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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1976-11-26 |
靶点- |
作用机制- |
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在研适应症- |
非在研适应症- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉餐后状态下生物等效性试验
"主要目的:
研究餐后状态下单次口服受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片(规格:25mg,广东隆赋药业股份有限公司)与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片(瑞弗兰®,规格:25mg,Glaxo Operations UK Limited生产)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要目的:
研究受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片和参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片(瑞弗兰®)在健康成年受试者中的安全性。"
阿普米司特片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹 /餐后状态下口服受试制剂阿普米司特片(生产厂家:广东隆赋药业股份 有限公司)与参比制剂阿普米司特片(持证商:Amgen Europe B.V.,商 品名:Otezla®)后在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂 的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂阿普米司特片和参比制剂阿普米司特片在健康 受试者中的安全性。
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验
主要目的:研究空腹状态下单次口服受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片(规格:25mg,广东隆赋药业股份有限公司)与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片(瑞弗兰®,规格:25mg,Glaxo Operations UK Limited生产)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。
次要目的:研究受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片和参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片(瑞弗兰®)在健康成年受试者中的安全性。
100 项与 广东隆赋药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 广东隆赋药业股份有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 广东隆赋药业股份有限公司 相关的药物交易
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