苯磺酸氨氯地平片(规格:5mg)在健康受试者中空腹及餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
主要研究目的
研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂苯磺酸氨氯地平片(规格:5mg,上海华源安徽仁济制药有限公司生产并持证)与参比制剂苯磺酸氨氯地平片(商品名:络活喜®,规格:5mg,辉瑞制药有限公司生产并持证)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的
评价健康受试者空腹和餐后单次口服受试制剂(T)苯磺酸氨氯地平片和参比制剂(R)苯磺酸氨氯地平片(络活喜®)后的安全性。
头孢克洛胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
头孢克洛胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
地诺孕素片在中国健康女性受试者中单剂量、随机、开放、两序列、两周期、自身交叉的空腹和餐后状态下生物等效性试验
主要研究目的:研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂地诺孕素片(规格:2mg,上海华源安徽锦辉制药有限公司生产)与参比制剂地诺孕素片(商品名:唯散宁/Visanne,规格:2mg,Jenapharm GmbH&CO.KG持证)在健康成年女性受试者体内的药代动力学,评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂地诺孕素片和参比制剂地诺孕素片(唯散宁)在健康成年女性受试者中的安全性。
100 项与 安徽华源医药集团股份有限公司 相关的临床结果
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在这个拥有无限可能性的时代,生物医药行业正迎来前所未有的发展机遇。在生物医药领域,女性领导者的光芒愈发明亮,她们的独立、坚韧与创新,如同一幅独特的画卷,为这个领域注入了新的活力。与其说她们有塑造“模板”,不如说她们正在用自己的能力书写一份属于自己的“独立女性手册”。她们是行业的佼佼者,是创新的引领者。在医学创新的道路上,女性一直都是引领者和推动者。她们怀揣着对人类健康的无尽热忱,努力推动科技前沿,为全球疾病挑战找到创新的解决方案。她们不仅仅是企业家、创业者、研究者,更是社会的责任担当者,是为构建更加公平、健康的未来贡献着智慧和力量。今年,联合国妇女署以“投资于妇女:加速进步(InvestInWomen:Accelerate progress)”为主题,庆祝全球在性别平等领域所取得的成就和努力。同时,呼吁各方为推动性别平等增加投资,释放妇女经济潜能,建设一个更加平等和可持续的未来。对于生物医药行业来说,性别标签正在淡化,女性科研工作者、医生、企业家、创业者、领导者正在愈来愈发挥着举足轻重的作用。为此,在国际妇女节期间,E药经理人特别策划了以“生物医药行业女性力量”为主题的报道,盘点了23位生物医药行业的优秀女性,通过展现她们的风采,鼓励更多女性投身这一行业。中国创新本土力量2024年,创新的内核正在不断发生演进。创新,不仅仅是指创新的产品、创新的技术,也包括创新的商业模式,服务创新、渠道创新、品牌创新等等多种延伸,还包括直面创新者的困境以及应对创新的风险性。业内曾评价创新药是少数人的游戏,可见成功难度之大。但如今情况发生了显著的变化,尤其是在小分子创新药研发这一药品供给端方向的发展是有目共睹的,不仅项目数量和临床试验数量大幅增多,同时在靶点的创新性、药物形态和技术的多样性方面也是与时俱进。越来越多的药企纷纷布局小分子创新药的赛道,好的企业首领总是能带领企业走向正确的道路,并取得成功。只要行业坚持努力,不断进步,中国创新药必将出海破局。中国女性领导者们的创新力量,为商业世界开辟更多的新视角。(按姓氏首字母排序)崔霁松诺诚健华联合创始人 董事长兼首席执行官在2015年创立诺诚健华之前,崔霁松曾任PPD旗下保诺科技(BioDuro)的总经理及首席科学官,全面负责BioDuro的研发、运营、商业及资源管理。崔霁松于2015年与世界著名结构生物学家施一公联合创立诺诚健华。目前,诺诚健华产品管线包含十几款处于不同研究阶段的创新药,主要产品BTK抑制剂奥布替尼已于2020年底在中国获批上市,纳入国家医保后加速放量,2022年奥布替尼收入达到5.66亿元。杜 莹 再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官2015年,谢其润毕业于沃顿商学院毕业,进入家族企业,23岁担任中国生物制药有限公司董事会主席和执行董事。2023年中报显示,上半年营收153亿,其中创新药收入近39亿,同比增长11%,占营收额25%。刘利平 君圣泰医药创始人&CEO刘利平全面负责君圣泰生物的资金募集、团队招募、研发方向的战略规划和节奏把控,并亲率团队落实到位,带领公司快速健康发展,在激烈的竞争格局中脱颖而出。创办至今,通过多轮股权融资吸引投资近15亿人民币,并获得各级政府资助近1亿人民币;同时,组建实力超群、背景多元的国际化团队近百人,为研发原创新药、造福全球患者提供坚实且可持续的资金支持和人才基础。以现代药物化学耦合传统天然药物设计新型多功能分子(例如,核心品种HTD1801的设计基于中国传统医学使用千年的天然产物“黄连”和“禽类动物胆汁”的主要成分“小檗碱”和“熊去氧胆酸” ,通过离子键成盐,构建1.1类化学新药。)牟艳萍箕星董事会执行董事兼首席执行官牟艳萍现面负责箕星的业务运营。牟艳萍在中国制药和医疗器械领域拥有近30年的行业经验,先后在葛兰素史克、阿斯利康、西安杨森、强生医疗和默沙东等多家跨国制药企业担任管理岗位,并带领团队成功上市多款重磅产品。2017年5月,牟艳萍加入默沙东创建肿瘤事业部,并负责包括可瑞达(Keytruda)在内的多个新产品上市。2020年3月,牟艳萍加入上海艾力斯医药科技股份有限公司担任首席执行官。 苏 梅 柯菲平医药总经理、药物研究院院长 苏梅2007年加入柯菲平,历任药物研究院院长、生产管理中心负责人、董事、总经理,承担公司研发、生产、质量、业务拓展及企业并购等核心业务创建和管理工作。其主导开发的创新药盐酸凯普拉生为我国自主知识产权的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),是柯菲平医药首个中美双报并启动国际化临床开发的小分子创新药。杨璐菡启函生物创始人兼首席执行官杨璐菡曾带领科研团队在哈佛和eGenesis公司,利用CRISPR-Cas9的“基因剪刀”技术,进行敲除猪基因组中可能的致病基因的研究。启函生物成立于2017年,由美国科学院、工程院院士George Church博士和杨璐菡博士共同创办,是一家将高通量基因编辑技术应用于细胞治疗和器官移植领域的生物科技公司。目前共有6款创新药物处于研发阶段,并均已进入I期临床研究。夏 瑜康方生物创始人、董事长2012年,夏瑜与3位联合创始人一同在广东省中山市创立康方生物。时至今日康方生物已经成为一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业,成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。据康方生物2023财报预告显示,2023年康方生物将取得不低于人民币18.5亿元的利润,而上年同期内亏损约为人民币14.2亿元,为其公司实现自创立以来的首次年度盈利。谢其润中国生物制药主席、执行董事 2015年,谢其润毕业于沃顿商学院毕业,进入家族企业,23岁担任中国生物制药有限公司董事会主席和执行董事。2023年中报显示,上半年营收153亿,其中创新药收入近39亿,同比增长11%,占营收额25%。翟一帆 亚盛医药首席医学官,顺健医药总裁兼首席执行官 在加盟亚盛医药前,翟一帆曾先后在美国国立癌症研究所/国立卫生研究院(NCI/NIH)、GSK、拜耳制药(Bayer)及Exelixis等著名机构和企业任职,从事国际原创新药研究近30年,在病理学、药理和毒理学以及临床研究方面具有丰富的科研和实战经验。她是世界首例肿瘤疫苗Ad2MART1和Ad2GP100的发明者和制造者之一,全球首个小分子靶向抗肿瘤药物索拉非尼的共同发明人之一。她先后直接领导和参与多项1类原创新药研发,其中 80 多项进入临床各个开发阶段,其中Cabozantinib、Mapatumumab 、索拉非尼成功获批上市。翟一帆在亚盛医药带领团队实现了中国首个且唯一的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼的成功上市。张金华 驯鹿医疗董事长兼 CEO张金华是跨界创业者。她是资深证券律师,具有法律和财务双重专业背景,曾任知名律师事务所合伙人,具有二十年企业上市及并购重组的经验,协助若干家生物医药企业 A 股上市成功。其本人擅长战略制定、融资融人。在创新药物研发领域,2017 年初创办驯鹿生物,专注于细胞药物研发,快速组建了一支国际化队伍。目前驯鹿在国内细胞治疗药物研发领域成为领军企业,即将成为国内自研细胞药第一个获批的、自主知识产权的一类创新药物。邹建军君实生物全球研发总裁邹建军,于1989年进入第四军医大学临床医学系学习,1995年获得临床医学学士学位。1995年8月至2005年9月,她分别在解放军301医院临床医学部肿瘤科和上海长征医院肿瘤科任住院医生及主治医生,2005年8月获得第二军医大学临床肿瘤学博士学位。2005年10月至2012年10月,邹建军在拜耳历任中国肿瘤研发部医学经理、治疗领域负责人、全球医学事务负责人(美国总部新泽西);2012年10月至2015年9月,在美国新基医药任中国医学事务负责人;2015年9月至2022年4月,在恒瑞医药担任首席医学官、副总经理;2022年4月至2024年1月,担任君实生物副总经理兼全球研发总裁。MNC中国力量近年来,跨国药企的中国区掌门人,迎来了不少女性面孔。从2020年GSK中国首位本土总经理齐欣,2019年加入BMS任中国大陆及香港地区总经理的陈思渊,到诺和诺德大中国区总裁周霞萍,还有诺华制药的老将张颖......盘点MNC的人事变动不难发现,罗氏、拜耳、诺华、诺和诺德、百时美施贵宝、安进、艾伯维、GSK等跨国药企的中国总经理皆为女性。在中国创新药蓬勃发展的当下,她们在潮流之中,也在热潮之外,她们是将中国医药市场做大做强,增强全球市场影响力,不可忽视的一股力量。她们在中国市场叱咤风云,尽管KPI不同,性格各异,履历不同。但是她们相同的是,她们懂中国、讲中文、了解中国文化,拥有国际视野。她们对工作尽情投入、善于学习、不断突破、不断挑战个人职业的天花板。(按姓氏首字母排序)边 欣罗氏制药中国总裁边欣女士于2021年10月1日起正式担任罗氏制药中国总裁,成为罗氏制药进入中国市场后首位中国本土总裁。就任罗氏制药中国总裁以来,边欣女士以前瞻性的战略思维和敏锐的市场洞察,引领罗氏在华发展开启新赛道。 推荐阅读 * 五款创新药成功入围国家医保,履新两个月后,罗氏制药中国新掌门人边欣迎来首份成绩单陈思渊百时美施贵宝全球副总裁、中国及亚洲区域市场总经理兼大中国区总裁陈思渊毕业于复旦大学生物化学专业,在哥伦比亚大学商学院获得MBA学位,其后在波士顿咨询公司担任咨询顾问。两年后,她于2009年加入诺华制药,正式跨入医药行业。她在诺华中国历任战略与销售及市场运营部负责人、疫苗业务总经理、战略与业务拓展部负责人,并于2014年在诺华瑞士总部担任全球疫苗事业部首席执行官特别助理。她在2015年加入葛兰素史克(GSK),最后担任葛兰素史克中国副总裁及呼吸业务负责人。2019年12月2日,陈思渊女士正式加入百时美施贵宝,担任中国大陆及香港地区总经理,并随后晋升为百时美施贵宝中国区总裁。自2023年1月1日起,陈思渊再次获得晋升,成为副总裁兼中国及亚洲区域市场总经理。 推荐阅读 * 专访百时美施贵宝陈思渊:“中国2030战略”下的“群智涌现”邓浩青凯西中国总经理邓浩青拥有超过25年的行业经验,曾在礼来制药服务近20年,担任过销售、市场、事业部负责人及副总裁等多个职能及管理层岗位,包括2年外派礼来美国总部人力资源部工作。在礼来之后,她相继在中国初创公司、英国NIOX集团以及美国莱弗仕康(原强生血糖仪)等公司担任中国区总经理及亚太区管理层职位。她在管理公司及运营,领导业务特别是慢病领域产品线增长, 探索实践商业模式和创新解决方案,领导组织建设和变革,及人才发展等方面拥有丰富的成功经验。董莉君诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁董莉君毕业于上海交通大学医学院临床医学专业,拥有圣路易斯华盛顿大学的EMBA学位。她在医药行业拥有超过25年的工作经验,先后在多家跨国公司和本土制药企业任职,并担任高管职务。在罗欣药业担任中国首席运营官、罗欣健康副董事长期间,她成功地重构了公司的商业化运营团队,通过制订有效且创新的运营策略,快速推动了公司的创新药业务增长。此前,董莉君曾在阿斯利康中国工作超过15年,在销售、市场及合规等多个部门担任管理职位。 推荐阅读 * 董莉君履新艾伯维中国。正常职业选择背后透露出的不一般信号… 齐 欣诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁齐欣毕业于上海交通大学医学院后,曾先后在施贵宝、辉瑞、赛诺菲、默沙东多家外企任职,2004 年加入 GSK 中国担任疫苗业务市场总监,后历任肝炎业务部总经理、数字营销和商业卓越团队负责人,2017 年 3 月,被任命为 GSK 中国香港和澳门地区总经理,2019年升任GSK副总裁与中国区疫苗总经理。齐欣于2020年1月9日接任GSK中国区总经理,也被称为GSK首位本土掌门人。 推荐阅读 * 葛兰素史克齐欣:创变者田安娜默沙东全球高级副总裁、中国总裁田安娜(Anna Van Acker)于1990 年在比利时加入默沙东开始其职业生涯,在公司的销售和市场营销团队担任过不同的职位。2012 至2015 年间,她是默沙东中国首席市场营销官,负责全产品线的市场战略和营销工作。2021年6月,田安娜从加拿大回到中国接任罗万里(Joseph Romanelli)成为新的默沙东中国总裁。田安娜积极推动默沙东在中国的转型,2023年默沙东以67.10亿美元的中国区营收问鼎MNC,增幅达到32%。邢 军 萌蒂中国董事会执行主席邢军于2022年加入萌蒂。此前,邢军曾担任礼来中国副总裁兼公司和政府事务负责人,分管市场准入、关键客户、政府事务等,2012 年负责礼来中国抗肿瘤事业部,自 2014 年起又在礼来全球总部担任高级总监,分管糖尿病药物全球市场准入及新产品策划等。除此之外,还曾任测序公司 Illumina 中国区总经理,以及 Affymetrix 公司副总裁和亚太区总裁职务。张 颖诺华中国区总裁兼董事总经理张颖于2011年3月加入诺华,2017年就任诺华制药中国总裁,2022年6月1日起担任诺华创新药物中国总裁。张颖女士推动诺华中国整合战略的实施,在中国内地和香港的策略制定和业务运营,使得诺华在中国稳定发展。在近期公布的2023年财务报告中,诺华的中国市场收入达33亿美元,增速17%。 推荐阅读 *专访诺华中国区总裁张颖:复杂环境中,2023年两位数增长背后,诺华中国做对了什么? 张 巍默克中国医药健康业务总经理张巍原为西安杨森制药有限公司政府事务和市场准入部门副总裁,在制药和医疗器械公司拥有23年的海内外从业经验。服务杨森期间,张巍曾任职核心产品事业部副总裁,领导过精神疾病、神经疾病、皮肤与过敏、普药以及零售业务部,带领公司实现了两位数的业绩增长。赵 萍安斯泰来中国区总裁赵萍 1993 年 10 月加入百时美施贵宝,开始了其在医药行业的职业生涯。1998 年,赵萍离开施贵宝加入礼来中国,负责新组建的肿瘤团队的市场部,其后成为肿瘤业务副总裁。其后,曾任百特公司日本、中国和北亚地区生物医药业务商业运营总监,健赞中国区总经理,艾尔建中国区总裁、百时美施贵宝中国区总裁等职务。除了拥有多家跨国药企中国区“掌门人”的经历,赵萍还具备管理国内创新药企的经验,曾担任基石药业大中华区总经理,从无到有为,为基石搭建了商业团队和运营体系,推动了多个新药的上市。周霞萍诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍于2018年4月加入诺和诺德。在此之前,周霞萍女士在礼来有20余年的职业生涯。近年来,诺和诺德在周霞萍女士的掌舵下加速创新,将多款创新药及创新的注射装置引入中国,并致力于扩大药物可及性。在诺和诺德近期公布的2023年年度报告中,中国区域收入166.87亿丹麦克朗(24.26亿美元),同比增长3%。随着GLP-1备受关注,诺和诺德在中国区的表现值得期 推荐阅读 *诺和诺德大中国区总裁周霞萍:提高创新门槛,应对挑战周晓兰拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、拜耳集团大中华区总裁周晓兰在2013年,加入拜耳,出任拜耳处方药南中国区基础疾病治疗领域业务负责人。2015年,被提升为南中国区域总经理。2019年,被任命为拜耳集团处方药事业部亚太区总裁。2021年10月1日,周晓兰正式接任拜耳集团大中华区总裁职务。为应对中国经济和医疗行业的新机遇与新挑战,周晓兰领导公司处方药事业部在中国持续推进战略转型,寻求突破性的转变。过去一年,拜耳在中国市场引入多个新产品和新适应证。此外,E药经理人正式启动2024生物医药优秀女性访谈专栏,邀请生物医药行业“她力量”代表进行专访,分享她们的成长经历、职业规划和行业感悟。期待通过深度专访,倾听“她”的声音,感受她们的力量。
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生物制品行业,以大单品为尊。例如智飞生物代理的9价HPV疫苗、华兰疫苗的四价流感疫苗、特宝生物的长效干扰素,都是这一行业里响当当的“黄金大单品”。正是凭借“黄金大单品”派格宾(长效干扰素)快速放量,特宝生物再次交出了亮眼成绩单:预计2023年实现归母净利润5.3亿元到5.8亿元,同比增长84.66%到102.08%。3年卖24亿元,特宝生物如何崛起?下一个增长点又在哪里?01业绩亮眼,源自拳头产品“接力赛”特宝生物成立于1996年,主要专注重组蛋白质药物及其长效修饰领域,公司第二大股东是胰岛素龙头之一的通化东宝。截至2023年底,特宝生物已有5款产品获批上市,包括2005年以前获批的特尔立(人粒细胞巨噬细胞刺激因子)、特尔津(人粒细胞刺激因子)和特尔康(人白介素-11),以及2016年获批的派格宾(国内首款长效产品聚乙二醇干扰素α2b)、2023年6月获批的珮金(长效人粒细胞刺激因子)。其中,2005年以前获批的3款产品,上市时间均超过18年,市场竞争格局已相对成熟,对公司业绩贡献有限;派格宾的竞争格局较优,且处于快速放量期,成为拉动特宝生物业绩增长的主力产品。据业绩预告显示,特宝生物2023年度经营业绩同比实现较大增长的主要原因在于,“随着乙肝临床治愈研究的不断深入,派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药,对于提高乙肝患者临床治愈率、降低肝癌风险的作用进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量。”图片来源:首创证券研报2023年前三季度,特宝生物实现总营收14.6亿元,同比增长27.69%,归母净利润3.69亿元,同比增长84.08%。其中,第三季度单季业绩表现靓丽,实现收入5.56亿元,同比增长29.86%,归母净利润1.67亿元,同比大幅增长149.78%。究其原因,得益于“公司积极开拓市场,深化核心产品的市场渗透,派格宾的市场需求不断增加,营业收入和盈利水平持续增长”。这也使得公司2023年前三季度实现经营活动产生的现金流量净额3.83亿元,同比增长68.87%。023年卖近24亿,长效干扰素的「隐形冠军」对于生物制品公司,大单品地位关键,是公司发展的核心支柱。作为贡献特宝生物业绩的“黄金大单品”,派格宾自2016年上市后快速爬坡,实现收入占公司总营收比重不断攀升。以近三年数据为例。2020-2022年,特宝生物实现总营收分别为7.94亿元、11.32亿元、15.27亿元,其中派格宾实现收入4.58亿元、7.70亿元、11.61亿元,占公司总收入的比重分别为57.74%、68.02%、76.01%。究其原因,一方面在于派格宾是国内首个自研的长效干扰素产品,在慢乙肝治疗领域保持着领先优势,且疗效显著。针对慢性乙肝患者,传统核苷酸类药物单用仅能实现3%左右的治愈率,而序贯/联用长效干扰素48周可达到超过30%的治愈率(NAs经治优势人群)。另一方面,国内获批的慢乙肝治疗药物类型较少,且患者人数庞大。据《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》显示,我国慢乙肝感染者约8600万例,其中慢乙肝患者为2000万-3000万例,现有抗病毒治疗人群约500万-600万。相关统计数据显示,我国乙肝的诊断率和治疗率相对较低。尤其在外资竞争对手罗氏退出国内市场后,我国长效干扰素α市场从2023年起由派格宾占据。此前,罗氏宣布自2022年12月31日起与歌礼制药终止派罗欣在中国大陆地区市场的推广合作,同时也表明不会在中国大陆地区开展派罗欣的商业推广。这意味着,派格宾未来销售收入仍有望维持高速增长态势。图片来源:华泰证券研报除派格宾外,特宝生物也在培育潜在大单品,2023年6月新上市的拓培非格司亭注射液(珮金)就是其中之一。珮金为Y型聚乙二醇(PEG)修饰的人粒细胞刺激因子,适用于降低肿瘤患者化疗后的感染发生率,与已上市的同类长效产品相比,具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量,药物剂量约为已上市同类长效产品的三分之一,与公司现有上市产品特尔津为长短效产品组合。销售策略上,特宝生物将珮金在中国大陆地区的权益(不含港澳台)授予复星医药全资子公司江苏复星,将获得不低于7300万元的首付款和里程碑款项,后续有望借助复星强大的商业化能力,实现快速放量。03下一个“黄金大单品”,长效生长激素?沿着“打造大单品”这个逻辑,特宝生物在聚焦乙肝主业的同时,向更多疾病领域拓展,其中已申报上市的长效生长激素便深受市场关注。据2023年半年度报告显示,特宝生物正在积极推进长效人生长激素、Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)、AK0706和ACT50、ACT60等多个临床研究项目。其中,AK0706是一种全新结构的小分子化合物,用于治疗慢性乙型肝炎。2024年1月11日,特宝生物提交的怡培生长激素上市申请获国家药监局受理,拟用于治疗内源性生长激素分泌不足所致的儿童生长障碍。2023年半年度报告披露,特宝生物已针对怡培生长激素累计投入研发费用1.33亿元。从市场空间看,据药智数据统计,2022年我国生长激素类药物市场规模超过50亿元,逐年增加,有望很快突破百亿大关。可与此同时,生长激素又是一个竞争较为激烈的赛道。我国生长激素赛道呈现出一家独大的局面,长春高新子公司金赛药业凭借上市全部三种剂型(短效粉针剂、短效水针剂和长效水针剂),占据绝大部分市场份额。仅长效水针剂而言,目前国内仅有金赛药业一家获批上市,但后来者来势汹汹,包括安科生物(已申报上市)、天境生物(已完成III期研究)、维昇药业(III期)、诺和诺德(III期),另外还有优诺金、亿一生物和千红药业等已开展临床研究。这意味着,特宝生物面临的竞争压力不小。在慢乙肝治疗领域,特宝生物也在探索不同机制新疗法,采取开放合作的策略,选择在各个技术路线与合作伙伴开展技术合作。2023年5月,特宝生物与Aligos就治疗肝炎的核酸技术合作研发寡核苷酸化合物(siRNA)。特宝生物将获得在中国区域内对该核酸技术进行开发和商业化的独家选择权,Aligos将获得700万美元预付款和研究合作资金,分阶段支付的产品开发、上市销售里程碑费用(最高不超过1.09亿美元)以及按净销售额的一定比例计算的特许权使用费。近年来,核酸药物在乙肝功能性治愈上体现出了治疗优势,已有一些创新药企开展了临床试验,包括罗氏、GSK、腾盛博药、瑞博生物和齐鲁制药等。在其他适应症领域,特宝生物表示将继续围绕免疫相关的细胞因子上下游开发产品,布局的主要方向聚焦在免疫和代谢领域。其中,在研管线中,ACT50是一种PEG化的针对全新机制靶向V3的新型蛋白质药物,用于治疗肿瘤等相关疾病;ACT60是一种糖皮质激素及IL-2类激动剂的联合药物组合,用于治疗过敏等相关呼吸道疾病;Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)用于慢性肾功能不全导致的贫血。04结语生物制品行业以大单品为尊,这一点在特宝生物的发展历程中得到了充分体现。通过打造核心大单品,特宝生物实现了业绩的快速增长,并在市场中获得了广泛的认可。未来,随着公司研发管线的不断推进和新产品的陆续上市,特宝生物或将有望保持强劲的发展势头。参考资料:1.特宝生物财报、公告、官网2.首创证券、华泰证券研报声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 绿色转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
药企布局医院新动向:创新药企布局领域相关医院,“国家队”入局提速,一些药企同时打造线下、线上结合的体系。01恒瑞投资肿瘤医院开始启用12月22日,南京天印山医院暨中国药科大学第一附属医院正式启用。这是一家由恒瑞医药集团投资建设的民营三甲肿瘤专科医院,位于南京江宁高新区,总建筑面积36万平方米,编制床位总数1000张。图片:天印山医院;来源:“南京发布"公众号抗肿瘤药是恒瑞最重要的产品类别,营收占比超过一半。它在这一领域有丰富的研发管线,覆盖激酶抑制剂、抗体偶联药物(ADC)、肿瘤免疫、激素受体调控、DNA修复等广泛研究领域,研发投入较高。在2023年的欧洲肿瘤内科学会 (ESMO)大会上,恒瑞医药共有13款抗肿瘤创新药的36项研究成果入围。这家新建医院的院长是肿瘤领域领军人物秦叔逵。他在启动仪式上提到,该院将“积极开展医学研究,协同攻关重大项目”。该院同时还是中国药科大学第一附属医院和教学基地,作为国家新药和医疗器械临床试验机构,将积极参与和协助临床医药学人才的教学培养。由此可以推测,这家医院对恒瑞在抗肿瘤领域的药品研发将起到较大的作用。药企办医院,并不是新鲜事。12月20日,石药集团出资控股的河北梅奥心血管病医院正式开诊。该院由石药集团联合华医心诚医生集团进行全面管理,是一家以心脏病治疗和康复为主要特色的大专科小综合三级心血管病医院。与主打肿瘤药的恒瑞建肿瘤医院类似,心血管药物是石药多年来发展的“双引擎”领域之一。对药企来说,医疗机构是其产业链上必不可少的重要环节。恒瑞医药集团董事长孙飘扬在启动仪式上提到,建设这个医院对恒瑞的意义包括“持续拓展大健康板块”。对设立或收购医院的原因,曾有药企在发布消息时称,这是为了拓展在医疗服务板块的布局,完善上下游产业链,提高在相关药品市场的竞争力。还有药企曾表示,原有医药业务盈利能力下降、产品较为单一,因此拟通过收购交易切入具有良好发展前景的医疗服务行业,寻找新的盈利增长点,同时延伸产业链布局、发挥产业协同效应。药企参与办医院的新闻,在前些年频频出现。近20年来的医改数次放宽社会资本办医院的限制。2003年,南京医药产业集团旗下的金陵药业入主宿迁人民医院,随后,马应龙、双鹭药业、武汉健民、天士力等十余家药企都曾先后投资或控股多家医院。到2012年,政策进一步放开——当时的卫生部发布《关于社会资本举办医疗机构经营性质的通知》,提出社会资本可以按照经营目的,自主申办营利性或非营利性医疗机构。此后,各路资本更是纷纷入局医院,其中药企是不容小觑的一股力量。包括华润三九、人福医药、复星医药、同仁堂、马应龙、片仔癀、恒康医疗、景峰制药、三精制药、康美药业在内的药企群体,一度成为当时社会资本入局医院的主力。不过,随着医改进入深水区,在医保控费、降低药占比、两票制、仿制药一致性评价等一系列监管政策之下,药企利润大幅压缩,而不能赚快钱的民营医院,自2018年起被纷纷抛售。2020年,民营医院“生意”进入冰点。不过,这两年,仍有药企陆续入局办医院。这一次,与之前相比有什么不同?02创新药企布局领域相关医院“国家队”入局提速天印山医院于2020年正式开工建设,2022年年初由江苏省政府批准设置获得医疗机构资质。江苏省卫健委网站显示,同一时期(2021年到2022年初)还有另外两家知名药企出资设立的医院获得了设置批准。一家是君实生物,其全资子公司是苏州君奥肿瘤医院的出资方。这是一家三级肿瘤医院,投资人民币19.5亿元。君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,与恒瑞一样,抗肿瘤药也是其重要领域。与前些年相比,创新药企精细布局自己重点研发领域相关的医院,是最近出现的新动向。另一家是复星医药。控股子公司复星健康与关联方复地产发签订《合资协议书》,共同投资设立苏州星晨儿童医院。这家医院的投资额为人民币3.2亿元。除了投资新建,这两年,还有药企继续收购医院。例如,2023年1月,曾创造滴眼液年销售额7.5亿元纪录的莎普爱思,宣布以6650万元收购二级眼科专科医院青岛视康100%股权。2022年11月,安徽最大的医药企业之一安徽华源医药集团发布消息称,已与太和皖北医院举行签约仪式,正式宣布并购这家非营利大型二级甲等综合医院。今年还有一个重要的新动向:政策支持下,国有企业在医疗领域的重组并购开始提速。2023年2月初,国资委、国家卫健委等13部门联合印发了《支持国有企业办医疗机构高质量发展工作方案》,提出将国有企业办医疗机构纳入区域卫生规划和医疗机构设置规划,纳入分级诊疗和医疗急救体系,坚持国有企业办医疗机构公益性,充分发挥其在基本医疗服务提供、急危重症和疑难病症诊疗等方面的重要作用。前述《方案》发布后当月,华润集团大健康板块的上市公司华润医疗公布关联交易,宣布拟以总现金36.39亿元,收购辽宁华润健康76.1%、深圳华润健康100%、江能标的80%股权。此次收购,让华润医疗至少又将33家医院纳入囊中。据其官网信息,华润医疗目前拥有超过196家医疗机构,包括三级医院16家。此外,不少药企,在实体医院之外,还致力于互联网医院的建设。例如前面提到的复星医药。多年来,复星医药已累计收购30多家医院。截至2023年6月末,其旗下的复星健康累计获得9家互联网医院牌照。复星医药的官网显示,它已建立了“以线下医院为基础、结合线上医疗能力的一体化创新医疗服务体系”。这一轮布局医院,将给各大药企带来什么?我们拭目以待。END作者 | 长风来源 | 赛柏蓝赛柏蓝药械交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入
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