Fosun Apexvac (Dalian) Biopharmaceutical Co., Ltd.

4月17日，国药集团中国生物长春生物制品研究所首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发上市；同日，科兴也宣布了流感疫苗获得批签发证明，率先进入今年国内获得流感疫苗签发许可的“第一梯队”，首批签批的产品就都是四价苗。流感疫苗一般每年2月拿到世卫组织分配的毒株并组织生产，6月左右生产完成，每批疫苗有2个月的等待批签发时间。今年国家调整了流感疫苗的批签发周期，从60天降到45天，加快了产品的上市周期。这也意味着，竞争要从4月份就开始了。流感疫苗是国内竞争最充分的疫苗品种。2024年，流感疫苗价格一路跳水，三价疫苗报价曾低至每支6.5元，四价疫苗也跌至百元以内。企业更趋向扎堆相对高值的流感四价苗，从市场签发批次来看，三价式微、四价主导的趋势越来越明显了。国药和科兴拿到第一批流感疫苗的上市资格，已经超出华兰疫苗、复星雅立峰、国光生物、金迪克等一个身位，也成为市场的探路者：2025年流感疫苗销售如何，5月份就大致能看出。2024年，华兰四价疫苗全年业绩同比下降53.21%；仅有一款四价流感疫苗商业化的金迪克营收也大降40.56%的预期。流感疫苗的竞争白热化，让不少企业吃了亏。今年竞赛提早到4月份，更是让行业忧心忡忡。有业内人士对健识局表示：“现在不仅价格卷，生产供应也卷。”无论三价还是四价，流感疫苗市场能落脚的地方不多了。国药与民营疫苗企业的价格对垒过去一年，国产流感疫苗的核心议题就是：降价。去年5月20日，国药集团旗下的三大所的四价流感病毒裂解疫苗正式打响降价战。长春生物制品、武汉生物制品、上海生物制品的预填充式四价流感裂解疫苗挂网价格从128元降至88元，降幅超过30%，首次将流感四价苗品类压到百元以下。国药想的很简单，就是“以价换量”。剩下的大部分民营企业，要想保持竞争力就必须跟着“卷”。十几天后，华兰疫苗、北京科兴、金迪克等厂家都跟进降价，均在78-88元之间。其中，科兴对0.5ml/支的预填充四价流感病价格也调整为88元/支；西林瓶现配的调整后价格为78元/瓶。10月19日，武汉市流感疫苗采购中标显示，武汉生物制品四价疫苗折合低至每支38元，更是刷新最低记录。有业内人士表示：四价疫苗的合理价格应该在80元左右。三价流感疫苗的价格更夸张。去年9月5日，上海生物的三价疫苗在“浙江省2024年流感疫苗项目”中，单支价格仅为9.4元；同期，深圳市疾病预防控制中心的三价流感疫苗采购中，科兴的三价苗价格是每支10.5元，而在参与竞标的企业中，复星雅立峰的报价为每支6.5元，创下了历史最低纪录。降价的换来的带量结果，却相对骨感。国药集团旗下的三大所的四价流感疫苗签发批次并未改善，总签发批次反而有不同程度下降。民营企业的颓势则更明显的能从经营业绩上看出来。可以说，这场价格战没有赢家。今年是头部疫苗企业最有希望“以价换量”的时间点了。去年第三季度，赛诺菲巴斯德的流感疫苗因“效力下降”暂停接种，给市场留出一片空白，但并非是一个完整年度。要知道，上市前疫苗要经过批签发，企业很难因为一个突发消息就加产。新周期下，行业最关心的是企业能不能打开留下的市场增量。三价基本没活路了四价的价格战，降维打击了三价，打乱了不少企业的部署。华兰生物是国内较早开发四价流感疫苗的，2018年6月四价疫苗获批上市，获得先发优势。四价疫苗一度占据华兰流感疫苗的90%，因此受到的冲击也就最大。 事实上，在接种人群意愿中，关于“接种三价还是四价”的问题争论已久。“价”是指疫苗中所涵盖的病毒型别和亚型的数量，全球每年流感疫苗的签批生产，都要根据WHO的流感毒株变化来调整“价”的组成。但无论是四价还是三价，中国的流感疫苗都需要自费接种，价格和用户消费心智决定了销售成绩。从理论上来说，四价苗全方位覆盖了三价苗的流感毒株，但在价格逐渐接近的趋势下，接种者对四价的接种意愿会更高。从行业数据来看，市面的三价苗不会有更高值的表现了。4月14日，深圳政府采购网公示了“该市60岁及以上人群流感疫苗接种项目”中标最新结果：华兰疫苗的三价流感疫苗以每支10元中标。据中检院签批发批次，四价流感病毒裂解疫苗占据主流，2024年批签发次数占比为52.21%，其中北京科兴批签发次数位居首位，占比19.12%，紧随其后就是华兰疫苗。金迪克、国药集团等都在该赛道有所布局。据华兴证券的测算，中国流感疫苗市场有望在2025年增长至197亿元。因此，还会有一些新玩家愿意入局。3月21日，智飞生物全资子公司智飞龙科马的流感病毒裂解疫苗也参与进了四价疫苗的竞争中。更早时候，康泰生物公告，其MDCK细胞类的四价流感病毒裂解疫苗获批进行临床试验，不同于传统鸡胚培养，其使用MDCK细胞作为病毒培养载体；欧林生物研发的MDCK细胞四价流感病毒裂解疫苗也已于2024年2月获批临床。有业内人士表示：“现在的较量已经和往年不同了。”由于45天批签发规则的改变，企业能否快速出手，成为市场竞争的关键。撰稿丨苗苗编辑丨江芸 贾亭运营｜廿十三插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载中美史克，全部出售！一批药品被重点监控！大多数是中药新事丨一款常用晕车药，被暂停采购

近日，流感疫苗市场传来新消息，华兰生物疫苗股份有限公司（简称 “华兰疫苗”）在深圳市疾控中心 60 岁及以上人群流感疫苗接种项目中，以 10 元/支的价格成功中标其三价流感疫苗。这一中标价格引发行业广泛关注，也为今年流感疫苗市场竞争态势揭开新的篇章。10 元中标引关注，市场价格再探新低4 月 14 日，深圳政府采购网公布了深圳市疾控中心此次疫苗采购项目的中标结果，华兰疫苗以 10 元 / 支的报价脱颖而出。值得注意的是，此次采购的是预注射器剂型产品，一般而言，其成本会高于常见的西林瓶剂型，即便如此，华兰疫苗仍给出了这一颇具竞争力的价格。事实上，近些年公费流感疫苗的中标价呈现出显著下行趋势。界面新闻此前报道，去年 10 月，北京科兴的三价流感疫苗以 10.5 元 / 支的价格中标；去年 9 月，上海生物制品研究所流感疫苗的中标价为 9.4 元 / 支；甚至在去年同场竞标中，复星雅立峰报价低至 6.5 元 / 支。华兰疫苗此次 10 元 / 支的中标价，再次刷新了人们对流感疫苗市场价格的认知，也反映出该领域竞争的日益激烈。市场供应持续增长，竞争格局愈发激烈从市场供应端来看，流感疫苗签批发数量近年来呈现增长态势。据中检院签批发数据，2023 年，四价流感疫苗的市场占比已攀升至 75%，在份额上超过了三价苗。在四价苗品类中，自 2024 年 5 月起，国药集团率先对四价流感裂解疫苗进行降价，将产品单价降至百元以内，其中长春生物制品、武汉生物制品、上海生物制品的预填充式四价流感裂解疫苗挂网价格从 128 元降至 88 元，并在广东、上海等多地维持这一价格。激烈的价格竞争背后，是众多企业对流感疫苗市场份额的争夺。据摩熵・医药数据统计，截至目前，按中标数统计，华兰疫苗、科兴生物、长春生物制品研究所、复星雅立峰、赛诺菲巴斯德、上海生物制品研究所、国光生物、金迪克、武汉生物制品研究所、天元生物等是国内中标数量较多的企业，它们在流感疫苗市场中各展身手，竞争格局愈发复杂。流感防控需求大，疫苗接种意义重大流感作为一种常见的急性呼吸道传染病，对公众健康尤其是高风险人群威胁较大。5 岁以下儿童、60 岁以上老年人、慢性病患者、孕妇等均是重症和死亡的高风险人群。广东省地区流感存在冬春季和夏季两个流行高峰，而通常接种流感疫苗后产生保护效果大概需要 2 - 4 周的时间，因此在流行高峰来临前完成免疫接种至关重要。根据中国疾病预防控制中心《中国流感疫苗预防接种技术指南（2023 - 2024）》，建议最好在 10 月底前完成接种，若未能在此前完成，整个流行季接种也有一定意义。所有≥6 月龄且无接种禁忌的人都应接种流感疫苗，其中医务人员、60 岁及以上的老年人、罹患一种或多种慢性病人群等重点和高风险人群更应优先接种。此次华兰疫苗在深圳的中标，也将助力当地 60 岁及以上人群的流感防控工作，为这一高风险群体提供重要的健康保障。华兰疫苗 10 元中标深圳流感疫苗采购项目，不仅是其自身在市场竞争中的一次重要举措，也反映出整个流感疫苗市场在供应增长、价格调整以及满足公众接种需求等方面的动态变化。未来，随着流感季的临近，流感疫苗市场还将迎来更多挑战与机遇，我们也将持续关注相关动态。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

2025年4月7日，艾美疫苗发布无血清迭代狂犬疫苗--冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）获受理上市注册的公告，受理号为CXSS2500044。据悉，公司全资子公司艾美荣誉已于近日取得无血清迭代狂犬疫苗相应的产品生产许可证。狂犬病是世界上致死率最高的疾病，发病后致死率接近100%。目前，在临床上缺乏治疗狂犬病的有效方法，因此暴露后的预防至关重要，主要预防措施是接种人用狂犬病疫苗。狂犬疫苗有两种，一种是有血清狂犬疫苗，一种是无血清狂犬疫苗。当前市面上主流销售的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗基本为有血清狂犬疫苗。与传统的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗相比，艾美疫苗的无血清迭代狂犬疫苗完全不同，是一款迭代升级的产品。疫苗产品中的动物血清残留是导致疫苗接种人群产生过敏等不良反应的重要因素之一，艾美的无血清迭代狂犬疫苗，不含有动物血清，显著提高了安全性，降低了不良反应的发生概率。不过值得注意的是，同日，复星雅立峰发布消息称，其自研国内首款无血清病毒培养工艺狂犬病疫苗上市。此次公司新上市的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）具有六大核心优势，产品采用无明胶、无右旋糖酐、无抗生素和防腐剂的纯净配方，可以系统性降低接种不良反应风险，是国内首个实现“四无”（无血清、无抗生素、无明胶、无右旋糖酐）的人用狂犬病疫苗。回到艾美疫苗，其是全球及中国第一大乙肝疫苗制造企业、全球及中国第二大狂犬疫苗制造企业。目前，其三款重磅创新大单品都进入上市倒计时阶段，包括本次获受理的无血清迭代狂犬疫苗、同样已获上市申请受理的13价结合肺炎疫苗，以及已完成III期数据揭盲、即将提交上市申请的23价肺炎多糖疫苗。而在狂犬疫苗产品方面，艾美构建了覆盖主流技术路线的狂犬疫苗矩阵，除无血清迭代狂犬疫苗外，另外两款主要在研产品具体情况如下：高效价人二倍体狂犬疫苗已获国家药监局临床试验批准。动物试验显示，其抗体效价显著高于现有同类产品，且突破传统工艺病毒滴度低的技术瓶颈，支持“五针法”“四针法”等灵活接种方式。人二倍体疫苗因安全性高被WHO列为金标准，但当前价格昂贵且产能受限，艾美通过工艺优化有望打破这一局面，进一步巩固其在高端狂犬疫苗市场的竞争力。mRNA狂犬疫苗据临床前研究显示，艾美自主研发的mRNA狂犬疫苗LVRNA001仅需两针即可实现100%保护率，且抗体水平持久性优于传统灭活疫苗。在暴露后预防场景中，其快速激发抗体的特性（首次免疫后5天血清阳转率100%）可有效阻断病毒侵入神经中枢，为高风险暴露人群提供更优解决方案。目前全球尚无mRNA狂犬疫苗上市，艾美与CureVac等国际企业同处研发第一梯队，未来或重塑行业标准。总的来说，艾美疫苗通过无血清、高效价人二倍体和mRNA三条技术路径的同步突破，不仅巩固了其全球狂犬疫苗领军地位，更推动行业从“被动预防”向“高效安全”跃迁。随着三款迭代产品陆续上市，艾美将形成覆盖不同价格带与需求场景的产品矩阵，在国内外市场实现“技术溢价+规模效应”的双重增长。值得注意的是，艾美疫苗2024年销售逆势增长，业绩大幅减亏。其中，销售收入12.85亿元，增幅8.2%；净亏损2.78亿元，减幅85.7%。这是艾美疫苗自2021年连续亏损后首次实现收入增长与亏损大幅收窄，标志着公司战略转型进入关键期。期待公司后续更多产品进入商业化阶段，迎来新的增长曲线。参考资料：艾美疫苗公司公告、财报，复星雅立峰官微等.识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！