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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2012-08-31 |
A Randomized Study of Enzalutamide in Patients With Localized Prostate Cancer Undergoing Active Surveillance (ENACT)
The primary purpose of this study was to compare the time to prostate cancer progression (pathological or therapeutic progression) between patients treated with enzalutamide versus patients undergoing active surveillance.
A Multinational, Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Efficacy and Safety Study of Enzalutamide Plus Androgen Deprivation Therapy (ADT) Versus Placebo Plus ADT in Patients With Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer (mHSPC)
The purpose of this study was to evaluate the efficacy of enzalutamide plus androgen deprivation therapy (ADT) as measured by radiographic progression-free survival (rPFS) based on central review. The study also evaluated the safety of enzalutamide plus ADT in mHSPC.
A PHASE 2, OPEN-LABEL, SINGLE-ARM STUDY OF 18F-SODIUM FLUORIDE PET/CT BONE IMAGING IN ENZALUTAMIDE-TREATED CHEMOTHERAPY-NAÏVE PATIENTS WITH BONE-METASTATIC CASTRATION-RESISTANT PROSTATE CANCER
The purpose of this study is to evaluate 18F-sodium fluoride positron-emission tomography / computed tomography (18F-NaF PET/CT) imaging as a method for determining treatment response in metastatic bone lesions in patients who are receiving enzalutamide for castration-resistant prostate cancer.
100 项与 Medivation LLC (California) 相关的临床结果
0 项与 Medivation LLC (California) 相关的专利(医药)
16篇摘要,包括两场口头报告,展示了安斯泰来肿瘤产品组合的新临床数据2025年5月19日,东京 —— 安斯泰来制药集团(东京证券交易所代码:4503,总裁兼首席执行官:冈村直树,“安斯泰来”)将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会(5月30日至6月3日)上展示获批肿瘤产品的新数据,共计16篇摘要。这些研究彰显了安斯泰来引领肿瘤治疗的承诺,以及对患者临床结果的关注。摘要包括安可坦(通用名恩扎卢胺)的长期总生存(OS)数据的事后分析,以及备思复(通用名维恩妥尤单抗)的两项分析,分别展示了其作为标准治疗方案在转移性、非转移性、去势抵抗性或激素敏感性前列腺癌患者以及不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的持续治疗效果。安斯泰来肿瘤学领域开发负责人Moitreyee Chatterjee-Kishore,医学博士, M.B.A. “安斯泰来致力于通过创新治疗手段改变癌症的治疗方式。我们将在今年ASCO年会上展示的数据,包括针对晚期前列腺癌和膀胱癌的长期随访数据,反映出我们在为患者提供有意义的治疗结果方面持续发挥的引领作用。我们不断突破癌症治疗的边界,通过不断丰富的新产品管线、创新的治疗模式和精准医疗手段,惠及当下和将来的每一位适用患者。”安斯泰来在ASCO年会上的亮点将聚焦总生存期(OS)数据的更新,来明确这些治疗方案为患者带来的价值。恩扎卢胺口头报告展示恩扎卢胺联合雄激素剥夺治疗(ADT)用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的ARCHES研究五年随访总生存期分析。除了ARCHES研究的五年随访数据报告,安斯泰来支持了研究者发起的研究。由澳大利亚和新西兰泌尿生殖及前列腺癌研究团体(ANZUP)主导并独立研究者发起的ENZAMET研究的八年数据将展示恩扎卢胺与非甾体类抗雄激素(NSAA)在mHSPC患者中的治疗结果对比。维恩妥尤单抗维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗对照化疗用于既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的III期研究EV-302的两项分析 · 应答者数据的探索性分析(口头报告) · 长期亚组分析(壁报展示)一项关于肌层浸润性膀胱癌研究替代终点的系统综述和荟萃分析(壁报展示)安斯泰来医学事务执行副总裁、医学事务负责人Shontelle Dodson“长期总生存期是肿瘤研究中的黄金标准终点。ARCHES研究中恩扎卢胺的最新事后分析数据验证了我们的使命——帮助患者拥有更长久、更健康的生活。我们将继续致力于最大化现有肿瘤治疗方案的临床价值,同时持续引领未来肿瘤药物的创新。”安斯泰来在2025年ASCO年会展示的内容恩扎卢胺标题主要作者展示形式ARCHES研究:恩扎卢胺联合雄激素剥夺治疗用于转移性激素敏感性前列腺癌患者的五年总生存分析A.Armstrong形式:口头报告摘要编号:5005日期:2025年6月3日,9:45-12:45(美国中部时间)恩扎卢胺与阿比特龙在美国治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的心血管事件风险A. Bryce形式:壁报摘要编号:5041日期:2025年6月2日9:00-12:00(美国中部时间)恩扎卢胺单药治疗高危生化复发前列腺癌患者基于既往根治性治疗的次要终点结局:EMBARK事后分析S.Freedland形式:壁报摘要编号:5103日期:2025年6月2日9:00-12:00(美国中部时间)“PSA水平需要降低到多低?” 不同前列腺特异性抗原应答指标与临床结局之间的相关性,基于美国退伍军人健康管理局(VHA)的数据S.Freedland形式:壁报摘要编号:5092日期:2025年6月2日9:00-12:00(美国中部时间)基于Flatiron电子健康记录数据库的真实世界数据:在未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中,相较于恩扎卢胺,醋酸阿比特龙与较短的总生存期相关 D. George形式:仅电子发布发布摘要编号:e17033恩扎卢胺+亮丙瑞林联合治疗高危生化复发前列腺癌患者基于既往根治性治疗的次要终点结局:EMBARK事后分析N. Shore形式:仅电子发布发布摘要编号:e17127转移性激素敏感性前列腺癌患者中糖皮质激素的使用与不良事件的风险U. Swami形式:仅电子发布发布摘要编号:e17097维恩妥尤单抗标题主要作者展示形式EV-302研究:维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗对照化疗用于既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中应答者的探索性分析S. Gupta形式:口头报告摘要编号:4502日期:2025年6月1日9:45-12:45(美国中部时间)EV-302研究:维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗对照化疗用于既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的长期亚组分析J. Bedke形式:壁报摘要编号:4571日期:2025年6月2日9:00-12:00(美国中部时间)一项关于肌层浸润性膀胱癌替代终点的系统综述和荟萃分析M. Galsky形式:壁报摘要编号:4580日期:2025年6月2日9:00-12:00(美国中部时间)EV-103研究H队列:顺铂不耐受的肌层浸润性膀胱癌患者接受维恩妥尤单抗单药新辅助治疗3年疗效结果N. Mar形式:壁报摘要编号:4583日期:2025年6月2日9:00-12:00(美国中部时间)美国真实世界中局部晚期或转移性尿路上皮癌患者一线治疗模式的最新趋势G.Sonpavde形式:仅电子发布发布摘要编号:e16556关于头颈部鳞状细胞癌的显著症状及其治疗的患者和临床专家观点E.Theodorou形式:仅电子发布发布摘要编号:e18001佐妥昔单抗标题主要作者展示形式不可切除、局部晚期或转移性胃癌和胃食管交界处腺癌的流行病学、生物标志物检测结果、临床特征及治疗模式的中国真实世界研究Y. Chen形式:仅电子发布发布摘要编号:e16013吉瑞替尼标题主要作者展示形式急性髓系白血病(AML)老年患者异基因移植后维持治疗中FLT3抑制剂真实世界的依从性和耐受性:联邦医疗保险报销(Medicare claims) V. Kennedy形式:仅电子发布摘要编号:e18505新产品管线标题主要作者展示形式正在进行的研究:ASP4396选择性蛋白降解剂在KRAS G12D突变的局部晚期或转移性实体瘤患者中的I期研究Shiraj Sen形式:壁报摘要编号:TPS3178日期:2025年6月2日13:30-16:30(美国中部时间)关于安斯泰来安斯泰来是一家全球性生命科学公司,致力于将创新科学转化为患者的价值。我们在肿瘤、眼科、泌尿、免疫和女性健康等疾病领域提供变革性的治疗方案。通过我们的研发项目,我们正在为存在高度未满足医疗需求的疾病开创全新的医疗解决方案。更多信息,请访问:www.astellas.com 关于备思复以及安斯泰来、辉瑞与默沙东的合作安斯泰来和辉瑞与默沙东公司共同签署了一项临床合作协议,以评估安斯泰来和辉瑞的备思复(维恩妥尤单抗)与默沙东公司的可瑞达(帕博利珠单抗)联合用药治疗既往未经治疗的转移性尿路上皮癌患者的疗效。可瑞达是Merck Sharp & Dohme Corp. 的注册商标,该公司是美国新泽西州拉韦市 Merck & Co., Inc. 的子公司。关于安可坦以及辉瑞/安斯泰来的合作2009年10月,Medivation公司,现为辉瑞公司(NYSE:PFE)的一部分和安斯泰来(TSE:4503)达成了一项商业协议,在美国的市场共同开发和商业化安可坦(恩扎卢胺)。根据协议,安斯泰来负责该药物的全球生产以及全部额外的监管注册申报,并且负责在美国以外地区的商业化活动。辉瑞则根据美国市场的利润获得联盟收入,并从美国以外地区的销售中获得特许权使用费。安斯泰来警戒声明在本新闻稿中,有关当前计划、估计、战略和信念以及其他非历史事实的陈述,均为关于安斯泰来未来表现的前瞻性陈述。这些陈述基于管理层根据目前掌握的信息做出的假设和判断,并涉及已知和未知的风险与不确定性。许多因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的结果产生重大差异。这些因素包括但不限于:(i)与制药市场有关的一般经济条件和法律法规的变化,(ii)货币汇率波动,(iii)新产品上市的延迟,(iv)安斯泰来无法有效地销售现有产品和新产品,(v)安斯泰来无法继续有效地研究和开发在竞争激烈的市场中被客户接受的产品,以及(vi)第三方侵犯安斯泰来的知识产权。本新闻稿中包含的有关药品(包括当前正在开发的产品)的信息并不构成广告或医疗建议。1.本文翻译自安斯泰来全球新闻稿,原文链接为:https://www.astellas.com/en/news/299012.本文所涉及的药品为研究中的药品,尚未在中国获批适应症, 安斯泰来中国不推荐任何未获批的药品使用(除中国大陆已获批的特殊地域外)。3.本文旨在传递医药前沿信息,不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广。4.如您想了解更多疾病知识或药品、诊疗相关信息,请咨询医疗卫生专业人士。
编者按:本文来自法伯科技;赛柏蓝授权转载,编辑yuki作为市场规模超千亿元的重要领域,抗肿瘤药市场已有32个品种被纳入历次集采。01千亿抗肿瘤市场TOP10企业内资占七席数据显示,2023年我国总体医疗机构抗肿瘤药物市场规模达到1087亿元,同比增长5%。分渠道来看,2021-2023年城市医院和县域医院渠道合计占据该药物市场超99%的份额,而两类基层医疗机构渠道的占比微乎其微。此外,2023年处在城市区域内的城市医院和社区卫生中心渠道均实现了增长(图1)。图1-2021-2023年总体医疗机构抗肿瘤药市场总规模及渠道分布抗肿瘤药物是指治疗各类肿瘤疾病的药物,主要包括化学治疗药物、靶向治疗药物和抑制细胞生长的激素疗法等。数据显示,2023年我国总体医疗机构抗肿瘤药TOP15分子中包括3个激素类抗肿瘤药,分别为排名第三的亮丙瑞林、第五的戈舍瑞林和第十三的依西美坦。在TOP分子中,贝伐珠单抗的市场规模最大,替雷珠单抗近年来的增速最快(图2)。图2-2023年总体医疗机构抗肿瘤药市场TOP15分子及增速表现值得关注的是,在抗肿瘤药领域,近年来内资企业的整体市场份额要优于外资。到2023年,总体医疗机构销售额排名前十的企业中包括七家内资企业,其中齐鲁制药、恒瑞医药和正大天晴位列前五。分渠道来看,全部四个销售渠道均由内资主导,尤其是在社区卫生中心占比更高(图3)。图3-2023年总体医疗机构抗肿瘤药市场内外资分布及TOP10企业025个抗肿瘤药品种有望纳入新一批国采在既往第1-10批国采中,抗肿瘤药物市场已有32个品种被纳入,涉及的原研厂家主要包括阿斯利康、强生、辉瑞等,这些集采品种2023年在我国总体医疗机构抗肿瘤药市场合计占比达20.2%(图4)。图4-抗肿瘤药市场VBP品种及2023年在总体医疗机构销售额占比易联招采统计数据显示,截至2025年3月21日,尚未纳入国采且原研企业+过评企业数量≥7家的品种共有113个,已初步具备纳入新一批国采的条件。这113个品种中包括5个抗肿瘤药物品种,分别为:奥拉帕利口服常释剂、恩扎卢胺口服常释剂、甲氨蝶呤注射剂、阿糖胞苷注射剂、曲普瑞林注射剂(表1)。表1-尚未纳入VBP且竞争格局数量≥7家的抗肿瘤药品种*注:1. 竞争格局符合条件不一定会纳入国采,一切信息以官方为准;2. 统计截止日期2025.3.21,仅供参考。2023年上述抗肿瘤药品种在我国总体医疗机构的销售额合计超过33亿元,市场占比较小,为3.0%。从2021-2023年的整体市场表现来看,奥拉帕利口服常释剂在抗肿瘤药物市场的份额最大,恩扎卢胺口服常释剂近年来增速最快(图5)。图5-2023年总体医疗机构抗肿瘤药市场集采品种占比及第11批集采候选品种增速表现03集采候选品种多渠道发展格局曲普瑞林注射剂、恩扎卢胺口服常释剂以及阿糖胞苷注射剂超过90%的销售额分布在城市医院,而奥拉帕利口服常释剂和甲氨蝶呤注射剂则由城市医院和县域医院渠道共同主导(图6)。图6-2023年抗肿瘤药第11批集采候选品种销售额渠道分布奥拉帕利阿斯利康原研,齐鲁制药首仿奥拉帕利由阿斯利康原研(商品名:利普卓),是全球首创的PARP抑制剂,也是首个阻断同源重组修复(HRR)缺陷的细胞/肿瘤中DNA损伤修复通路 (DDR) 的靶向治疗,目前已在多个国家获批用于多个肿瘤类型。2017年7月,阿斯利康与默沙东宣布联合开发和推广奥拉帕利;2018年该药物于国内获批上市。数据显示,2021-2023年我国总体医疗机构奥拉帕利销售额复合增长22.7%,且在城市医院的销售占比逐渐提高,到2023年市场规模超过12亿元(图7)。图7-2021-2023年总体医疗机构奥拉帕利市场规模及渠道分布2023年5月,齐鲁制药奥拉帕利片(商品名:齐帕尼)获批上市,系国内首仿。2024年8月,齐帕尼正式在国内开售。公开信息显示,在齐鲁制药之后,还有包括科伦制药、石药集团、南京方生和医药、中美华东制药等在内的8家仿制药企旗下相关药物过评,截止至2025年3月21日,已经与原研共同形成“8+1”的竞争格局,至于最终能否进入国采采购品种目录,值得期待。曲普瑞林原研益普生持续主导市场曲谱瑞林由益普生原研(商品名:达菲林),是全球第一个多肽微球产品,于1986年首次上市,2003年进入中国市场,2004年辉凌制药的曲普瑞林(商品名:达必佳)在国内获批。公开信息显示,原研益普生的达菲林在国内市场主要有3个月缓释剂型(双羟萘酸曲普瑞林)、1个月缓释剂型和日剂型(醋酸曲普瑞林)可用,均已进入2019年医保乙类药品目录。虽然相关仿制药已上市多年,但目前曲普瑞林市场依旧由益普生主导。数据显示,2021-2023年我国总体医疗机构曲普瑞林市场复合增长-5.9%,原研益普生的份额持续提升,到2023年达73.9%(图8)。图8-2021-2023年总体医疗机构曲普瑞林市场企业竞争格局易联招采截止至今年3月21日统计数据显示,目前曲普瑞林注射剂已有包括长春金赛药业、重庆莱美药业、哈尔滨三联药业等在内的6家仿制药企过评,初步满足纳入新一批国采的门槛,仿制药业能否借助集采抢占由原研占据的市场份额,值得关注。恩扎卢胺安斯泰来原研,豪森药业获批首仿公开信息显示,恩扎卢胺为雄激素受体抑制剂,由安斯泰来和美国Medivation联合开发(商品名:安可坦)。数据显示,2021-2023年我国总体医疗机构恩扎卢胺市场复合增长显著,达74.3%,其中主要份额由原研安斯泰来占据,豪森药业首仿上市后逐渐开始抢占原研份额,到2023年豪森普来坦占比达18%(图9)。图9-2021-2023年总体医疗机构恩扎卢胺市场企业竞争格局甲氨蝶呤/阿糖胞苷均为辉瑞原研甲氨蝶呤注射剂和阿糖胞苷注射剂原研均为辉瑞。甲氨蝶呤有口服常释剂和注射剂两种剂型,其中前者2023年在我国总体医疗机构甲氨蝶呤市场占比达55.9%,且主要份额由上海医药集团占据,注射剂型则主要由原研辉瑞占据。阿糖胞苷2023年市场规模超2亿元,目前市场基本由原研占据。易联招采统计数据显示,截止至今年3月21日,甲氨蝶呤和阿糖胞苷的注射剂型的竞争格局均大于七家,若最终纳入,相关细分市场或将被新入局的内资企业“搅动”。END内容沟通:郑瑶(13810174402)
☝ 点击上方 一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策前 言近一个月内,已有包括湖北、甘肃、安徽、宁夏等在内的多省发布相关通知,推进第10批国采的落地工作。按照此前国家医保局的要求,第10批国采将于今年4月正式落地执行。此外,国家层面于上半年开展第11批药品集采亦是大概率事件。作为市场规模超千亿元人民币的重要领域,抗肿瘤药*市场已有32个品种被纳入历次集采。2023年整体抗肿瘤药物市场内外资企业格局如何?又有哪些品种初步符合新一批国采条件并有望被纳入?其市场表现如何?补充说明*本分析所述的药品范围(按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码):L01抗肿瘤药;L02抑制细胞生长的激素疗法。*中国医疗机构:包括两个医院渠道(城市医院、县域医院)和两个基层医疗机构渠道(社区卫生中心、乡镇卫生院)。千亿抗肿瘤市场,TOP10企业内资占七席根据法伯全渠道数据显示,2023年我国总体医疗机构抗肿瘤药物市场规模达到1087亿元,同比增长5%。分渠道来看,2021-2023年城市医院和县域医院渠道合计占据该药物市场超99%的份额,而两类基层医疗机构渠道的占比微乎其微。此外,2023年处在城市区域内的城市医院和社区卫生中心渠道均实现了增长(图1)。图1-2021-2023年总体医疗机构抗肿瘤药市场总规模及渠道分布数据来源:法伯全渠道数据抗肿瘤药物是指治疗各类肿瘤疾病的药物,主要包括化学治疗药物、靶向治疗药物和抑制细胞生长的激素疗法等。根据法伯全渠道数据显示,2023年我国总体医疗机构抗肿瘤药TOP15分子中包括3个激素类抗肿瘤药,分别为排名第三的亮丙瑞林、第五的戈舍瑞林和第十三的依西美坦。在TOP分子中,贝伐珠单抗的市场规模最大,替雷珠单抗近年来的增速最快(图2)。图2-2023年总体医疗机构抗肿瘤药市场TOP15分子及增速表现数据来源:法伯全渠道数据值得关注的是,在抗肿瘤药领域,近年来内资企业的整体市场份额要优于外资。法伯数据显示,到2023年,总体医疗机构销售额排名前十的企业中包括七家内资企业,其中齐鲁制药、恒瑞医药和正大天晴位列前五。分渠道来看,全部四个销售渠道均由内资主导,尤其是在社区卫生中心占比更高(图3)。图3-2023年总体医疗机构抗肿瘤药市场内外资分布及TOP10企业数据来源:法伯全渠道数据5个抗肿瘤药品种有望纳入新一批VBP根据法伯整理,在既往的第1-10批VBP中,抗肿瘤药物市场已有32个品种被纳入,涉及到的原研厂家主要包括阿斯利康、强生、辉瑞等。根据法伯全渠道数据显示,这些集采品种2023年在我国总体医疗机构抗肿瘤药市场合计占比达20.2%(图4)。图4-抗肿瘤药市场VBP品种及2023年在总体医疗机构销售额占比数据来源:法伯全渠道数据而随着第10批国采进入落地执行的倒计时,目前已经初步符合纳入第11批集采条件的品种成为行业内讨论的话题,当中也包括抗肿瘤药物。根据易联招采统计数据显示,截止到2025年3月21日,尚未纳入国采且原研企业+过评企业数量≥7家的品种共有113个,已初步具备纳入新一批国采的条件。而根据法伯进一步整理,这113个品种中包括5个抗肿瘤药物品种,分别为:奥拉帕利口服常释剂、恩扎卢胺口服常释剂、甲氨蝶呤注射剂、阿糖胞苷注射剂、曲普瑞林注射剂(表1)。表1-尚未纳入VBP且竞争格局数量≥7家的抗肿瘤药品种来源:易联招采;法伯全渠道数据*注:1. 竞争格局符合条件不一定会纳入国采,一切信息以官方为准;2. 统计截止日期2025.3.21,仅供参考。根据法伯全渠道数据显示,2023年上述抗肿瘤药品种在我国总体医疗机构的销售额合计超过33亿元,市场占比较小,为3.0%。从2021-2023年的整体市场表现来看,奥拉帕利口服常释剂在抗肿瘤药物市场的份额最大,恩扎卢胺口服常释剂近年来增速最快(图5)。图5-2023年总体医疗机构抗肿瘤药市场集采品种占比及第11批集采候选品种增速表现数据来源:法伯全渠道数据抗肿瘤集采候选品种多渠道发展格局关注5个抗肿瘤药VBP候选品种的分渠道市场格局,根据法伯全渠道数据显示,曲普瑞林注射剂、恩扎卢胺口服常释剂以及阿糖胞苷注射剂超过90%的销售额分布在城市医院,而奥拉帕利口服常释剂和甲氨蝶呤注射剂则由城市医院和县域医院渠道共同主导(图6)。图6-2023年抗肿瘤药第11批集采候选品种销售额渠道分布数据来源:法伯全渠道数据奥拉帕利阿斯利康原研,齐鲁制药首仿奥拉帕利由阿斯利康原研(商品名:利普卓),是全球首创的PARP抑制剂,也是首个阻断同源重组修复(HRR)缺陷的细胞/肿瘤中DNA损伤修复通路 (DDR) 的靶向治疗,目前已在多个国家获批用于多个肿瘤类型。2017年7月,阿斯利康与默沙东宣布联合开发和推广奥拉帕利;2018年该药物于国内获批上市。根据法伯全渠道数据显示,2021-2023年我国总体医疗机构奥拉帕利销售额复合增长22.7%,且在城市医院的销售占比逐渐提高,到2023年市场规模超过12亿元(图7)。图7-2021-2023年总体医疗机构奥拉帕利市场规模及渠道分布数据来源:法伯全渠道数据2023年5月,齐鲁制药奥拉帕利片(商品名:齐帕尼)获批上市,系国内首仿。2024年8月,齐帕尼正式在国内开售。公开信息显示,在齐鲁制药之后,还有包括科伦制药、石药集团、南京方生和医药、中美华东制药等在内的8家仿制药企旗下相关药物过评,截止至2025年3月21日,已经与原研共同形成“8+1”的竞争格局,至于最终能否进入国采采购品种目录,值得期待。曲普瑞林原研益普生持续主导市场曲谱瑞林由益普生原研(商品名:达菲林),是全球第一个多肽微球产品,于1986年首次上市,2003年进入中国市场,2004年辉凌制药的曲普瑞林(商品名:达必佳)在国内获批。公开信息显示,原研益普生的达菲林在国内市场主要有3个月缓释剂型(双羟萘酸曲普瑞林)、1个月缓释剂型和日剂型(醋酸曲普瑞林)可用,均已进入2019年医保乙类药品目录。虽然相关仿制药已上市多年,但目前曲普瑞林市场依旧由益普生主导。根据法伯全渠道数据显示,2021-2023年我国总体医疗机构曲普瑞林市场复合增长-5.9%,原研益普生的份额持续提升,到2023年达73.9%(图8)。图8-2021-2023年总体医疗机构曲普瑞林市场企业竞争格局数据来源:法伯全渠道数据根据易联招采截止至今年3月21日统计数据显示,目前曲普瑞林注射剂已有包括长春金赛药业、重庆莱美药业、哈尔滨三联药业等在内的6家仿制药企过评,初步满足纳入新一批国采的门槛,仿制药业能否借助集采抢占由原研占据的市场份额,值得关注。恩扎卢胺安斯泰来原研,豪森药业获批首仿公开信息显示,恩扎卢胺为雄激素受体抑制剂,由安斯泰来和美国Medivation联合开发(商品名:安可坦)。2012.8恩扎卢胺首次获美国FDA批准上市,用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌。2016.8辉瑞以140亿美元收购Medivation,将该品种收入囊中。2019.11获国家药监局批准,用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。2020通过国家医保谈判,降价78%进入医保乙类目录,挂网价为69.6元(40mg)。2021.8豪森药业的恩扎卢胺软胶囊首仿(商品名:普来坦)获国家药监局批准上市。根据法伯全渠道数据显示,2021-2023年我国总体医疗机构恩扎卢胺市场复合增长显著,达74.3%,其中主要份额由原研安斯泰来占据,豪森药业首仿上市后逐渐开始抢占原研份额,到2023年豪森普来坦占比达18%(图9)。图9-2021-2023年总体医疗机构恩扎卢胺市场企业竞争格局数据来源:法伯全渠道数据甲氨蝶呤/阿糖胞苷均为辉瑞原研另外两款初步满足第11批国采竞争格局的品种,甲氨蝶呤注射剂和阿糖胞苷注射剂原研均为辉瑞。法伯数据显示,甲氨蝶呤有口服常释剂和注射剂两种剂型,其中前者2023年在我国总体医疗机构甲氨蝶呤市场占比达55.9%,且主要份额由上海医药集团占据,注射剂型则主要由原研辉瑞占据。阿糖胞苷2023年市场规模超2亿元,目前市场基本由原研占据。根据易联招采统计数据显示,截止至今年3月21日,甲氨蝶呤和阿糖胞苷的注射剂型的竞争格局均大于七家,若最终真的纳入,相关细分市场或将被新入局的内资企业“搅动”。(来源:法伯科技 )药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方 一键关注 【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议,请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息,但不保证信息的合理性、准确性和完整性,且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考,不做任何商业交易或医疗服务的根据,如自行使用“药闻康策”内容发生偏差,我司不承担任何责任,包括但不限于法律责任,赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看
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