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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1985-01-01 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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最高研发阶段临床3期 |
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YS001胶囊治疗晚期恶性实体瘤患者的开放标签、多中心、剂量递增和扩展I期临床试验
评估YS001治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性,探索剂量限制毒性(DLT)和确定最大耐受剂量(MTD)
重组人血管内皮抑素注射液在中国晚期实体瘤患者中单次及多次静脉滴注给药的耐受性及药代动力学研究
主要目的是考察重组人血管内皮抑素注射液在中国晚期实体瘤患者中单次及多次静脉滴注给药的耐受性,次要目的是评价重组人血管内皮抑素注射液在中国晚期实体瘤患者中单次及多次静脉滴注给药的药代动力学特征。
通过对健康受试者进行山茱萸总萜片不同给药剂量的探索,考察人体的初步耐受性和安全性,为Ⅱ期临床试验提供安全的剂量范围。
100 项与 江苏吴中医药发展股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 江苏吴中医药发展股份有限公司 相关的专利(医药)
2025年7月13日,又一家医药类公司,半只脚踏进了退市红线。当天,江苏吴中医药发展股份有限公司(简称:江苏吴中)对外公告,宣布公司于7月13日,收到中国证监会《行政处罚事先告知书》,公司被认定存在重大信息披露违法违规行为,触及重大违法强制退市标准。按照近年来的类似案例来看,凡是收到《行政处罚事先告知书》,并被认定“触及重大违法强制退市标准”的上市公司,事后几乎无一例外全部退市。除非奇迹发生,否则这家登陆A股的时间超过25年的老牌医药类企业,大概率将在今年失去上市公司身份。在过去几年,江苏吴中采取“代理+收购”的模式,大力布局医美,相关业务一度做的风生水起。2021年,江苏吴中通过增资入股战略控股尚礼生物下属公司尚礼汇美60%的股权,取得韩国Humedix最新玻尿酸产品HARA中国大陆、港澳地区的独家销售代理权。同时,公司还斥资1.66亿元收购达透医疗51%的股权,获得AestheFill童颜针在中国大陆地区的独家销售代理权。该产品于2014年在韩国获批上市,10余年间畅销全球60余个国家。AestheFill作为国内首款进口童颜针,于2024年1月获批并在同年4月上市,迅速成为爆款产品:2024年全年收入近3.5亿,销量达8.5万支。按照道理,成功拿下爆款产品,意味着公司的发展应该面临着拐点性的时刻。但是随着江苏吴中的财务造假爆雷和公司治理层面的一系列的不合规操作陆续曝光,这家在医美领域刚刚崭露头角的公司,基本面开始急转直下。根据证监会的《行政处罚事先告知书》认定的内容,这家公司至少有“三宗罪”。虚增收入和利润江苏吴中通过子公司与关联方开展无商业实质的贸易业务,2020~2023年累计虚增营收17.7亿元,虚增利润7599.75万元,其中2021年虚增利润占比高达51.65%。隐瞒实际控制人变更情况此外,江苏吴中还在公司实控人这个关键问题上,长期欺骗资本市场:2018年2月,江苏吴中控股股东股权变更后,其实际控制人已经发生改变,但公司2018-2023长达5年的时间内,均未如实对外披露上述事实。上市公司资金被占用作为一家上市公司,江苏吴中长期被关联方非经营性占用资金,余额从2020年1.27亿元飙升至2023年16.93亿元,占净资产比例从6.88%升至96.09%,而公司在很长时间内都未曾对外披露。处罚中国证监会决定,对江苏吴中公司给予警告,并处以1000万元罚款;对该公司董事长钱群山给予警告,并处以1500万元罚款,其中作为直接负责的主管人员罚款500万元,作为实际控制人罚款1000万元。按照17亿的造假金额来看,上述处罚相当是隔靴搔痒。如果公司一旦退市,其中最为无辜的还是大量的个人投资者。截至2025年3月31日,江苏吴中共有股东86154人。医药研究报告分享营收集与分享全市场主流医药研究报告每天仅需0.8元畅享超过2000篇存量精选医药研究报告每年新增额外500篇
5月15日,江苏吴中医药发展股份有限公司于上交所发布《关于公司董事长收到立案告知书的公告》。内容显示,吴中医药已收到公司董事长钱群山通知,其于近日收到中国证券监督管理委员会出具的《立案告知书》(编号:证监立案字 0392025008号),因涉嫌信息披露违法违规,根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规,中国证监会决定对其立案。吴中医药表示,本次立案仅针对董事长个人,不会对公司日常经营活动产生重大影响。立案调查期间,钱群山将积极配合中国证监会的调查工作。钱群山是本月被立案调查的第四位药企董事长。5 月 10 日,迈威(上海)生物科技股份有限公司发布公告,披露了公司董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易,被中国证监会立案调查的消息。5 月 8 日,上海昊海生物科技股份有限公司发布公告,披露了公司实际控制人之一蒋伟因涉嫌内幕交易,被中国证监会立案调查的消息 。5 月 5 日,潜江永安药业股份有限公司发布公告,表示永安药业收到公司实际控制人、董事长陈勇家属的通知,其于近日收到由鹤峰县监察委员会签发的关于陈勇的《立案通知书》和《留置通知书》,公司实际控制人、董事长陈勇被立案调查并实施留置 。 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧,不然微信推送规则改变,有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台,主要目的在于分享行业相关知识,传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有,如有侵权,请在留言栏及时告知,我们会在24小时内删除相关信息。信息来源:新浪医药往期推荐本平台不对转载文章的观点负责,文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。
药械追踪No.1 / 卫材仑卡奈单抗在欧盟获批上市2025年4月16日,卫材和渤健联合宣布,欧洲委员会(EC)已批准β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗(中文商品名:乐意保)在欧盟(EU)的上市许可(MA),用于治疗经经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病(AD)成人患者,且为载脂蛋白E ε4(ApoE ε4)非携带者或杂合子,并经确认存在β-淀粉样蛋白病理。仑卡奈单抗的上市许可适用于欧盟全部27个成员国,以及冰岛、列支敦士登和挪威。该药成为欧盟首个针对AD潜在病因获批上市的治疗药物。仑卡奈单抗是唯一获批的β-淀粉样蛋单克隆抗体,仑卡奈单抗可选择性结合并清除毒性原纤维(可溶性Aβ聚集体),同时还能靶向并减少Aβ斑块(不可溶性Aβ聚集体)。原纤维是Aβ的一种关键毒性形式,会在大脑中积聚并导致神经元损伤。->点击文末阅读原文,解锁完整双语新闻企业动态No.1 / 吴中医药报告重大违法强制退市风险2025年4月17日,江苏吴中医药发展股份有限公司(吴中医药,600200.SH)发布公告称,公司已被中国证监会立案调查,若后续经中国证监会行政处罚认定的事实,触及《上海证券交易所股票上市规则》规定的重大违法强制退市情形,公司股票将被实施重大违法强制退市。此前,吴中医药于2025年3月披露,子公司江苏吴中进出口有限公司及时任法定代表人、董事长杨锋因协助林锡钦等人实施骗取出口退税,被起诉追究刑事责任。相关人员涉案金额高达2.42亿元,非法获利1600万余元。目前本次诉讼尚未开庭审理。->点击文末阅读原文,解锁完整双语新闻No.2 / 上海医药出资10亿元参与的生物医药并购基金完成备案2025年4月15日,上海医药(2607.HK)发布公告称,参与的生物医药并购基金已在中国证券投资基金业协会完成备案手续。该基金规模共46.6亿元,上海医药出资10亿元,占比21.46%。->点击文末阅读原文,解锁完整双语新闻No.3 / 达仁堂超16亿元出清中美史克股权,赫力昂全资接手2025年4月15日,达仁堂(600329.SH)发布公告称,公司拟分别向赫力昂(中国)有限公司、Haleon CH SARL转让所持有的中美天津史克制药有限公司(简称“中美史克”)4.6%股权、7.4%股权,交易对价分别为6.22亿元、10.01亿元。经初步测算,该交易预计影响达仁堂当期投资收益约15.4亿元。中美史克是中国最早的中外合资药企之一,一度由葛兰素史克(GSK)、达仁堂以及天津市医药集团共同持股。2022年,GSK分拆消费保健品业务Haleon plc(赫力昂),赫力昂(中国)有限公司与Haleon CH SARL均为全球医药巨头Haleon plc旗下公司。达仁堂曾在2024年9月向赫力昂(中国)有限公司出售中美史克33%股权,交易对价总计44.65亿元。本次转让完成后,达仁堂不再持有中美史克股权;赫力昂系公司实现对中美史克的全资控股。->点击文末阅读原文,解锁完整双语新闻行业政策No.1 / 特朗普下令要求HHS降低药品支出,全面改革药品价格谈判机制近日,美国总统特朗普签署了最新一项行政命令,要求美国卫生与公众服务部(HHS)"采取行动为美国患者大幅降低药品价格",此举将对制药行业产生影响。该行政命令要求HHS与美国国会合作,改革由前任总统拜登通过《通胀削减法案》启动的Medicare药物价格谈判计划。值得注意的是,根据这项将受到制药行业欢迎的措施,小分子处方药在价格谈判中将获得与生物制品同等的待遇。行业领袖此前批评拜登推出的谈判计划存在不公平条款——小分子药物上市9年后就要进入谈判,而生物制剂则享有13年的保护期。特朗普在命令中明确指出,HHS应当终止"这种损害小分子处方药相对投资价值的扭曲政策"。该行政命令还要求HHS研究如何降低老年人使用、尚未纳入谈判范围的医疗补助(Medicaid)药品的价格。特朗普的其他重要指令包括:联邦医疗保险(Medicare)支付标准应与医院实际药品采购成本挂钩;要求社区卫生服务中心必须为低收入患者降低胰岛素和注射用肾上腺素价格;HHS应提高药品价值链中间环节的透明度,包括药品福利管理公司(PBMs);应制定仿制药、生物类似药及联合制剂加速审批的计划。责令美国司法部、商务部等多个部门拟定报告,"就如何减少制药企业的反竞争行为提出政策建议"。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来,GBI始终以技术为驱动,为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察,助力企业在进行战略布局和决策时,脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ xujingou@baidu.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文,解锁完整双语新闻
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