Nanjing Healthnice Pharmaceutical Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.9-6.15）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液佛山瑞迪奥医药有限公司1CXHS2500065注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽佛山瑞迪奥医药有限公司1CXHS2500064盐酸匹米替尼胶囊默克雪兰诺(北京)医药经营有限公司1CXHS2500063兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂南京海纳制药有限公司2.2CXHS2500067盐酸普萘洛尔滴剂海南诺恩生物科技有限公司2.2CXHS2500066新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HP-001胶囊上海超阳药业有限公司1CXHL2500580HP-001胶囊上海超阳药业有限公司1CXHL2500579HP-001胶囊上海超阳药业有限公司1CXHL2500578注射用FZ-P001钠上海复旦张江生物医药股份有限公司1CXHL2500576RSS0393软膏瑞石生物医药有限公司1CXHL2500564RSS0393软膏瑞石生物医药有限公司1CXHL2500563RSS0393软膏瑞石生物医药有限公司1CXHL2500562D-2570片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHL2500560HRS-4729注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500559HRS-4729注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500558LY104注射液青岛海洋生物医药研究院1CXHL2500557LY104注射液青岛海洋生物医药研究院1CXHL2500556INT-210胶囊宜坤行健生物医药(上海)有限公司1CXHL2500554INT-210胶囊宜坤行健生物医药(上海)有限公司1CXHL2500553YKYY029注射液北京悦康科创医药科技股份有限公司1CXHL2500569HRS-7172片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500568HRS-7172片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500567HRS-7172片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500566HRS-6093片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500550HRS-6093片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500549QLH12016胶囊齐鲁制药有限公司1CXHL2500548QLH12016胶囊齐鲁制药有限公司1CXHL2500547JSS-222江西施美药业股份有限公司2.2CXHL2500575司美格鲁肽注射液福建基诺厚普生物科技有限公司2.2CXHL2500574司美格鲁肽注射液福建基诺厚普生物科技有限公司2.2CXHL2500573司美格鲁肽注射液福建基诺厚普生物科技有限公司2.2CXHL2500572司美格鲁肽注射液福建基诺厚普生物科技有限公司2.2CXHL2500571司美格鲁肽注射液福建基诺厚普生物科技有限公司2.2CXHL2500570注射用BJ009(皮下注射)上海宝济药业股份有限公司2.2CXHL2500565SPIEC肠溶微片吉林天衡药业有限公司2.2CXHL2500551JMX-2005注射液无锡济煜山禾药业股份有限公司2.2;2.4CXHL2500561沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片深圳信立泰药业股份有限公司2.3CXHL2500555盐酸吉卡昔替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司2.4CXHL2500577盐酸吉卡昔替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司2.4CXHL2500552JT118注射液上海君拓生物医药科技有限公司1.1CXSL2500478NT-INF-001制剂嘉译生物医药(杭州)有限公司1.2CXSL2500468IBI343信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500487注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500486洛奈利单抗注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2500485AK131注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500484CVL006 注射液甫康(上海)健康科技有限责任公司1CXSL2500477注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500476GKL-006Allo注射液北京基因启明生物科技有限公司1CXSL2500475注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500473注射用SLN12140领诺(上海)医药科技有限公司1CXSL2500472注射用ZGGS18苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500471RGL-305注射液上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2500479注射用HDM2012杭州中美华东制药有限公司1CXSL2500483AK109注射液康融东方(广东)医药有限公司1CXSL2500482AK117注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500481AK117注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500480CM536注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500474GR1802注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL2500469GR1802注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL2500470注射用QLS31905齐鲁制药有限公司1CXSL2500466脐带血巨核细胞注射液苏州血霁生物科技有限公司1CXSL2500465人羊膜间充质干细胞注射液源品细胞生物科技集团有限公司1CXSL2500464QL2107注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500467仿制药申请药品名称企业注册分类受理号醋酸锌颗粒仁合益康集团有限公司3CYHS2502120醋酸锌颗粒仁合益康集团有限公司3CYHS2502119酮咯酸氨丁三醇片南京海融制药有限公司3CYHS2502133盐酸溴己新口服溶液岳阳新华达制药有限公司3CYHS2502131乙酰半胱氨酸口服液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2502130乙酰半胱氨酸口服液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2502129氯化钙注射液成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2502125腺苷钴胺胶囊江苏诚康药业有限公司3CYHS2502123注射用盐酸兰地洛尔海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2502080托吡酯口服溶液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司3CYHS2502105中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)石家庄四药有限公司3CYHS2502102注射用氢化可的松琥珀酸钠江西人可医药科技有限公司3CYHS2502100注射用氢化可的松琥珀酸钠江西人可医药科技有限公司3CYHS2502099酮洛芬贴剂湖南九典制药股份有限公司3CYHS2502085多索茶碱口服溶液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2502115帕拉米韦注射液山东方明药业集团股份有限公司3CYHS2502112多索茶碱糖浆浙江赛默制药有限公司3CYHS2502110酮咯酸氨丁三醇注射液国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2502108马来酸噻吗洛尔滴眼液广东南国药业有限公司3CYHS2502062比拉斯汀口服溶液南京黄龙生物科技有限公司3CYHS2502060中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2502052中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2502055头孢羟氨苄干混悬剂广东万泰科创药业有限公司3CYHS2502047头孢羟氨苄干混悬剂广东万泰科创药业有限公司3CYHS2502046乙酰半胱氨酸注射液山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2502043乙酰半胱氨酸注射液山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2502042布洛芬去氧肾上腺素片康芝药业股份有限公司3CYHS2502033洛索洛芬钠口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2502032吡格列酮二甲双胍片石家庄市华新药业有限责任公司3CYHS2502028甲磺酸雷沙吉兰片浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2502141拉西地平片浙江贝得药业有限公司4CYHS2502140拉西地平片浙江贝得药业有限公司4CYHS2502139非诺贝特胶囊广州市陌希生物技术有限公司4CYHS2502138贝前列素钠缓释片北京泰德制药股份有限公司4CYHS2502137西达本胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2502136沙库巴曲缬沙坦钠片沈阳奥吉娜药业有限公司4CYHS2502135沙库巴曲缬沙坦钠片沈阳奥吉娜药业有限公司4CYHS2502134乌帕替尼缓释片北京北陆药业股份有限公司4CYHS2502132盐酸奥布卡因滴眼液立生医药(苏州)有限公司4CYHS2502128盐酸阿罗洛尔片湖南尚众合生物医药有限公司4CYHS2502127培唑帕尼片仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2502126克立硼罗软膏重庆华邦制药有限公司4CYHS2502124氧氟沙星滴耳液海南斯达制药有限公司4CYHS2502122环孢素滴眼液(III)苏州合美嘉制药有限公司4CYHS2502121注射用头孢他啶阿维巴坦钠山东鲁抗三叶制药有限公司4CYHS2502079小儿法罗培南钠颗粒烟台巨先药业有限公司4CYHS2502078利奈唑胺干混悬剂石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2502077丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片浙江皓格药业有限公司4CYHS2502076布瑞哌唑片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2502075双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊上海惠永制药有限公司4CYHS2502074乙酰半胱氨酸注射液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2502073美沙拉秦灌肠液重庆健能医药开发有限公司4CYHS2502072枸橼酸西地那非片山西汾河制药有限公司4CYHS2502071枸橼酸西地那非片山西汾河制药有限公司4CYHS2502070乙酰半胱氨酸注射液海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2502069阿昔莫司胶囊广东健信制药股份有限公司4CYHS2502104二十碳五烯酸乙酯软胶囊沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2502103注射用硫酸艾沙康唑牡丹江友搏药业有限责任公司4CYHS2502101乙酰半胱氨酸注射液海南金瑞宝医药科技有限公司4CYHS2502098孟鲁司特钠颗粒山东达因海洋生物制药股份有限公司4CYHS2502097艾普拉唑肠溶片山东朗诺制药有限公司4CYHS2502096双醋瑞因胶囊杭州朱养心药业有限公司4CYHS2502095苯磺酸左氨氯地平片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2502094苯磺酸左氨氯地平片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2502093乙酰半胱氨酸注射液德全药品(江苏)股份有限公司4CYHS2502092四烯甲萘醌软胶囊昆明邦宇制药有限公司4CYHS2502091卡左双多巴缓释片山东新时代药业有限公司4CYHS2502090卡左双多巴缓释片山东新时代药业有限公司4CYHS2502089醋酸奥曲肽注射液江苏恒新药业有限公司4CYHS2502088醋酸奥曲肽注射液江苏恒新药业有限公司4CYHS2502087铝碳酸镁咀嚼片河南中杰药业有限公司4CYHS2502086苯磺酸左氨氯地平片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2502084苯磺酸左氨氯地平片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2502083乙酰半胱氨酸注射液远大医药(中国)有限公司4CYHS2502082乙酰半胱氨酸注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2502081布洛芬混悬液中山可可康制药有限公司4CYHS2502106乙酰半胱氨酸注射液浙江百代医药科技有限公司4CYHS2502118乙酰半胱氨酸注射液石家庄四药有限公司4CYHS2502117乳果糖口服溶液大连百畅药物研发有限公司4CYHS2502116乳果糖口服溶液大连百畅药物研发有限公司4CYHS2502114阿戈美拉汀片北京星昊医药股份有限公司4CYHS2502113乌帕替尼缓释片山东诺禾康药业有限公司4CYHS2502111乙酰半胱氨酸注射液湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2502109乙酰半胱氨酸注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2502107注射用氟氧头孢钠山东鲁抗三叶制药有限公司4CYHS2502068注射用氟氧头孢钠山东鲁抗三叶制药有限公司4CYHS2502067罗沙司他胶囊山西同达药业有限公司4CYHS2502066罗沙司他胶囊山西同达药业有限公司4CYHS2502065氯吡格雷阿司匹林片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2502064阿达帕林凝胶苏州第四制药厂有限公司4CYHS2502063左卡尼汀口服溶液黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2502061布瑞哌唑片上海复旦复华药业有限公司4CYHS2502059布瑞哌唑片上海复旦复华药业有限公司4CYHS2502058布瑞哌唑片上海复旦复华药业有限公司4CYHS2502057乙酰半胱氨酸注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2502056乙酰半胱氨酸注射液河北龙海药业有限公司4CYHS2502054乙酰半胱氨酸注射液海南斯达制药有限公司4CYHS2502053乙酰半胱氨酸注射液上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司4CYHS2502051沙库巴曲缬沙坦钠片石家庄四药有限公司4CYHS2502050乙酰半胱氨酸注射液合肥国药诺和药业有限公司4CYHS2502049复方托吡卡胺滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2502045碳酸氢钠血滤置换液山东齐都药业有限公司4CYHS2502044蒙脱石混悬液广东江正药业有限公司4CYHS2502041二十碳五烯酸乙酯软胶囊北京康立生医药技术开发有限公司4CYHS2502040硫酸氨基葡萄糖胶囊珠海同源药业有限公司4CYHS250203910%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液辽宁海思科制药有限公司4CYHS2502038硫酸镁钠钾口服用浓溶液西洲医药科技(浙江)有限公司4CYHS2502037多种微量元素注射液(III)成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2502036多种微量元素注射液(III)成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2502035卡左双多巴缓释片重庆赛维药业有限公司4CYHS2502031乙酰半胱氨酸注射液江西科睿药业有限公司4CYHS2502048蛋白琥珀酸铁口服溶液河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2502030盐酸乙哌立松片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2502029注射用甲苯磺酸奥马环素齐鲁制药有限公司4CYHS2502034贝伐珠单抗眼内注射溶液兆科(广州)眼科药物有限公司3.2CXSS2500064阿达木单抗注射液四川泸州步长生物制药有限公司3.3CXSS2500061甘精胰岛素利司那肽注射液(II)赛诺菲(北京)制药有限公司3.4CXSS2500063甘精胰岛素利司那肽注射液(I)赛诺菲(北京)制药有限公司3.4CXSS2500062贝美前列素涂剂浙江孚诺医药股份有限公司3CYHL2500113雷美替胺片朗天药业(湖北)有限公司3CYHL2500112甲苯磺酸卢美哌隆胶囊荣昌制药(淄博)有限公司3CYHL2500111洛索洛芬钠凝胶贵州联盛药业有限公司3CYHL2500110洛索洛芬钠凝胶贵州联盛药业有限公司3CYHL2500109环孢素滴眼液(II)鲁南贝特制药有限公司3CYHL2500108进口申请药品名称企业注册分类受理号丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊Commave Therapeutics SA5.1JXHS2500067丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊Commave Therapeutics SA5.1JXHS2500066丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊Commave Therapeutics SA5.1JXHS2500065帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500093帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500092帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500091帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500090帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500089帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500088帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500087帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500086帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500085帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500084帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500083帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500082帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500081帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500080帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500079帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500078帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500077帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500076帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500075帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500074帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500095帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500094AZD6793AstraZeneca AB1JXHL2500142AZD6793AstraZeneca AB1JXHL2500141AZD6793AstraZeneca AB1JXHL2500140Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2500138Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2500137ARV-471(PF-07850327)片Pfizer Inc.1JXHL2500136BMS-986504片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500139PF-07248144片Pfizer Inc.1JXHL2500135PF-07248144片Pfizer Inc.1JXHL2500134PF-07248144片Pfizer Inc.1JXHL2500133BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500132Muvalaplin片Eli Lilly and Company1JXHL2500131甲苯磺酸利特昔替尼胶囊Pfizer Inc.2.4JXHL2500144甲苯磺酸利特昔替尼胶囊Pfizer Inc.2.4JXHL2500143注射用MK-2400Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2500089注射用MK-5909Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2500088注射用MK-1022Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2500086Dostarlimab注射液GlaxoSmithKline (Ireland) Limited3.1JXSL2500087中药相关申请药品名称企业注册分类受理号郁枢达片国药集团同济堂(贵州)制药有限公司1.1CXZS2500025独一味胶囊天地恒一制药股份有限公司4CYZS2500007正柴胡饮颗粒陕西天地人和药业有限公司4CYZS2500006妇科止血消痛颗粒广东方盛融科药业有限公司1.1CXZL2500039金振口服液江苏康缘药业股份有限公司2.3CXZL2500038注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（2.24-3.2）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿卡波糖片恒昌（广州）新药研究有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2301628阿昔莫司胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2400073艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州新济药业科技有限公司;宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301834艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广州新济药业科技有限公司;宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301835艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;双鹤药业（海南）有限责任公司3CYHS2301644艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;双鹤药业（海南）有限责任公司3CYHS2301643艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司3CYHS2301499艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司3CYHS2301498氨甲环酸片石家庄四药有限公司4CYHS2400007氨氯地平贝那普利胶囊杭州沐源生物医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2302279氨溴特罗口服溶液安盛药业有限公司;国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司3CYHS2303179氨溴特罗口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2301242氨溴特罗口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2301203氨溴特罗口服溶液山西同达药业有限公司3CYHS2300730倍他米松磷酸钠注射液陕西丽彩药业有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2301809苯磺顺阿曲库铵注射液海南斯达制药有限公司4CYHS2302502布洛芬混悬液福建太平洋制药有限公司4CYHS2301656蛋白琥珀酸铁口服溶液河北一品制药股份有限公司;安徽沃泰生物医药有限公司4CYHS2300152地氯雷他定口服溶液南京创迪生物技术有限公司;江苏贝佳制药有限公司3CYHS2301371地诺孕素片亚宝药业四川制药有限公司4CYHS2302418碘美普尔注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303352恩格列净二甲双胍缓释片上海汇伦江苏药业有限公司3CYHS2301338恩格列净二甲双胍缓释片乐普药业股份有限公司3CYHS2300066法莫替丁注射液成都米子生物医药科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司3CYHS2302251法莫替丁注射液云南先施药业有限公司;江苏神龙药业有限公司3CYHS2301883非布司他片广州汇元医药科技有限公司;中山可可康制药有限公司4CYHS2400062非诺贝特片（Ⅲ）河北东圣科宇医药科技有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2303347复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）内蒙古白医制药股份有限公司4CYHS2302533复方醋酸钠林格注射液浙江医药股份有限公司新昌制药厂3CYHS2300622复方聚乙二醇电解质散（II）广东科泓药业有限公司;浙江国镜药业有限公司3CYHS2401130复方聚乙二醇电解质散（II）广东科泓药业有限公司;浙江国镜药业有限公司3CYHS2401129复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）重庆药谷制药有限公司;济川药业集团有限公司4CYHS2303243复方匹可硫酸钠颗粒苏州二叶制药有限公司3CYHS2300519复合磷酸氢钾注射液湖北科伦药业有限公司3CYHS2302126富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302609富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302610富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301632富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301631枸橼酸氢钾钠颗粒浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2303580骨化三醇软胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302755己酮可可碱注射液山西惠达林曦医药科技有限公司;山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2302369甲磺酸仑伐替尼胶囊江苏东科康德药业有限公司;江苏华阳制药有限公司4CYHS2300534间苯三酚注射液国药集团国瑞药业有限公司4CYHS2302802间苯三酚注射液江苏东科康德药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302370间苯三酚注射液呋欧医药科技（湖州）有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302368间苯三酚注射液江苏明圣康源药业有限公司;江苏九旭药业有限公司4CYHS2302343聚普瑞锌颗粒江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2301999拉考沙胺注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303102拉考沙胺注射液浙江兄弟药业有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302957硫酸氨基葡萄糖胶囊合肥国高药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2303517铝碳酸镁咀嚼片湖北唯森制药有限公司4CYHS2301514氯化钾注射液北京布霖生物科技有限公司;华夏生生药业（北京）有限公司3CYHS2303251罗库溴铵注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201910罗库溴铵注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201909洛索洛芬钠凝胶贴膏湖南金圃医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2302174马来酸氟伏沙明片石家庄四药有限公司4CYHS2401286马立巴韦片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500156吗替麦考酚酯干混悬剂杭州中美华东制药有限公司3CYHS2303280米拉贝隆缓释片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303421米诺地尔搽剂福元药业有限公司3CYHS2301774米诺地尔搽剂福元药业有限公司3CYHS2301775普拉洛芬滴眼液山东百诺医药股份有限公司;江西科伦药业有限公司4CYHS2303009沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303500沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2303499缩宫素注射液裕松源药业有限公司3CYHS2301747他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303273他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303274他达拉非片广东九明制药有限公司4CYHS2303275他达拉非片重庆朗天制药有限公司;江苏华阳制药有限公司4CYHS2303188妥布霉素地塞米松滴眼液湖南明瑞制药股份有限公司;杭州国光药业股份有限公司4CYHS2500148吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401221吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401220吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2401222吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302805吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302804西咪替丁注射液山西诺成制药有限公司3CYHS2301528腺苷钴胺胶囊北京柏雅联合药物研究所有限公司;广东华南药业集团有限公司3CYHS2301823熊去氧胆酸胶囊福建省宝诺医药研发有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2303153盐酸氨溴索口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2300662盐酸氨溴索口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2300663盐酸奥洛他定滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302146盐酸丙美卡因滴眼液合肥立方制药股份有限公司;安徽省双科药业有限公司3CYHS2301065盐酸二甲双胍缓释片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302114盐酸胍法辛缓释片四川百利药业有限责任公司3CYHS2400473盐酸胍法辛缓释片四川百利药业有限责任公司3CYHS2400472盐酸尼卡地平注射液陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司4CYHS2303327盐酸尼卡地平注射液成都地奥九泓制药厂;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2302954盐酸齐拉西酮胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302874盐酸屈他维林注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302232盐酸去氧肾上腺素注射液远大医药（中国）有限公司3CYHS2202105盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302567盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302569盐酸他喷他多片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2302568盐酸左布比卡因注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2302953吲哚布芬片福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301929吲哚布芬片福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301928注射用利培酮微球浙江圣兆药物科技股份有限公司;吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2302328注射用利培酮微球浙江圣兆药物科技股份有限公司;吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2302327注射用两性霉素B脂质体Taiwan Liposome Company, Ltd.5.2JYHS2300035注射用尼可地尔合肥盛秦医药科技有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2302325注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS2302173注射用尼可地尔常州四药制药有限公司3CYHS2302172左卡尼汀注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江创新生物有限公司4CYHS2303573左氧氟沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司4CYHS2303579左氧氟沙星氯化钠注射液广东大翔制药有限公司4CYHS2303578左乙拉西坦口服溶液湖南省湘中制药有限公司4CYHS2302859 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂南京臣功制药股份有限公司CYHB2450220阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂南京臣功制药股份有限公司CYHB2450221布洛芬缓释胶囊云鹏医药集团有限公司CYHB2450063非那雄胺片鲁南贝特制药有限公司CYHB2450085富马酸酮替芬片仁和堂药业有限公司CYHB2450210坎地沙坦酯片山西皇城相府药业股份有限公司CYHB2450167碳酸氢钠注射液海南倍特药业有限公司CYHB2350916碳酸氢钠注射液海南倍特药业有限公司CYHB2350917碳酸氢钠注射液四川太平洋药业有限责任公司CYHB2350843头孢泊肟酯片康芝药业股份有限公司CYHB2450123盐酸布比卡因注射液安徽长江药业有限公司CYHB2450185盐酸布比卡因注射液安徽长江药业有限公司CYHB2450186盐酸布比卡因注射液上海朝晖药业有限公司CYHB2350873盐酸多西环素片特一药业集团股份有限公司CYHB2450082盐酸多西环素片特一药业集团股份有限公司CYHB2450081盐酸左氧氟沙星片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂CYHB2250121叶酸片华北制药股份有限公司CYHB2450315注射用更昔洛韦浙江亚太药业股份有限公司CYHB2450095 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司3CYHS2500879奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司3CYHS2500878奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司3CYHS2500877贝美前列素涂剂海南斯达制药有限公司3CYHL2500051苯磺酸氨氯地平口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2500880比拉斯汀口崩片江苏和晨药业有限公司3CYHS2500863丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）燃点（南京）生物医药科技有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500848布立西坦口服溶液江苏正大丰海制药有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2500876布洛芬缓释胶囊河北山姆士药业有限公司4CYHS2500827醋酸钙口服溶液赤峰源生药业有限公司3CYHS2500871达格列净片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500850达格列净片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500849达格列净片海南倍吉康医药科技有限公司;济南高华制药有限公司4CYHS2500832达格列净片海南倍吉康医药科技有限公司;济南高华制药有限公司4CYHS2500831地奈德软膏湖南明瑞制药股份有限公司3CYHS2500829碘佛醇注射液成都天之翼尚品医药科技有限公司;北京北陆药业股份有限公司4CYHS2500841对乙酰氨基酚布洛芬片南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2500835多种微量元素注射液（Ⅲ）合肥市未来药物开发有限公司;广东星昊药业有限公司4CYHS2500882恩格列净片山东丹红制药有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2500838二甲双胍恩格列净片(I)南昌立健药业有限公司4CYHS2500858二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）南昌立健药业有限公司4CYHS2500857氟伐他汀钠缓释片北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2500859复方氨基酸注射液（17AA-Ⅲ）武汉滨湖双鹤药业有限责任公司4CYHS2500873复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）湖北津药药业股份有限公司4CYHS2500826复方聚乙二醇（3350）电解质散合肥盛秦医药科技有限公司;安徽金太阳生化药业有限公司3CYHS2500872复方匹可硫酸钠颗粒山东化药医药科技有限公司;西安远大德天药业股份有限公司3CYHS2500854甘露醇山梨醇注射液南京恩泰医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2500870格列吡嗪控释片天津力生制药股份有限公司4CYHS2500833琥珀酸亚铁片湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2500883甲磺酸沙非胺片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2500837甲硝唑阴道凝胶华控创新（北京）药物研究院有限公司3CYHL2500053间苯三酚口崩片广州帝奇医药技术有限公司;重庆华邦制药有限公司4CYHS2500887间苯三酚口崩片广州帝奇医药技术有限公司;重庆华邦制药有限公司4CYHS2500886聚普瑞锌颗粒烟台万润药业有限公司3CYHS2500839聚乙二醇4000散（儿童型）合肥盛秦医药科技有限公司;安徽金太阳生化药业有限公司3CYHS2500885聚乙烯醇滴眼液四川好医生攀西药业有限责任公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2500840卡格列净二甲双胍缓释片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500830克霉唑阴道片浙江华海药业股份有限公司4CYHL2500054利丙双卡因乳膏南京瑞捷医药科技有限公司;杭州领业医药科技有限公司4CYHS2500825联苯苄唑溶液唐山红星药业有限责任公司3CYHS2500881磷酸芦可替尼片江西科伦药业有限公司;湖南科伦制药有限公司4CYHS2500842硫酸氨基葡萄糖胶囊翎耀生物科技（上海）有限公司;上海新亚药业闵行有限公司4CYHS2500884铝镁匹林片(II)河北汇德旭盛医药科技有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2500844氯化钾口服溶液河北华晨药业集团有限公司3CYHS2500843莫匹罗星软膏北京民康百草医药科技有限公司;赤峰赛林泰药业有限公司4CYHS2500892普拉洛芬滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2500853乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2500875乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司4CYHS2500874瑞格列奈片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500856碳酸氢钠注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2500860吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南美康达药业有限公司;立生医药（苏州）有限公司3CYHS2500868吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南美康达药业有限公司;立生医药（苏州）有限公司3CYHS2500869盐酸奥洛他定滴眼液亚邦医药股份有限公司4CYHS2500864盐酸贝尼地平片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500865盐酸丙卡特罗吸入溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500888盐酸丙卡特罗吸入溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500889盐酸毛果芸香碱滴眼液鲁南贝特制药有限公司3CYHL2500052盐酸帕罗西汀片深圳市新阳唯康科技有限公司4CYHS2500828盐酸缬更昔洛韦片仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500836盐酸溴己新注射液重庆药友制药有限责任公司3CYHS2500847盐酸溴己新注射液湖北民康药业集团有限公司;湖北美林药业有限公司3CYHS2500834盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2500845盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2500846伊布替尼片重庆华邦制药有限公司3CYHS2500891伊布替尼片重庆华邦制药有限公司3CYHS2500890依达拉奉右莰醇注射用浓溶液九华华源药业（桂林）有限公司;广东星昊药业有限公司4CYHS2500855蔗糖羟基氧化铁咀嚼片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2500851注射用赖氨匹林福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2500866注射用赖氨匹林福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2500867注射用硫酸多黏菌素B安徽省先锋制药有限公司3CYHS2500852注射用头孢呋辛钠山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500861注射用头孢呋辛钠山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500862 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号丁溴东莨菪碱注射液山东益健药业有限公司CYHB2550131交沙霉素片桂林南药股份有限公司CYHB2550128马来酸氯苯那敏注射液上海锦帝九州药业（安阳）有限公司CYHB2550129马来酸氯苯那敏注射液上海锦帝九州药业（安阳）有限公司CYHB2550130盐酸曲马多缓释片石药集团欧意药业有限公司CYHB2550127注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司CYHB2550126注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司CYHB2550125 新药动态 1、新药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号喉喑清胶囊贵州瑞和制药有限公司1.1CXZS2400007 2、新药上市申请受理药品名称企业名称分类受理号A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司3.3CXSS2500029HR-19034滴眼液成都盛迪医药有限公司2.2CXHS2500019Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500016Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500015德谷胰岛素注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS2500030度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK 3.1JXSS2500013度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK 3.1JXSS2500014亮丙瑞林注射乳剂Accord BioPharma Inc5.1JXHS2500024硫酸氢司美替尼胶囊AstraZeneca UK 2.4JXHS2500025硫酸氢司美替尼胶囊AstraZeneca UK 2.4JXHS2500026泻白颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2500008信迪利单抗注射液信达生物制药（苏州）有限公司2.2CXSS2500031伊匹木单抗注射液信达生物医药科技（杭州）有限公司2.2CXSS2500032 数据来源：摩熵医药

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（2.10-2.16）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号艾普拉唑肠溶片石药集团中诺药业（石家庄）有限公司4CYHS2302674贝前列素钠片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2302791波生坦片Mylan S.p.A.5.2JYHS2200026波生坦片Mylan S.p.A.5.2JYHS2200025达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）齐鲁制药有限公司4CYHS2303369达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）齐鲁制药有限公司4CYHS2303370蛋白琥珀酸铁口服溶液山东则正医药技术有限公司;华益泰康药业股份有限公司4CYHS2404465多索茶碱注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江创新生物有限公司4CYHS2303331二羟丙茶碱注射液海南紫程众投生物科技有限公司;河北凯威制药有限责任公司3CYHS2302596氟脲嘧啶注射液湖北民康药业集团有限公司;天津金耀药业有限公司3CYHS2301235氟脲嘧啶注射液湖北民康药业集团有限公司;天津金耀药业有限公司3CYHS2301234复方聚乙二醇电解质散(III)北京北陆药业股份有限公司4CYHS2302119复方托吡卡胺滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2302682加巴喷丁胶囊上海理想制药有限公司4CYHS2303160加巴喷丁胶囊上海理想制药有限公司4CYHS2303161甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2302696甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2302698甲苯磺酸艾多沙班片北京百奥药业有限责任公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2302697拉考沙胺口服液南京斯泰尔医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2301796利丙双卡因乳膏广州朗圣药业有限公司4CYHS2301791硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏诚康药业有限公司4CYHS2303418硫酸氨基葡萄糖胶囊安徽正药医药科技有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2302541硫酸镁钠钾口服用浓溶液山东齐都药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2302980硫酸羟氯喹片重庆博腾药业有限公司4CYHS2401175硫酸沙丁胺醇口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2301825罗沙司他胶囊湖南先施制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302841罗沙司他胶囊湖南先施制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302842洛索洛芬钠凝胶贴膏南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2300523孟鲁司特钠咀嚼片恒昌（广州）新药研究有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2200431孟鲁司特钠咀嚼片恒昌（广州）新药研究有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2200432乳果糖口服溶液重庆健能医药开发有限公司;四川健能制药有限公司4CYHS2302716乳果糖口服溶液重庆健能医药开发有限公司;四川健能制药有限公司4CYHS2302715乳果糖口服溶液湖北凯纳药业有限公司;湖北美思创药业有限公司4CYHS2302303乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司4CYHS2301566乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司4CYHS2301565乳果糖口服溶液济南康桥医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司4CYHS2301567乳果糖口服溶液澳诺（中国）制药有限公司4CYHS2301513羧甲司坦口服溶液北京沃邦医药科技有限公司;扬州市三药制药有限公司3CYHS2301670他氟前列素滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2303225头孢泊肟酯片山东润泽制药有限公司4CYHS2302538头孢唑肟钠氯化钠注射液苏州大冢制药有限公司4CYHS2303615维生素B12滴眼液南京海科瑞医药科技有限公司;亚邦医药股份有限公司4CYHS2302588吸入用乙酰半胱氨酸溶液洋浦京泰药业有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司4CYHS2301051盐酸氨溴索口服溶液江苏开元药业有限公司;江苏贝佳制药有限公司4CYHS2302901盐酸奥洛他定滴眼液深圳万和制药有限公司4CYHS2302759盐酸托莫西汀胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2303484盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2303106盐酸左西替利嗪口服溶液重庆华邦胜凯制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2302308盐酸左西替利嗪口服溶液重庆华邦胜凯制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2302307依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)北京福元医药股份有限公司4CYHS2303532注射用厄他培南钠安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301511注射用哌拉西林钠湖南柏齐鹤药物研发有限公司;江苏海宏制药有限公司3CYHS2302423 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号酒石酸美托洛尔注射液远大医药（中国）有限公司CYHB2450249头孢克洛分散片安徽安科恒益药业有限公司CYHB2450070头孢克洛分散片安徽安科恒益药业有限公司CYHB2450071 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称类型受理号阿帕他胺片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500670艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂郑州泰丰制药有限公司3CYHS2500700氨磺必利口服溶液南京恒道医药科技股份有限公司;南京集萃剂鼎医药有限公司3CYHS2500712奥卡西平片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500740奥卡西平片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500741奥硝唑注射液四环医药（郑州）有限公司3CYHS2500705奥硝唑注射液四环医药（郑州）有限公司3CYHS2500706比拉斯汀口腔崩解片珠海市汇通达医药有限公司;珠海润都制药股份有限公司3CYHS2500717玻璃酸钠滴眼液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2500709玻璃酸钠滴眼液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2500710布美他尼注射液江西人可医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2500701布美他尼注射液江西人可医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2500702布瑞哌唑片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500688布瑞哌唑片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500689布瑞哌唑片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500650布瑞哌唑片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500649布瑞哌唑片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500651达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）江苏安必生制药有限公司4CYHS2500703低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500679低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500680二硫化硒洗剂杭州和泽坤元药业有限公司;浙江鼎泰药业股份有限公司3CYHS2500720二羟丙茶碱注射液成都华宇制药有限公司3CYHS2500730夫西地酸乳膏杭州朱养心药业有限公司4CYHS2500711复方聚乙二醇(3350)电解质口服液广州一品红制药有限公司3CYHS2500723复方聚乙二醇电解质散（儿童型）山东益康药业股份有限公司3CYHS2500725复合磷酸氢钾注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2500728富马酸伏诺拉生片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500637富马酸伏诺拉生片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500636枸橼酸莫沙必利片福建省宝诺医药研发有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500695枸橼酸托法替布缓释片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2500648琥珀酸亚铁片江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500733甲磺酸仑伐替尼胶囊山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500742甲磺酸沙芬酰胺片常州四药制药有限公司4CYHS2500735甲磺酸沙芬酰胺片常州四药制药有限公司4CYHS2500736精氨酸布洛芬颗粒湖北亨迪药业股份有限公司4CYHS2500726精氨酸布洛芬颗粒湖北亨迪药业股份有限公司4CYHS2500727酒石酸西尼必利片安徽佳和药业有限公司4CYHS2500676克立硼罗软膏四川科伦药业股份有限公司;广东科泓药业有限公司4CYHS2500681利格列汀片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2500690联苯苄唑溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2500716硫酸艾沙康唑胶囊江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2500665硫酸氨基葡萄糖胶囊山东康林医药有限公司;以岭万洲国际制药有限公司4CYHS2500661硫酸特布他林口服溶液山东致泰医药技术有限公司;安徽新世纪药业有限公司3CYHS2500699罗沙司他胶囊浙江贝得药业有限公司4CYHS2500662罗沙司他胶囊浙江贝得药业有限公司4CYHS2500663美阿沙坦钾片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2500694美阿沙坦钾片陕西白鹿制药股份有限公司4CYHS2500683美阿沙坦钾片陕西白鹿制药股份有限公司4CYHS2500682美沙拉秦肠溶缓释胶囊成都倍特药业股份有限公司3CYHS2500660莫匹罗星软膏国药控股鑫烨（湖北）医药有限公司;湖北广济药业股份有限公司4CYHS2500704帕利哌酮缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2500647帕利哌酮缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2500646普拉洛芬滴眼液重庆药谷制药有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2500666瑞舒伐他汀依折麦布片（I）齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500652瑞舒伐他汀依折麦布片（I）四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500684赛洛多辛胶囊江苏联环药业股份有限公司4CYHS2500739沙库巴曲缬沙坦钠片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2500664沙库巴曲缬沙坦钠片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2500669山梨醇甘露醇冲洗液青岛奥瑞森医疗科技有限公司;青岛瑞奈医疗科技有限公司3CYHS2500672双黄连口服液云南楚雄天利药业有限公司4CYZS2500002双嘧达莫片四川天杏汇医药科技有限公司;成都第一制药有限公司3CYHS2500691他克莫司胶囊江西远超医药科技有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500656他克莫司胶囊北京以岭生物工程技术有限公司4CYHS2500667他克莫司胶囊江西远超医药科技有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500655他克莫司胶囊北京以岭生物工程技术有限公司4CYHS2500668头孢妥仑匹酯颗粒苏州盛达药业有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2500696头孢妥仑匹酯颗粒苏州盛达药业有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2500697乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2500678硝酸甘油注射液广州合和医药有限公司;中山万汉制药有限公司3CYHS2500719硝酸甘油注射液广州合和医药有限公司;中山万汉制药有限公司3CYHS2500718硝酸甘油注射液江西人可医药科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司3CYHS2500713硝酸甘油注射液江西人可医药科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司3CYHS2500714小儿法罗培南钠颗粒浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2500674盐酸艾司洛尔注射液广东南国药业有限公司4CYHS2500698盐酸奥普力农注射液山东健滨医药科技有限公司;西安汉丰药业有限责任公司3CYHS2500729盐酸半胱氨酸注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2500743盐酸布比卡因注射液济南东方开元医药新技术有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500708盐酸氮卓斯汀滴眼液武汉五景药业有限公司4CYHS2500721盐酸多巴胺注射液成都恒瑞制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2500731盐酸多巴胺注射液成都恒瑞制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2500732盐酸多奈哌齐口腔崩解片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2500658盐酸甲氧氯普胺注射液江西人可医药科技有限公司;裕松源药业有限公司3CYHS2500693盐酸纳美芬注射液新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2500675盐酸纳美芬注射液新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2500673盐酸曲唑酮片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500737盐酸曲唑酮片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500738盐酸舍曲林口服溶液万特制药（海南）有限公司3CYHS2500677盐酸舍曲林口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2500685伊布替尼胶囊浙江诺得药业有限公司4CYHS2500657依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)湖北午时药业股份有限公司4CYHS2500654依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)湖北午时药业股份有限公司4CYHS2500653注射用硫酸多粘菌素B江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2500724注射用硫酸多粘菌素B广东金城金素制药有限公司;广东隆赋药业股份有限公司3CYHS2500722注射用乳糖酸红霉素海韬新药研发（江苏）有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2500734注射用头孢他啶阿维巴坦钠福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2500659注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯湖北潜龙药业有限公司3CYHS2500692左卡尼汀注射液广州泽盛药业科技有限公司;珠海润都制药股份有限公司4CYHS2500687左卡尼汀注射液广州泽盛药业科技有限公司;珠海润都制药股份有限公司4CYHS2500686左西孟旦注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500707左氧氟沙星滴眼液安徽康融药业有限公司4CYHS2500715左乙拉西坦注射用浓溶液江苏润恒制药有限公司4CYHS2500671 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号多潘立酮片浙江昂利康制药股份有限公司CYHB2550104伏格列波糖片北京星昊医药股份有限公司CYHB2550110甲硝唑氯化钠注射液四川太平洋药业有限责任公司CYHB2550096甲硝唑氯化钠注射液四川美大康佳乐药业有限公司CYHB2550093门冬氨酸钾注射液辽宁药联制药有限公司CYHB2550094门冬氨酸钾注射液辽宁药联制药有限公司CYHB2550095头孢地尼片江苏亚邦强生药业有限公司CYHB2550107头孢地尼片江苏亚邦强生药业有限公司CYHB2550108维生素B12注射液山东齐都药业有限公司CYHB2550106维生素B6注射液江苏神龙药业有限公司;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂CYHB2550109盐酸林可霉素注射液辰欣药业股份有限公司CYHB2550102叶酸片石药集团欧意药业有限公司CYHB2550105脂肪乳注射液(C14-24)西安力邦制药有限公司CYHB2550114脂肪乳注射液(C14-24)西安力邦制药有限公司CYHB2550112脂肪乳注射液(C14-24)西安力邦制药有限公司CYHB2550111脂肪乳注射液(C14-24)西安力邦制药有限公司CYHB2550113脂肪乳注射液(C14-24)四川科伦药业股份有限公司CYHB2550098脂肪乳注射液(C14-24)四川科伦药业股份有限公司CYHB2550099脂肪乳注射液(C14-24)四川科伦药业股份有限公司CYHB2550097注射用头孢他啶福建省福抗药业股份有限公司CYHB2550101注射用头孢他啶福建省福抗药业股份有限公司CYHB2550100注射用盐酸地尔硫卓苏州二叶制药有限公司CYHB2550103 数据来源：摩熵医药