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主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂泼尼松龙片（规格：5mg，天津信谊津津药业有限公司生产）与参比制剂泼尼松龙片（Millipred®，规格：5mg， Watson Pharma Private Limited生产, WATSON LABORATORIES INC持证）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：空腹和餐后状态下，研究单次口服受试制剂泼尼松龙片和参比制剂泼尼松龙片（Millipred®）在健康成年受试者中的安全性。

开始日期2024-08-15

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天津信谊津津药业有限公司

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Chinese Journal of Pharmaceutical Biotechnology

Study on assay of hydrocortisone product from ferment liquid

作者: Sun, Lili ; Dong, Yanling ; Yang, Yunpei ; Yuan, Dongchao

The product which comes from hydrocortisone ferment liquid, was analyzed by HPLC.Product was separated by different purification methods.The content of hydrocortisone was increased by 1.0%, yield increased by 6.0%, and the period of production was reduced 20%.

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