14550例：默沙东PCSK9口服环肽抑制剂，启动心血管保护三期临床
2023-08-24
临床3期siRNA抗体药物偶联物
▎Armstrong2023年8月24日，默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了MK-0616的第三项三期临床MK-0616-015。该三期临床计划入组14550例高心血管风险人群，目的在于评价MK-0616的心血管保护效果，预计2029年完成。2023年7月19日，默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了MK-0616的两项三期临床。第一项三期临床用于治疗成人高胆固醇血症，计划入组2760例患者。第二项三期临床用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症，计划入组270例患者。MK-0616是一款三环、口服可利用的环肽，分子量为1612，体内很难清除，主要依靠肾脏代谢，临床中耐受性表现良好。MK-0616通过mRNA展示技术筛选而来。今年3月6日，默沙东宣布PCSK9大环肽抑制剂MK-0616二期临床取得积极数据，4个剂量组（6mg，12mg，18mg，30mg）治疗8周后LDL-C的降低幅度从41.2%到60.9%。该2b期临床攻入组381例患者，按1:1:1:1:1随机分配到4个剂量组和安慰剂组。总结PCSK9靶点已经进入全面竞争，国内方面，信达生物的PCSK9抗体、诺华的PCSK9 siRNAPCSK9 siRNA疗法刚刚获批上市。PCSK9 siRNAPCSK9 siRNA只需要半年注射一次，MK-0616则不需要注射通过口服给药。技术的全面发展，为慢病患者不断带来新的治疗选择。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。
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