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和铂医药
:全球首款
B7H4/4-1BB双抗
在美获批IND!
2022-06-30
·
BioBAY
抗体
合作
创新药
放射疗法
免疫疗法
近日,BioBAY园内上市企业
和铂医药
宣布,FDA已批准其研发的B7H4/4-1BB双特异性抗体(研发代码:
HBM7008
)的临床研究申请(IND),值得一提的是,
HBM7008
已于今年5月在澳大利亚完成1期临床试验首例患者给药,并于本月初获得了NMPA临床试验默示许可。
和铂医药
首席医学官Humphrey Gardner医生表示:“作为首款针对B7H4和4-1BB的双特异性抗体,
HBM7008
有望引领下一代免疫疗法的发展。随着美国临床试验申请获得许可,我们将加快推进该项产品的全球多中心1期临床研究”。
B7H4/4-1BB
靶点
B7H4
是
PD-L1
的同家族蛋白,在
肿瘤
免疫逃逸中起到类似的免疫检查点功能,同时也是
肿瘤
上高表达的
肿瘤
相关抗原。
B7H4
在病人中的表达与
PD-L1
的表达互补,因此很可能是
PD-L1
的一个补偿通路,有望在
PD-L1
低表达或者
PD-L1
疗法耐药的病人中起到抑制免疫抗
肿瘤
的功能。值得一提的是,研究表明
B7H4
可以抑制T细胞的免疫应答,抑制T细胞的增值,并阻碍
CD4
+T细胞相关
炎症
信号通路的激活如
Th1
和Th17,从而降低相关
炎症
因子的释放,如IFN-γ,
IL-2
,
IL-6
和
IL-10
等。另外,
B7H4
在
肿瘤
的发生和发展中也具有重要作用,如促进
肿瘤
的增值,逃逸,转移及抗凋亡等。
4-1BB
即
CD137
,是极具前景的抗肿瘤免疫靶点之一,属
肿瘤坏死因子受体
超家族成员(
TNFRSF9
),主要表达于活化的T细胞,是T细胞协同刺激分子,其配体为4-1BBL,二者结合可刺激T细胞(和B细胞)活化和增殖。双特异性抗体HBM7008
HBM7008
源自
和铂医药
独特的创新HBICE®平台,是第一个靶向B7H4和4-1BB的2+2型对称型双特异抗体。它靶向
肿瘤相关抗原(B7H4)
,通过
4-1BB
介导交联T细胞活化。
B7H4
在多种
实体恶性肿瘤
中过度表达,包括
乳腺癌
、
卵巢癌
、
子宫内膜癌
和
非小细胞肺癌
。
HBM7008
仅在与B7H4结合时,特异性激活T细胞,产生抗
肿瘤
活性。并且只能在
B7H4阳性癌
细胞中激活T细胞。凭借其对
肿瘤
的交联依赖特异性和强大的免疫调节活性,
HBM7008
在临床前研究中显示出优异的安全性和强大的抗
肿瘤
功效。▲
HBM7008
结构 (图片来源:Harbour BioMed官网)HBICE®技术平台HBICE分子可以同时特异性地识别
肿瘤
细胞上的
肿瘤
相关抗原和免疫细胞(例如T细胞或NK细胞)上的
CD3
分子或者其他共刺激分子(如4-1BB)。HBICE分子将免疫细胞和
肿瘤
细胞拉近,从而高效地有选择性地激活
肿瘤
微环境中的免疫细胞,并防止了外周免疫细胞的非特异性活化。另外,HBICE®平台拥有非常良好的灵活性,可以设计出具有不同结构和结合方式的分子,以实现那些依靠组合疗法无法实现的分子作用机制。▲ 图片来源:Harbour BioMed管网HBICE分子通过不同的途径来激活免疫细胞。一方面,靶向
CD3
的HBICE分子以非MHC限制的方式来激活T细胞,进而克服因
肿瘤
细胞MHC下调或抗原递呈细胞耐受引起的免疫逃逸机制。另一方面,靶向共刺激分子的HBICE分子可引起
肿瘤
相关抗原介导的共刺激分子的交联以及下游信号传导通路的激活,为T细胞的完全激活提供了共刺激信号,进而充分活化T细胞,提高其杀伤
肿瘤
的效力。结语据了解,
和铂医药
正在计划探索
HBM7008
治疗
卵巢癌
、
三阴乳腺癌
、
肺癌
等多种适应症。目前,公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线,包括双抗
HBM7022
(Claudin18.2/
CD3
)、
HBM7020
(
BCMA
/
CD3
)。值得一提的是,该公司用于治疗多种
实体瘤
,包括
黑色素瘤
、
非小细胞肺癌
及其他
实体肿瘤
的
CTLA-4
单抗HBM4003在1期试验中已取得积极成果。相信随着各种双特异性抗体的开发,可以早日造福更多的患者。(相关阅读:
和铂医药
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机构
派格生物医药(苏州)股份有限公司
和铂医药(上海)有限责任公司
适应症
肺癌
卵巢癌
子宫内膜癌
[+7]
靶点
4-1BB
B7-H4
PDL1
[+9]
药物
HBM-7008
HBM7022
HBM-7020
标准版
¥
16800
元/账号/年
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