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恒瑞医药
:
林普利塞
PTCL
上市申请未获批准
2024-06-07
·
交易
·
药渡
上市批准
近日,
恒瑞医药
林普利塞片
新适应症上市申请获得药品通知件,未获批准。
林普利塞
为
恒瑞医药
研发的
PI3Kδ
抑制剂,2021年获批上市用于治疗
复发性/难治性滤泡淋巴瘤(FL)
。2023年9月,林普利塞递交治疗
复发性难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
的上市申请,但此次收到药品通知件意味着未获得批准。 总结 国内
PI3K
抑制剂赛道,
石药集团
从
Verastem
引进的
PI3K-δ/γ双重抑制剂度维利塞胶囊
、
恒瑞医药
PI3Kδ抑制剂林普利塞片
PI3Kδ
抑制剂林普利塞片陆续获批。
信达生物
从
Incyte
引进的
PI3Kδ抑制剂帕萨利司
PI3Kδ
抑制剂帕萨利司、
正大天晴
TQB-525则未获批准,此次
恒瑞医药
林普利塞
PTCL
新适应症上市申请也未能获批。 点击下方“
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机构
江苏恒瑞医药集团有限公司
石药集团有限公司
Verastem, Inc.
[+4]
适应症
外周T细胞淋巴瘤
淋巴瘤
靶点
PI3Kδ
PI3K family
药物
林普利塞
度维利塞
帕萨利司
标准版
¥
16800
元/账号/年
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