澳能生物—多肽类仿制药物免疫原性风险评价| 成都生物医药创新峰会

2024-02-29

一致性评价

2024年3月7-8日第七届成都生物医药创新者峰会展位号：B16号上海澳能生物技术有限公司总部位于上海张江药谷，是一家成立于2019年，以人原代免疫细胞实验技术的研发与服务（非临床）为核心业务的上海市高新技术企业。澳能生物建立了基于人外周血单个核细胞（PBMCs）体外实验评估肽类药物免疫原性的稳定性平台。基于肽的免疫原性评估，筛选出免疫原性风险符合法规要求的候选药物，确保药物的安全性和有效性，加速仿制药申报进程。我们的服务不仅包括技术的研发和优化，还包括对客户项目的全程跟踪与支持。我们从客户需求出发，通过深入的沟通、专业的设计和实施，确保客户项目的顺利进行和目标的顺利实现。我们以高水准的团队、专业的技术、精细的服务，向客户提供优质的解决方案。质量管理体系公司建立了完善的生产及药效服务质量管理体系，真正做到全过程控制，规范影响质量的各个环节，用高质量标准的产品及服务助力科学研究。业务板块原代细胞分离 / 分选 / 分化 / 置换服务人——LeukoPak、PBMC、T / B / NK / Monocyte、DC（iDC / mDC / pDC）、Macrophage（MDM / M1 / M2）、Treg、TCR γδT、Neutrophil、CD34+ HSC、Naive CD4+ T、Naive CD8+ T...实验动物细胞——小鼠、大鼠、猴、狗、猪、兔等其他——血清、血浆、红细胞、血小板等技术服务肿瘤免疫功能实验体外服务ADCC、ADCP、CDC、MLR、Transwell、细胞活化 / 杀伤 / 分化 / 诱导...检测服务细胞流式、EliSpot、Luminex多因子检测体内服务PBMC / HSC人源化小鼠模型免疫原性评价多肽类仿制药物免疫原性风险评价先天免疫、获得性免疫创新药物免疫原性评价DC / T cell assay、Response index assessment志愿者库合规采集所有志愿者在采集前皆会通过26项血常规、4项病毒检测（丙肝、乙肝、梅毒、HIV）所有志愿者的年龄低于50岁，且健康状态正常，无慢性疾病，3个月内无采集记录所有志愿者都签署知情同意书所有采集都通过专业的采集团队进行所有耗材和采集仪器具有可追溯性完整信息目前在库登记志愿者数超1000人，并持续增加HLA基因分型：HLA-A、HLA-B、HLA-C、HLA-DRB1、HLA-DQB1血型：ABO、Rh±细胞亚型比例：CD3+、CD4+、CD8+、CD14+、CD16+、CD19+、CD56+、PD-1+基础信息：身高、体重、年龄、吸烟与否澳能优势近百种原代免疫的细胞分离 / 分选 / 诱导分化服务千人庞大Donor库，严格健康情况筛选完善质量管理体系，保证每一次服务都达到统一水平合规采集，让您无后顾之忧可控运输，看得见的温度，看得见的放心提供COA - Donor基础信息 / 流式数据 / 细胞质量检测结果多种预筛选服务 - ADCC / TDCC / MLR / SEB / PD-1 / 体内重建可承接免疫学实验项目，专业、高效、实惠上海澳能生物技术有限公司提供健康人外周原代细胞、动员外周原代细胞、脐血原代细胞的分离及分选服务；免疫药效实验材料筛选服务；承接免疫学体内外药效评价项目。通过先进的研发生产技术及完善的质量管理体系，真正做到细胞生产及药效服务各环节的全过程控制，为国内各生物制药及细胞治疗企业、CRO、CMO、CDMO、科研院所、生物技术公司等众多合作伙伴，提供高质量的产品和标准化的服务，助力中国生命科学研究领域的发展。微信号：OriBiotech澳能电话：021-51915688官网：www.oribiotech.cn邮箱：info@oribiotech.cn*报名通道限时免费，现在就报名抢占席位关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。