生产销售劣药、6药企被罚超100万！

2023-05-12

来源：湖南药监局整理：wangxinglai2004近日，湖南药监局发布了6则行政处罚通知，其中湖南荣康中药饮片有限公司因生产销售劣药连翘被处罚10.3万、湖南衡岳中药饮片有限公司因生产销售劣药杜仲被处罚10.2万、湖南省南国药都中药饮片有限公司因生产销售劣药延胡索被罚16.3万、湖南省松龄堂中药饮片有限公司因生产销售劣药当归被罚23.9万、湖南省松龄堂中药饮片有限公司因生产销售劣药何首乌被罚2.5万、湖南嘉恒制药有限公司因生产销售劣药小儿氨酚黄那敏颗粒被处罚40.5万；01湖南嘉恒制药有限公司处罚决定书文号：湘药监药罚〔2022〕52号违法事实：2022年3月29日，本局收到江西省药品监督管理局药品监督抽检核查函（赣药核〔2022〕1号）及吉安市食品药品检验检测中心检验报告1份，显示湖南嘉恒制药有限公司生产销售的小儿氨酚黄那敏颗粒（批号：20211101）【含量测定】对乙酰氨基酚不符合规定。2022年3月31日，我局执法人员将上述报告书依法送达后，并对你公司上述批号药品的生产、销售情况进行了现场检查，你公司于2022年4月6日向江西省药品检验检测研究院申请复验，2022年5月30日收到复验检验报告,检验结果不符合规定。2022年6月13日，本局再次收到江西省药品监督管理局药品监督抽检核查函（赣药核〔2022〕16号）及吉安市食品药品检验检测中心检验报告1份，显示湖南嘉恒制药有限公司生产销售的小儿氨酚黄那敏颗粒（批号：20201206）【含量测定】对乙酰氨基酚不符合规定。2022年6月15日，我局执法人员将上述报告书依法送达后，并对你公司上述批号药品的生产、销售情况进行了现场检查，你公司于2022年6月20日向江西省药品检验检测研究院申请复验，2022年7月22日收到复验检验报告（报告编号：YPFY20220010）,检验结果不符合规定。经查明，你公司于2021年11月14日生产了批号为20211101小儿氨酚黄那敏颗粒24646盒，留样6盒，入库24640盒，已全部销售完,销售总金额46816元。你公司收到报告书后立即启动了召回程序，截止调查终结，共召回到上述批号的产品3405盒。你公司生产销售该批号小儿氨酚黄那敏颗粒的违法所得为40346.50元，货值金额为46816.00元。你公司于2020年12月21日生产了批号为20201206小儿氨酚黄那敏颗粒33000盒，已全部销售完,销售总金额56100元。你公司收到报告书后立即启动了召回程序，截止调查终结，共召回到上述批号的产品52盒。你公司生产销售该批号小儿氨酚黄那敏颗粒的违法所得为56011.60元，货值金额为56100元。你公司生产销售上述两批号小儿氨酚黄那敏颗粒的违法所得为96358.10元，货值金额为102916元。处罚依据：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条和《湖南省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定（试行）》第八条第一款第（二）项处罚内容：1.没收批号20201206小儿氨酚黄那敏颗粒52盒、20211101小儿氨酚黄那敏颗粒3405盒；2.没收违法所得96358.10元；3.处违法生产销售药品货值金额三倍罚款，计308748.00元。上述罚没款合计405106.10元。02湖南荣康中药饮片有限公司处罚决定书文号：湘药监药罚〔2023〕6号违法事实：2022年10月8日，本局收到长沙市食品药品检验所检验报告1份，显示湖南荣康中药饮片有限公司生产销售的中药饮片连翘（批号：220401）【含量测定】连翘苷不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（一）项“药品成份的含量不符合国家药品标准”的规定，上述连翘应为劣药。2022年10月18日，我局执法人员将上述报告书依法送达后，并对你公司上述批号药品的生产、销售情况进行了现场检查，你公司在规定时间内未申请复验。经查明，你公司于2022年4月20日生产了批号为220401连翘30.5kg，已全部销售完,销售单价111元/kg，销售总金额3385.50元。你公司收到报告书后立即启动了召回程序，截止调查终结，未召回到上述批号的产品。你公司生产销售该批号中药饮片连翘的违法所得和货值金额均为3385.50元。处罚依据：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条和《湖南省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定（试行）》第八条第一款第（二）项处罚内容：1.没收违法所得3385.50元；2.处违法生产销售药品货值金额一倍罚款（按十万元计算），计100000.00元。上述罚没款合计103385.50元。03湖南衡岳中药饮片有限公司处罚决定书文号：湘药监药罚〔2023〕5号违法事实：2022年12月5日，本局收到广西壮族自治区药品监督管理局《关于对抽检不合格药品核查的函》（桂药监函〔2022〕704号）及所附广西壮族自治区食品药品检验所检验报告1份，显示湖南衡岳中药饮片有限公司生产销售的中药饮片杜仲（盐杜仲）（批号：22072320）【含量测定】不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（一）项“药品成份的含量不符合国家药品标准”的规定，上述杜仲（盐杜仲）应为劣药。2022年12月28日，我局执法人员将上述报告书依法送达后，并对你公司上述批号药品的生产、销售情况进行了现场检查，你公司在规定时间内未申请复验。经查明，你公司于2022年7月23日生产了批号为22072320杜仲（盐杜仲）112kg，已全部销售完,销售单价27.8～34元/kg，销售总金额3582.60元。你公司收到报告书后立即启动了召回程序，截止调查终结，共召回到上述批号的产品34kg。你公司生产销售该批号中药饮片杜仲（盐杜仲）的违法所得为2445.70元，货值金额为3582.60元。处罚依据：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条和《湖南省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定（试行）》第八条第一款第（二）项处罚内容：1.没收批号22072320杜仲（盐杜仲）34kg；2.没收违法所得2445.70元；3.处违法生产销售药品货值金额一倍罚款（按十万元计算），计100000.00元。上述罚没款合计102445.70元。04湖南省南国药都中药饮片有限公司处罚决定书文号：湘药监药罚〔2023〕3号违法事实：2022年10月31日，本局收到湖南省药品检验检测研究院省抽检验报告1份，显示湖南省南国药都中药饮片有限公司生产销售的中药饮片延胡索（醋延胡索）（批号：210202）【检查】黄曲霉毒素不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（七）项“其他不符合药品标准的药品”的规定，上述延胡索（醋延胡索）应为劣药。2022年12月15日，我局执法人员将上述报告书依法送达后，并对你公司上述批号药品的生产、销售情况进行了现场检查，你公司在规定时间内未申请复验。经查明，你公司于2021年10月23日生产了批号为210202延胡索（醋延胡索）371kg，已全部销售完,销售单价30～60元/kg，销售总金额14390元。你公司收到报告书后立即启动了召回程序，截止调查终结，共召回到上述批号的产品36kg。你公司生产销售该批号中药饮片延胡索（醋延胡索）的违法所得为13166元，货值金额为14390元。处罚依据：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条和《湖南省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定（试行）》第八条第一款第（二）项处罚内容：1.没收批号为210202延胡索（醋延胡索）36kg；2.没收违法所得13166元；3.处违法生产销售药品货值金额1.5倍罚款（按十万元计算），计150000元。上述罚没款合计163166元。05湖南省松龄堂中药饮片有限公司处罚决定书文号：湘药监药罚〔2023〕2号违法事实：2022年8月25日，本局收到广州市市场监督管理局《关于移送当归相关线索的函》及广州市药品检验所检验报告1份，显示湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产销售的中药饮片当归（批号：211003）【检查】33类禁用农药不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（七）项“其他不符合药品标准的药品”的规定，上述当归应为劣药。2022年9月22日，我局执法人员将上述报告书依法送达后，并对你公司上述批号药品的生产、销售情况进行了现场检查，你公司在规定时限内申请复验，2022年12月30日，收到广东省药品检验所复验检验报告，结果不符合规定。经查明，你公司于2021年10月23日生产了批号为211003当归465.50kg，已全部销售完,销售单价67～86元/kg，销售总金额39418.06元。你公司收到报告书后立即启动了召回程序，截止调查终结，未召回到上述批号的产品。你公司生产销售该批号中药饮片当归的违法所得和货值金额均为39418.06元。处罚依据：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条和《湖南省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定（试行）》第八条第一款第（二）项处罚内容：1.没收违法所得39418.06元；2.处违法生产销售药品货值金额2倍罚款（按十万元计算），计200000.00元。上述罚没款合计239418.06元。06湖南省松龄堂中药饮片有限公司处罚决定书文号：湘药监药罚〔2023〕1号违法事实：2022年10月26日，本局收到田林县市场监督管理局《关于抽检不合格案件线索告知函》（田市监函〔2022〕45号）及百色市食品药品检验所检验报告1份，显示湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产销售的中药饮片制何首乌（批号：190401）【含量测定】游离蒽醌不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正版）第四十九条第二款“药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药”的规定，上述制何首乌应为劣药。2022年12月14日，我局执法人员将上述报告书依法送达后，并对你公司上述批号药品的生产、销售情况进行了现场检查，你公司在规定时限内未申请复验。经查明，你公司于2019年4月23日生产了批号为190401制何首乌176kg，已全部销售完,销售单价28～62元/kg，销售总金额6358.50元。你公司收到报告书后立即启动了召回程序，截止调查终结，未召回到上述批号的产品。你公司生产销售该批号中药饮片制何首乌的违法所得和货值金额均为6358.50元。处罚依据：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条和《湖南省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定（试行）》第八条第一款第（二）项处罚内容：1.没收违法所得6358.50元；2.处违法生产销售药品货值金额三倍罚款，计19075.50元。上述罚没款合计25434.00元。