最新！ 81个生物制品通过批签发，获准上市
2023-02-28
上市批准诊断试剂疫苗
2月28日，中检院发布最新一批生物制品批签发信息公示表（签发日期：2023年2月20日至2023年2月26日）。本批次共有81品规生物制品通过批签发，包括：武汉生物制品研究所有限责任公司，肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）北京智飞绿竹生物制药有限公司，ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗玉溪沃森生物技术有限公司，A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗兰州生物制品研究所有限责任公司，口服轮状病毒活疫苗等生物制品批签发，是指国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，经指定的批签发机构进行审核、检验，对符合要求的发给批签发证明的活动。根据国家市场监督管理总局于2020年发布的《生物制品批签发管理办法》，未通过批签发的产品，不得上市销售或者进口。
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