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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
左旋盐酸去甲基苯环壬酯片在早、中期帕金森病患者中的安全性、耐受性和药代动力学Ⅰ期临床研究
主要目的:评价LS001在早、中期帕金森病患者中的安全性、耐受性。
次要目的:评价LS001在早、中期帕金森病患者中的药代动力学特征和疗效;探索左旋盐酸去甲基苯环壬酯在帕金森病患者体内的代谢产物。
左旋盐酸去甲基苯环壬酯片(LS001)治疗早、中期帕金森病的随机、双盲、安慰剂对照的剂量探索和耐受性研究
主要目的:评价LS001在早、中期帕金森病患者中的安全性和耐受性
次要目的:评价LS001治疗早、中期帕金森病的初步有效性以及在早、中期帕金森病群体药代动力学特征
左旋盐酸去甲基苯环壬酯片在健康受试者中的食物影响研究
主要目的:观察在中国健康成年受试者中食物对LS001药代动力学特征的影响。
次要目的:评价LS001在健康受试者中空腹/餐后服用的安全性; 评价LS001在健康受试者中空腹给药后代谢产物的药代动力学特征。
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