研发动态丨海思盖德：国产微创青光眼引流系统完成首例临床手术

2023-09-05

临床结果ASCO会议临床研究放射疗法

近日，BioBAY园内企业海思盖德在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院“全国微创青光眼手术研究&培训中心”，完成首例PassCOGO®青光眼引流系统（睫畅®）产品临床入组。该产品属于微创术式下的房水引流管路重建术，在眼前房和结膜下建立新的房水引流通路，适用于降低单纯用药疗效不佳或不能耐受用药的青光眼患者的眼压，可实现对眼压的长期稳定控制，给国内众多的中重度青光眼患者带来福音。海思盖德于2020年在BioBAY成立，是一家致力于青光眼领域微创术式（Minimally Invasive Glaucoma Surgery, MIGS ）解决方案的全管线产品开发科技型企业，专注于研发和生产眼科疾病相关高端植入器械产品，是目前国内眼科MIGS细分赛道领域的头部企业。2020年11月，海思盖德成功入选苏州工业园区第十四届第二批科技领军人才；2022年获评“中国潜在独角兽企业”；2023年晋级“创业江苏”科技创业大赛省总决赛。青光眼是全球首位不可逆致盲眼病，据《中国青光眼指南（2020年）》数据显示，2020年全球原发性青光眼患病人数近8000万，中国患者超过2100万，是青光眼患者人数最多的国家。眼健康自2016年“十三五”规划就上升到国家战略高度，2022年“十四五”更是首次提出加强重点人群重点眼病防治，明确指出要提高青光眼的早诊早治能力。迄今为止，降低眼压仍是唯一被证实控制青光眼进展的有效手段，目前我国主要通过药物和手术进行眼压控制。近年来，MIGS因医生学习曲线低、损伤小、术后恢复快、相应的并发症少，且不影响后续实施传统滤过性手术，正在成为国际青光眼治疗的主流手段之一。此次手术由孙兴怀教授、孔祥梅教授团队完成临床植入，患者为62岁的女性，术眼为闭角型青光眼且于2022年行白内障超声乳化及人工晶体植入术联合房角分离术，术后一直使用布林佐胺和他氟前列素滴眼液降眼压治疗至今，术前平均眼压13.3mmHg，患者期望摆脱药物治疗。术前，团队根据患者的房角开放程度、过往药物使用情况进行了周密详尽探讨，并拟定了详细的手术方案，手术操作由孔祥梅主任执行。因PassCOGO®青光眼引流系统的便捷、精巧的设计，极大地降低了手术操作难度，该手术无需借助额外的大型设备，在院内常规眼科光学手术显微镜及房角镜辅助下即可完成。整个手术过程非常顺利，患者术后眼压13.1mmHg，仅进行抗炎治疗，无需使用降眼压药物。术后孙兴怀教授表示：此次临床手术的成功开展，标志着我国在国产微创青光眼引流系统产品研究应用领域开启新篇章。与此同时，这也是复旦大学附属眼耳鼻喉科医院“全国微创青光眼手术研究&培训中心”在一年内承担的第二款微创青光眼术式产品的临床研究。将有力推动MIGS术式产品在国内示范性、规范化和标准化操作，为树立行业规范奠定基础，并对进一步提高积累临床证据，规范临床研究，促进循证实践，整体提高我国青光眼治疗水平，缩小与欧美之间的差距。专家团队介绍孙兴怀复旦大学附属眼耳鼻喉科医院医学博士，主任医师，教授，博士生导师，现任中华医学会眼科学分会候任主委，国家卫健委/中国医科院近视眼重点实验室主任，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院青光眼与视神经疾病学科主任，复旦大学上海医学院眼科学与视觉科学系主任，中国研究型医院学会眼科学与视觉科学专委会主委、亚太眼科学院院士、世界青光眼协会常务理事。荣获上海市科技精英，中华眼科杰出成就奖，中美眼科学会金苹果奖，亚太眼科协会（APAO）杰出贡献奖、国家科技进步奖二等奖等称号与奖项。陈君毅复旦大学附属眼耳鼻喉科医院医学博士，主任医师，博士生导师，现任中华医学会眼科学分会青年委员会委员，全国青光眼学组副组长，中国医师协会青光眼专业委员会委员，中国研究型医院学会眼科学分会委员，上海市医学会眼科学分会委员、青光眼学组组长，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科副主任、青光眼与视神经疾病学科常务副主任。孔祥梅复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科博士，主任医师，博士生导师。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院青光眼组成员。擅长各类青光眼的早期诊断以及药物、激光、手术治疗。2010年在美国Bascom Palmer眼科研究所做访问学者。多次在国际会议进行论文交流。▌文章来源：海思盖德，百拓生物责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读研发动态丨澳宗生物：依达拉奉口服片剂ALS适应症关键临床已获美国FDA批准研发动态丨以诺康：重磅产品获批！国产眼科器械取得新突破研发动态丨AceLink：法布雷病患者2期临床研究在上海瑞金医院首家中心启动