Wuhan Wujing Pharmaceutical Co. Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.1-10.12） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 瑞西奇拜单抗注射液 上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSS2500106 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 ICP-332 广州诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2501074 注射用HSK55718 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501078 注射用HSK55718 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501077 RTX-117片 溪砾科技(深圳)有限公司 1 CXHL2501076 RTX-117片 溪砾科技(深圳)有限公司 1 CXHL2501075 HRS-5041片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501068 HSK45019片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501073 HSK45019片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501072 HRL1101散 北京华睿鼎信科技有限公司 1 CXHL2501071 LPM6690176胶囊 烟台创和生物科技有限公司 1 CXHL2501064 LPM6690176胶囊 烟台创和生物科技有限公司 1 CXHL2501063 LPM6690176胶囊 烟台创和生物科技有限公司 1 CXHL2501062 DII235注射液 诺华(中国)生物医学研究有限公司 1 CXHL2501061 HSK36357胶囊 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501060 HSK36357胶囊 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501059 注射用硼[10B]法仑 深圳市中核海得威生物科技有限公司 2.2 CXHL2501079 1861B 普照国康(湖北)药业有限公司 2.2 CXHL2501070 注射用左炔诺孕酮微球 上海市生物医药技术研究院 2.2 CXHL2501065 泽美妥司他片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2501069 瑞维鲁胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2501067 注射用多西他赛(白蛋白结合型) 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 2.4 CXHL2501066 YF-3注射液 苏州永心生物科技有限公司 1 CXSL2500865 人前/中脑神经前体细胞注射液 浙江泉生生物科技有限公司 1 CXSL2500864 注射用SHR-4394 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2500863 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液 上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSL2500862 注射用ISH0688 盛禾(中国)生物制药有限公司 1 CXSL2500868 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500860 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500859 注射用ISH0613 盛禾(中国)生物制药有限公司 1 CXSL2500858 IBNI617肠溶胶囊 合肥瀚微生物科技有限公司 1 CXSL2500867 IBNI617肠溶胶囊 合肥瀚微生物科技有限公司 1 CXSL2500866 XLS-103注射液 香雪生命科学技术(广东)有限公司 1 CXSL2500857 XLS-103注射液 香雪生命科学技术(广东)有限公司 1 CXSL2500856 注射用YB-01 元本(珠海横琴)生物科技有限公司 1 CXSL2500855 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 枸橼酸西地那非口溶膜 合肥华方医药科技有限公司 3 CYHS2503629 枸橼酸西地那非口溶膜 合肥华方医药科技有限公司 3 CYHS2503628 硫代硫酸钠注射液 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 3 CYHS2503624 呋塞米注射液 亚邦医药股份有限公司 3 CYHS2503622 多索茶碱片 合肥合源药业有限公司 3 CYHS2503631 对乙酰氨基酚片 瑞阳制药股份有限公司 3 CYHS2503606 对乙酰氨基酚片 瑞阳制药股份有限公司 3 CYHS2503605 色甘酸钠滴眼液 武汉新瑞医药科技有限公司 3 CYHS2503616 美索巴莫注射液 山东益健药业有限公司 3 CYHS2503609 呋塞米注射液 河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2503598 盐酸利多卡因注射液 广州瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2503595 盐酸决奈达隆片 浙江众延医药科技有限公司 4 CYHS2503637 氢溴酸替格列汀片 杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2503636 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 石家庄四药有限公司 4 CYHS2503627 西格列汀二甲双胍片(II) 多多药业有限公司 4 CYHS2503626 硝苯地平控释片 山东宜岛康制药有限公司 4 CYHS2503625 卡泊三醇软膏 南京海融制药有限公司 4 CYHS2503623 糠酸莫米松鼻喷雾剂 浙江致新医药科技有限公司 4 CYHS2503621 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 江苏盈科生物制药有限公司 4 CYHS2503635 溴芬酸钠滴眼液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2503634 克立硼罗软膏 佑华医药科技有限公司 4 CYHS2503633 盐酸氨溴索口服溶液 四川森科制药有限公司 4 CYHS2503632 阿奇霉素干混悬剂 广东方盛健盟药业有限公司 4 CYHS2503630 苯磺顺阿曲库铵注射液 山东威智百科药业有限公司 4 CYHS2503648 丙酸氟替卡松乳膏 浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2503638 阿达帕林凝胶 国药控股鑫烨(湖北)医药有限公司 4 CYHS2503608 枸橼酸莫沙必利片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2503607 蛋白琥珀酸铁口服溶液 华润紫竹药业有限公司 4 CYHS2503604 盐酸乐卡地平片 吉林天衡英睿制药有限公司 4 CYHS2503620 盐酸乐卡地平片 吉林天衡英睿制药有限公司 4 CYHS2503619 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2503618 盐酸头孢卡品酯颗粒 杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2503617 卡贝缩宫素注射液 武汉九珑医药有限责任公司 4 CYHS2503615 氢溴酸伏硫西汀片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503614 盐酸尼卡地平注射液 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 4 CYHS2503613 盐酸尼卡地平注射液 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 4 CYHS2503612 多替诺雷片 山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2503611 多替诺雷片 山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2503610 达格列净二甲双胍缓释片(I) 江苏亚邦爱普森药业有限公司 4 CYHS2503603 达格列净二甲双胍缓释片(III) 江苏亚邦爱普森药业有限公司 4 CYHS2503602 阿帕他胺片 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 4 CYHS2503601 夫西地酸乳膏 浙江核力欣健药业有限公司 4 CYHS2503600 亚叶酸钙注射液 山西普德药业有限公司 4 CYHS2503599 比卡鲁胺片 杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2503597 依折麦布阿托伐他汀钙片 浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2503596 依折麦布阿托伐他汀钙片 浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2503594 精氨酸布洛芬颗粒 白云山东泰商丘药业有限公司 4 CYHS2503593 盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 4 CYHS2503592 瑞舒伐他汀钙片 山西汾河制药有限公司 4 CYHS2503591 瑞舒伐他汀钙片 山西汾河制药有限公司 4 CYHS2503590 酮洛芬贴剂 海南合瑞制药股份有限公司 3 CYHL2500179 马沙骨化醇注射液 南京泽恒医药技术开发有限公司 3 CYHL2500178 尿素[14C]胶囊 成都欣科医药有限公司 3 CYHL2500177 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂 鲁南贝特制药有限公司 4 CYHL2500176 抗五步蛇毒血清 江西生物制品研究所股份有限公司 3.4 CXSL2500869 静注人免疫球蛋白 广东卫伦生物制药有限公司 3.4 CXSL2500861 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 萘普生钠片 Bayer(Schweiz)AG 5.1 JXHS2500117 注射用A型肉毒毒素 Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. 3.4 JXSS2500130 PF-07328948片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500311 PF-07328948片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500310 BMS-986519肠溶胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.2 JXHL2500308 BMS-986519肠溶胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.2 JXHL2500307 BMS-986519肠溶胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.2 JXHL2500306 BMS-986519肠溶胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.2 JXHL2500305 Entrectinib胶囊 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.4 JXHL2500309 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2500194 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2500193 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2500195 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 复方南藤胶囊 南京中医药大学 1.1 CXZL2500094 TQA凝胶贴膏 赛灵药业科技集团股份有限公司 2.2 CXZL2500093 荆防合剂 鲁南厚普制药有限公司 2.3 CXZL2500092 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2400102泽美妥司他片江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字H202500572025年08月26日2CXZS2400023苓桂术甘汤颗粒浙江康恩贝制药股份有限公司国药准字C202500102025年08月26日3CYHB2201126国维生素C注射液武汉久安药业有限公司————2025年08月28日4CYHB2350965注射用头孢他啶广州白云山天心制药股份有限公司————2025年08月29日5CYHB2350966注射用头孢他啶广州白云山天心制药股份有限公司————2025年08月29日6CYHB2450424氨茶碱注射液山西太原药业有限公司国药准字H202581742025年08月29日7CYHB2450439二羟丙茶碱注射液上海信谊金朱药业有限公司国药准字H202581732025年08月29日8CYHB2450536格列喹酮片杭州国光药业股份有限公司————2025年08月29日9CYHB2450608盐酸甲氧氯普胺注射液遂成药业股份有限公司国药准字H202581722025年08月29日10CYHB2501579复方氯化钠注射液沈药合泽药业（山东）有限公司————2025年08月27日11CYHS2202167国钆布醇注射液山东新时代药业有限公司国药准字H202552322025年08月26日12CYHS2202168国钆布醇注射液山东新时代药业有限公司国药准字H202552332025年08月26日13CYHS2202169国钆布醇注射液山东新时代药业有限公司国药准字H202552342025年08月26日14CYHS2301882沙美特罗替卡松吸入粉雾剂上海欧米尼医药科技有限公司国药准字H202552352025年08月26日15CYHS2301945二十碳五烯酸乙酯软胶囊浙江诚意药业股份有限公司国药准字H202552362025年08月26日16CYHS2301946二十碳五烯酸乙酯软胶囊浙江诚意药业股份有限公司国药准字H202552372025年08月26日17CYHS2302200铝碳酸镁混悬液广西百会医药科技有限公司国药准字H202552062025年08月26日18CYHS2302254蒙脱石混悬液南京海纳制药有限公司国药准字H202552122025年08月26日19CYHS2302550利丙双卡因乳膏上海朝晖药业有限公司国药准字H202552072025年08月26日20CYHS2302594盐酸去氧肾上腺素注射液北京海一药业有限公司国药准字H202551872025年08月26日21CYHS2302747吸入用复方异丙托溴铵溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司国药准字H202552132025年08月26日22CYHS2302844盐酸托莫西汀口服溶液广东南国药业有限公司国药准字H202551822025年08月26日23CYHS2302883恩格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）成都地奥制药集团有限公司国药准字H202552052025年08月26日24CYHS2302981二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）海南葫芦娃药业集团股份有限公司国药准字H202551882025年08月26日25CYHS2303184、CYHB2400222复方聚乙二醇（3350）电解质散广东赛康制药厂有限公司国药准字H202552382025年08月26日26CYHS2303257注射用硫酸多黏菌素B江苏利泰尔药业有限公司国药准字H202552082025年08月26日27CYHS2303291吗啉硝唑氯化钠注射液重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202551892025年08月26日28CYHS2303431、CYHB2402055吗啉硝唑氯化钠注射液浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H202551902025年08月26日29CYHS2303435重酒石酸去甲肾上腺素注射液宜昌人福药业有限责任公司国药准字H202551912025年08月26日30CYHS2303523盐酸肾上腺素注射液扬州中宝药业股份有限公司国药准字H202552392025年08月26日31CYHS2303599氨氯地平阿托伐他汀钙片安徽宏业药业有限公司国药准字H202552402025年08月26日32CYHS2303600氨氯地平阿托伐他汀钙片安徽宏业药业有限公司国药准字H202552412025年08月26日33CYHS2303624盐酸肾上腺素注射液华夏生生药业（北京）有限公司国药准字H202552422025年08月26日34CYHS2303641注射用尼可地尔国药集团容生制药有限公司国药准字H202551922025年08月26日35CYHS2400006沙格列汀片安若维他药业泰州有限公司国药准字H202552142025年08月26日36CYHS2400126枸橼酸莫沙必利片宁波美诺华天康药业有限公司国药准字H202551932025年08月26日37CYHS2400133氢溴酸伏硫西汀片普济生物科技（台州）有限公司国药准字H202551942025年08月26日38CYHS2400134氢溴酸伏硫西汀片普济生物科技（台州）有限公司国药准字H202551952025年08月26日39CYHS2400160左氧氟沙星注射液安徽金太阳生化药业有限公司国药准字H202552432025年08月26日40CYHS2400219呋塞米口服溶液健民药业集团股份有限公司国药准字H202551962025年08月26日41CYHS2400238富马酸喹硫平缓释片安徽四环科宝制药有限公司国药准字H202552442025年08月26日42CYHS2400304乌拉地尔缓释胶囊石家庄四药有限公司国药准字H202551972025年08月26日43CYHS2400316法莫替丁注射液辽宁海神联盛制药有限公司国药准字H202552452025年08月26日44CYHS2400374盐酸伊伐布雷定片浙江赛默制药有限公司国药准字H202552152025年08月26日45CYHS2400375盐酸伊伐布雷定片浙江赛默制药有限公司国药准字H202552162025年08月26日46CYHS2400474他达拉非片杨凌吉泰药业有限公司国药准字H202552272025年08月26日47CYHS2400477阿达帕林凝胶杭州领业医药科技有限公司国药准字H202552172025年08月26日48CYHS2400495别嘌醇片石家庄四药有限公司国药准字H202552092025年08月26日49CYHS2400543吗啉硝唑氯化钠注射液华夏生生药业（北京）有限公司国药准字H202551982025年08月26日50CYHS2400555注射用硫酸多黏菌素B四川上善六经医药科技有限公司国药准字H202552102025年08月26日51CYHS2400592、CYHB2402046盐酸非索非那定口服混悬液葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司国药准字H202551832025年08月26日52CYHS2400597枸橼酸氢钾钠颗粒浙江赛默制药有限公司国药准字H202552462025年08月26日53CYHS2400620盐酸美金刚口服溶液河北合渡药业有限公司国药准字H202551992025年08月26日54CYHS2400630盐酸屈他维林注射液石家庄四药有限公司国药准字H202552182025年08月26日55CYHS2400811腺苷钴胺胶囊华益药业科技（安徽）有限公司国药准字H202551842025年08月26日56CYHS2400846二十碳五烯酸乙酯软胶囊人福普克药业（武汉）有限公司国药准字H202552472025年08月26日57CYHS2400847二十碳五烯酸乙酯软胶囊人福普克药业（武汉）有限公司国药准字H202552482025年08月26日58CYHS2400848枸橼酸氢钾钠颗粒浙江沣华医药科技有限公司国药准字H202552492025年08月26日59CYHS2400884氨氯地平贝那普利胶囊北京福元医药股份有限公司国药准字H202552002025年08月26日60CYHS2400895盐酸尼卡地平氯化钠注射液石家庄四药有限公司国药准字H202552012025年08月26日61CYHS2400938甲硫酸新斯的明注射液湖南埃威格林医药科技有限公司国药准字H202552502025年08月26日62CYHS2400939甲硫酸新斯的明注射液湖南埃威格林医药科技有限公司国药准字H202552512025年08月26日63CYHS2400954硝苯地平缓释片（II)河北山姆士药业有限公司国药准字H202552022025年08月26日64CYHS2400994西甲硅油乳剂浙江远力健药业有限责任公司国药准字H202552192025年08月26日65CYHS2401006、CYHB2500970甲钴胺片焦作市博信制药有限公司国药准字H202552522025年08月26日66CYHS2401046米拉贝隆缓释片山东朗诺制药有限公司国药准字H202552532025年08月26日67CYHS2401082利丙双卡因乳膏湖北成田药业有限公司国药准字H202552112025年08月26日68CYHS2401098硫酸吗啡缓释片威海路坦制药有限公司国药准字H202552202025年08月26日69CYHS2401214阿卡波糖片山东普瑞曼药业有限公司国药准字H202552542025年08月26日70CYHS2401281玻璃酸钠滴眼液武汉五景药业有限公司国药准字H202552212025年08月26日71CYHS2401296腺苷钴胺胶囊桂林华信制药有限公司国药准字H202551852025年08月26日72CYHS2401298硫酸镁注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202551862025年08月26日73CYHS2401299地夸磷索钠滴眼液福建博悦医药科技有限公司国药准字H202552222025年08月26日74CYHS2401321富马酸依美斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司国药准字H202552032025年08月26日75CYHS2401397硫酸特布他林雾化吸入用溶液浙江莎普爱思药业股份有限公司国药准字H202552282025年08月26日76CYHS2401472己酮可可碱缓释片山东京卫制药有限公司国药准字H202552552025年08月26日77CYHS2401508复方托吡卡胺滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司国药准字H202552232025年08月26日78CYHS2401587尼莫地平片哈尔滨三联药业股份有限公司国药准字H202552292025年08月26日79CYHS2401683硫酸氢氯吡格雷片重庆药友制药有限责任公司国药准字H202552042025年08月26日80CYHS2401691注射用硫酸艾沙康唑广州一品红制药有限公司国药准字H202552242025年08月26日81CYHS2401692马来酸氯苯那敏注射液江苏瑜兴医药科技有限公司国药准字H202552562025年08月26日82CYHS2401720恩格列净片佑华医药科技有限公司国药准字H202552572025年08月26日83CYHS2401721恩格列净片佑华医药科技有限公司国药准字H202552582025年08月26日84CYHS2401758米格列奈钙片浙江易泽达医药科技有限公司国药准字H202552592025年08月26日85CYHS2401759米格列奈钙片浙江易泽达医药科技有限公司国药准字H202552602025年08月26日86CYHS2401760苯磺酸氨氯地平片新乡市常乐制药有限责任公司国药准字H202552612025年08月26日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