Yantai Rongchang Pharmaceutical Co. Ltd.

精彩内容米内网最新数据显示，2024年在中国三大终端六大市场中成药神经系统疾病用药的销售规模再创新高，超过了138亿元。在中国公立医疗机构终端，太极集团首次挺进TOP5集团（二级），佐力药业超10亿独家产品登顶；在零售药店终端（城市实体药店+网上药店），金七药业大涨279%；30个中成药挤进两大TOP20产品榜单，其中独家产品占了20个。近几年神经系统疾病中药新药井喷，以岭、人福、华润三九、神威均有斩获，方盛、康恩贝正加速冲刺，市场未来可期。图1：中成药神经系统疾病用药的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），中成药神经系统疾病用药的销售额持续正增长，2024年增长了5.22%，达138.6亿元，创出近六年新高。6个亚类均呈正增长，其中安神补脑药的市场份额占了52.52%，销售额增长了2.80%；头痛药（偏头痛）的市场份额占了27.01%，销售额增长了7.65%；眩晕药的市场份额占了9.55%，销售额增长了2.09%；抗抑郁药的市场份额占了8.17%，销售额增长了13.73%；神经系统疾病其它用药的市场份额占了2.63%，销售额增长了17.86%；抗癫痫药的市场份额仅占了0.11%，但销售额却大涨40.34%。公立医疗机构：太极挺进TOP5集团，佐力超10亿产品封王在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，中成药神经系统疾病用药的销售规模在2024年突破100亿元，增长率为4.60%。表1：2024年中国公立医疗机构终端中成药神经系统疾病用药TOP5集团来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局2024年在中国公立医疗机构终端，天士力和佐力药业的中成药神经系统疾病用药销售额均超过12亿元，以较少的差距位列TOP1、TOP2集团，陕西汉王药业和康弘药业继续排在TOP3、TOP4集团，太极集团的中成药神经系统疾病用药销售额大涨55.34%，首次挺进TOP5集团。图2：太极集团的中成药神经系统疾病用药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局荣昌制药、扬子江药业、雷允上药业集团、康缘药业、江西银涛药业分别位列TOP6至TOP10集团，其中雷允上药业集团的中成药神经系统疾病用药2024年增长了19.04%，集团排名上升3位至TOP8。表2：2024年中国公立医疗机构终端中成药神经系统疾病用药TOP20产品来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局2024年在中国公立医疗机构终端中成药市场，神经系统疾病用药TOP20产品合揽73.5亿元，独家产品占了15个。天士力的养血清脑颗粒和养血清脑丸排名不变，继续留在TOP2和TOP8，2024年销售额增长率分别为4.84%、2.94%，销售额分别为8.9亿元、3.4亿元。还有9个独家产品销售额有正增长：佐力药业的乌灵胶囊2024年大卖12亿元，稳坐市场TOP1产品宝座；康弘药业的舒肝解郁胶囊以6.7亿元的销售额继续排在TOP3；陕西汉王药业的强力定眩片以5.8亿元的销售额继续排在TOP4；太极集团的通天口服液销售额大涨51%，销售额首次达到4.9亿元，排名上升4位至TOP5；荣昌制药的甜梦口服液以3.5亿元的销售额继续排在TOP7；雷允上药业集团的复方苁蓉益智胶囊销售额接近2.5亿元，排名上升1位至TOP11；汉森制药的天麻醒脑胶囊销售额接近2.2亿元，排名上升2位至TOP12；中国中药控股的枣仁安神胶囊以2.1亿元的销售额排在TOP14；北京北陆药业的九味镇心颗粒以1.7亿元的销售额继续排在TOP18。扬子江药业的百乐眠胶囊、西安大唐制药集团的丹珍头痛胶囊、康缘药业的天舒胶囊、贵州大隆药业的舒眠胶囊也登上了2024年的TOP20产品榜单。零售药店：两个独家产品飙涨超100%，华润三九、扬子江上榜TOP20在中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）中成药市场，神经系统疾病用药的销售规模在2022年突破30亿元关口，随后继续飙涨，2024年增长了6.91%，达38亿元。表3：2024年中国零售药店终端中成药神经系统疾病用药TOP5集团来源：米内网中国零售药店终端竞争格局2024年在中国零售药店终端，敖东药业的中成药神经系统疾病用药销售额继续保持在5亿元水平，是唯一一家市场份额超过10%的集团。天士力继续排在TOP2集团，金七药业排名上升16位至TOP3集团，该公司的中成药神经系统疾病用药销售额大涨了279%。太极集团和佐力药业的销售额也达到了1亿元以上，太极集团排名上升1位至TOP4。图3：金七药业的中成药神经系统疾病用药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国零售药店终端竞争格局华润三九和北京同仁堂股份2024年排在TOP6、TOP7集团，销售额均超过1亿元。康弘药业、天晟泰丰、上海医药青岛国风药业分别位列TOP8至TOP10集团，其中天晟泰丰2024年销售额大涨101%，排名上升了8位，上海医药青岛国风药业增长了68%，排名上升了11位。表4：2024年中国零售药店终端中成药神经系统疾病用药TOP20产品来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局2024年中国零售药店终端，中成药神经系统疾病用药TOP20产品合揽超过21.9亿元，独家产品有13个。天士力的养血清脑颗粒和养血清脑丸分别位列TOP5、TOP14，佐力药业的乌灵胶囊、华润三九的正天丸、扬子江药业的百乐眠胶囊、陕西汉王药业的强力定眩片、中国中药控股的枣仁安神胶囊分别位列TOP4、TOP6、TOP15、TOP16、TOP20。6个独家产品的销售额有正增长，金七药业的七叶神安滴丸销售额大涨279%，排名上升18位至TOP2；康弘药业的舒肝解郁胶囊排在TOP7；天晟泰丰的解郁丸销售额大涨101%，排名上升11位至TOP8；太极集团的通天口服液销售额增长了12.60%，排在TOP9；上海医药青岛国风药业的健脑丸销售额增长了68.70%，排名上升12位至TOP11；年青保药的神牡安神胶囊销售额增长了52.32%，排名上升11位至TOP13。中药新药大爆发！方盛、天士力、康恩贝加速冲刺近几年，国内的中药新药研发进入了高速发展期，米内网数据显示，2021年至今已有7款神经系统疾病中药新药获批（按产品名+企业统计），以岭药业、人福医药、神威药业均有斩获。图4：2021年至今获批的中成药神经系统疾病用药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库中药新药上市后很快得到了市场认可，在中国三大终端六大市场，以岭药业的益肾养心安神片2023-2024年的销售额增长率分别为23634%、39%，公司的解郁除烦胶囊2023-2024年的销售额增长率分别达到了52501%、208%。图5：2024年至今报产在审的神经系统疾病中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库7款神经系统疾病中药新药报产在审，其中方盛制药的养血祛风止痛颗粒和天士力的安神滴丸均为1.1类新药，养血祛风止痛颗粒用于治疗频繁阵发性紧张型头痛，安神滴丸用于治疗失眠症。康恩贝等3家药企将争夺经典名方开心散的国内首家获批，该产品具有安神、补气、利湿化浊之功效，主治好忘。表5：部分临床进展较快的神经系统疾病中药新药来源：米内网中国临床试验数据库此外，康弘药业旗下四川济生堂药业、鲁南制药旗下山东新时代药业也有神经系统疾病中药新药在III期临床阶段，离申报上市仅一步之遥。随着越来越多中药新药入局，这个百亿市场未来将更加活跃。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月13日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容米内网最新数据显示，2024年中国城市实体药店终端西药（化学药+生物药）的销售规模继续保持正增长，涨至1904.95亿元。382个西药品牌卖过亿，“销冠”易主，超10亿品牌共有18个；26个过亿品牌增长率超过100%，正大天晴3款注射剂涨势惊人；恒瑞医药等34个国产新药大爆发。跨国药企实力强劲，国内药企正大制药、石药集团成功挺进TOP10集团。图1：中国城市实体药店终端西药（化学药+生物药）的销售情况（亿元）在中国城市实体药店终端，西药的销售规模一直稳步增长，2024年再创新高峰，达1904.95亿元，增长率保持在5%左右。14个大类中有13个的销售额呈现正增长，其中抗肿瘤和免疫调节剂的市场份额占22.83%，销售额增长了20.31%；全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)的市场份额占0.38%，销售额增长了22.87%；心脑血管系统药物的市场份额占12.12%，销售额增长了2.68%。唯一销售额下滑的大类是消化系统及代谢药，市场份额占22.52%，销售额下滑3%左右。18个品牌大卖超10亿，新“销冠”来了，“神药”陨落了据统计，2024年销售额超过1亿元的西药品牌有382个（同一产品名涉及同一集团多家生产企业的，暂不合并统计，下同），涉及14个大类（54个亚类）。从亚类来看，抗肿瘤药以80个过亿品牌断层领先，高血压用药占了27个，糖尿病用药占了22个，矿物质补充剂占了18个，免疫抑制剂和维生素类各占17个，咳嗽和感冒用药、抗炎药和抗风湿药、全身用抗病毒药、全身用抗细菌药、血脂调节剂均有10个及以上。表1：2024年销售额在8亿元以上的西药品牌2024年在中国城市实体药店终端，382个销售额超过1亿元的西药品牌合揽超过1170亿市场。超10亿品牌有18个，其中8个国产品牌（不含原研地产化）包括了澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液、青岛双鲸药业的维生素D滴剂、翰森制药的甲磺酸阿美替尼片、白云山制药总厂的枸橼酸西地那非片、施慧达药业集团(吉林)的苯磺酸左氨氯地平片、宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒、康方药业的卡度尼利单抗注射液、华润紫竹药业的左炔诺孕酮片。图2：澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液销售情况（单位：万元）澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液用于治疗因缺钙、锌引起的多种疾病。在中国城市实体药店终端，该品牌在2021年涨至19.6亿元，2022年突破20亿元关口，2023年销售额首次下滑，2024年止跌回升0.06%，以19.97亿元的销售额成为了西药市场新的冠军品牌。图3：翰森制药的甲磺酸阿美替尼片销售情况（单位：万元）甲磺酸阿美替尼片是翰森制药在2020年获批的国产1类新药，是第三代EGFR-TKI。在中国城市实体药店终端，该品牌在2023年突破11亿元，2024年再有39.34%的增长，销售额涨至15.7亿元，创出新高。在抗肿瘤药（化+生）市场，翰森制药的甲磺酸阿美替尼片已成为最畅销的内服品牌。图4：宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒销售情况（单位：万元）“流感神药”奥司他韦在2024年受到了重创，宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒是该品种最畅销的品牌，2023年在中国城市实体药店终端的销售额超过24亿元，是近九年的峰值，2024年急降51.21%，销售额跌至12亿元，同时该品牌也是382个过亿品牌中降幅最大的品牌，一代“神药”跌落神坛。236个品牌飞速增长！正大天晴飙涨1320%，34个国产新药大爆发2024年销售额超过1亿元的西药品牌中236个品牌有正增长，涨幅在100%以上的品牌有26个，其中国产品牌占了18个，正大天晴南京顺欣制药的注射用曲妥珠单抗、江西杏林白马药业的复合维生素B片涨幅达4位数。表2：2024年销售额过亿且增长率在100%以上的西药品牌图5：正大天晴南京顺欣制药3款注射剂的销售情况（单位：万元）正大天晴南京顺欣制药的注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液和贝伐珠单抗注射液均是2023年获批的生物药3.3类新药，3大品牌获批当年在中国城市实体药店终端的销售额分别为900万元、5000万元、1.1亿元水平。2024年公司的注射用曲妥珠单抗暴涨1320.40%，销售额达1.37亿元，公司的利妥昔单抗注射液大涨260.07%，销售额突破2亿元，公司的贝伐珠单抗注射液也飙涨了184.23%，销售额超过3.2亿元。图6：杭州中美华东制药的他克莫司胶囊销售情况（单位：万元）杭州中美华东制药的他克莫司胶囊用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应，以及治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。在中国城市实体药店终端，该品牌在2023年大涨了46.66%，销售额超过9000万元，2024年暴涨134.66%，销售额突破2亿元。图7：湖南九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏销售情况（单位：万元）湖南九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏用于骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。在中国城市实体药店终端，该品牌在2018-2024年均保持三位数增速，2023年大涨158.54%，销售额超过9000万元，2024年再涨122.34%，销售额也突破2亿元。表3：2024年销售额过亿且正增长的国产新药43个国产新药2024年在中国城市实体药店终端销售额超过1亿元，其中34个有正增长。创新药龙头恒瑞医药有4款新药上榜，其中瑞维鲁胺片大涨193.79%、羟乙磺酸达尔西利片大涨86.49%、阿得贝利单抗注射液大涨76.41%。翰森制药3款新药上榜，其中甲磺酸阿美替尼片2024年的销售额超过15亿元、艾米替诺福韦片增长了140%。三生制药的重组人血小板生成素注射液和注射用伊尼妥单抗增长率分别为64.55%、38.55%。荣昌制药的注射用泰它西普增长164.00%、注射用维迪西妥单抗增长了27.14%。跨国药企称霸，正大制药、石药集团成功突围2024年在中国城市实体药店终端，382个销售额超过1亿元的西药品牌归属170多个集团（二级），跨国巨头诺华、强生、拜耳、阿斯利康、罗氏牢牢占据前五位，过亿品牌在12个及以上，国内药企正大制药以10个过亿品牌突围，石药集团以9个过亿品牌挺进TOP10集团。图8：2024年过亿品牌≥8个的集团正大制药10个过亿品牌合揽接近28亿元，最畅销的是正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊，2024年销售额达6.4亿元，增长率为3.75%。此外还有7个品牌呈现正增长，其中正大天晴南京顺欣制药的贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗分别增长了184.23%、260.07%、1320.40%，正大天晴药业集团的泊马度胺胶囊、达沙替尼片分别增长了18.11%、6.03%，江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片增长了83.71%，北京泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏增长了7.84%。石药集团9个过亿品牌合揽超过19亿元，最畅销的是石药中诺药业(石家庄)的阿莫西林胶囊，2024年销售额超过4.2亿元，增长率为2.25%。此外还有5个品牌呈现正增长，石药欧意药业的甲钴胺片、头孢克肟胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸多柔比星脂质体注射液分别增长了51.55%、21.94%、14.80%、23.16%，石药恩必普药业的丁苯酞软胶囊增长了4.16%。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国城市实体药店终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

近日，在迪康药业总工办、采购管理中心、成都工厂的高效协同下，复方福尔可定口服溶液于近日成功上市，较原定计划提前2个月完成审批流程。该产品的加速上市，为公司2025年迪康药业的经营战略打响了至关重要的一枪，产品复产上市的背后更是跨部门协作攻坚能力的集中体现。今天，跟着康康一起回顾产品从MAH转移直至上市的历程，揭秘复方福尔可定口服溶液背后的故事。 提前2个月复产，复方福尔可定口服溶液顺利上市       复方福尔可定口服溶液的复产上市，是公司今年经营战略实现的重要里程碑之一，也标志着迪康药业迎来2025年开年首捷！作为一款备受期待的产品，它的成功上市充分展现了公司团队的高效执行力和卓越的专业能力。 面对重重困难，生产体系团队迎难而上 然而，成功的背后并非一帆风顺。复方福尔可定口服溶液的MAH转移、技术研究及生产过程充满了挑战。从最初转移到最终的复产上市，生产质量体系团队面临了以下诸多困难和波折： 1. 政策变化与申报策略调整：2023年，复方福尔可定口服溶液MAH转移申报时，因政策问题未能成功。在面临监管政策再次发生变化，类似品种均暂停办理的困难下，团队没有退缩，迅速调整申报策略，并积极寻求各级政府支持，与CDE、万州区政府、重庆市药监局等建立了良好的沟通渠道，前后共进行了4次申报。最终在2024年2月27日获得了批准。 2.特药采购程序复杂周期长：产品处方中包含麻醉药品和易制毒品，特殊药品的采购需经过国家药监部门、省级药监部门、公安等部门层层审核审批，不仅程序繁琐且采购周期长于普通药品。面对复杂局面，公司采购部门、注册部门联动，争分夺秒，于2024年7月购入特殊原料药，为产品工艺验证提供原料保障。 ３. 生产场地变更与特药检查：在获得福尔可定持有人转移的批准后，成都工厂迅速启动了生产场地变更工作。由于工厂缺乏特药检查的经验，且检查时间紧迫，各部门紧急动员，广泛搜集信息，解读法规，成功搭建了特药管理体系，并在检查中获得了高度评价，为后续的GMP符合性检查打下了坚实基础。 ４. 工艺验证与技术难题：由于福尔可定在转移前长期处于停产状态，且生产设备存在差异造成工艺技术难题。工厂团队凭借着执着、求变的精神，全力攻克技术难关，通过近两个月多次的小试研究，成功掌握满足产品质量特性的稳定工艺，并最终顺利完成产品工艺验证。 ５. GMP符合性检查与整改：为了与时间赛跑，工厂争分夺秒，用最短的时间完成生产场地变更和GMP符合性检查的申报资料并顺利提交。经过多次补充材料和与药品监管部门的沟通，团队在2024年11月29日迎来了GMP符合性现场检查，工厂没有丝毫懈怠，在一周内完成整改并一次性通过整改审查。于2025年1月13日取得符合性检查通知书，至此，复方福尔可定口服溶液达成上市条件。 6.首期产品放行上市：2025年1月13日，成都工厂接到总工办通知，复方福尔可定生产场地变更备案获批。工厂随即启动药品说明书修订工作，积极协调说明书尽快到货。说明书到货后，QC部仅用一天完成检验，车间两天内完成产品包装，QA部第一时间取样送检。QC部收到样品后，迅速开展检测与微生物考察等工作。最终，在总工办和成都工厂各部门紧密协作下，首批产品（批号：241101）于1月22日经质量受权人签字，正式上市放行。 各团队日夜奋战，确保项目顺利推进 复方福尔可定口服溶液历经两年技术攻关，于2025年1月22日实现首批产品成功放行上市。该里程碑的达成凝聚了生产体系团队的全员智慧与协同攻坚。在项目推进过程中，技术团队突破技术壁垒，通过百余次工艺验证确立最优处方工艺；生产团队昼夜坚守生产线，实现产能与质量双保障；采购团队高效完成原料采购及物流协调；质量团队全程严控生产全流程，动态跟踪审评政策变化，构建起涵盖数十个关键质控点的全链条质量保障体系。各模块紧密配合，最终推动该产品较原计划提前60天通过上市审批。 团队的“执着和努力”，成就了这一里程碑 复方福尔可定口服溶液成功实现提前获批上市，是公司跨部门协同攻坚的重要成果。面对政策环境动态调整带来的挑战，研发团队突破制剂稳定性关键技术瓶颈，生产团队建立全流程质量管控体系，注册团队高效完成申报资料准备。正是这种专业协同与使命必达的精神，共同铸就了产品高质量上市的里程碑。 立足新起点，我们将持续践行"执着、求变、务实"的核心价值观：持续推进上市后再评价研究，深挖降本增效空间构建竞争优势，开展质量标准升级研究确保产品生命力。未来，我们将以产品上市为新起点，持续开拓创新，在医药领域创造更大价值。