维迪西妥单抗乳腺癌研究发表于肿瘤学顶刊《癌症研究》(Cancer Communications)
2024-06-29
抗体药物偶联物临床3期临床结果临床1期
6月28日，荣昌生物旗下原创ADC药物维迪西妥单抗（RC48，爱地希®）一项治疗HER2过表达和HER2低表达晚期乳腺癌HER2低表达晚期乳腺癌的I/Ib期临床研究，发表于亚洲影响因子最高的肿瘤学期刊《癌症研究》（Cancer
Communications），该期刊由中山大学肿瘤防治中心主办，2023年影响因子20.1，在亚洲综合肿瘤学领域学术期刊中排名第一。
此次荣登《癌症研究》的临床研究由国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授、王佳玉教授担任主要研究者，论文报告了维迪西妥单抗治疗HER2过表达和HER2低表达晚期乳腺癌HER2过表达和HER2低表达晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。
研究包括I期和Ib期两项汇总分析（C001、C003)，C001纳入了24例HER2过表达晚期乳腺癌HER2过表达晚期乳腺癌患者，C003纳入了46例HER2过表达和66例HER2低表达晚期乳腺癌HER2低表达晚期乳腺癌患者。结果显示，在接受每两周一次2.0 mg/kg维迪西妥单抗治疗的HER2过表达和HER2低表达患者中，经证实的客观缓解率（cORR）分别为42.9% 和33.3%，中位无进展生存期(PFS)分别为5.7个月和5.1个月。结论表明，无论是HER2过表达还是低表达的晚期乳腺癌HER2过表达还是低表达的晚期乳腺癌患者，维迪西妥单抗均显示出良好的疗效和安全性。
在全球范围内，乳腺癌的发病人数逐年快速上升，2020年全球新发乳腺癌病例达226万，其中中国新发病例41.6万，而晚期乳腺癌则面临较为严峻的形势，患者5年生存率仅为20%，中位总生存时间为2～3年。作为首款中国原创HER2-ADCHER2-ADC药物，维迪西妥单抗在乳腺癌领域开展了多项单药或联合研究，并于6月13日公布了其治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的III期临床达到主要研究终点的好消息。
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