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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项开放性、随机化、双向交叉、单剂量、生物等效性试验,旨在于健康女性皮下给药后比较高纯度尿促性素注射液(贺美奇®预充注射笔)与注射用高纯度尿促性素(贺美奇®)
主要目的:就促卵泡激素(FSH)随时间变化的总暴露量和最大暴露量,证明贺美奇注射笔和贺美奇粉剂的生物等效性
次要目的: 比较贺美奇注射笔和贺美奇粉剂的FSH、人绒毛膜促性腺激素(hCG)和黄体生成素(LH)的药代动力学(PK)参数
比较贺美奇注射笔与贺美奇粉剂的安全性
A Randomised, Open, Parallel-group Phase III Biosimilarity Study to Assess the Long-term Safety, Focusing on Immunogenicity, of Rechon Insulin Human Soluble in Type 1 Diabetic Patients.
100 项与 Rechon Life Science AB 相关的临床结果
0 项与 Rechon Life Science AB 相关的专利(医药)
100 项与 Rechon Life Science AB 相关的药物交易
100 项与 Rechon Life Science AB 相关的转化医学