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最高研发阶段临床3期 |
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评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(FRSW107)在重型血友病A儿童患者中的药代动力学、安全性和耐受性的开放、单次给药Ⅰ期临床研究
评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(FRSW107)在重型血友病A儿童患者中的药代动力学(PK)特征。
评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(FRSW107)在重型血友病A儿童患者中的安全性和耐受性。
注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白治疗血友病A患者(成人及青少年)有效性和安全性的单臂、开放、多中心的III期扩展试验
进一步评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白在血友病A受试者中进行预防治疗的有效性和安全性。
注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白治疗血友病A患者(成人及青少年)有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床试验
主要目的:评价注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白在血友病A受试者中进行按需和预防治疗的有效性。 次要目的:评价注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白用于血友病A受试者的止血效果、预防出血效果、生存质量及安全性。
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