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比对试验药利拉鲁肽注射液与对照药诺和力®在中国健康男性受试者中的药代动力学及安全性的Ⅰ期临床研究
主要目的:比对试验药物利拉鲁肽注射液与对照药物诺和力®在中国健康男性受试者中单次皮下注射给药的主要药代动力学(PK)参数,评价两药物的生物等效性。
次要目的:评价试验药物利拉鲁肽注射液与对照药物诺和力®在中国健康男性受试者中单次皮下注射给药的安全性。
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深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发,7月相约苏州,联系电话18116036798寄语《爱思学院》设立的核心:以人为本,鼓励探索,传播知识,助力中国创新;公开课主要面对的人群是公司员工、从事医药行业的同仁,相关专业的大学生、研究生等;课程设置内容结合药物研发的理论知识与实际应用,专注前沿进展,关注未来技术;探索可持续培养人才的方式,为年轻人提供再次学习的机会,鼓励大家“爱求索,思新异”的精神;鼓励行业多多思考,提供沟通合作渠道,支持基础研究、转化医学创新;围绕核心技术进展,填补中国相关领域空白,促进“产学研”相关合作,助力中国创新。课程主题课程时间2024年3月28日14:00-16:00课程介绍1.什么药物需要做依赖性评价2.药物依赖性评价的分层策略3.爱思益普神经科学平台介绍参与方式参与活动添加小爱助教领取讲义还可以进行抽奖,我们的神秘大奖等你喔!知识分享官介绍张旭博士 北京爱思益普生物科技股份有限公司副总裁在心血管系统和中枢神经系统新药研发以及药物心脏安全性评价具有丰富的经验,拥有CRO公司十多年的项目管理经验。2014年加入北京爱思益普生物科技股份有限公司,领导的团队专注于基于靶点的先导化合物筛选和优化,以及中枢神经系统和心血管系统新药发现服务。公司介绍关于爱思益普北京爱思益普生物科技股份有限公司2010年成立,专注于从靶点发现验证、先导化合物筛选、优化到临床前候选分子阶段的创新药一体化生物学服务平台,在肿瘤,免疫,心血管,中枢神经系统、代谢等疾病领域的生物学和药理学研究技术,打造创新型CRO+的探索者。爱思益普关注新药研发企业对质量、速度、效率和成本的需求,用专业的技术和高效的沟通帮助客户提高新药研发的效率。同时支持国家“产学研”战略,桥接科研、临床和企业,提供全面创新型生物学技术支持与合作。爱思益普建立的技术平台包括:1.基于靶点的药物筛选平台:建立了超过120种离子通道,160多种GPCR,超过1200种激酶和酶学靶点以及40多核受体筛选细胞系及验证方法,自研纯化了400余种高纯度靶标蛋白并通过活性验证测试,构建500余株耐药株、报告系统、稳转和基因编辑细胞系,涵盖了大部分成药性靶点。2.体外和体内药效筛选评价平台:包括肿瘤免疫,心血管,中枢神经系统基于细胞、组织或动物模型的药效学评价。3.早期成药性筛选评价平台:包括早期ADME和PK研究,早期药物脱靶效应筛选(hERG,safety panel,激酶谱等)可支持小分子、抗体、ADC、PROTAC、小核酸等不同类型的药物筛选及生物学服务支持。爱思益普于2022、2023连续两年完成两轮过亿元融资,在北京、上海、徐州、贵阳、新加坡、波士顿等地设有实验室和商务中心,目前实验室面积超过17000平方米,近500名员工,仪器设备投入超过1.5亿元。爱思益普建立了强大的技术团队,员工中博士占比超10%,硕士以上占比超过45%。2人入选北京市“海聚工程”海外高层次人才及北京市特聘专家;亦庄“亦麒麟”创业领军人才。是国家高新技术企业,中关村高新技术企业。2016年被认定为北京经济技术开发区“企业研发机构”和“公共技术服务平台”;2018年获得“德勤-亦庄高科技高成长20强”;2021年获北京市科委平台重大项目支持;2021年被认定为北京市企业科技研究开发机构;2022年获得北京市“专精特新”中小企业。2023完成B+轮融资,公司持续加强数字化及体系化建设,员工人数增长至近500人。截至目前,爱思益普为1000家以上的国内新药研发机构提供服务,得到客户广泛好评;每年有数百个项目进行新药临床研究(IND)申报,各种靶标和疾病领域研究项目超1500项,多个项目通过NMPA的现场核查。
动脉网获悉,近日,北京曦健科技有限公司(以下简称“曦健科技”)宣布完成数千万元pre-A+轮融资,本轮融资由亦庄资本领投,瑞华资本跟投,老股东源慧创益继续追加投资,指数资本担任独家财务顾问。本轮融资资金将用于产品研发、团队扩充和市场推广等工作。成立仅两年,曦健科技已累积完成三轮融资。医工交叉,依托原创技术,实现科技成果0-1落地转化曦健科技立足于清华大学生物材料和软材料力学实验室在人体软组织力学表征领域的十余年研究基础,致力于推进人体生物力学成像创新型技术的产业化,打造全球领先的人体软组织力学成像平台。公司聚焦运动康复、皮肤医美、重大疾病诊疗等健康领域蓝海刚需市场,为行业提供世界领先的人体软组织(如骨骼肌、皮肤、肿瘤、血管、核心脏器等)生物力学成像设备,并共建基于人体生物力学成像的干预生态体系。截至目前,公司已有2款全球创新产品进入医疗器械注册流程,此外,软材料仿生体模系列产品已进入商业化阶段。其中全球首发便携式骨骼肌结构+力学性能融合成像仪,能实现骨骼肌结构和力学性能在体定量检测,对肌腱、肌肉的强各向异性,发力肌肉的主动应力水平,以及受力肌腱高达兆帕级的应力测量等世界级难题均给出了有效解决方案,能给出稳定、可靠的测量结果,在骨科数字化、康复数字化、专业体育领域等方向均有重要应用场景。曦健科技全球首发便携式骨骼肌结构+力学性能融合成像仪高举高打,立足严肃医学,赋能消费领域严肃医学端,公司坚持以临床需求为驱动,结合创新技术与临床获益,开发并推广医、教、研组合的创新产品。在骨科与运动康复领域,曦健科技得到了国家骨科与运动康复临床医学研究中心“创新基金”重点项目支持。公司未来将会以国家临床中心的“医、研、政、企、资”融合创新生态为依托,以覆盖全国1200余家医院的协同创新体系为支撑,实现公司的从专业到产业、从创新到普及的跨越式发展。此外,公司与显微外科联盟、解放军总医院、北医三院、北京友谊医院、北京清华长庚医院、北京体育大学等顶级医疗平台及研究机构深度合作,共同推进生物力学成像在临床端适应症的深度挖掘和推广。目前已有针对膝骨关节炎、青少年脊柱侧弯、淋巴水肿、糖尿病足、肌肉疲劳等问题的临床研究在高效推进中。公司同时在抗衰医美等消费领域进行积极布局,为科学医美、数字化医美和规范化培训持续赋能。2023年10月22日,在全球瞩目的医美学术盛会—AMWC(Aesthetic & Anti-aging Medicine World Congress,世界美容抗衰老大会)上,曦健科技携皮肤医美相关产品进行了初亮相,反响热烈积极。曦健科技携皮肤医美产品亮相2023世界美容抗衰老大会快速成长,打造全球领先的人体软组织力学成像平台得益于深厚扎实的技术积累和高效的医工交叉迭代,曦健科技成立仅两年,已完成三轮融资,并持续引入众多明星资本方,加速成长。截至目前,公司已获得国家科技型中小企业、中关村高新技术企业等资质,已授权核心专利十余件,并于2023年9月获评“2023安永复旦最具潜力企业”。公司核心团队来自清华大学、北京大学、北京航空航天大学、北京体育大学、华中科技大学以及康奈尔大学等国内国际顶尖高校,行业经验覆盖投融资、企业管理、产品定义、质量管理、市场推广等全领域,未来将持续带领公司推进人体生物力学成像平台型技术的产业化,持续赋能健康和消费产业,坚定打造全球领先的人体软组织生物力学成像平台,和战略伙伴一起发展基于人体生物力学成像的干预生态体系。曦健科技已获得多项资质认证与企业奖项关于国家骨科与运动康复临床医学研究中心国家骨科与运动康复临床医学研究中心由国家科技部、国家卫健委、国家药监局和军委后勤保障部于2019年5月正式批复成立,是目前国内骨科、运动、康复领域唯一的国家级临床医学研究平台。中心依托单位为中国人民解放军总医院,承载着强化医学科技创新体系建设、打造国家临床医学和转化研究“新高地”的重要使命与任务。目前,国家临床医学研究中心已构建了涵盖国家职能机关、国家审评检测机构、地方政府、产业园区、科研院所、医疗机构、创新企业、资本机构的“医、研、政、企、资”融合创新生态,打造了集需求收集、创新研发、试制生产、产品检测、临床试验、注册取证、临床应用、上市后评价、技术推广、科学普及于一体的全生命周期创新支撑平台,为创新企业的发展探索了一条全新路径。关于亦庄资本亦庄资本(全称“亦庄股权投资私募基金管理(北京)有限公司”)成立于2020年9月,为产业新城运营商亦庄控股集团旗下唯一私募基金管理机构。亦庄资本以市场化原则经营运作,专注于医疗器械、先进制造等硬科技领域,重点投资中早期创业公司并长期伴随共同成长。目前公司已累计投资十余个项目。关于瑞华资本瑞华资本业务范围涵盖股票流通市场投资、私募股权、定向增发、私募(信托)基金以及金融衍生品业务。股权投资重点布局大健康、新能源、半导体等领域,秉承“纯粹、精进、共赢、存远、善道”的瑞华价值观,为企业提供全方位的增值服务,成为企业长期的战略合作伙伴。关于源慧创益北京源慧创业投资有限公司(源慧创益)成立于2010年,以长期视角寻找和陪伴有情怀的创业者和拥有硬科技的创新型企业共同成长;以 “商业向善”和“科技造福人类”两大基本理念影响企业承担社会责任;通过对商业收益进行再分配的创新,持续为现代教育公益造血赋能。源慧创益专注于硬科技的投资,重点投资生命科学上游产业(医疗设备/仪器、生物试剂、生物材料等)与ICT前端产业(半导体、核心元器件、材料和基础软件),少量关注新能源和智能制造等科技项目。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
▎药明康德内容团队报道7月7日,加科思宣布获得亦庄国投1.5亿元人民币资金支持,用以支持格来雷塞等项目的研发。加科思在新闻稿中表示,这也是继2月配售融资1.59亿港元以来,公司在年内所获得的第二笔资金支持。加科思致力于攻克难成药靶点,多个核心项目的研发进度靠前。此次获得的资金将用于格来雷塞的注册性临床研究及商业化团队搭建,同时也将用于SHP2、KRASmulti、P53、iADC等项目的研发。格来雷塞是加科思研发的一款KRAS G12C抑制剂。公开资料显示,作为一种KRAS p. G12C共价抑制剂,格来雷塞可以将KRAS p. G12C锁定在非活化状态,阻断KRAS向下游的信号转导,从而发挥抗肿瘤作用。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动格来雷塞多项针对晚期实体瘤患者的1/2期临床试验。近日,该产品还在中国获批开展胰腺癌关键临床研究。加科思在研SHP2项目JAB-3312和JAB-3068均已进入2期临床阶段。它们均是RAS信号通路关键节点SHP2的选择性变构抑制剂,并且均已获得美国FDA授予治疗食道癌(包括食管鳞癌)的孤儿药资格。另外,该公司KRASmulti、P53、iADC等项目目前尚处于临床前研究阶段。加科思董事长兼首席执行官王印祥博士表示,加科思于2015年成立于北京亦庄,在亦庄国投等各机构的支持下,公司已经有十多个在研项目,在全球100多家医院开展临床试验。很高兴此次获得亦庄国投的资金支持。他们将持续打造能够满足未被满足的临床需求的原研新药,以期惠及更多患者。亦庄国投相关负责人表示,生物医药产业是亦庄“两区”建设的重要产业板块,也是亦庄国投重点聚焦领域。加科思是优秀的小分子抗癌药研发公司,他们将积极助力公司发展,加速创新成果转化。参考资料:[1]加科思获得亦庄国投1.5亿元资金支持 加速推进在研项目. Retrieved Jul 6,2023, From https://mp.weixin.qq.com/s/ODVNOKnetDZeWEzh0NL_qA本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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