Juvena Therapeutics, Inc.

2025年6月11日，礼来与Juvena Therapeutics达成了一项超6.5亿美元的合作协议，双方将共同开发和商业化多款增肌药物。又是增肌。早在2023年，礼来就以高达19.2亿美元收购了Versanis Bio，获得了一款减脂增肌候选药物ActRII单抗Bimagrumab。据悉，该药物是靶向ActRII在研药物中临床进展最快的。对比两笔交易，Juvena的亮点在于旗下AI驱动平台JuvNET，通过该平台可在保持肌肉质量方面表现出色的个体中鉴定干细胞分泌蛋白，以此确定肌肉靶向候选药物。截止日前，Juvena已通过该平台，在多种代谢疾病和器官系统中鉴定了50多种分泌蛋白，并以此开发了多条管线，包括JUV-161（一款肌肉再生内分泌疗法）。对于礼来而言，“AI+内分泌疗法”不失为增肌药物研发的另一条突破口，并以此拓宽研发路径。为何那么在意增肌？要理解礼来为何如此重视“增肌”，就要先明白何为增肌。首先，人体能自主控制的肌肉叫骨骼肌，也是我们通常说的“肌肉”，肌肉主要是由肌纤维构成的，而肌纤维又是由一根根肌原纤维组成的（可以联想一下电缆），其中肌节又是构成肌原纤维的最小构成单元。所谓“增肌”，主要就是增加肌节中的肌凝蛋白含量，让肌原纤维的横截面积增大，从而增加肌肉的质量。那么为何要增肌？肌肉除了可以维持人体的体态和平衡，防止运动损伤等作用外，肌肉还有促进新陈代谢、改善血糖控制、延缓衰老、增强免疫力的功能。并且，肌肉会随着年龄的增加而逐渐流失。正常状态下，人的肌肉在30多岁时开始自然流失。一般而言，人在40岁—70岁期间，每10年肌肉质量下降8％，70岁以后肌肉质量下降率升高至15％，随年龄增加，蛋白质合成量下降。如果只是肌肉的自然流失，这种生理性退变并不会引起市场的广泛关注，但如果再加上GLP-1这类减重药，肌肉流失的问题就会被放大。多项研究表明，无论是服用司美格鲁肽类，还是替西肽类（代表药物为礼来替尔泊肽）药物，都会在减重的同时，流失肌肉。同时，多数患者会在停药后发生“体重反弹”，引起脂肪组织堆积，导致肌肉比例相对减少，从而导致骨密度降低、日常活动能力下降等一系列负面影响。因此，如何解决减重期间的肌肉流失，成为了新一代减重疗法的重要研究方向。目前，除礼来外，已有阿斯利康、BMS、罗氏、赛诺菲等多家跨国药企争相布局。增肌或减重增肌领域的研发进展如何？从靶点发现的角度来看，已涌现了诸多潜力靶点，包括激活素受体（ACVR）、肌肉生长抑素（MSTN）、Apelin受体（APJ）、‌甲状腺激素受体β(THR-β)、选择性雄性激素受体（SARM）调节剂、瘦素leptin、黑色素受体MC4R、GDF-15、Gherin受体等。在这一众在研靶点中，激活素受体（ACVR）最受业内关注。一是因为该药的成药性已被验证，目前已有两款药物上市，一款是BMS/默沙东的Luspatercept，另一款是默沙东的Sotatercept，前者用于治疗地中海贫血，后者用于治疗肺动脉高压。二是因为上文提及的那笔交易，礼来收购Versanis从而获得了bimagrumab。根据其Ⅱa期试验数据显示：与安慰剂相比，受试者脂肪质量减少 20.5%，瘦体重增加 3.6%，且停药 12 周内未观察到体重反弹。值得一提的是，该药物耐受性与安全性表现并不理想，在Ⅱa期试验中有 5 例患者因不良事件终止研究，其副作用包括肌肉痉挛和腹泻。为了提高在ActRII赛道的确定性，2024年11月，礼来宣布与来凯医药达成合作，双方将共同推进LAE102针对肥胖适应症的临床试验。bimagrumab是一款ActRIIA/ActRIIB双靶点抑制剂，双靶点往往就意味着会产生广谱抑制。而LAE102则是一款ActRIIA单抗，且药物研发进度仅次于前者，如果能将两款药物进行直接对比，礼来便可进一步锁定导致副作用的原因，并尝试加以改进。此外，来凯医药的创始人吕向阳博士恰是Bimagrumab的共同发明人。当然，除了ACVR，MSTN与THR-β也是热门在研靶点。进入临床试验的减肥增肌靶点及药物（图片来源：中晟全肽 ）小结2024年司美格鲁肽大卖292.96亿，虽以不到2亿美元的差距与“药王”失之交臂，但却提前预定了今年的药王宝座。于此同时，礼来的替尔泊肽更是以惊人的速度快速放量，2024年销售额为164.458亿美元。一年，两个系列合计就卖了457.418亿美元，而这还是在受到产能限制，频频缺货的情况下。这就是减重领域，令人趋之若鹜。随之而来的就是，全球GLP-1类药物竞争的加剧，越来越多药企将目光投向“多靶点”、“长效化”、“口服化”等方向。其中，如何解决“停药不反弹，减重不减肌”是绝对的核心命题。从患者角度出发，减重疗效固然重要，但与其比较哪款药物每周能多掉几斤肉，人们更为在意的还是哪款药物的副作用更小，停药后会不反弹，减重的同时还增肌。参考资料：1.Juvena Therapeutics官网2.Stronger Me | 运动生理与营养（二）增肌3.减肥增肌靶标及药物研发进展（中晟全肽）4.减肥又增肌，新的“神药”要来了？（中国新闻周刊）5.礼来“试错”，来凯“富贵”（医曜）6.其他公开资料图片来源：豆包AI8.12亿美元！诺和诺德又出手了，押注Deep Apple，布局肥胖症新靶点2025-06-11从临床试验失败到革命性疗法冲刺：Vertex在糖尿病领域的冰火两重天2025-06-1113.5亿美元！BMS加码核药领域2025-06-11拮抗还是激动？揭开GCG靶点成药之迷2025-06-10版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn点击这里，查看更多精彩！

事实上，从GLP-1被明确具有肌肉流失的副作用后，减脂增肌就成为了主要的GLP-1厂家的重要布局，包括诺和诺德、礼来、罗氏等。随着GLP-1药物在营收占比中越来越高，尤其是GLP-1减肥市场的快速放量，礼来的投资重心也正在不断地往GLP-1的药物组合上靠拢。近日，礼来又投资了一个肌肉项目，为其GLP-1药物又增加了一个潜在的减脂增肌的组合。根据报道，该合作协议包括未公开的预付费用和超过6.5亿美元的里程碑付款。内分泌疗法2025年6月11日，礼来与Juvena Therapeutics达成全球许可和多靶点研究合作，以发现、开发和商业化改善肌肉健康和身体成分的候选药物。该合作将利用Juvena公司的JuvNET平台，基于其专有的人类干细胞分泌蛋白库中确定肌肉靶向候选药物，以改善身体成分和肌肉健康。JuvNET平台是一种AI驱动发现平台，能够筛选具有治疗潜力的人类干细胞分泌蛋白的蛋白库。迄今为止，该平台已经在多种代谢疾病和器官系统中鉴定了50多种分泌蛋白。Juvena基于JuvNET平台已经发现了多条管线，其中最主要的候选药物JUV-161已经推进人体临床。JUV-161是一款肌肉再生内分泌疗法，是一种融合蛋白，由干细胞天然分泌的蛋白质设计而成，其通过促肌细胞生成、胰岛素抵抗调节和抗炎特性来增强肌肉再生，被开发用于治疗1型强直性肌营养不良症（DM1）和肌肉减少症。此外，JUV-161于2024年获得FDA授予DM1孤儿病药物资格认定。礼来认为这种内分泌疗法有可能对减肥患者具有益处，礼来已经获得针对多个靶点的先导候选药物的独家许可。根据协议条款，Juvena将获得预付款、股权投资以及潜在的开发和商业化里程碑付款。Juvena将授予礼来对已确定的主要候选药物的独家许可，礼来将负责进一步的研究、开发和商业化。总而言之，该合作将为礼来GLP-1药物需求激增所带来的对驱动肌肉生长的需求带来潜在的解决方案，同时还能够满足潜在的老年人的瘦体重减少的需求。实际上，礼来很早之前就开始针对GLP-1可能导致的肌肉流失做布局。2023年，礼来以高达19.2亿美元收购了Versanis Bio，获得了ActRII单抗Bimagrumab，其通过结合ActRII阻断其信号通路以刺激骨骼肌生长，理论上可以达到减脂增肌的效果。礼来预计将于今年报告一项2期试验的数据，该试验正在评估bimagrumab与诺和诺德的semaglutide的联用效果。小结实际上，针对GLP-1的减脂治疗可能导致的肌肉流失，一个重要的策略“增肌”就此诞生。同时基于GLP-1减肥市场的快速放量，造就了对于增肌的巨大需求。因此，近来医药界对减脂增肌药物的探索和研发正在变得活跃。近几年，包括默沙东、诺和诺德、礼来、罗氏、阿斯利康都在积极布局增肌管线，其中以ActRII靶点为主要核心，而随着ActRII项目的推进，以及积极数据的读出，可能会点燃市场对于增肌的热情，未来可能将会出现更多关于增肌的授权交易。参考资料：1.https://www.globenewswire.com/news-release/2025/06/11/3097451/0/en/Juvena-Therapeutics-and-Lilly-Enter-Research-Collaboration-Focused-on-Muscle-Health.html2.https://www.globenewswire.com/news-release/2025/05/19/3083992/0/en/Juvena-Therapeutics-Announces-Initiation-of-First-in-Human-Clinical-Trial-of-JUV-161.html3.https://www.fiercebiotech.com/biotech/eli-lilly-works-out-650m-juvena-pact-find-muscle-boosting-drugs

近日，礼来、诺和诺德、百时美施贵宝等多家大型药企纷纷宣布达成新的授权合作，这些合作针对的药物包括改善肌肉健康和身体组成的候选药物、心脏代谢类疾病领域的非肠促胰岛素类G蛋白偶联受体（GPCR）小分子药物、用于前列腺癌诊断和治疗的放射性药物小分子配体……超8亿美元！诺和诺德达成小分子研发合作协议6月11日，Deep Apple Therapeutics宣布，已与诺和诺德（Novo Nordisk）达成一项研究合作及全球独家许可协议，双方将联合开发靶向一种新型、非肠促胰岛素类的G蛋白偶联受体（GPCR）的口服小分子药物，用于心脏代谢类疾病（包括肥胖症）治疗。根据协议，Deep Apple将利用其专有药物发现平台开展候选化合物的发现与优化，该平台结合了机器学习驱动的虚拟筛选与冷冻电镜（cryo-EM）支持的结构生物学，显著提升了先导化合物生成与优化的速度、质量和创新性。根据协议，诺和诺德将获得所开发化合物在所有适应症中的全球独家开发、生产和商业化权利。双方将共同制定研究计划，Deep Apple会在进入IND支持性研究前向诺和诺德交接项目。Deep Apple将获得首付款、研发费用及一系列里程碑付款，总金额最高可达8.12亿美元。此次合作旨在通过创新技术推动GPCR靶点的突破性应用，为代谢疾病治疗提供全新方案。改善肌肉健康，礼来达成研发合作6月11日，Juvena Therapeutics宣布与礼来（Eli Lilly and Company）达成一项全球许可及多靶点研究合作协议，双方将共同致力于发现、开发并商业化用于改善肌肉健康和身体组成的候选药物。此次合作将依托Juvena自主开发的JuvNET平台，这是一种全流程集成的人工智能（AI）驱动筛选平台，专用于绘制干细胞分泌蛋白的图谱。双方将从Juvena专有的人类干细胞分泌蛋白库中筛选靶向肌肉的候选药物，以推动肌肉健康和身体组成的改善。根据协议条款，Juvena将获得首付款以及潜在的开发和商业化里程碑付款。Juvena将授予礼来对所识别的候选药物的独家许可，而礼来将负责后续的研究、开发和全球商业化工作。此次合作旨在加速创新疗法的发现，为有肌肉质量下降或功能障碍风险的人群提供干预手段，有望在预防和改善肌肉功能退化方面带来突破性进展。13.5亿美元！百时美施贵宝全资子公司引进核药小分子配体6月10日，Philogen的全资子公司Philochem和百时美施贵宝全资子公司RayzeBio宣布了一项最终协议，Philochem将向RayzeBio授予开发、制造和商业化OncoACP3（一种针对前列腺癌治疗和诊断的放射性药物配体）的全球独家权利。根据协议条款，Philochem将获得3.5亿美元的预付款，以及高达10亿美元的开发、监管和商业里程碑。OncoACP3是一种小分子配体，对酸性磷酸酶3（ACP3）具有高亲和力和特异性。ACP3为一种前列腺癌领域的新靶点。OncoACP3目前正处于1期临床研究阶段。新闻稿表示，首批患者使用OncoACP3诊断剂的初步表现良好，显示出选择性肿瘤摄取、长滞留时间及极低健康组织摄取。支持225Ac-OncoACP3的1期治疗研究申请（IND）的临床前研究正在进行中。参考资料：[1] Deep Apple Therapeutics Announces Collaboration with Novo Nordisk to Discover and Develop Oral Therapeutics for Cardiometabolic Diseases. Retrieved June 11, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/deep-apple-therapeutics-announces-collaboration-with-novo-nordisk-to-discover-and-develop-oral-therapeutics-for-cardiometabolic-diseases-302478417.html[2]Juvena Therapeutics and Lilly Enter Research Collaboration Focused on Muscle Health. Retrieved June 11, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/06/11/3097451/0/en/Juvena-Therapeutics-and-Lilly-Enter-Research-Collaboration-Focused-on-Muscle-Health.htmlPhilochem AG Announces the Licensing of Worldwide Rights to OncoACP3, a novel Radiopharmaceutical Therapeutic and Diagnostic Agent targeting Prostate Cancer, to RayzeBio, a Bristol-Myers Squibb Company, for a potential value of up to $1.35bn plus royalties.Retrieved June 10, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/06/10/3097201/0/en/Philochem-AG-Announces-the-Licensing-of-Worldwide-Rights-to-OncoACP3-a-novel-Radiopharmaceutical-Therapeutic-and-Diagnostic-Agent-targeting-Prostate-Cancer-to-RayzeBio-a-Bristol-My.html 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。