奥赛康 ASKG915的IND获FDA批准！全球首个进入临床！

2022-12-20

临床申请临床1期

2022年12月19日，奥赛康子公司AskGene发布公告称，公司自主开发的PD-1/细胞因子前药融合分子ASKG915的IND申请获FDA批准，这也是全球首个进入临床研究阶段的PD-1/细胞因子前药融合蛋白。来源：奥赛康公告关于ASKG91501ASKG915是奥赛康基于SmartKine®平台自主开发、拥有全球知识产权的一款PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子。ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式存在，可通过PD-1抗体实现肿瘤靶向性，并通过公司专利技术实现在肿瘤部位被局部激活，从而刺激免疫细胞的扩增和激活，在提高药物疗效的同时可显著降低系统毒性。临床前数据显示，ASKG915在肿瘤微环境中激活后具有良好的抗肿瘤活性，疗效显著优于PD-1抗体单药疗法，同时安全性良好，治疗窗显著优于传统细胞因子类药物，可以达到较高的安全剂量，使PD-1抗体不仅可实现靶向肿瘤作用，还具有完整的PD-1阻断功能。关于SmartKine®平台02Smartkine®平台是公司拥有全球知识产权的细胞因子前药技术平台，已申请9件PCT专利。与一般的细胞因子药物相比，Smartkine®技术能够有效地延长药物的半衰期，减少全身毒副作用，同时又能够实现肿瘤部位的选择性激活。来源：AskGene官网奥赛康依托该核心技术和平台，孵化的产品管线覆盖肿瘤免疫、自身免疫和慢性病等多个领域，并已开发出多个双靶向抗体和细胞因子前药。进展最快的是ASKG322和ASKG315，目前处于I期临床研究阶段。其中，ASKG315已获批于国内开展临床，是全球首个进入临床阶段的白介素15（IL-15）前药分子。来源：AskGene官网参考来源奥赛康官网、公告、半年报👇欢迎关注药渡数据媒体矩阵

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