Human Somatropin biosimilar(Jilin Qijian)

展位信息 2024年12月21-22日 中国制药工业大会暨第四届制药湘军技术论坛展位号：26号 公司介绍 ENTERPRISE 万海医疗(VanSea Medicl)位于中国江苏省常州市，专注于自我医疗注射系统解决案开发和制造商，业务遍布全球60多个国家和地区，累计为170多家生物制药企业提供产品和服务。现有厂房超过1万平，员工230余人。万海医疗致力于开发和制造高质量的重复性笔式注射器、一次性(预填充)笔式注射器和自动注射器。现已获得CE/NMPA/ISO的认证。预计2025年完成FDA的认证，我们的笔式注射器系列产品是胰岛素药物、多肽药物和其他激素单抗药物治疗的理想选择,包括GLP-1(利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等)、促卵泡激素(FSH)、甲状旁腺激素(PTH)、生长激素(hGH)等，年产量约8000万只。 万海医疗（VANSEA MEDICAL）始终将患者放在第一位，提供业内全面的自我给药装置，我们的愿景是成为国际领先的以患者为中心的药物输送装置公司。 万海医疗的优势 1. 专注于笔式注射器的研发和制造 2. 拥有自主知识产权，确保全球市场推广 3. 具有竞争力的定价，以满足日益增长的医疗成本压力 4. 全套医疗制造设施，包括高精度模具加工设备、全电动注塑机、激光印刷机、自动装配线和专业测试实验室 5. 专业且经验丰富的研发团队，可根据客户的个性化需求研发定制，根据客户要求，在包装、标识、配色等方面提供全面的服务和支持，灵活满足客户的各种要求 6. ISO13485/CE/NMPA证书和数十份第三方实验测试报告 7. 3年质量保证和终身维护 公司荣誉 万海医疗已获得TÜV SÜD颁发的CE认证、ISO13485认证以及江苏省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证、生产许可证、经营备案凭证等资质证书，并拥有数十项产品专利，以及30多家第三方检测机构出具的产品质量检测报告。 产品介绍 一次性笔式注射器 WH-DE1 重复性笔式注射器 WH-RA2 主容器 标准3ML,符合ISO11608-3 适配药物 胰岛素 司美格鲁肽，替尔泊肽，度拉糖肽，利拉鲁肽 卵泡素（FSH)、甲状旁腺激素（PTH）、生长激素（HGH）等 “聆听需求，超越期望。”这八字是我们的中心理念。聆听客户的反馈，去挖掘客户真实需求的重要性是企业能成功的一大原因。因为这能客观的反映出我们的产品在市场上的定位，客户的满意度和最终的商业成果。通过主动去了解客户需求，积极与客户沟通，努力提升优质方案，竭尽所能为客户提供服务，让客户感到惊喜和满足，从而提高客户的满意度和口碑。 这也一直都是我们的目标。 医疗行业一直都在变革发展，近几年也是备受关注。我们公司也将持续推进新产品的研发和技术的提升，来满足市场和客户的需求。同时也在积极挖掘潜在的客户，期望能与更多的合作商达成交易。 关注我们 江苏万海医疗有限公司 关注我们 了解更多资讯 联系我们 联系人：BD胡晟 联系电话：18170557321 扫描下方二维码限时免费报名  会场一 医药政策与技术论坛  医药政策与监管论坛 12月21日 AM 09:00-09:45 药品管理法背景下的药品委托生产监管改革 唐民皓 | 上海市食品药品安全研究会 首席研究员，原上海市食药监局副局长   提纲：  1. 药品管理法与药品治理理念创新  2. MAH制度与药品委托生产监管 09:45-10:30 湖南省B证企业许可现状及案例分析 药监老师   10:30-10:50 茶歇   10:50-11:20  药品上市后变更备案管理 药监老师   11:20-12:00 药品现场核查关注要点及案例分享 药监老师    医药趋势与市场论坛 12月21日 PM ——逍药圈专场  14:00-14:30 2024年医保国谈和第十批国采解析 许金灿 | 药闻康策创始人兼总经理 14:30-15:00 2025年，MAH到底怎么办？ 戴文杰 | 逍药圈 主理人  提纲： 1. MAH 红利，谁拿到了? 2. 医药市场新格局分析 3. 留给 MAH 企业的三条路，怎么选? 15:00-15:20  茶歇 15:20-15:50  处方药院外市场的政策与销售趋势分析及DTP模式价值探索 曾世新 | 国内TOP5药企零售事业部DTP总监 15:50-16:10  浅析 2024 医药税务稽查和经侦联合办案 朱健 | 京税师（北京）法律咨询有限公司总经理  16:10-17:10  圆桌讨论：独家产品，如何成为大单品？ MAH生产&质量合规论坛 12月22日 AM 09:00-9:40 B证企业关键人员能力素养要求 谢海燕 | 丽珠医药集团质量管理总部总经理兼制剂质量总监，丽珠医药集团B证质量负责人，广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会主任委员   提纲： 1. 关键人员能力素养框架 2. 能力素养培养与提升策略 3. 案例分享 09:40-10:20  TBD 马海涛 | 广州国标医药科技有限公司 研发技术副总 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:40 高毒高活性化学药品生产关注点及共线风险 杨老师 | 国家GMP检查员，国家药监局高级研修学院特约讲师  提纲：  1. 高毒高活化学药品简介 2. 法规要求 3. 共线生产策略及案例 MAH生产&质量合规论坛 12月22日 PM 14:00-14:40 MAH制度下药品转化过程中的项目管理 陈洪 | 千金药业研究院院长   提纲： 1. MAH意义 2. 相关法规历程 3. 项目管理要点 4. 实操案例分享 14:40-15:20 MAH制度下，B证质量管理的主要风险点及应对策略  张新 | 中国医药教育协会制药技术专委会专家委员，制药工程高级工程师，六西格玛黑带   提纲：  1. MAH的药品质量安全主体责任重点解析  2. MAH制度下B证质量管理的主要风险点  3. B证企业GMP体系搭建的关键要素解析    15:20-16:00 药品工艺验证的生命周期、关键点及常见问题 叶非  | 新版药品GMP指南丛书编委老师，国家药品监督管理局高级研修学院特约讲师。资深欧盟、FDA认证质量合规性专家   提纲：  1. 产品工艺验证的生命周期  2. 工艺验证的关键点 3. 工艺验证的常见问题 4. 持有人如何管理好工艺验证      会场二 药物递送与复杂制剂论坛  纳米制剂专场 12月21日 AM 09:00-9:30 新型仿生纳米药物递送系统：细胞外囊泡和脂质纳米粒 张志平  | 华中科技大学同济医学院药学院教授  提纲： 1. 细胞衍生的囊泡样颗粒及杂化纳米粒疾病治疗中的进展 2. 脂质纳米粒和溶致液晶凝胶 3. 中药复方制剂与活性成分纳米粒 09:30-10:00 纳米制剂体外溶出方法开发与应用 段云剑  | 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监 10:00-10:30 优质项目批文发布环节  10:30-10:50  茶歇 10:50-11:20 纳米药物的研发与临床转化 黄园 | 四川大学华西药学院 教授    提纲：  1. 纳米药物的发展历程与优势  2. 纳米药物的国内外研发现状  3. 纳米药物临床转化的障碍  4. 推动纳米药物临床转化的加速器 11:20-11:50 差异化制剂的研发及创新技术 张景勍 | 重庆医科大学药学院 教授/博士生导师   提纲：  一、临床品种 剂型分析及研发  二、在研品种 剂型分析及研发  1. 长效注射制剂治疗精神分裂症和抑郁症  2. 口服多肽制剂治疗骨质疏松症  3. 口服高效免疫抑制剂治疗痛风  4. 其它 固体制剂专场 12月21日 PM 14:00-14:30 口服固体仿制药的设计及其质量属性的控制 嘉宾行程确认中... 14:30-15:00 创新辅料助力缓释口服固体制剂研发 杨继荣  | 卡乐康（中国）释药配方技术经理   提纲： 按制剂的需要，将几种单一的辅料通过一定加工技术预混而成的全配方辅料具有更好的使用性能，简化生产过程，提高效率和节约成本。我们将介绍用于固体缓释制剂的可丽释系列全配方辅料，包括用于多颗粒制剂缓释或掩味的可丽释EC、用于渗透泵制剂的可丽释CA、可丽释OPL等产品及其应用实例。 15:00-15:20 茶歇  15:20-16:00 结合可视化方法的口服缓控释制剂崩解释放机制探索 邓黎 | 四川大学华西药学院副教授   提纲： 展示我国批准的部分缓控释制剂的崩解释放可视化现象，分 析其设计原理及崩解释放机制。     16:00-16:40 中美欧对固体制剂现场核查的关注点  叶开学  | 泰格康利华（北京）咨询服务有限公司+无菌专家、康利华高级GMP咨询师 透皮制剂专场 12月22日 AM 09:00-9:40  皮肤外用药物及新制剂研究进展&案例分析 徐月红  | 中山大学药学院教授   提纲：  1. 皮肤结构及其常见病  2. 皮肤病外用药物及剂型选择 3. 皮肤病新药新制剂案例分析     09:40-10:20 主题待定 张海龙  | 长沙晶易医药科技股份有限公司总裁   10:20-10:40 茶歇  10:40-11:20 缓控释微针的技术开发与临床应用 黎威 | 武汉大学药学院 教授/博士生导师，副院长  提纲： 目前，微针的研究主要集中在微针的快速溶解和负载药物（如小化学药物、DNA、肽或蛋白质）进入皮肤后的快速释 放。但由于药物稳定性差、微针在皮下分离需要较长时间、难溶性微针植入困难等技术难题。为此，我们团队将药物缓释技术与生物材料和微针设计相结合，开发出了一系列可长效缓释药物长达1个月甚至6个月的载药微针，同时利用创新性的工程技术手段使得载药微针在皮下能够快速植入，最终实现具有缓控释功能的载药微针在生物医学领域的各种应用。 11:20-12:00 外用制剂临床研究的科学设计与关注要点 嘉宾行程确认中... 药物递送技术专场 12月22日 PM 14:00-14:40  现代中药新型递送系统的设计与应用 李范珠  | 浙江中医药大学药学院原院长、二级教授    14:40-15:20 长效注射微球研发及产业化难点剖析  柯学  | 中国药科大学药学院副院长     提纲： 针对影响微球产业化的技术难点，提供相应的解决思路。  15:20-16:00 微流控技术及其微纳米药物制剂制备研究 陈传品 | 中南大学湘雅药学院药剂学系主任   提纲：  1. 纳米粒  2. 脂质体   3. 微球  4. 微气泡  以上议程更新中，以会议现场为准...

免疫细胞治疗，作为生物医药领域的前沿技术，正重塑癌症治疗格局。它利用人体自身免疫系统的强大力量，尤其是经过基因改造的T细胞等，可以精准靶向并消灭肿瘤细胞，为患者提供个性化、低副作用的治疗选项。CAR-T细胞疗法等突破性进展，NK细胞、TILs等多样化的免疫策略，实现了从实验室到临床应用的快速转化，为肿瘤等疾病的治疗提供新策略。2024年第四届基因与细胞治疗青藜风云论坛（CGCT 2024），由中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会、博腾生物、佰傲谷BioValley联合主办，将于2024年7月5-6日在上海召开。大会特设论坛一“免疫细胞治疗分论坛”，汇聚业界专家，为行业发展探索创新可能！议程框架 CGCT 2024心动不如行动，欢迎各位老师前来交流学习！👆扫码报名，虚位以待👆1基本信息Information大会名称：2024第四届基因与细胞治疗青藜风云论坛大会主题：博翱细胞基因星辰大海·摘取生物医药闪耀新星主办单位：中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会、博腾生物、佰傲谷BioValley协办单位：上海理工—交大医学院 苏州医工交叉创新研究院大会时间：2024年7月5-6日（周五-周六）大会地点：中国 · 上海大会规模：1000人2确认嘉宾Speakers论坛一：免疫细胞治疗分论坛CGCT 2024*以下排名不分先后，更多嘉宾敬请期待...3嘉宾介绍Speakers*以下排名不分先后，更多嘉宾敬请期待...杨佳银三启生物  CTO博士，毕业于香港大学李嘉诚医学院。高级工程师，深圳市及宝安区高层次人才，深圳市科创委项目评审专家库成员。自2008年起开展基于iPSC的重编程、基因修饰，疾病模型及细胞治疗研究，专注于开发基于iPSC的通用型，现货式免疫细胞药物，目前有多个血液瘤、实体瘤管线在研。顾明洋昂科免疫  QA总监执业药师，16年外资药企和内资药明工作经验 ，擅长无菌制剂（注射剂、生物制品、细胞治疗、疫苗产品）的厂房设施、项目调试确认与验证，熟悉研发质量体系和商业化质量体系的搭建、体系优化、技术转移以及GMP审计，多次参与并主导国内外GMP核查（中国NMPA、日本PMDA、欧盟QP等）、注册现场核查和研制现场核查等。郑彪邦耀生物 创始人郑彪博士毕业于浙江大学医学院医学系；获上海复旦大学医学院免疫学硕士及伦敦大学免疫学博士学位。郑彪博士现任邦耀生物首席执行官。郑彪教授学术著作丰厚，其中多篇发表在Nature和Science等世界顶尖杂志上。在马里兰大学、杜克大学及贝勒医学院工作期间获得多项重大科研基金，在药物研发方面积累了重要的经验，对新药开发全过程有深刻的认识。在打造小分子药，大分子抗体药，细胞治疗管线均有丰富的经验。杨美家艾洛特 首席科学家在三十多年的新药研究开发经历中，从一名研究员成长为雪兰诺的蛋白工程负责人，再到默克公司的药物研发投资经理。他在蛋白工程、蛋白生产、癌症和免疫领域积累了丰富的技能和知识，其研究跨越了多个学科领域。在研发过程中，杨美家发现了TNF受体的新功能，并揭示了p53与MDM的相互作用。他利用细胞检测蛋白-酞链相互作用的方法被大公司授权应用。在后期研究中，他完成了下一代黄体生成素、生长激素和TNF受体的研究开发。周立武汉大学 教授合源生物 CSO周立博士于2021年加入合源生物，北京大学博士，在美国Massachusetts General Hospital、诺华任职近15年，负责新药早期研发，在诺华任职Lab Head。回国后在绿叶、丽珠等公司任职VP，主管细胞治疗及抗体研发。汪鑫隆耀生物 CTO从事细胞技术及药物产品研究转化工作13余年，具有丰富CART、MSC等细胞药物的IND、工艺开发、生产及质量管理经验，精通AABB、ISO13485、cGMP体系。从事研究转化细胞技术药物产品10多项，共同参与申请专利20余项，主导开展了多项细胞产品的临床研究。汪晨卡提医学  技术副总/研发总监生物化工博士，北京协和医学院细胞生物学博士后，南京卡提医学技术副总，在基因与细胞治疗研发与规模化制造领域积累近十年的开发经验，研究领域包括CAR-T药物平台开发、工艺开发、非临床研究及生产。对合成生物学、免疫学、细胞生物学有多年研究并有丰富的细胞制剂产业化经验。拥有多项CAR信号平台中国发明专利。主导CAR-T细胞药物治疗实体瘤IND申报成功。欧阳晨曦恺悌德山生物 医学总监中国医学科学院阜外医院，主任医师 ，华中科技大学医学博士，国家级高端人才，中国医学科学院阜外医院主任医师，中国生物医学工程学会副秘书长，2018年国家“十三五”重点研发计划首席科学家，美国斯坦福大学客座教授，德国汉诺威医科大学客座医生，全国科技领军人才联盟副理事长兼发展工作委员会主任，武汉市政协委员。现任恺悌德山生物，医学总监。荣丽洁上海细胞治疗集团 总监博士，现任上海细胞治疗集团转化医学中心总监，于2014年毕业于中国科学院生物物理研究所感染与免疫中心，后赴美国哥伦比亚大学进行博士后深造，2020年回国后加入上海细胞治疗集团。荣丽洁博士从事肿瘤学、免疫学和药物评价模型方面研究15年，在《The Journal of Clinical Investigation》、《Frontiers in Immunology》等杂志发表多篇论文。她创立并主导建设了转化医学中心，负责细胞药物在动物模型和人体内的药理药效评价，并为产品作用机制解析和疗效提升提供科学解决方案和技术支持。唐晓文苏大一附院 主任医师中国医师学会血液学分会委员；中华医学会血液学分会造血干细胞移植学组副组长；海峡两岸医药卫生交流协会血液病学专业委员会副主任委员等等。作为课题第一负责人承担国家自然科学基金，江苏省自然科学基金，江苏省社会发展临床前沿技术重点项目以及其他省厅市级课题26项，作为主要研究者先后获国家科技进步二等奖1项，省部级厅市级科技进步奖和新技术引进奖20项，创新性的开展了12 项新技术和新疗法，作为第一发明人获得国家发明专利授权1项，参编专著5部，发表论著132余篇。翟晓文复旦大学附属儿科医院 副院长复旦大学附属儿科医院医疗副院长、血液科学科带头人；国家卫生健康委儿童白血病专家委员会副主任委员；国家卫生健康委儿童血液病专家委员会副主任委员；中华医学会儿科分会血液学组委员；上海医学会儿科学会委员、血液学组副组长；中国妇幼保健协会脐带血应用专业委员会副主任委员；中国妇幼保健协会儿童质量控制专委会主任委员；中国研究型医院协会儿科专委会青年学组副组长。4精彩议题Topics基因编辑在iPSC源细胞治疗产品中的应用及CMC关注点 免疫细胞疗法中的GMP生产要点与质量控制 CAR-T疗法在治疗自身免疫疾病的进展 针对肿瘤微环境的细胞药物研发CAR-T治疗实体肿瘤的经验与思考人源化抗BCMA CAR-T细胞在治疗多发性骨髓瘤合并心衰患者的初步尝试更多精彩议题更新中，具体信息请以大会现场为准...5参会注册Registration▌2024CGCT 参会群体▌2024CGCT 参会报名<扫码报名，免费注册>欢迎青藜学士加入▌2024CGCT 联系我们第四届基因与细胞治疗青藜风云论坛招商工作已经启动。展位销售火热进行中！媒体合作/学术报告/参会报名请联系Seven 18121311478定制参展/商务合作请联系Stephen Sun 15966587556点击"阅读原文"，进入大会官网报名&了解更多资讯~