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2024-03-19

基因疗法临床研究并购

近日，Cartesian Therapeutics公司在其向SEC提交的证券备案文件中披露，目前安斯泰来已经提前终止了与该公司总价3.5亿美元的合作授权协议。去年1月时，Cartesian授予了安斯泰来其独家许可IdeXork技术。这项交易的核心Xork是一种免疫球蛋白G（IgG）蛋白酶，是用来针对AAV治疗过程中患者体内预先存在的AAV中合抗体的，安斯泰来试图用将这种药物与自己的AAV疗法AT845联合开发并商业化以治疗庞贝氏病。很显然，这一次安斯泰来要失望了，Xork不能解决AT845的问题。安斯泰来问题重重的AAVAT845是一种AAV8基因疗法，通过AAV8载体将功能性α-葡萄糖苷酶（GAA）基因直接递送到疾病受累组织（包括骨骼肌和心肌），表达酸性α-葡萄糖苷酶（GAA），用以治疗庞贝病（LOPD）。AT845等一系列AAV基因治疗管线均为安斯泰来收购Audentes Therapeutics所得。2019年12月，安斯泰来以溢价110%，耗资30亿美元收购了基因治疗初创公司Audentes Therapeutics。然而，好景不长，安斯泰来手中的AAV管线竞相被证明存在诸多问题。从该笔收购中所得的最领先资产AT132（X连锁心肌病-XLMTM）在2020年5月、2020年6月、2020年8月、2021年9月累计报告了四例患者死亡严重不良事件，期间遭到FDA两度喊停。除AT132、AT845外，安斯泰来还终止了两外三款基因疗法的开发AT702和AT751和AT753（治疗外显子51和外显子53跳跃基因型DMD患者），这些药物同样来自Audentes管线。而本期焦点AT845也在2022年6月也因为出现了周围感觉神经病不良事件副作用而被FDA暂停。很显然，安斯泰来试图挽救30亿美元的沉没成本。尽管2023年1月临床禁令被很快解除，但是同月寻找Cartesian合作也显然表现出了安斯泰来对这一疗法的“不自信”。而现在，在AT845和Xork的联合临床尚未出现的情况下，这表明AT845和Xork的联用可能在临床前阶段就终止了。参考来源：30亿美元收购逐渐归零，安斯泰来又一款基因疗法被喊停https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1453687/000145368724000039/rnac-20240308.htm

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机构

Cartesian Therapeutics, Inc.