科济药业靶向GPC3的CAR-T产品获批临床，针对肝细胞癌

2024-01-15

临床申请细胞疗法免疫疗法

1月15日，科济药业（CARsgen）宣布，靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自体CAR-T细胞候选产品CT011已在中国获批临床，拟开发用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌患者。

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来源: 生物制品圈

CT011是一种用于治疗肝细胞癌的自体GPC3细胞候选产品，可表达整合了人源化GPC3特异性单链片段变体的CAR，旨在有效靶向和消除细胞表面上携带GPC3蛋白的肝细胞癌。CT011曾于2019年获得中国国家药监局（NMPA）的IND批准，用于治疗GPC3阳性实体瘤患者。科济药业已在中国完成了这项1期临床试验的患者入组。

根据科济药业公开资料，2022年8月，CT011治疗晚期肝细胞癌的长期生存案例报告已在Frontiers in Immunology杂志发表。该研究报告了一名晚期肝细胞癌患者在接受GPC3 CAR-T细胞与多靶点激酶抑制剂索拉非尼联合治疗后获得了完全缓解（CR）和长期生存。结果显示，CT011联合索拉非尼治疗耐受性良好。患者从第3个月开始达到部分缓解（PR），并在第一个CT011输注周期后的第12个月达到完全缓解。肿瘤超过36个月没有进展，在第一次输注后保持完全缓解状态超过24个月。

科济药业首席医学官Raffaele Baffa博士表示，肝癌是全球第六大常见癌症，而肝细胞癌是原发性肝癌最常见的组织学亚型。科济药业是首个报告GPC3为CAR-T合理治疗靶点的团队，并于全球范围内开展了GPC3 CAR-T用于肝细胞癌的临床试验。相关案例报告显示，迄今已有晚期肝细胞癌患者实现了七年以上的持续无病生存。他们将持续探索CAR-T治疗实体瘤的潜力，为更多患者带来新的治疗选择。

参考资料：

[1] 科济药业CT011获国家药品监督管理局IND批准用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的Ⅲa期肝细胞癌患者. Retrieved Jan 15 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/wLtdjIy0-KBTsjqIrXt_cw

[2]科济药业CT011治疗晚期肝细胞癌的长期生存案例报告在《Frontiers in Immunology》杂志发表. Retrieved Apr 18 2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/Kx-z4tbW1xnyjegvWl3SdA

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