位抑制剂,两者都具有较长的半衰期,并且在独立的临床研究中显示出低剂量的活性,这支持将其开发为具有口服和注射长效制剂的研究性联合方案,其临床疗效需要进一步验证。
而针对lenacapavir的独立临床研究,吉利德在2021年逆转录病毒和机会感染会议(CRIO)上公布了其2/3期CAPELLA试验的额外结果。新的中期疗效结果表明:在治疗方案有限且医疗需求未得到满足的难治性患者群体中,每6个月皮下注射一次lenacapavir,在26周内维持了较高的病毒学抑制率。在这项对CAPELLA持续维持期的分析中,评估了lenacapavir联合优化背景方案,自第一次皮下注射lenacapavir至达到第26周的受试者中,有73%(n=19/26)达到无法检测的病毒载量(<50拷贝/mL)。
此外,新的HIV组合疗法也在进行中,同样在今年10月,默沙东宣布,创新核苷类逆转录酶易位抑制剂(NRTTI)islatravir与获批非核苷逆转录酶抑制剂doravirine构成的组合疗法,在HIV-1感染成人患者中进行的两项关键性3期试验获得积极顶线结果。两项试验均达到了主要疗效终点,在第48周时,无论与ART疗法组,还是BIC/FTC/TAF疗法组相比,doravirine/islatravir组合均显示出可比的抗病毒疗效。迄今为止,试验期间doravirine/islatravir的安全性和耐受性特征与既往报告的2期研究一致。
反观国内,针对艾滋病的疗法同样创造着新的突破,2021年7月21日,真实生物1类创新药阿兹夫定片获批上市,与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。阿兹夫定也成为全球首款抗HIV双靶点上市创新药。根据药监局当时给予批准的评语,“该品种上市为HIV-1感染者提供了新的治疗选择”。阿兹夫定(Azvudine)是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂,能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞,发挥抑制HIV、HCV、EV71等RNA病毒复制的功能。
除了真实生物的阿兹夫定之外,在国产口服抗艾滋病1类新药方面,同样备受关注的还有艾迪药业的艾诺韦林。艾诺韦林是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂,是艾迪药业首个抗艾滋病 1 类新药,被列入国家十三五重大新药创制科技重大专项。
目前,根据中商产业研究统计数据,中国抗艾滋病治疗药物市场规模已从2013年的7.9亿元增至2018年的20.2亿元,预计2023年市场接近50亿元,2019年至2023年预计年均复合增长率为18.6%,市场潜力巨大。
在国内抗HIV治疗药物领域,来自吉利德、葛兰素史克、默沙东等跨国制药企业的原研进口产品长期占据着市场。直到2018年,由前沿生物带来的注射用艾博卫泰成功上市,成为国内首个长效艾滋病新药,国内艾滋病治疗领域才迎来新的变化。
而在国产口服抗艾创新药方面,艾诺韦林与阿兹夫定走在了前面。其他产品还包括艾迪药业的ACC008、天津扶素生物的西夫韦肽、上海药物研究所和昆明动物研究所的塞拉维诺、恒瑞医药SHR2150等,其中进度最快的ACC008今年上半年已经在国内递交上市申请,其余产品多处于早期临床阶段,距离上市还有一段时间。
2021年似乎迎来了HIV疗法的变革时代,让我们期待更多疗法带给患者惊喜与希望,也期待人类与治愈艾滋病的距离能够不断缩短。
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参考资料:
[1]Distinct viral reservoirs in individuals with spontaneous control of HIV-1
[2]A Possible Sterilizing Cure of HIV-1 Infection Without Stem Cell Transplantation
[3]https://mp.weixin.qq.com/s/LdZ3KJxR4gyjMQz1-W1yNw
[4]https://mp.weixin.qq.com/s/N_MRbprhwTEHAlujzoTe0w
[5]https://mp.weixin.qq.com/s/taVXpXhta4pTm1S6BDUbWg
[6]https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20210124/content-1183803.html
[7]https://www.unaids.org/en/resources/presscentre/pressreleaseandstatementarchive/2021/july/20210714
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