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中国香港、上海和美国新泽西州：2024年10月16日，星期三：和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日宣布SAVANNAH II 期研究取得积极的概要结果，泰瑞沙® (奥希替尼) 和沃瑞沙® (赛沃替尼) 的联合疗法在既往接受泰瑞沙®治疗后疾病进展、伴有高水平间充质上皮转化因子 ("MET") 过表达和/或扩增 (定义为IHC90+和/或FISH10+) 的表皮生长因子受体 ("EGFR") 突变的非小细胞肺癌患者中显示出高、具有临床意义且持久的客观缓解率 ("ORR") 改善。上述数据将于即将召开的学术会议上公布，并与全球监管机构共享。 — 新的数据显示该口服联合疗法在EGFR 突变肺癌中对MET驱动耐药性的疗效 — — MET是此类对EGFR靶向疗法产生耐药性的患者中最常见的生物标志物 — 2023年，泰瑞沙®和沃瑞沙®的联合疗法获美国食品药物管理局 (FDA) 授予的快速通道资格用于此类疾病。 沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET 酪氨酸激酶抑制剂 ("TKI")，由阿斯利康与和黄医药联合开发，并由阿斯利康负责商业化。其在中国获批用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。 尽管EGFR靶向治疗可为EGFR突变的非小细胞肺癌患者带来可观的生存获益，然而大多数患者最终会对其治疗产生耐药，而MET是与耐药相关的常见的生物标志物之一。[1] 在参加SAVANNAH研究入组筛查的患者中，估计有62%患者的肿瘤伴有MET过表达和/或扩增，约34%的患者至临床进展时达到定义的高MET水平阈值。 奥希替尼为 EGFR 突变的肺癌患者带来了前所未有的生存率并改变了治疗格局，然而患者可能因 MET (一种常见的与耐药性相关的生物标志物) 等基因而产生耐药性。这些结果表明，在奥希替尼治疗的基础上加入选择性MET抑制剂赛沃替尼联合用药，为疾病进展的患者带来有意义的疾病缓解，有潜力在标准疗法奥希替尼后提供一种新的治疗选择。 SAVANNAH II期研究的主要研究者、韩国首尔成均馆大学医学院 三星医疗中心内科血液及肿瘤学系 Myung-Ju Ahn教授 这些SAVANNAH研究的积极结果表明，对于出现MET驱动的耐药性的 EGFR 突变肺癌患者来说， 靶向疗法能够带来获益。在EGFR 突变肺癌的支柱疗法泰瑞沙®的基础上，加入沃瑞沙®联合用药可以带来更高的疾病缓解率，进一步强调了确定 MET异常的重要性，并验证了我们的联合用药策略对于解决耐药性并继续泰瑞沙®治疗的可行性。 阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith SAVANNAH II 期研究的早期结果提供了一种创新的生物标志物方法，来识别出最有可能从以MET为导向的治疗中获益的MET过表达和/或扩增的患者，这是长久以来未被满足的需求。此次的积极结果为我们以患者为中心、选择性的治疗方针提供了进一步依据，令我们有望带来首个针对此类疾病的生物标志物驱动的靶向药物联合疗法治疗选择。 和黄医药首席执行官兼首席科学官 苏慰国 泰瑞沙®和沃瑞沙®联合疗法的安全性特征与已知的联合疗法及各单药治疗的安全性保持一致。没有发现新的安全性问题。 2022 年 8 月，SAVANNAH 研究初步的积极ORR结果于国际肺癌研究协会 (IASLC) 主办的2022年世界肺癌大会 (WCLC) 上公布。 由阿斯利康申办的SAFFRON全球 III 期研究将进一步评估泰瑞沙®和沃瑞沙®联合疗法对比铂类双药化疗，用于治疗接受过泰瑞沙®治疗的EGFR突变、MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。根据SAVANNAH研究中确定的阈值，伴有高MET水平的患者将被前瞻性地被筛选纳入研究。 关于非小细胞肺癌及MET异常 肺癌在男性和女性中均是癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一。[2],[3] 肺癌通常分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌。[4] 每年全球约有240万人被诊断为肺癌，其中最常见的为非小细胞肺癌，占所有肺癌患者的80-85%。[2],[4],[5]美国和欧洲的非小细胞肺癌患者中约有10-25％存在EGFR突变，而亚洲患者中该比例高达30-40％。[6-8] MET是一种受体酪氨酸激酶，在细胞的正常发育过程中发挥重要作用。MET扩增或过表达可导致肿瘤生长以及癌细胞的转移进展，且是EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者对EGFR TKI治疗产生获得性耐药的主要机制之一。在奥希替尼治疗后疾病进展的患者中，约有15-50% 出现 MET 异常。[9-13] MET扩增和过表达的发生率可能因样品类型、检测方法和使用的测定阈值而异。[14] 关于SAVANNAH研究 SAVANNAH研究是一项由阿斯利康申办的正在进行中的随机、全球II期临床试验，旨在评估沃瑞沙®与泰瑞沙®联合疗法治疗既往曾接受泰瑞沙®治疗后疾病进展的EGFR突变、MET扩增或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。根据最初的单臂试验设计，患者按300毫克或600毫克每日一次，或300毫克每日两次的剂量接受沃瑞沙®给药治疗，联合泰瑞沙®80毫克每日一次的剂量治疗。2022 年，研究增加了注册部分，使用沃瑞沙®300毫克每日两次联合泰瑞沙®80毫克每日一次，对比沃瑞沙® 300毫克每日两次加安慰剂。 迄今为止，该研究已在全球包括北美、欧洲、南美和亚洲的80多个研究中心共纳入超过360名患者。主要终点是ORR。关键次要终点包括无进展生存期 (PFS) 和缓解持续时间 (DoR)。 关于泰瑞沙® 泰瑞沙® (奥希替尼) 是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI)，在治疗非小细胞肺癌 (包括伴中枢神经系统转移) 患者中有确证的临床活性。泰瑞沙® (40mg 和 80mg 每日一次口服片剂) 在全球获批的各种适应症已治疗了近80万名患者。阿斯利康将继续探索泰瑞沙®用于治疗不同疾病分期的EGFR突变非小细胞肺癌患者。 有大量证据支持奥希替尼作为 EGFR突变非小细胞肺癌的标准治疗。泰瑞沙®在ADAURA III 期研究中的中早期患者、LAURA III 期研究中的局部晚期患者、FLAURA III 期研究中的晚期患者以及 在FLAURA2 III 期研究中与化疗联用，均改善了患者的临床结局。 关于沃瑞沙® 沃瑞沙® (赛沃替尼) 是一种强效、高选择性的口服MET TKI，在晚期实体瘤中表现出临床活性。赛沃替尼可阻断因突变 (例如外显子14跳跃突变或其他点突变) 、基因扩增或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。 赛沃替尼是中国首个获批以及首个获纳入国家医保药品目录的选择性MET抑制剂。 目前，赛沃替尼正作为单药疗法或与其他药物的联合疗法，开发用于治疗包括肺癌、肾癌和胃癌在内的多种肿瘤类型。除了SAVANNAH和SAFFRON研究外，赛沃替尼和奥希替尼联合疗法用于治疗肺癌的SACHI和SANOVO中国 III期研究亦在进行中。 参考资料： [1]  Del Re M, et al. Understanding the Mechanisms of Resistance in EGFR-Positive NSCLC: From Tissue to Liquid Biopsy to Guide Treatment Strategy. Int J Mol Sci. 2019;20(16): 3951. [2] World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Lung Fact Sheet. Available at: https://gco-iarc-who-int.libproxy1.nus.edu.sg/media/globocan/factsheets/cancers/15-trachea-bronchus-and-lung-fact-sheet.pdf. Accessed September 2024. [3]World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. World Fact Sheet. Available at: https://gco-iarc-who-int.libproxy1.nus.edu.sg/media/globocan/factsheets/populations/900-world-fact-sheet.pdf. Accessed October 2024. [4] LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. Available at: https://lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/types-of-lung-cancer. Accessed September 2024. [5]  Cheema PK, et al. Perspectives on treatment advances for stage III locally advanced unresectable non-small-cell lung cancer. Curr Oncol. 2019;26(1):37-42. 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ESMO Open. 2019;6(6). 前瞻性陈述本公告包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对赛沃替尼的治疗潜力的预期，赛沃替尼的进一步临床研究计划，对赛沃替尼的研究是否能达到其主要或次要终点的预期，以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性，此类风险和不确定性包括下列假设：入组率、满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性；临床方案或监管要求变更；非预期不良事件或安全性问题；赛沃替尼 (包括作为联合疗法) 达到研究的主要或次要终点的疗效；获得不同司法管辖区的监管批准及获得监管批准后获得上市许可；赛沃替尼用于目标适应症的潜在市场；资金充足性；以及阿斯利康成功开发和商业化赛沃替尼等。此外，由于部分研究可能依赖于与其他药物 (如奥希替尼) 联合使用，因此此类风险和不确定性包括有关这些治疗药物的安全性、疗效、供应和监管批准的假设。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本公告发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司和AIM提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本公告所含讯息的义务。医疗信息本公告所提到的产品可能并未在所有国家上市，或可能以不同的商标进行销售，或用于不同的病症，或采用不同的剂量，或拥有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不应被看作是任何处方药的申请、推广或广告，包括那些正在研发的药物。内幕消息本公告包含 (欧盟) 第596/2014号条例 (该条例构成《2018年欧洲联盟 (退出) 法》定义的欧盟保留法律的一部分) 第7条规定的内幕消息。 和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。集团旗下公司共有约5,000名员工，其中核心的肿瘤/免疫业务拥有约1,800人的团队。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的候选药物带向全球患者，首三个药物已在中国上市，其中首个药物亦于美国、欧洲和日本获批。欲了解更多详情，请访问：www.hutch-med.com/sc 。

白酒大陆的坍塌终于到达茅台的地盘，一切发生得太快了（详见2023年6月《茅台在怕什么？》）。 茅台批发价持续下跌，主要是受到供需关系重大切换的影响，这不是茅台一家的压力。据海口海关统计，5月海南离岛免税购物人次41.88万人次/同比-16.0%，购物金额19.74亿元/同比-38.3%，人均金额4714元/同比-26.5%。 茅指数发布于2020年9月，周期的顶点，造就各种茅。突然间，深厚的护城河消失了，医药茅、眼科茅、牙科茅、疫苗茅、酱油茅都挣扎于内需的泥沼中。 原箱茅台酒历史上有过4次价格调整，回撤幅度30%左右，而本次箱茅批发价回撤幅度约15%，前景不容乐观。站在更长的周期维度，我们应该对消费复苏进程保持足够谨慎（详见2023年12月《另一个寒冬刚刚开始》）。 在1990年的日本，没人知道会失去30年，《东京爱情故事》记录着一个时代的繁花似锦，女主角莉香没有见过阴云，她的眼睛是晴空的颜色。尽管日本地产崩盘，1987年11月至1999年7月房价下跌53%，但人们仍然踊跃抄底，新增住房信贷同比增速一路上升，直到1996年才断崖式下滑。 30年以后，日本内生动能的修复仍然乏力，2020年-2023年，日本实际个人消费的复苏远落后于美国和G7平均水平。 箱茅历次批价调整时长及幅度 01  酒房联动 茅台身后是地产周期的起落。据国泰君安分析，茅台具有金融属性，2016年以后飞天批价与房价高度相关，二者均于2021年前后见顶。 2016年下半年在房地产财富效应驱动下，飞天批价爆发，随后公司的两次神操作，更是人为造成茅台的稀缺性。 2017年开始公司收紧普飞投放，拆分茅台酒收入及量价来看这一时期放量应该以非标茅台为主，因此供给端普飞稀缺性增加，叠加需求端回暖，飞天价格持续上涨，2017年末出厂价由819元提至969元，提价幅度约18%，进一步强化价格周期。随着国内地产行情演绎，飞天茅台展现出金融属性，即价格受流动性和稀缺性影响较大，与国内其他资产价格（例如房价）呈现较高的正相关性。 2021年飞天批价、房价陆续见顶（2004年5月=100，批价单位：元）  2021年初公司实行100%拆箱政策，希望通过增加散飞供给以提高开瓶饮用、稳定终端价格，此举使得原箱飞天稀缺性再度提升，其价格大幅上涨，从1月初的2800元左右涨至8月最高3850元以上，相较本轮价格周期初期（2016年上半年，800-900元）涨幅350%左右。 随着地产繁荣周期的谢幕，原箱和散瓶飞天批价也见顶回落。经过一年多的盘整后，飞天批价终于撑不住了，在2024年春节后需求侧恶化，暴风雨来了，进入恐慌式下跌。 据国泰君安复盘，茅台批价与股价、估值呈现同向波动，茅台批价变化整体上由供需结构和金融属性共同推动。 金融属性是一种衍生的利益绑定，茅台渠道商还能死扛多久？下一道价格防线为2000元。 02  旧茅衰退 眼科茅也存在利益绑定的现象。爱尔眼科的外延扩张模式走到穷途末路，拟以13.44亿收购的52家医疗机构，2023年合计净利润1630.67万元，整体净利率为1.7%，大多数位于地级市或基层县域，都是垃圾资产。 表面上看，爱尔眼科无视时代变化，有着严重的路径依赖，向下沉市场扩张的道路，随着人口下滑、消费萎缩，将越走越窄。但深挖下去，雪球上有投资者指出“一直通过外延式并购来提升业绩，赚的钱都买医院了，而医院又是并购基金前期设立的，那么最后真金白银都流入特定人的口袋。这个模式不能深究，隐患很大，有点像关联交易。“ 早在2014年，爱尔眼科便开始设立产业并购基金，自身出资占比均小于20%，培育新连锁眼科医院，等到盈利后再进行收购。本次收购的医疗机构中，盈利医院有23家，亏损医院29家。 牙科茅通策医疗2023年财报直言，几乎所有消费领域出现了“拼多多”效应，为此将增加中低服务产品的供给。 低欲望时代，消费意愿保守，通策医疗正畸、儿科业务持续不振，2023年收入分别同比增长-3.14%、2.9%。2023年通策医疗在浙江省外口腔医疗服务收入2.64亿元，占营收比重9.3%，2018年这一比重为8.4%，5年来省外扩张几无进展。 医药茅片仔癀曾被视为最正宗的类茅台资产，其实不能与茅台类比，没有奢侈品的社交属性。片仔癀锭剂零售价几乎一年一涨，但第17次提价的效应，却忽然失灵，片仔癀2023Q4净利润3.79亿元，同比下降9.7%，环比下降56.1%。公司怆惶间在1月还没过完即发布一季度净利润预增公告。 疫苗茅智飞生物，截至2024Q1应收账款+存货共计426亿元，而疫苗价格战的烽火已经全面延烧。 酱油茅海天味业连跌3年半，映射出立足于内需的消费品的命运。世界酱油之王龟万甲重新崛起是因为出海成功，从2013年开始，海外市场销售额超过日本本土市场，2022财年海外收入占比70%。海天味业2023年出口接近于零，考虑到食品安全的信任问题，未来国际化成功的可能性几乎为零。 日本老龄化4个阶段，10年维度复盘医药股涨幅  据海通国际 03  新茅生长 一个时代有一个时代的企业，旧茅衰退，新茅生长，在下行周期，内需仍有结构性增量。 新消费 不要低估GLP-1减肥药重塑世界的力量。 据Impact Analytics数据显示，2024Q1，在富人扎堆的纽约上东区（也是纽约使用GLP-1减肥药比例最高的地区）的女装店铺里，3-5码的小号销量同比增长12.1%，而加大号18-24码的销量则下降10.9%。 使用GLP-1类减肥药，是一种新消费习惯，其热度之久，覆盖之广，将超乎我们的想象，这是一项事关1/3中国成年人的大生意。 据德邦证券统计，目前全球在研GLP-1项目已经超过200个（包括生物类似药），临床阶段药物超100个，看似高度内卷，但研发进展大部分处于临床I/II期，进入III期品种较少。 GLP-1投资价值还处于早期发酵阶段，机会集中于有先发优势且有商业化渠道的企业，以及多肽CDMO。诺泰生物预告今年上半年净利润中值2.15亿元，同比增长414%，已达到机构预测的全年净利润目标，其中2024Q2净利润1.49亿元，环比增长125%，是多肽供应链中业绩边际改善最为明显的公司。多肽产能全球紧缺，诺泰生物连云港工多肽原料药产能现已达吨级规模，预计多肽在建产能将于2025年投放。 老龄化 天下没有新鲜事，羚锐制药、九典制药持续高景气，原来在日本早有先行者。 久光制药经营镇痛消炎贴剂，核心产品为Mohrus膏贴（Rx）和Salonpas贴剂（OTC），平价且见效快。 随老龄化和年轻劳动力减少，衰老、工作劳损下即时镇痛需求增长，久光制药1996-2007年净利润复合增速达22.7%。 超老龄化时期，分级诊疗背景下，日本大量削减公立医院床位。高医疗依赖型患者因床位不足难以留院，因护理资源缺乏难以进入疗养院，因增加照护负担难以回到家中，于是临终安养院Amvis乘势而起，实现超高速增长，2017-2023年收入复合增速60.6%，净利润复合增速90.5%。 据海通国际，Amvis商业模式特点为高床位使用率：成熟机构床位使用率约85%，新设施床位使用率约54%（难保持90%的原因是，平均50-100张床位/设施，每月10-15人去世）；高速盈亏平衡：新设施建设1-2年，4-6个月度盈亏平衡（使用率50%），1年内床位使用率达到80%，5年回本；高度依赖保险收入：公司约90%收入来自医疗和护理保险。 Amvis2023年在日本经营76家临终安养院—医心馆，共有3795张床位，提供临终护理、康复疗养、上门护理和照护服务，主要为晚期癌患者服务。在强需求推动下，公司计划24/25年医心馆扩展至103/131家。 Amvis映射的中国公司为海吉亚医疗（肿瘤医院）、三星医疗（康复医院）。 参考日本经验，医保控费下，本土市场的机会诞生于自费场景与适老需求。

第一批开悟的药企，已经开始享受老龄化的红利。01财富向大爷大妈聚集2023年，中国65岁以上人口数量达2.17亿人，占总人口比例15.4%，进入中度老龄化阶段。我国老龄化进展速度比日本还快。日本自1990年进入经济衰退，但直到2012年才开始人口负增长。老龄化和少子化趋势下财富向老年人聚集，人均储蓄远高于其他年龄层，2021年，日本70岁以上及60岁至69岁家庭合计持有储蓄超过600万亿日元，达到总储蓄的64%。日本老龄化人群人均医疗支出也远高于其他年龄层，2019年≥65岁人群人均医疗费用为75万日元，是0~14岁人群的4.6倍、15~44岁的6倍、45~64岁的2.6倍。大爷永远是大爷。参考日韩，进入老龄化社会后，股市TMT、医药、高端制造表现占优。1994-2021年日股各行业中，精密仪器、医药、运输设备（汽车享受出海溢价）、电器与电子、化工、机械年化收益排名居前，2015-2022年韩股各行业中，医药和医疗器械、电器与电子、金属矿业、化工、机械年化收益排名居前。映射到国内，老龄化+下沉市场+自主定价，具备逆周期的高景气度，骨科中药贴膏剂龙头羚锐制药作为第一批兑现这个逻辑的药企，股价连创历史新高，最近一年上涨41.3%，今年以来上涨22.4%。三星医疗最近一年上涨122.7%，今年以来上涨44.5%，在医疗服务领域兑现老龄化逻辑。大部分民营医院都在滑坡，肿瘤和康复是唯二保持高景气的细分赛道（2023年12月《这一届老年人最有钱》）。三星医疗深耕康复医疗服务，新店3年内即达盈亏平衡，走通康复专科运营模式可复制性道路。已建设42家医疗机构，其中19家体内、23家体外医院，主要分布于下沉市场。按照医疗板块营收年增长30%的股权激励，预计未来每年稳健新增医院超过10家。图片来源：华泰研究02狗皮膏药不怕集采狗皮膏药的历史厚度远超想象。早在《黄帝内经》即有记载在猪油中加入药物做成膏状的药来治疗皮肤疾病。因为狗皮透气性、保暖性较好且强度较高，炮制之后没有异味，唐初人们开始以狗皮为载体，将膏药摊于其上，“狗皮膏”正式诞生。唐代《外台秘要》中有记载用狗皮外敷外治风湿腰痛。随着现代制药工业的发展，狗皮载体逐渐被新材料（油纸、胶布）替代，狗皮膏药也成为对外用贴膏剂的通称。麝香虎骨膏的气味，可以唤醒多少人的童年记忆？普鲁斯特效应，是指由特定气味引发、唤醒已消失的早期记忆的现象，得名于法国小说《追忆似水年华》，有神经生物学原理支撑。中药贴膏剂的特殊气味，深深植入世世代代中国人的集体无意识中，这也可以从一个侧面解释，中药信仰为何如此强大？但虎骨与犀牛角一样，自1993年起被禁止入药。在一些养殖基地里，自然死亡的老虎长期冻在冰箱里，十几年没有使用，每年保管费用达百万元。研究人员从人工合成以及亲缘关系较近的同科动物中寻找到替代品，主要包括人工虎骨（人工合成），豹骨、猫骨（亲缘关系相近），狗骨、牛骨、猪骨、塞隆骨（药理药效相似）。羚锐制药壮骨麝香止痛膏，含有人工麝香，气味芳香，包装上“两只老虎”仍然在唤醒历史记忆。这是消费品牌占领心智的经典做法。老龄化老龄人群风湿骨病高发，外用贴剂相比口服剂接受度更高。《中国骨质疏松白皮书》显示，骨关节炎在70岁以上人群中发病率达到70%。据相关数据，2021年中国公立医疗机构及城市实体药店骨骼肌肉中成药销售规模达376亿元，成为仅次于心脑血管用药和呼吸系统用药的第三大品类。从使用剂型看，贴膏剂因为携带方便、见效快的优势逐渐成为关节和肌肉疼痛等局部骨科疾病用药首选。下沉市场主打一个性价比。羚锐制药通络祛痛膏每贴单价4.5元左右，比竞品更便宜。“两只老虎”系列普通袋装每贴终端价格约为0.5-0.6元，精品盒装升级制作工艺和材料，具有更好透气性并减少过敏反应，每贴价格也才2.5-3.2元。2021年，通络祛痛膏在OTC及基层销售占比超过医疗端达到55%，基层渗透率逐步提升。自主定价羚锐制药通络祛痛膏55%份额、“两只老虎”系列均在院外OTC渠道销售，几乎不受集采、反腐影响，定价低廉，也不受消费趋势下滑影响。2021年9月，羚锐制药对“两只老虎”袋装产品提价，其中壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏分别提价0.1、0.05、0.1元/贴，仍然具备边际上升空间，有望实现量价提升。大单品与创新药一样，中药贴膏剂也走大单品路线，区别在于低单价高复购消费属性。据国联医药，羚锐制药通络祛痛膏2021年销售量超2.9亿贴，近5年CAGR达12.7%，成为公司首个销售额突破10亿元大单品。“两只老虎”系列四个产品2022年在同类产品市占率分别为92.59%、48.36%、39.28%和30.68%，均排名第一，合计年销量超过10亿贴。羚锐制药2023Q1-Q3营收25.07亿元，同比增长10.09%，净利润4.66亿元，同比增长15.01%。增速不惊艳，股价却惊爆，说明市场风险偏好转向保守，不再把成长性放在第一位，而是更看重稳定的预期。03贴膏镇痛市场庞大让我们从狗皮膏药走向更广阔的贴膏市场。贴膏是口服和注射之外的第三种给药系统，目前主要集中在镇痛大市场。据流行病学调查，我国慢性疼痛整体患病率约24.9%，对应约3.5亿人。平安医药测算，假设其中20%寻求治疗，年均治疗费用1000元，则镇痛潜在市场空间高达700亿元。事实上，化药贴膏已经催生九典制药在2023年封神。贴膏剂分为传统橡胶膏和新型凝胶贴膏。凝胶膏剂是指原料药物与适宜的亲水性基质混合后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂，属于新型经皮给药剂型的一种，优点是含水量高、透气性好，皮肤刺激性小，不易发生过敏反应，载药量大，透皮吸收效率高，临床效果好，活性成分以化药为主，更容易被临床医生所接受。凝胶贴膏技术壁垒高，主要由支持层、背衬层和膏体层三部分组成。据平安医药，其在制备过程中不仅要考虑基质原料各组分的加入顺序、添加方式、搅拌强度，还要充分考虑基质与药物的相容性、药物的形状及添加比例对成型工艺的影响。因凝胶贴膏为局部给药局部起效，传统BE方式很难做出一致性，因此2022年5月CDE发布《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》，鼓励企业通过做大临床的方式达到跟原研效果等效。而大临床花费高，周期长，对小企业来说成本太高。据药智网数据，在2022年城市公立医院市场新型贴膏剂市场中，北京泰德和九典制药市占率分别为57%和27%。已报产企业大多数按BE方式申报，失败可能性大，短期新型贴膏剂有望保持良好格局。羚锐制药与九典制药互相向对方的领域渗透。2021年度，羚锐制药完成凝胶贴膏车间及辅助设施建设，并持续推进凝胶贴剂产品的研发，但商业化还看不到时间表。九典制药自主研发的1.1类中药新药椒七麝凝胶贴膏，III期临床试验结果显示起效较快且安全性较好，已经申报生产，有望于2025年获批上市，定价将参考高端中药贴膏的定价体系。不过，羚锐制药中药贴膏守成有余。以九典制药洛索洛芬钠凝胶贴膏为代表的化药贴膏，适应人群定位为运动爱好者、办公室白领、中老年患者，主要聚焦院内销售。据浙商医药，洛索洛芬钠凝胶贴膏医保价格为24.25元/贴，2022年以18.19元/贴中选广东联盟地区集采，相较医保价格降幅为25%。2023年，以17.37元/贴的价格中标浙江省集采，相较医保价格降幅为28%。定价仍然比羚锐贴膏产品高得多，两者不构成直接竞争关系。纵然世事艰难，医药医疗始终存在结构性的增量机会，只不过没有企业的时代，只有时代的企业。来源 | 阿基米德Biotech（药智网获取授权转载）撰稿 | 阿基米德君责任编辑 | 八角声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。商务合作 | 王存星 19922864877（同微信） 阅读原文，是受欢迎的文章哦