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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2008-12-01 |
替米沙坦氨氯地平片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、三周期、三序列、部分重复交叉空腹/餐后生物等效性试验
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂替米沙坦氨氯地平片(持证商:沈阳达善医药科技有限公司)与参比制剂替米沙坦氨氯地平片(持证商:Boehringer Ingelheim International GmbH,商品名:Twynsta®)后在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂替米沙坦氨氯地平片和参比制剂替米沙坦氨氯地平片在健康受试者中的安全性。
培比洛芬缓释片在中国健康受试者中药代动力学临床试验研究
(1)评价单次给药和多次给药的安全性;
(2)考察单次给药和多次给药的药代动力学特征。
100 项与 沈阳达善医药科技有限公司 相关的临床结果
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