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康缘药业
抢首仿 瞄准
GSK
畅销偏头痛药_新浪医药新闻
2021-11-25
·
新浪医药
仿制药
11月24日,
江苏康缘药业
提交了琥珀酸舒马普坦萘普生钠片的3类仿制上市申请。早在2016年,
康缘药业
从
南京华威医药科技
买下了13个化药新药临床批件,其中就有琥珀酸舒马普坦萘普生钠片,据悉当时每个临床批件转让价款为570万元,购买13个新药临床批件共计花了7410万元。 图1:
康缘药业
最新报产的产品情况 来源:CDE官网 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片是首款获批的
曲坦
类药和抗炎止痛剂联合处方制剂,通过不同药理学作用机制来缓解
偏头痛
。舒马普坦是选择性5-HT1受体亚型激动剂,可以介导人基底动脉和梗脑膜血管系统收缩血管;
萘普生钠
是非甾类抗炎药,抑制
炎症
介质的合成。 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片由
葛兰素史克
和
Pozen
公司联合研发,2008年获得FDA批准上市,用于成年人
急性偏头痛
治疗,2012年全球销售额4900万英镑,2015年获FDA批准用于儿科患者
急性偏头痛
治疗。 图2:琥珀酸舒马普坦萘普生钠片的临床情况 来源:米内网中国药品临床试验公示库
南京华威医药科技
在2016年拿下临床批件,目前暂无其他企业申报该产品的临床或上市申请。从临床的适应症来看,将用于成人
偏头痛
患者,待产品上市后大概率会再申报儿童相关的适应症。 图3:2021H1抗
偏头痛
制剂内服品种的竞争情况 来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 米内网数据显示,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗
偏头痛
制剂的市场规模在20亿元以上,从用药途径来看,注射一直占据九成以上的市场份额,口服药的竞争态势相对缓和。2021年在中国公立医疗机构终端内服抗
偏头痛
制剂市场中,天麻素占据了七成以上市场。 来源:CDE官网、米内网数据库 注:数据统计截至11月25日,如有疏漏,欢迎指正!
机构
南京华威医药科技集团有限公司
江苏康缘药业股份有限公司
GSK Plc
[+1]
适应症
偏头痛
炎症
靶点
-
药物
舍雷肽酶
萘普生钠
标准版
¥
16800
元/账号/年
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