Jilin Qijian Biotechnology Co., Ltd

主要研究目的：研究空腹状态下单次给药受试制剂丁苯酞注射液（规格：5 ml:25 mg，吉林省奇健生物技术有限公司生产）与参比制剂丁苯酞氯化钠注射液（恩必普®，规格：100 ml:丁苯酞25 mg与氯化钠0.9 g；石药集团恩必普药业有限公司生产）在健康受试者体内的药代动力学，比较空腹状态下静脉输注受试制剂和参比制剂的生物利用度。 次要研究目的：评估受试制剂丁苯酞注射液（规格：5 ml:25 mg和参比制剂丁苯酞氯化钠注射液（恩必普®，规格：100 ml:丁苯酞 25 mg与氯化钠 0.9 g）在健康受试者中的安全性。

主要目的：以中国健康受试者为试验对象，采用自身交叉对照的试验设计，测定吉林省奇健生物技术有限公司的丁苯酞氯化钠注射液给药后血浆中的丁苯酞在健康受试者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以石药集团恩必普药业有限公司持证生产的丁苯酞氯化钠注射液〔商品名：恩必普®，规格：100 mL（丁苯酞25 mg与氯化钠0.9 g）〕为参比，评价两种制剂的生物等效性。次要目的：观察两种丁苯酞氯化钠注射液在中国健康受试者中的安全性。

主要目的：本试验旨在研究健康研究参与者单次空腹涂抹吉林省奇健生物技术有限公司研制、药源生物科技（启东）有限公司生产的利丙双卡因乳膏（1 g：利多卡因25 mg，丙胺卡因25 mg）的药代动力学特征；以Aspen Pharma Trading Limited持证的利丙双卡因乳膏（Emla®，1 g：利多卡因25 mg，丙胺卡因25 mg）为参比制剂，比较两制剂的药动学参数Cmax、AUC0-t和AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。 次要目的：观察健康研究参与者单次涂抹受试制剂和参比制剂后的安全性。