Kylonova (Xiamen) Biopharma Co., Ltd.

This is a first-in-human, randomized, double-blind, placebo-controlled, single ascending dose study in healthy volunteers. Kylo-12 will be evaluated in approximately 50 subjects to assess safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamic effects.

主要研究目的： 评估中国健康成年受试者接受Kylo-11单次给药后24周内的安全性、耐受性。 次要研究目的： 评估中国健康成年受试者接受Kylo-11单次给药后整个研究期间的安全性、耐受性。 评估中国健康成年受试者接受Kylo-11单次给药后的药代动力学（PK）特征。 评估中国健康成年受试者接受Kylo-11单次给药后的药效动力学（PD）特征。 评估中国健康成年受试者接受Kylo-11单次给药后的免疫原性特征。 探索性目的： 初步探索Kylo-11单次给药后对脂蛋白（a）［Lp(a)］外其他血脂指标的影响。 初步鉴定Kylo-11单次给药后的代谢产物。

This is a first-in-human, randomized, double-blind, placebo-controlled, single ascending dose study in healthy volunteers. Kylo-11 will be evaluated in approximately 60 subjects to assess safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamic effects.