卖不动的CAR-T，时间不多的Biotech

2023-03-30

细胞疗法免疫疗法财报上市批准

国内两款已上市的CAR-T产品，2022年的成绩单揭晓。复星凯特的CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液），于2021年6月获批上市，成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。根据复星医药的年报披露，截至2023年1月末，奕凯达已治疗近300位复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。根据市场流传的120万元的定价，这款CAR-T细胞治疗产品，在上市1年半的时间内，产生的销售收入大约为3.6亿人民币。看上去似乎还不错，但是考虑到CAR-T细胞疗法的高昂成本和规模不经济的制备费用，利润才是衡量商业化的核心。但是复星医药并未在年报中披露奕凯达的具体商业化数据。在港股独立上市的药明巨诺，其财报披露的详尽数据，更能说明CAR-T商业化的真实境况。2021年9月，药明巨诺靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）正式获批，这是我国第二款获批的CAR-T细胞治疗产品。根据药明巨诺2022年的财报信息，药明巨诺收入为1.46亿人民币，在整个2022年，一共开具了165张倍诺达的处方，实际完成141例患者的回输。按照这个数据推算，单个病人收费在100多万的水平，略低于市场流传的120万。从收入体量和覆盖病人的数量来看，数字略显单薄。从成本收益的角度来看，情况似乎更加不容乐观。一是制备成本始终居高不下。在1.46亿的整体收入中，对应的CAR-T制备成本就高达8700万，整体毛利率大概40%。所以这是一个非常尴尬的局面：一方面是绝大部分普通人闻之咋舌的百万天价，另一方面是企业高企的制备成本和并不出彩的毛利率。二是惊人的销售费用。根据药明巨诺财报显示，产生1.46亿收入对应的"销售和分销费用"是1.91亿，就是说，每1块钱的销售收入，对用的销售成本大约是1.3元，卖得越多就亏得越多。1.91亿的销售成本，产生了165张处方，每张处方的平均销售成本是115万，比疗法本身价格都要贵了。关于为什么会有如此高昂的销售成本，药明巨诺的解释是：主要是由于员工成本增加，加上在2022年全面开展商业活动以全力支持倍诺达的商业化，令业务推广费增加。此前，一直有CAR-T纳入医保的呼声，最后都没有落地；从药明巨诺的具体成本数字来看，纳入医保意义也不大。目前来看，医保对单病种的年度支付上限，还没有超过20万的，相比于CAR-T如此高昂的制备成本和推广成本，20万只是杯水车薪，并不能显著降低其推广难度。从账上现金来看，留给药明巨诺腾挪转圜的时间也略显紧张了。截至2022年底，药明巨诺账上现金大约13.83亿，而从2020年到2022年，其净利润分别为-16.64亿、-7.02亿、-8.46亿。按照这个亏损速度，大约还可以再亏2年左右时间。从港股上市之后，药明巨诺的股价一直处于下跌通道，目前市值14.55亿，再融资的空间也不是很大。但是，必须注意到，中国拥有全世界名列前茅的CAR-T临床研究数量，靶向CD19的CAR-T产品更是"卷王"，追兵的脚步已经越来越近了。血液瘤治疗作为多种技术手段百花齐放的一个领域，CAR-T高昂的成本也没有太大的发挥空间，治疗实体瘤的通用型CAR-T，或许才是这项技术的应许之地。2023年2月28日，药明巨诺宣布，已启动旗下产品JWATM214用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)的临床研究，并已完成首例患者的回输治疗。来源 | 医药投资部落（药智网获取授权转载）撰稿 | Mc责任编辑 | 八角声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。商务合作 | 张武龙 13368443108（同微信）阅读原文，是昨天最受欢迎的文章哦

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