Yantai Rongchang Pharmaceutical Co. Ltd.

精彩内容米内网最新数据显示，2024年中国城市实体药店终端西药（化学药+生物药）的销售规模继续保持正增长，涨至1904.95亿元。382个西药品牌卖过亿，“销冠”易主，超10亿品牌共有18个；26个过亿品牌增长率超过100%，正大天晴3款注射剂涨势惊人；恒瑞医药等34个国产新药大爆发。跨国药企实力强劲，国内药企正大制药、石药集团成功挺进TOP10集团。图1：中国城市实体药店终端西药（化学药+生物药）的销售情况（亿元）在中国城市实体药店终端，西药的销售规模一直稳步增长，2024年再创新高峰，达1904.95亿元，增长率保持在5%左右。14个大类中有13个的销售额呈现正增长，其中抗肿瘤和免疫调节剂的市场份额占22.83%，销售额增长了20.31%；全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)的市场份额占0.38%，销售额增长了22.87%；心脑血管系统药物的市场份额占12.12%，销售额增长了2.68%。唯一销售额下滑的大类是消化系统及代谢药，市场份额占22.52%，销售额下滑3%左右。18个品牌大卖超10亿，新“销冠”来了，“神药”陨落了据统计，2024年销售额超过1亿元的西药品牌有382个（同一产品名涉及同一集团多家生产企业的，暂不合并统计，下同），涉及14个大类（54个亚类）。从亚类来看，抗肿瘤药以80个过亿品牌断层领先，高血压用药占了27个，糖尿病用药占了22个，矿物质补充剂占了18个，免疫抑制剂和维生素类各占17个，咳嗽和感冒用药、抗炎药和抗风湿药、全身用抗病毒药、全身用抗细菌药、血脂调节剂均有10个及以上。表1：2024年销售额在8亿元以上的西药品牌2024年在中国城市实体药店终端，382个销售额超过1亿元的西药品牌合揽超过1170亿市场。超10亿品牌有18个，其中8个国产品牌（不含原研地产化）包括了澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液、青岛双鲸药业的维生素D滴剂、翰森制药的甲磺酸阿美替尼片、白云山制药总厂的枸橼酸西地那非片、施慧达药业集团(吉林)的苯磺酸左氨氯地平片、宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒、康方药业的卡度尼利单抗注射液、华润紫竹药业的左炔诺孕酮片。图2：澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液销售情况（单位：万元）澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液用于治疗因缺钙、锌引起的多种疾病。在中国城市实体药店终端，该品牌在2021年涨至19.6亿元，2022年突破20亿元关口，2023年销售额首次下滑，2024年止跌回升0.06%，以19.97亿元的销售额成为了西药市场新的冠军品牌。图3：翰森制药的甲磺酸阿美替尼片销售情况（单位：万元）甲磺酸阿美替尼片是翰森制药在2020年获批的国产1类新药，是第三代EGFR-TKI。在中国城市实体药店终端，该品牌在2023年突破11亿元，2024年再有39.34%的增长，销售额涨至15.7亿元，创出新高。在抗肿瘤药（化+生）市场，翰森制药的甲磺酸阿美替尼片已成为最畅销的内服品牌。图4：宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒销售情况（单位：万元）“流感神药”奥司他韦在2024年受到了重创，宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒是该品种最畅销的品牌，2023年在中国城市实体药店终端的销售额超过24亿元，是近九年的峰值，2024年急降51.21%，销售额跌至12亿元，同时该品牌也是382个过亿品牌中降幅最大的品牌，一代“神药”跌落神坛。236个品牌飞速增长！正大天晴飙涨1320%，34个国产新药大爆发2024年销售额超过1亿元的西药品牌中236个品牌有正增长，涨幅在100%以上的品牌有26个，其中国产品牌占了18个，正大天晴南京顺欣制药的注射用曲妥珠单抗、江西杏林白马药业的复合维生素B片涨幅达4位数。表2：2024年销售额过亿且增长率在100%以上的西药品牌图5：正大天晴南京顺欣制药3款注射剂的销售情况（单位：万元）正大天晴南京顺欣制药的注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液和贝伐珠单抗注射液均是2023年获批的生物药3.3类新药，3大品牌获批当年在中国城市实体药店终端的销售额分别为900万元、5000万元、1.1亿元水平。2024年公司的注射用曲妥珠单抗暴涨1320.40%，销售额达1.37亿元，公司的利妥昔单抗注射液大涨260.07%，销售额突破2亿元，公司的贝伐珠单抗注射液也飙涨了184.23%，销售额超过3.2亿元。图6：杭州中美华东制药的他克莫司胶囊销售情况（单位：万元）杭州中美华东制药的他克莫司胶囊用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应，以及治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。在中国城市实体药店终端，该品牌在2023年大涨了46.66%，销售额超过9000万元，2024年暴涨134.66%，销售额突破2亿元。图7：湖南九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏销售情况（单位：万元）湖南九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏用于骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。在中国城市实体药店终端，该品牌在2018-2024年均保持三位数增速，2023年大涨158.54%，销售额超过9000万元，2024年再涨122.34%，销售额也突破2亿元。表3：2024年销售额过亿且正增长的国产新药43个国产新药2024年在中国城市实体药店终端销售额超过1亿元，其中34个有正增长。创新药龙头恒瑞医药有4款新药上榜，其中瑞维鲁胺片大涨193.79%、羟乙磺酸达尔西利片大涨86.49%、阿得贝利单抗注射液大涨76.41%。翰森制药3款新药上榜，其中甲磺酸阿美替尼片2024年的销售额超过15亿元、艾米替诺福韦片增长了140%。三生制药的重组人血小板生成素注射液和注射用伊尼妥单抗增长率分别为64.55%、38.55%。荣昌制药的注射用泰它西普增长164.00%、注射用维迪西妥单抗增长了27.14%。跨国药企称霸，正大制药、石药集团成功突围2024年在中国城市实体药店终端，382个销售额超过1亿元的西药品牌归属170多个集团（二级），跨国巨头诺华、强生、拜耳、阿斯利康、罗氏牢牢占据前五位，过亿品牌在12个及以上，国内药企正大制药以10个过亿品牌突围，石药集团以9个过亿品牌挺进TOP10集团。图8：2024年过亿品牌≥8个的集团正大制药10个过亿品牌合揽接近28亿元，最畅销的是正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊，2024年销售额达6.4亿元，增长率为3.75%。此外还有7个品牌呈现正增长，其中正大天晴南京顺欣制药的贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗分别增长了184.23%、260.07%、1320.40%，正大天晴药业集团的泊马度胺胶囊、达沙替尼片分别增长了18.11%、6.03%，江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片增长了83.71%，北京泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏增长了7.84%。石药集团9个过亿品牌合揽超过19亿元，最畅销的是石药中诺药业(石家庄)的阿莫西林胶囊，2024年销售额超过4.2亿元，增长率为2.25%。此外还有5个品牌呈现正增长，石药欧意药业的甲钴胺片、头孢克肟胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸多柔比星脂质体注射液分别增长了51.55%、21.94%、14.80%、23.16%，石药恩必普药业的丁苯酞软胶囊增长了4.16%。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国城市实体药店终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

近日，在迪康药业总工办、采购管理中心、成都工厂的高效协同下，复方福尔可定口服溶液于近日成功上市，较原定计划提前2个月完成审批流程。该产品的加速上市，为公司2025年迪康药业的经营战略打响了至关重要的一枪，产品复产上市的背后更是跨部门协作攻坚能力的集中体现。今天，跟着康康一起回顾产品从MAH转移直至上市的历程，揭秘复方福尔可定口服溶液背后的故事。 提前2个月复产，复方福尔可定口服溶液顺利上市       复方福尔可定口服溶液的复产上市，是公司今年经营战略实现的重要里程碑之一，也标志着迪康药业迎来2025年开年首捷！作为一款备受期待的产品，它的成功上市充分展现了公司团队的高效执行力和卓越的专业能力。 面对重重困难，生产体系团队迎难而上 然而，成功的背后并非一帆风顺。复方福尔可定口服溶液的MAH转移、技术研究及生产过程充满了挑战。从最初转移到最终的复产上市，生产质量体系团队面临了以下诸多困难和波折： 1. 政策变化与申报策略调整：2023年，复方福尔可定口服溶液MAH转移申报时，因政策问题未能成功。在面临监管政策再次发生变化，类似品种均暂停办理的困难下，团队没有退缩，迅速调整申报策略，并积极寻求各级政府支持，与CDE、万州区政府、重庆市药监局等建立了良好的沟通渠道，前后共进行了4次申报。最终在2024年2月27日获得了批准。 2.特药采购程序复杂周期长：产品处方中包含麻醉药品和易制毒品，特殊药品的采购需经过国家药监部门、省级药监部门、公安等部门层层审核审批，不仅程序繁琐且采购周期长于普通药品。面对复杂局面，公司采购部门、注册部门联动，争分夺秒，于2024年7月购入特殊原料药，为产品工艺验证提供原料保障。 ３. 生产场地变更与特药检查：在获得福尔可定持有人转移的批准后，成都工厂迅速启动了生产场地变更工作。由于工厂缺乏特药检查的经验，且检查时间紧迫，各部门紧急动员，广泛搜集信息，解读法规，成功搭建了特药管理体系，并在检查中获得了高度评价，为后续的GMP符合性检查打下了坚实基础。 ４. 工艺验证与技术难题：由于福尔可定在转移前长期处于停产状态，且生产设备存在差异造成工艺技术难题。工厂团队凭借着执着、求变的精神，全力攻克技术难关，通过近两个月多次的小试研究，成功掌握满足产品质量特性的稳定工艺，并最终顺利完成产品工艺验证。 ５. GMP符合性检查与整改：为了与时间赛跑，工厂争分夺秒，用最短的时间完成生产场地变更和GMP符合性检查的申报资料并顺利提交。经过多次补充材料和与药品监管部门的沟通，团队在2024年11月29日迎来了GMP符合性现场检查，工厂没有丝毫懈怠，在一周内完成整改并一次性通过整改审查。于2025年1月13日取得符合性检查通知书，至此，复方福尔可定口服溶液达成上市条件。 6.首期产品放行上市：2025年1月13日，成都工厂接到总工办通知，复方福尔可定生产场地变更备案获批。工厂随即启动药品说明书修订工作，积极协调说明书尽快到货。说明书到货后，QC部仅用一天完成检验，车间两天内完成产品包装，QA部第一时间取样送检。QC部收到样品后，迅速开展检测与微生物考察等工作。最终，在总工办和成都工厂各部门紧密协作下，首批产品（批号：241101）于1月22日经质量受权人签字，正式上市放行。 各团队日夜奋战，确保项目顺利推进 复方福尔可定口服溶液历经两年技术攻关，于2025年1月22日实现首批产品成功放行上市。该里程碑的达成凝聚了生产体系团队的全员智慧与协同攻坚。在项目推进过程中，技术团队突破技术壁垒，通过百余次工艺验证确立最优处方工艺；生产团队昼夜坚守生产线，实现产能与质量双保障；采购团队高效完成原料采购及物流协调；质量团队全程严控生产全流程，动态跟踪审评政策变化，构建起涵盖数十个关键质控点的全链条质量保障体系。各模块紧密配合，最终推动该产品较原计划提前60天通过上市审批。 团队的“执着和努力”，成就了这一里程碑 复方福尔可定口服溶液成功实现提前获批上市，是公司跨部门协同攻坚的重要成果。面对政策环境动态调整带来的挑战，研发团队突破制剂稳定性关键技术瓶颈，生产团队建立全流程质量管控体系，注册团队高效完成申报资料准备。正是这种专业协同与使命必达的精神，共同铸就了产品高质量上市的里程碑。 立足新起点，我们将持续践行"执着、求变、务实"的核心价值观：持续推进上市后再评价研究，深挖降本增效空间构建竞争优势，开展质量标准升级研究确保产品生命力。未来，我们将以产品上市为新起点，持续开拓创新，在医药领域创造更大价值。

看点 view 本周，2025药品监管新信号释放，中纪委发文直指医药腐败，知名中药企业遭重罚；药品市场迎变局，48个品种集采结果出炉，221个药品价格“跳水”，医药大省集采400个产品拟中选；企业大新闻，创新药“一哥”递表港交所，2家Biotech新品合计大卖超36亿美元，科伦1类新药再下一城......医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据 齐鲁、科伦大丰收！3个超10亿品种首仿定了 26个补血中成药火了！东阿阿胶、太极上榜 36款清热解毒中成药亮了！独家品种暴涨184% 第十一批国采12个品种备战，石四药、华海蓄力 53个独家中成药申请保护，20亿大品种领跑 药企动态 天士力1类新药进攻2300亿市场 16亿注射剂，科伦获批了 石四药拿下6亿畅销药 58亿大品种，湖南药企获批了 扬子江1类新药来袭，猛攻4000亿市场 重磅会议！释放药品监管新信号 国家药监局官网消息称，1月7日-8日，全国药品监督管理工作会议在北京举行。会议对今年药品监管工作作了七个方面具体部署。其中，在安全保障方面：严格落实药品安全责任，提升药品检查效能，加强重点环节、重点品种、重点区域监管；在产业发展方面：加大对研发创新支持力度，提高研发创新的质量和效率，提升审评审批质效，扩大对外开放合作；在中药监管方面：优化中药审评审批体系，促进中药生产经营便利化，加强中药质量安全监管等。（国家药监局） 临床用药大目录曝光！超1400亿市场波澜再起 为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，国家卫健委于1月7日发布了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》，涉及145个常用抗肿瘤药，包括帕博利珠单抗、替雷利珠单抗、信迪利单抗等临床大品种。米内网数据显示，在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），抗肿瘤药（化+生）2023年销售额超1400亿元，2024上半年以10.42%的增速保持增长。（国家卫健委） 184个药品被鼓励集采？独家品种“霸屏” 近日，一份名为《鼓励地方集采的集采空白大额品种（184个）》的清单在医药圈流传。据悉，184个坊间流出的鼓励集采药品中，独家品种有114个，占比超过60%；仅2家企业获批的品种有22个，占比约11.9%；其余占比不足三成的品种获批企业数均在3家及以上。具体品种方面，贝伐珠单抗、曲妥珠单抗2款畅销抗肿瘤药俨然在列，其2023年在中国公立医疗机构终端销售规模分别超90亿元和60亿元。（趣学术） 中纪委直指医药腐败，揭秘收受回扣大案 1月8日，中纪委发布了《以正风肃纪反腐实际成效赢得党心民心》一文，直指医药等重点领域，强调深化整治各类腐败问题。同日，为期3天的“第二十届中纪委第四次会议”结束并发布公报称，2025年医药、国企仍是反腐的关键领域，制定新时代廉洁文化建设三年行动计划（2025-2027年），讲好中国反腐败故事等。对此，中纪委转载了央视专题片《反腐 为了人民》之《揭开腐败隐身衣》，其中列举了广东省茂名市高州市人民医院原院长王茂生收受回扣的案例。王茂生从医近40年，2013年凭借其专业背景和清廉作风，被委任为高州市人民医院的党委书记兼院长。不料其后利欲熏心，经相关纪委监委查实，王茂生任职期间收受回扣总额高达2亿余元。所有赃款赃物将被如数追缴。（中央纪委国家监委）延伸阅读：据不完全统计，2024年有超350名医药卫生系统干部被查，其中180余名为医院书记或院长。全年通报被查的医药卫生系统干部覆盖范围广，从医疗机构到药企、医学院校，从乡镇卫生院到知名三甲医院，从基层干部到厅官均有涉及，遍布全国30个省市。 1月10日，广州药品集团采购平台发布《关于公示广东联盟阿哌沙班片等药品集中带量采购拟中选结果的通知》显示，由广东、安徽、福建、江西、重庆等13个省份组成的大联盟集采结果出炉。据梳理，此次联盟集采共计48个品种、592个产品拟中选，不乏阿哌沙班口服常释剂型、二甲双胍口服常释剂型、紫杉醇注射剂等临床常用药；从企业层面上看，石药集团、华海药业、倍特药业、扬子江药业等拟中选产品均在9个及以上。（广州药品集团采购平台） 医药大省集采400个产品拟中选 1月9日，江苏省医保局发布《江苏第五轮药品集中带量采购公告（四）》，对拟中选结果进行公示，公示时间为2025年1月9日至11日。据悉，本轮集采共有286家企业的400个产品拟中选，其中222家企业仅1个产品拟中选，占比约为78%。经对比，集采目录中的西药替比夫定口服常释剂、卡替洛尔滴眼剂，以及中成药仙灵骨葆片拟流标。（江苏省医保局） 医保目录重新修正，2个品种保留国谈属性 1月8日，国家医保局发布关于对《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》部分药品信息进行修正的公告。公告指出，经核查，多种微量元素注射液(Ⅲ)在2024年6月30日前仍为独家药品；阿伐替尼片因原研药品地产化，增加了国内持有人批文，应视为独家药品。根据相关规则，上述2个品种不符合转入常规乙类条件，仍保留在谈判药品部分，其医保支付标准、备注等不变。（国家医保局） 冲刺“A+H”！创新药“一哥”递表港交所 1月6日，港交所披露消息，创新药“一哥”恒瑞医药正式递交上市申请，拟赴港上市，未来有望实现“A+H”两地上市。据其招股书显示，恒瑞目前已有20余款创新药获批上市，管线涵盖逾90款候选新分子实体创新药、30多款处于关键性临床研究及更后期阶段的在研创新药，共开展约400项临床试验，涉及超20项海外临床试验。同日，迈威生物也向港交所递交招股书，拟香港主板挂牌上市。资料显示，迈威生物成立于2017年，专注于肿瘤、与年龄相关疾病的创新药研发，拥有抗体发现技术平台、ADC技术平台、TCE双抗/三抗技术平台，在研管线包括Nectin-4 ADC、B7H3 ADC、CDH17 ADC、IL-11抗体等。（米内网整理） 瞄准超$85亿市场，科伦1类新药再下一城 1月7日，科伦药业发布公告，其控股子公司科伦博泰提交的1类新药博度曲妥珠单抗（A166）上市申请获NMPA受理，拟用于治疗既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌。在此之前，该药已于2023年5月申报上市，适应症为既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。据悉，这是科伦博泰首个提交上市申请的ADC药物。（公司公告）米内数据：截至目前，全球共有16款ADC新药（不含生物类似药）获批上市，包括罗氏的恩美曲妥珠单抗、荣昌制药的维迪西妥单抗、科伦药业的芦康沙妥珠单抗等，其2023年全球销售额合计超过85亿美元。 最高86%！221个药品主动降价 1月6日，云南省药品集采平台发布《关于企业申请降价的公示》。据梳理，此次共有77家企业、221个药品提交了降价申请，基药品种占比接近四成。其中，注射用伏立康唑、非布司他片等降幅较大，均超过70%，而江苏长泰药业的奥氮平氟西汀胶囊价格下降仅0.001%，为本次降幅最小的产品。（米内网整理） 4款新药合计大卖超36亿美元 1月10日，先为达宣布与Verdiva达成一项全球授权协议。根据协议，Verdiva将负责口服伊诺格鲁肽（GLP-1受体激动剂）、口服胰淀素受体激动剂及皮下注射胰淀素受体激动剂在大中华区和韩国以外的全球范围内开发、生产和商业化权利；先为达将获得合计约24.7亿美元的授权总金额，以及产品商业化后销售额提成。1月7日，映恩生物宣布与Avenzo达成一项全球战略合作协议，协议内容显示，映恩生物将授予Avenzo在全球范围内不包括大中华区）开发、生产和商业化DB-1418（EGFR/HER3双抗ADC），同时也将获得相应的首付款及里程碑付款，金额总计达12亿美元。（医药观澜）2025年以来部分创新药出海情况 注：标红为总金额超10亿美元的交易，未披露交易金额用-表示 生产销售劣药！2家中药企业遭重罚 1月8日，四川省药监局发布的两则行政处罚书显示：成都鹤祥天药业有限公司因生产销售劣药土鳖虫（批号：230201），被处以没收违法所得和罚款合计约23.9万元；四川同创康能药业有限公司因生产销售劣药款冬花（批号：230301），被处以没收违法所得约6.59万元，并处罚金10万元。上述两家中药企业被合计罚没超过40万元。（四川省药监局） 一头部药企副总裁官宣离职 1月7日，礼来中国宣布一项重要人事变动——现任礼来中国神经科学事业部副总裁蒋逸飞，决定离开礼来，寻求外部发展机会，最后工作日为下周二（1月14日）。此前，蒋逸飞曾在礼来中国担任南非和撒哈拉以南非洲市场营销总监、糖尿病产品事业部副总裁等多个高管职务，特别是在糖尿病领域，他成功推动了度拉糖肽等重磅产品的上市与持续增长。截至消息官宣之日，蒋逸飞的继任者尚未公布。（医药代表） 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦