明日下午3点！生物药质控过程——HCP检测试剂盒的应用

2022-10-30

抗体疫苗寡核苷酸小分子药物

目前，生物大分子药物（如抗体药物、重组蛋白药物、疫苗等）的制备还是通过生物体系合成的，尽管后续通过多种纯化方法的提纯，生物药物中仍然可能会残留微量的宿主细胞蛋白（HCP, Host cell proteins）组分。生物制品中残留的HCP是生物制品生产过程中产生的关键工艺相关杂质之一，作为外源蛋白可能会在不同程度上引发机体的免疫应答，导致过敏反应或其它不良反应，从而导致药物产品的疗效不稳定。基于此，对药物中HCP的定性与定量检测就显得尤为重要，全球各国药典也明确了对于HCP检测的具体要求和标准。ELISA是目前应用最广泛的HCP检测方法，依赖于抗体识别的ELISA技术可以对HCP蛋白进行定性与定量分析，该技术操作简单、精度良好，同时方便设定控制范围和建立技术规范。HitS抗体团队凭借具有十多年抗体研发和制备经验，开发出具有高灵敏度、高精确性，高回收率的CHO HCP ELISA检测试剂盒，并已在客户中广泛应用。11月1日下午3点，药明康德HitS事业部主任黄长捷先生和助理主任贾自文先生将做客药明直播间，为大家介绍HCP残留组份检测的法规要求，分享高质量HCP抗体制备和质控的相关经验。欢迎大家一同参与讨论！注册报名本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。主题：生物药质控过程——HCP检测试剂盒的应用主讲人：黄长捷先生药明康德HitS事业部主任贾自文先生药明康德HitS事业部助理主任时间：2022年11月1日，15:00 – 16:00黄长捷先生毕业于厦门大学和德国杜塞尔多夫大学，先后就职于德国Eurofins Genomics和Crelux公司，从事寡核苷酸和重组蛋白的生产管理工作，在生命科学工业生产上拥有十余年经验。2022年加入HitS事业部，与团队一起继续建设与发展蛋白科学平台。贾自文先生贾自文先生先后就职于Epitomics和生工生物，从事重组蛋白和抗体制备和研发工作；2014年加入药明康德抗体团队，先后负责抗体制备工艺优化、重组蛋白及抗体的纯化、分子互作检测及ELISA相关试剂盒开发等工作，其在上述领域中均有多年的项目经验。直播抽奖在激动人心的抽奖环节，在线的幸运观众可以获得如下精美礼品——魔方。欢迎大家踊跃参加哦~关于药明康德HitS事业部药明康德HitS事业部为全球药物研发行业提供具有竞争力的一体化靶标到苗头化合物发现解决方案。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德HitS事业部通过高质量和个性化的研发服务，助力客户提升苗头化合物开发效率，服务范围涵盖蛋白科学、抗体科学、DNA编码化合物库技术、生物物理学、结构生物学研究等领域。苗头化合物系列往期直播：药明直播间|苗头化合物系列(十五)：应用生物物理平台提高药物筛选效率药明直播间|苗头化合物系列(十四)：如何为早期药物发现制定高质量靶标蛋白生产策略药明直播间|苗头化合物系列(十三)：1+1>2——计算化学与结构生物学助推苗头化合物发现药明直播间|苗头化合物系列(十二)：DNA-ZIPPER——靶向RNA小分子化合物的筛选新策略药明直播间|苗头化合物系列(十一)：新型筛选技术如何赋能生物医药研究药明直播间|苗头化合物系列(十)：DEL+AI 强强联动，药物研发新打法药明直播间|苗头化合物系列(九)：DELopen苗头化合物自助筛选——共建数据生态，智赢新药未来药明直播间|苗头化合物系列(八)：生物药研发——生物分析关键试剂的应用药明直播间|苗头化合物系列(七)：从原子水平看清细节——蛋白质晶体学如何助力新药研发药明直播间|苗头化合物系列(六)：DNA编码化合物库技术助力共价抑制剂的发现药明直播间|苗头化合物系列(五)：破局——DEL全新玩法药明直播间|苗头化合物系列(四)：DEL化学——库的构建和后期验证化合物的合成药明直播间|苗头化合物系列(三)：生物分析关键试剂开发在生物药发现中的应用药明直播间|苗头化合物系列(二)：蛋白设计——药物筛选的起点药明直播间|苗头化合物系列(一)：如何提高药物早期筛选效率