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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1978-02-17 |
头孢氨苄片在中国健康成年受试者中空腹及餐后条件下口服给药的单中心、随机、开放、两周期、交叉设计的生物等效性试验
主要研究目的:以黑龙江诺捷制药有限责任公司生产的头孢氨苄片(规格:0.25 g/片)为受试制剂,Teva Pharmaceuticals USA.lnc 公司生产的头孢氨苄片(规格:0.25 g/片)为参比制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期的交叉试验来评价两种制剂空腹及餐后状态下的人体生物等效性。次要研究目的:观察受试制剂及参比制剂在健康受试者中的安全性。
布洛芬颗粒在健康成年受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹及餐后口服给药的生物等效性试验
以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂黑龙江诺捷制药有限责任公司提供的布洛芬颗粒与参比制剂布洛芬颗粒(Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.,商品名:Brufen)在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。
布洛芬颗粒随机、开放、单剂量、双周期自身交叉人体生物利用度和生物等效性临床研究
本试验的目的是以哈药集团三精制药诺捷有限责任公司提供的布洛芬颗粒为受试制剂,按有关生物等效性试验的规定,与上海强生制药有限公司生产的布洛芬混悬液(商品名:美林 ,参比制剂)进行人体生物利用度与生物等效性试验,计算受试制剂的相对生物利用度,比较两种制剂的生物等效性.
100 项与 黑龙江诺捷制药有限责任公司 相关的临床结果
0 项与 黑龙江诺捷制药有限责任公司 相关的专利(医药)
100 项与 黑龙江诺捷制药有限责任公司 相关的药物交易
100 项与 黑龙江诺捷制药有限责任公司 相关的转化医学