Tianjin Zhongxin Pharmaceutical Group Corporation Limited

评价天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂的盐酸硫必利片（规格：100mg/片（按硫必利计））与持证商为Sanofi S.p.A.的盐酸硫必利片（规格：100mg/片（按硫必利计），商品名：SEREPRILE，赛诺菲生产）在健康成年受试者餐后状态下单次口服给药的人体生物等效性。

主要目的：评价天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂的盐酸硫必利片（规格：100mg/片（按硫必利计））与持证商为Sanofi S.p.A.的盐酸硫必利片（规格：100mg/片（按硫必利计），商品名：SEREPRILE®，赛诺菲生产）在健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服给药的人体生物等效性。 次要目的：评价盐酸硫必利片在健康成年受试者中的安全性。

以天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂提供的盐酸二甲双胍片为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与日本新药株式会社生产的盐酸二甲双胍片(商品名：Glycoran®，参比制剂）对比在中国健康成年人体内的吸收速度及吸收程度，考察两制剂的人体生物等效性。